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Dimensioni chiave di PTSD e DE

5 maggio 2026 aggiornato da: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles

Dimensioni chiave del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e della disfunzione endoteliale (DE)

Questo studio verificherà se la disfunzione endoteliale potrebbe essere il meccanismo subclinico precoce mediante il quale il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) aumenta il rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e se la paura post-traumatica, una componente chiave del PTSD, o un'altra dimensione del PTSD potrebbe essere l'obiettivo da compensare quel rischio. I risultati di questo studio possono aiutare le persone esposte a traumi che sono a rischio di avere eventi CVD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) aumenta il rischio di malattia cardiovascolare incidente (CVD) del 25-50%. La maggior parte delle persone (50-90%) sperimenta un evento traumatico nel corso della propria vita e il disturbo da stress post-traumatico è il quinto disturbo psichiatrico più comune. Gli esperti hanno ora chiesto una maggiore sorveglianza delle CVD dopo il trauma e studi di trattamento del disturbo da stress post-traumatico potenziati per ridurre il rischio di CVD. Tuttavia, sia il rischio CVD che il disturbo da stress post-traumatico sono fenomeni complessi che probabilmente interagiscono in modi sfumati. Questo studio determinerà quali dimensioni PTSD contribuiscono alla disfunzione endoteliale, uno dei primi precursori modificabili di CVD. I ricercatori esamineranno le associazioni trasversali e longitudinali del disturbo da stress post-traumatico e le sue dimensioni sottostanti con misure funzionali e, secondariamente, cellulari della disfunzione endoteliale (FMD e microparticelle circolanti derivate da cellule endoteliali, rispettivamente) in un campione di comunità di adulti senza CVD uomini e donne con una storia di trauma (50% con PTSD attuale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti esposti a traumi senza una storia di malattie cardiovascolari reclutati dalla comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni
  • Storia di esposizione a un trauma psicologico (ad esempio, disastro naturale, aggressione fisica)
  • Fluente in inglese
  • Disposti e in grado di fornire il consenso informato

Ulteriori criteri di inclusione per il gruppo PTSD

  • Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico in corso (durata di almeno 1 mese) utilizzando la scala PTSD amministrata dal medico per il manuale diagnostico e statistico 5a edizione (DSM-5) (CAPS-5) durante la valutazione del colloquio diagnostico

Criteri di esclusione:

  • Storia di CVD (cioè, diagnosi di infarto del miocardio, angina instabile, insufficienza cardiaca, malattia delle arterie periferiche o ictus)
  • Ritenuto non in grado di rispettare il protocollo (auto-selezionato o indicando durante lo screening che non ha potuto completare tutte le attività richieste)
  • Disturbo bipolare attuale o disturbo psicotico
  • Compromissione cognitiva lieve o più grave [punteggio Mini-Mental State Exam (MMSE)3 ≤18]
  • Disturbo attuale da uso di sostanze moderato o grave
  • Disturbo medico acuto, instabile o grave o gravidanza
  • Si ritiene che necessiti di un intervento psichiatrico immediato (ad es. suicidalità attiva)
  • Uso di farmaci antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, antidepressivi o stimolanti nelle ultime 4 settimane
  • Uso quotidiano di benzodiazepine nelle ultime 2 settimane

Ulteriori criteri di esclusione per il gruppo di controllo abbinato esposto a trauma

  • Diagnosi attuale o passata di qualsiasi disturbo psichiatrico DSM-5
  • Punteggio totale CAPS-5 ≥25

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trauma esposto senza PTSD
Individui con una storia di esposizione a traumi che non hanno un disturbo da stress post-traumatico in corso
Comportamentale: Condizionamento psicofisiologico alla paura e compito di estinzione
Compito comportamentale per valutare le misure psicofisiologiche della paura
Comportamentale: Attività di tracciamento oculare
Compito comportamentale per valutare l'allocazione dell'attenzione rilevante per la disforia
Trauma esposto con PTSD
Individui con una storia di esposizione al trauma e una diagnosi attuale di PTSD
Comportamentale: Condizionamento psicofisiologico alla paura e compito di estinzione
Compito comportamentale per valutare le misure psicofisiologiche della paura
Comportamentale: Attività di tracciamento oculare
Compito comportamentale per valutare l'allocazione dell'attenzione rilevante per la disforia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale (FMD) %
Lasso di tempo: Linea di base
L'afta epizootica è la differenza percentuale di diametro dell'arteria brachiale, prima e dopo l'occlusione. La compromissione della funzione endoteliale si verifica quando i vasi sanguigni non sono in grado di dilatarsi completamente in risposta alla sintesi e al rilascio di ossido nitrico, che si manifesta come compromissione della vasodilatazione endotelio-dipendente (cioè, minore afta epizootica). L'afta epizootica inferiore è stata associata al grado di aterosclerosi coronarica e predice gli eventi cardiovascolari.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EMP circolanti che esprimono CD62E
Lasso di tempo: Linea di base
Saranno misurate le EMP che esprimono CD62E (cioè l'attivazione delle cellule endoteliali) e CD31 (cioè l'apoptosi delle cellule endoteliali). Le valutazioni delle EMP circolanti saranno misurate utilizzando la citometria a flusso e le conte totali della citometria a flusso saranno convertite nel numero di EMP per uL di sangue. Concentrazioni più elevate di EMP che esprimono CD62E e CD31 indicano una maggiore disfunzione endoteliale.
Linea di base
EMP circolanti che esprimono CD31
Lasso di tempo: Linea di base
Saranno misurate le EMP che esprimono CD62E (cioè l'attivazione delle cellule endoteliali) e CD31 (cioè l'apoptosi delle cellule endoteliali). Le valutazioni delle EMP circolanti saranno misurate utilizzando la citometria a flusso e le conte totali della citometria a flusso saranno convertite nel numero di EMP per uL di sangue. Concentrazioni più elevate di EMP che esprimono CD62E e CD31 indicano una maggiore disfunzione endoteliale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAR8563
  • R01HL139614 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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