Kluczowe wymiary PTSD i ED
22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Kluczowe wymiary zespołu stresu pourazowego (PTSD) i dysfunkcji śródbłonka (ED)
Badanie to sprawdzi, czy dysfunkcja śródbłonka może być wczesnym subklinicznym mechanizmem, dzięki któremu zespół stresu pourazowego (PTSD) zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) oraz czy lęk pourazowy – kluczowy składnik PTSD – lub inny wymiar PTSD może być celem do zrównoważenia to ryzyko.
Wyniki tego badania mogą pomóc osobom narażonym na traumę, u których występuje ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zespół stresu pourazowego (PTSD) zwiększa ryzyko wystąpienia choroby sercowo-naczyniowej (CVD) o 25-50%.
Większość osób (50-90%) doświadcza traumatycznego wydarzenia w swoim życiu, a zespół stresu pourazowego jest piątym najczęściej występującym zaburzeniem psychicznym.
Eksperci wezwali teraz do wzmożonego nadzoru nad chorobami układu krążenia po urazie oraz do badań nad leczeniem zespołu stresu pourazowego mającego na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia chorób układu krążenia.
Jednak zarówno ryzyko CVD, jak i PTSD to złożone zjawiska, które prawdopodobnie oddziałują na siebie w różny sposób.
Badanie to określi, które wymiary PTSD przyczyniają się do dysfunkcji śródbłonka, jednego z najwcześniejszych modyfikowalnych prekursorów CVD.
Badacze zbadają przekrojowe i podłużne powiązania PTSD i jego wymiarów leżących u jego podstaw z funkcjonalnymi i wtórnie komórkowymi pomiarami dysfunkcji śródbłonka (odpowiednio FMD i mikrocząsteczek pochodzących z krążących komórek śródbłonka) w próbce osoby dorosłej bez CVD mieszkającej w społeczności mężczyzn i kobiet z historią traumy (50% z obecnym zespołem stresu pourazowego).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli narażeni na traumę bez historii chorób sercowo-naczyniowych rekrutowani ze społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+ lat
- Historia narażenia na traumę psychiczną (np. klęska żywiołowa, napaść fizyczna)
- Biegły w angielskim
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Dodatkowe kryteria włączenia dla grupy PTSD
- Zdiagnozowano obecny zespół stresu pourazowego (trwający co najmniej 1 miesiąc) przy użyciu Skali PTSD stosowanej przez klinicystę w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym 5th Edition (DSM-5) (CAPS-5) podczas oceny wywiadu diagnostycznego
Kryteria wyłączenia:
- Historia CVD (tj. Rozpoznanie zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych lub udaru mózgu)
- Uznany za niezdolnego do przestrzegania protokołu (albo samodzielnie wybrany, albo przez wskazanie podczas kontroli, że nie mógł wykonać wszystkich wymaganych zadań)
- Obecna choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenie psychotyczne
- Łagodne lub cięższe upośledzenie funkcji poznawczych [Mini-Mental State Exam (MMSE)3 wynik ≤18]
- Obecne umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji
- Ostre, niestabilne lub ciężkie zaburzenie medyczne lub ciąża
- Uważa się, że wymaga natychmiastowej interwencji psychiatrycznej (np. czynne samobójstwo)
- Stosowanie leków przeciwpsychotycznych, stabilizujących nastrój, przeciwdepresyjnych lub pobudzających w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Codzienne stosowanie benzodiazepin w ciągu ostatnich 2 tygodni
Dodatkowe kryteria wykluczenia dla dopasowanej grupy kontrolnej narażonej na traumę
- Obecna lub przeszła diagnoza jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego DSM-5
- Całkowity wynik CAPS-5 ≥25
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trauma odsłonięta bez PTSD
Osoby z historią narażenia na traumę, które nie mają aktualnego zespołu stresu pourazowego
|
Zadanie behawioralne do oceny psychofizjologicznych miar strachu
Zadanie behawioralne do oceny przydziału uwagi związanego z dysforią
|
|
Trauma odsłonięta z PTSD
Osoby z historią narażenia na traumę i aktualną diagnozą PTSD
|
Zadanie behawioralne do oceny psychofizjologicznych miar strachu
Zadanie behawioralne do oceny przydziału uwagi związanego z dysforią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Flow-mediated Dilation of the Brachial Artery (FMD) %
Ramy czasowe: Baseline
|
FMD is the percent difference in diameter of the brachial artery, before and after occlusion.
Impaired endothelial function occurs when blood vessels are unable to dilate fully in response to nitric oxide synthesis and release, which is manifested as impaired endothelium-dependent vasodilation (i.e., lower FMD).
Lower FMD has been associated with the degree of coronary atherosclerosis and predicts CVD events.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD62E
Ramy czasowe: Baseline
|
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
|
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD31
Ramy czasowe: Baseline
|
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fear Load Based on Fear-potentiated Startle During Early Extinction
Ramy czasowe: Baseline
|
Fear-potentiated startle (FPS) to the danger cue (CS+) during early extinction as part of a fear acquisition and extinction paradigm; this measure reflects expression of conditioned fear during early extinction.
FPS is measured through corrugator and orbicularis electromyography (EMG).
Startle magnitude is assessed as the peak amplitude (in microVolts) of EMG contraction 20-200ms following the startle probe.
A difference score for FPS is calculated by subtracting the startle magnitude to the noise alone probe from the startle magnitude to the CS to account for individual differences in startle magnitude and habituation.
Higher values of this FPS difference score indicate greater fear load (i.e., greater overexpression of conditioned fear to a now safe signal during early extinction), which has been associated with PTSD.
|
Baseline
|
|
Averaged Total Dwell Time for Happy Faces
Ramy czasowe: Baseline
|
Averaged total dwell time of the happy faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to happy stimuli
|
Baseline
|
|
Averaged Total Dwell Time for Sad Faces
Ramy czasowe: Baseline
|
Averaged total dwell time of the sad faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to sad stimuli
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAR8563
- R01HL139614 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .