Belangrijkste dimensies van PTSS en ED
22 juli 2026 bijgewerkt door: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Belangrijkste dimensies van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en endotheliale disfunctie (ED)
Deze studie zal testen of endotheliale disfunctie het vroege subklinische mechanisme zou kunnen zijn waardoor posttraumatische stressstoornis (PTSD) het risico op hart- en vaatziekten (CVD) verhoogt, en of posttraumatische angst - een belangrijk onderdeel van PTSD - of een andere PTSD-dimensie het doelwit zou kunnen zijn om dit te compenseren. dat risico.
De resultaten van deze studie kunnen aan trauma blootgestelde personen helpen die het risico lopen om CVD-gebeurtenissen te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) verhoogt het risico op hart- en vaatziekten (HVZ) met 25-50%.
De meeste mensen (50-90%) maken tijdens hun leven een traumatische gebeurtenis mee en PTSS is de vijfde meest voorkomende psychiatrische stoornis.
Deskundigen hebben nu opgeroepen tot meer cardiovasculaire bewaking na trauma en tot PTSS-behandelingsonderzoeken om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen.
Zowel CVD-risico als PTSS zijn echter complexe fenomenen die waarschijnlijk op genuanceerde manieren op elkaar inwerken.
Deze studie zal bepalen welke PTSD-dimensie(s) bijdragen aan endotheliale disfunctie, een van de vroegste beïnvloedbare voorlopers van hart- en vaatziekten.
De onderzoekers zullen cross-sectionele en longitudinale associaties van PTSD en de onderliggende dimensies onderzoeken met functionele en, secundair, cellulaire metingen van endotheliale disfunctie (respectievelijk MKZ en circulerende endotheelcel-afgeleide microdeeltjes) in een gemeenschapsmonster van CVD-vrije volwassen mannen en vrouwen met een voorgeschiedenis van trauma (50% met huidige PTSS).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
168
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aan trauma blootgestelde volwassenen zonder voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten gerekruteerd uit de gemeenschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+ jaar
- Geschiedenis van blootstelling aan een psychologisch trauma (bijv. natuurramp, fysiek geweld)
- Vloeiend in het Engels
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Aanvullende opnamecriteria voor de PTSS-groep
- Gediagnosticeerd met huidige PTSS (duur van ten minste 1 maand) met behulp van de door de arts beheerde PTSD-schaal voor diagnostische en statistische handleiding 5e editie (DSM-5) (CAPS-5) bij de diagnostische interviewbeoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van CVD (d.w.z. diagnose van myocardinfarct, onstabiele angina, hartfalen, perifere arteriële ziekte of beroerte)
- Niet in staat geacht te voldoen aan het protocol (zelfgekozen of door tijdens de screening aan te geven dat niet alle gevraagde taken konden worden voltooid)
- Huidige bipolaire stoornis of psychotische stoornis
- Milde of ernstigere cognitieve stoornissen [Mini-Mental State Exam (MMSE)3 score ≤18]
- Huidige matige of ernstige stoornis in middelengebruik
- Acute, onstabiele of ernstige medische aandoening of zwangerschap
- Wordt geacht onmiddellijke psychiatrische interventie nodig te hebben (bijv. Actieve suïcidaliteit)
- Gebruik van antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, antidepressiva of stimulerende medicatie in de afgelopen 4 weken
- Dagelijks gebruik van benzodiazepinen in de afgelopen 2 weken
Aanvullende uitsluitingscriteria voor de aan trauma blootgestelde gematchte controlegroep
- Huidige of vroegere diagnose van een psychiatrische stoornis uit de DSM-5
- CAPS-5 totaalscore ≥25
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Trauma blootgesteld zonder PTSS
Personen met een voorgeschiedenis van blootstelling aan trauma's die momenteel geen PTSS hebben
|
Gedragstaak om psychofysiologische maatregelen van angst te beoordelen
Gedragstaak om dysforie-relevante aandachtstoewijzing te beoordelen
|
|
Trauma blootgelegd met PTSS
Personen met een voorgeschiedenis van traumablootstelling en een huidige diagnose van PTSS
|
Gedragstaak om psychofysiologische maatregelen van angst te beoordelen
Gedragstaak om dysforie-relevante aandachtstoewijzing te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow-mediated Dilation of the Brachial Artery (FMD) %
Tijdsspanne: Baseline
|
FMD is the percent difference in diameter of the brachial artery, before and after occlusion.
Impaired endothelial function occurs when blood vessels are unable to dilate fully in response to nitric oxide synthesis and release, which is manifested as impaired endothelium-dependent vasodilation (i.e., lower FMD).
Lower FMD has been associated with the degree of coronary atherosclerosis and predicts CVD events.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD62E
Tijdsspanne: Baseline
|
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
|
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD31
Tijdsspanne: Baseline
|
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fear Load Based on Fear-potentiated Startle During Early Extinction
Tijdsspanne: Baseline
|
Fear-potentiated startle (FPS) to the danger cue (CS+) during early extinction as part of a fear acquisition and extinction paradigm; this measure reflects expression of conditioned fear during early extinction.
FPS is measured through corrugator and orbicularis electromyography (EMG).
Startle magnitude is assessed as the peak amplitude (in microVolts) of EMG contraction 20-200ms following the startle probe.
A difference score for FPS is calculated by subtracting the startle magnitude to the noise alone probe from the startle magnitude to the CS to account for individual differences in startle magnitude and habituation.
Higher values of this FPS difference score indicate greater fear load (i.e., greater overexpression of conditioned fear to a now safe signal during early extinction), which has been associated with PTSD.
|
Baseline
|
|
Averaged Total Dwell Time for Happy Faces
Tijdsspanne: Baseline
|
Averaged total dwell time of the happy faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to happy stimuli
|
Baseline
|
|
Averaged Total Dwell Time for Sad Faces
Tijdsspanne: Baseline
|
Averaged total dwell time of the sad faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to sad stimuli
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAR8563
- R01HL139614 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .