Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøgledimensioner af PTSD og ED

5. maj 2026 opdateret af: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles

Nøgledimensioner af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og endoteldysfunktion (ED)

Denne undersøgelse vil teste, om endoteldysfunktion kan være den tidlige subkliniske mekanisme, hvorved posttraumatisk stresslidelse (PTSD) øger risikoen for kardiovaskulær sygdom (CVD), og om posttraumatisk frygt - en nøglekomponent i PTSD - eller en anden PTSD-dimension kunne være målet at opveje den risiko. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe traumeudsatte personer, der er i risiko for at få CVD-hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) øger risikoen for hændelige hjertekarsygdomme (CVD) med 25-50 %. De fleste individer (50-90%) oplever en traumatisk begivenhed i deres liv, og PTSD er den femte mest almindelige psykiatriske lidelse. Eksperter har nu opfordret til øget CVD-overvågning efter traumer og til PTSD-behandlingsforsøg, der kan reducere CVD-risikoen. Imidlertid er både CVD-risiko og PTSD komplekse fænomener, der sandsynligvis interagerer på nuancerede måder. Denne undersøgelse vil afgøre, hvilke(n) PTSD-dimension(er) der bidrager til endothelial dysfunktion, en af ​​de tidligste modificerbare forstadier til CVD. Forskerne vil undersøge tværsnits- og longitudinelle sammenhænge af PTSD og dens underliggende dimensioner med funktionelle og sekundært cellulære mål for endoteldysfunktion (henholdsvis MKS og cirkulerende endotelcelle-afledte mikropartikler) i en samfundsbolig prøve af CVD-fri voksen mænd og kvinder med en historie med traumer (50 % med nuværende PTSD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Traume-eksponerede voksne uden en historie med hjerte-kar-sygdomme rekrutteret fra samfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18+ år
  • Historie om udsættelse for et psykologisk traume (f.eks. naturkatastrofe, fysisk overfald)
  • Flydende engelsk
  • Villig til og i stand til at give informeret samtykke

Yderligere inklusionskriterier for PTSD-gruppen

  • Diagnosticeret med aktuel PTSD (varighed på mindst 1 måned) ved hjælp af Clinician-Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual 5. udgave (DSM-5) (CAPS-5) ved den diagnostiske samtalevurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med CVD (dvs. diagnosticering af myokardieinfarkt, ustabil angina, hjertesvigt, perifer arteriesygdom eller slagtilfælde)
  • Anses for ude af stand til at overholde protokollen (enten selvvalgt eller ved at angive under screening, at ikke kunne fuldføre alle anmodede opgaver)
  • Aktuel bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
  • Mild eller mere alvorlig kognitiv svækkelse [Mini-Mental State Exam (MMSE)3 score ≤18]
  • Aktuel moderat eller svær stofmisbrugsforstyrrelse
  • Akut, ustabil eller alvorlig medicinsk lidelse eller graviditet
  • Anses for at have behov for øjeblikkelig psykiatrisk intervention (f.eks. aktiv suicidalitet)
  • Brug af antipsykotisk, humørstabilisator, antidepressiv eller stimulerende medicin inden for de seneste 4 uger
  • Daglig benzodiazepinbrug inden for de seneste 2 uger

Yderligere ekskluderingskriterier for den traumeeksponerede matchede kontrolgruppe

  • Nuværende eller tidligere diagnose af enhver DSM-5 psykiatrisk lidelse
  • CAPS-5 samlet score ≥25

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traumer udsat uden PTSD
Personer med en historie med traumeeksponering, som ikke har aktuel PTSD
Adfærdsmæssigt: Psykofysiologisk frygtkonditionering og udryddelsesopgave
Adfærdsopgave til at vurdere psykofysiologiske mål for frygt
Adfærdsmæssigt: Eyetracking opgave
Adfærdsopgave til at vurdere dysfori-relevant opmærksomhedsfordeling
Traumer udsat med PTSD
Personer med en historie med traumeeksponering og en aktuel diagnose af PTSD
Adfærdsmæssigt: Psykofysiologisk frygtkonditionering og udryddelsesopgave
Adfærdsopgave til at vurdere psykofysiologiske mål for frygt
Adfærdsmæssigt: Eyetracking opgave
Adfærdsopgave til at vurdere dysfori-relevant opmærksomhedsfordeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret dilatation af brachialis arterie (FMD) %
Tidsramme: Baseline
FMD er den procentvise forskel i diameteren af ​​brachialisarterien før og efter okklusion. Nedsat endotelfunktion opstår, når blodkarrene ikke er i stand til at udvide sig fuldt ud som reaktion på nitrogenoxidsyntese og frigivelse, hvilket viser sig som nedsat endotelafhængig vasodilatation (dvs. lavere FMD). Lavere MKS har været forbundet med graden af ​​koronar åreforkalkning og forudsiger CVD-hændelser.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende EMP'er, der udtrykker CD62E
Tidsramme: Baseline
EMP'er, der udtrykker CD62E (dvs. endotelcelleaktivering) og CD31 (dvs. endotelcelleapoptose) vil blive målt. Vurderinger af cirkulerende EMP'er vil blive målt ved hjælp af flowcytometri, og det samlede flowcytometrital vil blive konverteret til antallet af EMP'er pr. uL blod. Højere koncentrationer af EMP'er, der udtrykker CD62E og CD31, indikerer større endothelial dysfunktion.
Baseline
Cirkulerende EMP'er, der udtrykker CD31
Tidsramme: Baseline
EMP'er, der udtrykker CD62E (dvs. endotelcelleaktivering) og CD31 (dvs. endotelcelleapoptose) vil blive målt. Vurderinger af cirkulerende EMP'er vil blive målt ved hjælp af flowcytometri, og det samlede flowcytometrital vil blive konverteret til antallet af EMP'er pr. uL blod. Højere koncentrationer af EMP'er, der udtrykker CD62E og CD31, indikerer større endothelial dysfunktion.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR8563
  • R01HL139614 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner