Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belangrijkste dimensies van PTSS en ED

27 november 2023 bijgewerkt door: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles

Belangrijkste dimensies van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en endotheliale disfunctie (ED)

Deze studie zal testen of endotheliale disfunctie het vroege subklinische mechanisme zou kunnen zijn waardoor posttraumatische stressstoornis (PTSD) het risico op hart- en vaatziekten (CVD) verhoogt, en of posttraumatische angst - een belangrijk onderdeel van PTSD - of een andere PTSD-dimensie het doelwit zou kunnen zijn om dit te compenseren. dat risico. De resultaten van deze studie kunnen aan trauma blootgestelde personen helpen die het risico lopen om CVD-gebeurtenissen te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) verhoogt het risico op hart- en vaatziekten (HVZ) met 25-50%. De meeste mensen (50-90%) maken tijdens hun leven een traumatische gebeurtenis mee en PTSS is de vijfde meest voorkomende psychiatrische stoornis. Deskundigen hebben nu opgeroepen tot meer cardiovasculaire bewaking na trauma en tot PTSS-behandelingsonderzoeken om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen. Zowel CVD-risico als PTSS zijn echter complexe fenomenen die waarschijnlijk op genuanceerde manieren op elkaar inwerken. Deze studie zal bepalen welke PTSD-dimensie(s) bijdragen aan endotheliale disfunctie, een van de vroegste beïnvloedbare voorlopers van hart- en vaatziekten. De onderzoekers zullen cross-sectionele en longitudinale associaties van PTSD en de onderliggende dimensies onderzoeken met functionele en, secundair, cellulaire metingen van endotheliale disfunctie (respectievelijk MKZ en circulerende endotheelcel-afgeleide microdeeltjes) in een gemeenschapsmonster van CVD-vrije volwassen mannen en vrouwen met een voorgeschiedenis van trauma (50% met huidige PTSS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan trauma blootgestelde volwassenen zonder voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten gerekruteerd uit de gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+ jaar
  • Geschiedenis van blootstelling aan een psychologisch trauma (bijv. natuurramp, fysiek geweld)
  • Vloeiend in het Engels
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Aanvullende opnamecriteria voor de PTSS-groep

  • Gediagnosticeerd met huidige PTSS (duur van ten minste 1 maand) met behulp van de door de arts beheerde PTSD-schaal voor diagnostische en statistische handleiding 5e editie (DSM-5) (CAPS-5) bij de diagnostische interviewbeoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van CVD (d.w.z. diagnose van myocardinfarct, onstabiele angina, hartfalen, perifere arteriële ziekte of beroerte)
  • Niet in staat geacht te voldoen aan het protocol (zelfgekozen of door tijdens de screening aan te geven dat niet alle gevraagde taken konden worden voltooid)
  • Huidige bipolaire stoornis of psychotische stoornis
  • Milde of ernstigere cognitieve stoornissen [Mini-Mental State Exam (MMSE)3 score ≤18]
  • Huidige matige of ernstige stoornis in middelengebruik
  • Acute, onstabiele of ernstige medische aandoening of zwangerschap
  • Wordt geacht onmiddellijke psychiatrische interventie nodig te hebben (bijv. Actieve suïcidaliteit)
  • Gebruik van antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, antidepressiva of stimulerende medicatie in de afgelopen 4 weken
  • Dagelijks gebruik van benzodiazepinen in de afgelopen 2 weken

Aanvullende uitsluitingscriteria voor de aan trauma blootgestelde gematchte controlegroep

  • Huidige of vroegere diagnose van een psychiatrische stoornis uit de DSM-5
  • CAPS-5 totaalscore ≥25

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Trauma blootgesteld zonder PTSS
Personen met een voorgeschiedenis van blootstelling aan trauma's die momenteel geen PTSS hebben
Gedragsmatig: Psychofysiologische angstconditionering en extinctietaak
Gedragstaak om psychofysiologische maatregelen van angst te beoordelen
Gedragsmatig: Eyetracking-taak
Gedragstaak om dysforie-relevante aandachtstoewijzing te beoordelen
Trauma blootgelegd met PTSS
Personen met een voorgeschiedenis van traumablootstelling en een huidige diagnose van PTSS
Gedragsmatig: Psychofysiologische angstconditionering en extinctietaak
Gedragstaak om psychofysiologische maatregelen van angst te beoordelen
Gedragsmatig: Eyetracking-taak
Gedragstaak om dysforie-relevante aandachtstoewijzing te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis (FMD) %
Tijdsspanne: Basislijn
FMD is het procentuele verschil in diameter van de arteria brachialis, voor en na occlusie. Verminderde endotheliale functie treedt op wanneer bloedvaten niet volledig kunnen verwijden als reactie op de synthese en afgifte van stikstofmonoxide, wat zich manifesteert als verminderde endotheelafhankelijke vasodilatatie (d.w.z. lagere FMD). Lagere FMD is in verband gebracht met de mate van coronaire atherosclerose en voorspelt CVD-gebeurtenissen.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende EMP's die CD62E tot expressie brengen
Tijdsspanne: Basislijn
EMP's die CD62E (d.w.z. endotheelcelactivering) en CD31 (d.w.z. apoptose van endotheelcellen) tot expressie brengen, zullen worden gemeten. Beoordelingen van circulerende EMP's zullen worden gemeten met behulp van flowcytometrie, en de totale flowcytometrietellingen zullen worden omgezet in het aantal EMP's per uL bloed. Hogere concentraties van EMP's die CD62E en CD31 tot expressie brengen, wijzen op een grotere endotheliale disfunctie.
Basislijn
Circulerende EMP's die CD31 tot expressie brengen
Tijdsspanne: Basislijn
EMP's die CD62E (d.w.z. endotheelcelactivering) en CD31 (d.w.z. apoptose van endotheelcellen) tot expressie brengen, zullen worden gemeten. Beoordelingen van circulerende EMP's zullen worden gemeten met behulp van flowcytometrie, en de totale flowcytometrietellingen zullen worden omgezet in het aantal EMP's per uL bloed. Hogere concentraties van EMP's die CD62E en CD31 tot expressie brengen, wijzen op een grotere endotheliale disfunctie.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAR8563
  • R01HL139614 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren