Nøgledimensioner af PTSD og ED
22. juli 2026 opdateret af: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Nøgledimensioner af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og endoteldysfunktion (ED)
Denne undersøgelse vil teste, om endoteldysfunktion kan være den tidlige subkliniske mekanisme, hvorved posttraumatisk stresslidelse (PTSD) øger risikoen for kardiovaskulær sygdom (CVD), og om posttraumatisk frygt - en nøglekomponent i PTSD - eller en anden PTSD-dimension kunne være målet at opveje den risiko.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe traumeudsatte personer, der er i risiko for at få CVD-hændelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) øger risikoen for hændelige hjertekarsygdomme (CVD) med 25-50 %.
De fleste individer (50-90%) oplever en traumatisk begivenhed i deres liv, og PTSD er den femte mest almindelige psykiatriske lidelse.
Eksperter har nu opfordret til øget CVD-overvågning efter traumer og til PTSD-behandlingsforsøg, der kan reducere CVD-risikoen.
Imidlertid er både CVD-risiko og PTSD komplekse fænomener, der sandsynligvis interagerer på nuancerede måder.
Denne undersøgelse vil afgøre, hvilke(n) PTSD-dimension(er) der bidrager til endothelial dysfunktion, en af de tidligste modificerbare forstadier til CVD.
Forskerne vil undersøge tværsnits- og longitudinelle sammenhænge af PTSD og dens underliggende dimensioner med funktionelle og sekundært cellulære mål for endoteldysfunktion (henholdsvis MKS og cirkulerende endotelcelle-afledte mikropartikler) i en samfundsbolig prøve af CVD-fri voksen mænd og kvinder med en historie med traumer (50 % med nuværende PTSD).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
168
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Traume-eksponerede voksne uden en historie med hjerte-kar-sygdomme rekrutteret fra samfundet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18+ år
- Historie om udsættelse for et psykologisk traume (f.eks. naturkatastrofe, fysisk overfald)
- Flydende engelsk
- Villig til og i stand til at give informeret samtykke
Yderligere inklusionskriterier for PTSD-gruppen
- Diagnosticeret med aktuel PTSD (varighed på mindst 1 måned) ved hjælp af Clinician-Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual 5. udgave (DSM-5) (CAPS-5) ved den diagnostiske samtalevurdering
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med CVD (dvs. diagnosticering af myokardieinfarkt, ustabil angina, hjertesvigt, perifer arteriesygdom eller slagtilfælde)
- Anses for ude af stand til at overholde protokollen (enten selvvalgt eller ved at angive under screening, at ikke kunne fuldføre alle anmodede opgaver)
- Aktuel bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
- Mild eller mere alvorlig kognitiv svækkelse [Mini-Mental State Exam (MMSE)3 score ≤18]
- Aktuel moderat eller svær stofmisbrugsforstyrrelse
- Akut, ustabil eller alvorlig medicinsk lidelse eller graviditet
- Anses for at have behov for øjeblikkelig psykiatrisk intervention (f.eks. aktiv suicidalitet)
- Brug af antipsykotisk, humørstabilisator, antidepressiv eller stimulerende medicin inden for de seneste 4 uger
- Daglig benzodiazepinbrug inden for de seneste 2 uger
Yderligere ekskluderingskriterier for den traumeeksponerede matchede kontrolgruppe
- Nuværende eller tidligere diagnose af enhver DSM-5 psykiatrisk lidelse
- CAPS-5 samlet score ≥25
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traumer udsat uden PTSD
Personer med en historie med traumeeksponering, som ikke har aktuel PTSD
|
Adfærdsopgave til at vurdere psykofysiologiske mål for frygt
Adfærdsopgave til at vurdere dysfori-relevant opmærksomhedsfordeling
|
|
Traumer udsat med PTSD
Personer med en historie med traumeeksponering og en aktuel diagnose af PTSD
|
Adfærdsopgave til at vurdere psykofysiologiske mål for frygt
Adfærdsopgave til at vurdere dysfori-relevant opmærksomhedsfordeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow-mediated Dilation of the Brachial Artery (FMD) %
Tidsramme: Baseline
|
FMD is the percent difference in diameter of the brachial artery, before and after occlusion.
Impaired endothelial function occurs when blood vessels are unable to dilate fully in response to nitric oxide synthesis and release, which is manifested as impaired endothelium-dependent vasodilation (i.e., lower FMD).
Lower FMD has been associated with the degree of coronary atherosclerosis and predicts CVD events.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD62E
Tidsramme: Baseline
|
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
|
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD31
Tidsramme: Baseline
|
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fear Load Based on Fear-potentiated Startle During Early Extinction
Tidsramme: Baseline
|
Fear-potentiated startle (FPS) to the danger cue (CS+) during early extinction as part of a fear acquisition and extinction paradigm; this measure reflects expression of conditioned fear during early extinction.
FPS is measured through corrugator and orbicularis electromyography (EMG).
Startle magnitude is assessed as the peak amplitude (in microVolts) of EMG contraction 20-200ms following the startle probe.
A difference score for FPS is calculated by subtracting the startle magnitude to the noise alone probe from the startle magnitude to the CS to account for individual differences in startle magnitude and habituation.
Higher values of this FPS difference score indicate greater fear load (i.e., greater overexpression of conditioned fear to a now safe signal during early extinction), which has been associated with PTSD.
|
Baseline
|
|
Averaged Total Dwell Time for Happy Faces
Tidsramme: Baseline
|
Averaged total dwell time of the happy faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to happy stimuli
|
Baseline
|
|
Averaged Total Dwell Time for Sad Faces
Tidsramme: Baseline
|
Averaged total dwell time of the sad faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to sad stimuli
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2018
Først opslået (Faktiske)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAR8563
- R01HL139614 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .