Principais dimensões do PTSD e ED
22 de julho de 2026 atualizado por: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Principais dimensões do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e disfunção endotelial (DE)
Este estudo testará se a disfunção endotelial pode ser o mecanismo subclínico inicial pelo qual o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) aumenta o risco de doença cardiovascular (DCV) e se o medo pós-traumático - um componente-chave do TEPT - ou outra dimensão do TEPT pode ser o alvo a ser compensado esse risco.
Os resultados deste estudo podem ajudar os indivíduos expostos ao trauma que correm o risco de ter eventos cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) aumenta o risco de doença cardiovascular incidente (DCV) em 25-50%.
A maioria dos indivíduos (50-90%) experimenta um evento traumático em sua vida, e o TEPT é o quinto transtorno psiquiátrico mais comum.
Os especialistas agora pedem maior vigilância de DCV após trauma e ensaios de tratamento de PTSD com o objetivo de reduzir o risco de DCV.
No entanto, tanto o risco de DCV quanto o TEPT são fenômenos complexos que provavelmente interagem de maneiras diferenciadas.
Este estudo determinará quais dimensões do TEPT contribuem para a disfunção endotelial, um dos primeiros precursores modificáveis da DCV.
Os investigadores examinarão associações transversais e longitudinais de TEPT e suas dimensões subjacentes com medidas funcionais e, secundariamente, celulares de disfunção endotelial (FMD e micropartículas derivadas de células endoteliais circulantes, respectivamente) em uma amostra residente na comunidade de adultos livres de DCV homens e mulheres com histórico de trauma (50% com TEPT atual).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
168
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos expostos a trauma sem história de doença cardiovascular recrutados na comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- História de exposição a um trauma psicológico (por exemplo, desastre natural, agressão física)
- Fluente em inglês
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critérios adicionais de inclusão para o grupo PTSD
- Diagnosticado com TEPT atual (duração de pelo menos 1 mês) usando a Escala de TEPT administrada por médicos para Manual de Diagnóstico e Estatística 5ª Edição (DSM-5) (CAPS-5) na avaliação da entrevista diagnóstica
Critério de exclusão:
- História de DCV (ou seja, diagnóstico de infarto do miocárdio, angina instável, insuficiência cardíaca, doença arterial periférica ou acidente vascular cerebral)
- Considerado incapaz de cumprir o protocolo (seja autoselecionado ou por indicação durante a triagem que não conseguiu concluir todas as tarefas solicitadas)
- Transtorno bipolar atual ou transtorno psicótico
- Comprometimento cognitivo leve ou mais grave [pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)3 ≤18]
- Transtorno atual moderado ou grave por uso de substâncias
- Distúrbio médico agudo, instável ou grave ou gravidez
- Considerado como necessitando de intervenção psiquiátrica imediata (por exemplo, suicídio ativo)
- Uso de medicamentos antipsicóticos, estabilizadores de humor, antidepressivos ou estimulantes nas últimas 4 semanas
- Uso diário de benzodiazepínico nas últimas 2 semanas
Critérios de Exclusão Adicionais para o Grupo de Controle Combinado Exposto a Trauma
- Diagnóstico atual ou passado de qualquer transtorno psiquiátrico do DSM-5
- Pontuação total CAPS-5 ≥25
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Trauma exposto sem PTSD
Indivíduos com histórico de exposição a traumas que não apresentam TEPT atual
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Tarefa comportamental para avaliar medidas psicofisiológicas de medo
Tarefa comportamental para avaliar a alocação de atenção relevante para disforia
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Trauma exposto com PTSD
Indivíduos com histórico de exposição a traumas e diagnóstico atual de TEPT
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Tarefa comportamental para avaliar medidas psicofisiológicas de medo
Tarefa comportamental para avaliar a alocação de atenção relevante para disforia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flow-mediated Dilation of the Brachial Artery (FMD) %
Prazo: Baseline
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FMD is the percent difference in diameter of the brachial artery, before and after occlusion.
Impaired endothelial function occurs when blood vessels are unable to dilate fully in response to nitric oxide synthesis and release, which is manifested as impaired endothelium-dependent vasodilation (i.e., lower FMD).
Lower FMD has been associated with the degree of coronary atherosclerosis and predicts CVD events.
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD62E
Prazo: Baseline
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EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
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Baseline
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Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD31
Prazo: Baseline
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EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
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Baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fear Load Based on Fear-potentiated Startle During Early Extinction
Prazo: Baseline
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Fear-potentiated startle (FPS) to the danger cue (CS+) during early extinction as part of a fear acquisition and extinction paradigm; this measure reflects expression of conditioned fear during early extinction.
FPS is measured through corrugator and orbicularis electromyography (EMG).
Startle magnitude is assessed as the peak amplitude (in microVolts) of EMG contraction 20-200ms following the startle probe.
A difference score for FPS is calculated by subtracting the startle magnitude to the noise alone probe from the startle magnitude to the CS to account for individual differences in startle magnitude and habituation.
Higher values of this FPS difference score indicate greater fear load (i.e., greater overexpression of conditioned fear to a now safe signal during early extinction), which has been associated with PTSD.
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Baseline
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Averaged Total Dwell Time for Happy Faces
Prazo: Baseline
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Averaged total dwell time of the happy faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to happy stimuli
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Baseline
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Averaged Total Dwell Time for Sad Faces
Prazo: Baseline
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Averaged total dwell time of the sad faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to sad stimuli
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAR8563
- R01HL139614 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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