Dimensioni chiave di PTSD e DE
22 luglio 2026 aggiornato da: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Dimensioni chiave del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e della disfunzione endoteliale (DE)
Questo studio verificherà se la disfunzione endoteliale potrebbe essere il meccanismo subclinico precoce mediante il quale il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) aumenta il rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e se la paura post-traumatica, una componente chiave del PTSD, o un'altra dimensione del PTSD potrebbe essere l'obiettivo da compensare quel rischio.
I risultati di questo studio possono aiutare le persone esposte a traumi che sono a rischio di avere eventi CVD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) aumenta il rischio di malattia cardiovascolare incidente (CVD) del 25-50%.
La maggior parte delle persone (50-90%) sperimenta un evento traumatico nel corso della propria vita e il disturbo da stress post-traumatico è il quinto disturbo psichiatrico più comune.
Gli esperti hanno ora chiesto una maggiore sorveglianza delle CVD dopo il trauma e studi di trattamento del disturbo da stress post-traumatico potenziati per ridurre il rischio di CVD.
Tuttavia, sia il rischio CVD che il disturbo da stress post-traumatico sono fenomeni complessi che probabilmente interagiscono in modi sfumati.
Questo studio determinerà quali dimensioni PTSD contribuiscono alla disfunzione endoteliale, uno dei primi precursori modificabili di CVD.
I ricercatori esamineranno le associazioni trasversali e longitudinali del disturbo da stress post-traumatico e le sue dimensioni sottostanti con misure funzionali e, secondariamente, cellulari della disfunzione endoteliale (FMD e microparticelle circolanti derivate da cellule endoteliali, rispettivamente) in un campione di comunità di adulti senza CVD uomini e donne con una storia di trauma (50% con PTSD attuale).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
168
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti esposti a traumi senza una storia di malattie cardiovascolari reclutati dalla comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni
- Storia di esposizione a un trauma psicologico (ad esempio, disastro naturale, aggressione fisica)
- Fluente in inglese
- Disposti e in grado di fornire il consenso informato
Ulteriori criteri di inclusione per il gruppo PTSD
- Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico in corso (durata di almeno 1 mese) utilizzando la scala PTSD amministrata dal medico per il manuale diagnostico e statistico 5a edizione (DSM-5) (CAPS-5) durante la valutazione del colloquio diagnostico
Criteri di esclusione:
- Storia di CVD (cioè, diagnosi di infarto del miocardio, angina instabile, insufficienza cardiaca, malattia delle arterie periferiche o ictus)
- Ritenuto non in grado di rispettare il protocollo (auto-selezionato o indicando durante lo screening che non ha potuto completare tutte le attività richieste)
- Disturbo bipolare attuale o disturbo psicotico
- Compromissione cognitiva lieve o più grave [punteggio Mini-Mental State Exam (MMSE)3 ≤18]
- Disturbo attuale da uso di sostanze moderato o grave
- Disturbo medico acuto, instabile o grave o gravidanza
- Si ritiene che necessiti di un intervento psichiatrico immediato (ad es. suicidalità attiva)
- Uso di farmaci antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, antidepressivi o stimolanti nelle ultime 4 settimane
- Uso quotidiano di benzodiazepine nelle ultime 2 settimane
Ulteriori criteri di esclusione per il gruppo di controllo abbinato esposto a trauma
- Diagnosi attuale o passata di qualsiasi disturbo psichiatrico DSM-5
- Punteggio totale CAPS-5 ≥25
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trauma esposto senza PTSD
Individui con una storia di esposizione a traumi che non hanno un disturbo da stress post-traumatico in corso
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Compito comportamentale per valutare le misure psicofisiologiche della paura
Compito comportamentale per valutare l'allocazione dell'attenzione rilevante per la disforia
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Trauma esposto con PTSD
Individui con una storia di esposizione al trauma e una diagnosi attuale di PTSD
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Compito comportamentale per valutare le misure psicofisiologiche della paura
Compito comportamentale per valutare l'allocazione dell'attenzione rilevante per la disforia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flow-mediated Dilation of the Brachial Artery (FMD) %
Lasso di tempo: Baseline
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FMD is the percent difference in diameter of the brachial artery, before and after occlusion.
Impaired endothelial function occurs when blood vessels are unable to dilate fully in response to nitric oxide synthesis and release, which is manifested as impaired endothelium-dependent vasodilation (i.e., lower FMD).
Lower FMD has been associated with the degree of coronary atherosclerosis and predicts CVD events.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD62E
Lasso di tempo: Baseline
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EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
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Baseline
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Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD31
Lasso di tempo: Baseline
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EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
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Baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fear Load Based on Fear-potentiated Startle During Early Extinction
Lasso di tempo: Baseline
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Fear-potentiated startle (FPS) to the danger cue (CS+) during early extinction as part of a fear acquisition and extinction paradigm; this measure reflects expression of conditioned fear during early extinction.
FPS is measured through corrugator and orbicularis electromyography (EMG).
Startle magnitude is assessed as the peak amplitude (in microVolts) of EMG contraction 20-200ms following the startle probe.
A difference score for FPS is calculated by subtracting the startle magnitude to the noise alone probe from the startle magnitude to the CS to account for individual differences in startle magnitude and habituation.
Higher values of this FPS difference score indicate greater fear load (i.e., greater overexpression of conditioned fear to a now safe signal during early extinction), which has been associated with PTSD.
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Baseline
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Averaged Total Dwell Time for Happy Faces
Lasso di tempo: Baseline
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Averaged total dwell time of the happy faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to happy stimuli
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Baseline
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Averaged Total Dwell Time for Sad Faces
Lasso di tempo: Baseline
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Averaged total dwell time of the sad faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to sad stimuli
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR8563
- R01HL139614 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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