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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03778307
PTSD 및 ED의 주요 차원
2026년 7월 22일 업데이트: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 내피 기능 장애(ED)의 주요 차원
이 연구는 내피 기능 장애가 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 심혈관 질환(CVD) 위험을 증가시키는 초기 무증상 메커니즘이 될 수 있는지 여부와 외상 후 공포(PTSD의 핵심 구성 요소) 또는 다른 PTSD 차원이 상쇄 대상이 될 수 있는지 여부를 테스트합니다. 그 위험.
이 연구의 결과는 CVD 사건이 발생할 위험이 있는 트라우마 노출 개인에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 사고성 심혈관 질환(CVD)의 위험을 25-50% 증가시킵니다.
대부분의 개인(50-90%)은 일생 동안 충격적인 사건을 경험하며 PTSD는 다섯 번째로 흔한 정신 장애입니다.
전문가들은 이제 외상 후 CVD 감시를 강화하고 CVD 위험을 줄이기 위해 강화된 PTSD 치료 시험을 요구했습니다.
그러나 CVD 위험과 PTSD는 모두 미묘한 방식으로 상호 작용할 가능성이 있는 복잡한 현상입니다.
이 연구는 CVD에 대한 가장 초기의 수정 가능한 전구체 중 하나인 내피 기능 장애에 기여하는 PTSD 차원을 결정할 것입니다.
조사관은 CVD가 없는 성인의 지역사회 거주 샘플에서 내피 기능 장애(각각 FMD 및 순환 내피 세포 유래 미세입자)의 기능적 및 이차적으로 세포 측정과 PTSD 및 그 기본 차원의 횡단면 및 종단적 연관성을 조사할 것입니다. 트라우마 병력이 있는 남녀(현재 PTSD의 50%).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티에서 모집된 심혈관 질환의 병력이 없는 트라우마 노출 성인
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심리적 트라우마(예: 자연재해, 신체적 폭행)에 노출된 이력
- 유창한 영어
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
PTSD 그룹에 대한 추가 포함 기준
- 진단 인터뷰 평가에서 Clinician-Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual 5th Edition(DSM-5)(CAPS-5)을 사용하여 현재 PTSD(최소 1개월 지속)로 진단됨
제외 기준:
- CVD 병력(즉, 심근 경색, 불안정 협심증, 심부전, 말초 동맥 질환 또는 뇌졸중 진단)
- 프로토콜을 준수할 수 없는 것으로 간주됨(자체 선택 또는 스크리닝 중에 요청된 모든 작업을 완료할 수 없음을 나타냄)
- 현재의 양극성 장애 또는 정신병적 장애
- 경증 또는 중증 인지 장애[Mini-Mental State Exam(MMSE)3 점수 ≤18]
- 현재 중등도 또는 중증 물질 사용 장애
- 급성, 불안정 또는 심각한 의학적 장애 또는 임신
- 즉각적인 정신과적 개입이 필요하다고 판단되는 경우(예: 능동적 자살 성향)
- 지난 4주 동안 항정신병약, 기분 안정제, 항우울제 또는 각성제 사용
- 지난 2주 동안 매일 벤조디아제핀 사용
외상 노출 일치 대조군에 대한 추가 제외 기준
- DSM-5 정신 장애의 현재 또는 과거 진단
- CAPS-5 총점 ≥25
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PTSD 없이 노출된 트라우마
현재 PTSD가 없는 트라우마 노출 이력이 있는 개인
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공포의 정신생리학적 측정을 평가하기 위한 행동 과제
불쾌감 관련 주의 할당을 평가하기 위한 행동 과제
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PTSD로 드러난 트라우마
외상 노출 이력이 있고 현재 PTSD 진단을 받은 개인
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공포의 정신생리학적 측정을 평가하기 위한 행동 과제
불쾌감 관련 주의 할당을 평가하기 위한 행동 과제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Flow-mediated Dilation of the Brachial Artery (FMD) %
기간: Baseline
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FMD is the percent difference in diameter of the brachial artery, before and after occlusion.
Impaired endothelial function occurs when blood vessels are unable to dilate fully in response to nitric oxide synthesis and release, which is manifested as impaired endothelium-dependent vasodilation (i.e., lower FMD).
Lower FMD has been associated with the degree of coronary atherosclerosis and predicts CVD events.
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD62E
기간: Baseline
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EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
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Baseline
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Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD31
기간: Baseline
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EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
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Baseline
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fear Load Based on Fear-potentiated Startle During Early Extinction
기간: Baseline
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Fear-potentiated startle (FPS) to the danger cue (CS+) during early extinction as part of a fear acquisition and extinction paradigm; this measure reflects expression of conditioned fear during early extinction.
FPS is measured through corrugator and orbicularis electromyography (EMG).
Startle magnitude is assessed as the peak amplitude (in microVolts) of EMG contraction 20-200ms following the startle probe.
A difference score for FPS is calculated by subtracting the startle magnitude to the noise alone probe from the startle magnitude to the CS to account for individual differences in startle magnitude and habituation.
Higher values of this FPS difference score indicate greater fear load (i.e., greater overexpression of conditioned fear to a now safe signal during early extinction), which has been associated with PTSD.
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Baseline
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Averaged Total Dwell Time for Happy Faces
기간: Baseline
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Averaged total dwell time of the happy faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to happy stimuli
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Baseline
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Averaged Total Dwell Time for Sad Faces
기간: Baseline
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Averaged total dwell time of the sad faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to sad stimuli
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAR8563
- R01HL139614 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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