Ключевые параметры посттравматического стрессового расстройства и ЭД
22 июля 2026 г. обновлено: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Ключевые аспекты посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и эндотелиальной дисфункции (ЭД)
Это исследование проверит, может ли эндотелиальная дисфункция быть ранним субклиническим механизмом, с помощью которого посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), и может ли посттравматический страх — ключевой компонент посттравматического стрессового расстройства — или другой аспект посттравматического стрессового расстройства быть целью для компенсации этот риск.
Результаты этого исследования могут помочь лицам, подвергшимся травмам, которые подвержены риску сердечно-сосудистых событий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) увеличивает риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) на 25-50%.
Большинство людей (50-90%) переживают травматическое событие в своей жизни, а посттравматическое стрессовое расстройство является пятым наиболее распространенным психическим расстройством.
В настоящее время эксперты призывают к усилению эпиднадзора за ССЗ после травм и к проведению испытаний по лечению посттравматического стрессового расстройства, направленных на снижение риска ССЗ.
Однако как риск сердечно-сосудистых заболеваний, так и посттравматическое стрессовое расстройство являются сложными явлениями, которые, вероятно, взаимодействуют по-разному.
Это исследование определит, какие параметры посттравматического стрессового расстройства способствуют эндотелиальной дисфункции, одному из самых ранних модифицируемых предшественников сердечно-сосудистых заболеваний.
Исследователи изучат поперечные и продольные ассоциации посттравматического стрессового расстройства и его основных параметров с функциональными и, вторично, клеточными показателями эндотелиальной дисфункции (ящур и циркулирующие микрочастицы эндотелиальных клеток, соответственно) в выборке взрослых без сердечно-сосудистых заболеваний, проживающих в сообществе. мужчины и женщины с травмой в анамнезе (50% с текущим ПТСР).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
168
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, подвергшиеся травмам, без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, набранные из сообщества
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+ лет
- История подверженности психологической травме (например, стихийное бедствие, физическое насилие)
- Свободно владеющий английским
- Желающие и способные дать информированное согласие
Дополнительные критерии включения для группы посттравматического стресса
- Диагноз текущего посттравматического стрессового расстройства (продолжительностью не менее 1 месяца) с использованием шкалы посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистом, для Диагностического и статистического руководства, 5-е издание (DSM-5) (CAPS-5) при оценке диагностического интервью.
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний (например, диагноз инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, сердечной недостаточности, заболевания периферических артерий или инсульта)
- Признан неспособным выполнить протокол (самостоятельно выбранный или указанный во время скрининга, что он не может выполнить все запрошенные задачи)
- Текущее биполярное расстройство или психотическое расстройство
- Легкие или более тяжелые когнитивные нарушения [краткий экзамен психического состояния (MMSE) 3 балла ≤18]
- Текущее умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Острое, нестабильное или тяжелое заболевание или беременность
- Считается, что требуется немедленное психиатрическое вмешательство (например, активное суицидальное поведение)
- Использование нейролептиков, стабилизаторов настроения, антидепрессантов или стимуляторов за последние 4 недели
- Ежедневное употребление бензодиазепинов за последние 2 недели
Дополнительные критерии исключения для контрольной группы, подвергшейся травме
- Текущий или прошлый диагноз любого психического расстройства DSM-5
- Общий балл CAPS-5 ≥25
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Травма раскрыта без посттравматического стрессового расстройства
Лица с травмой в анамнезе, у которых нет текущего посттравматического стрессового расстройства.
|
Поведенческая задача на оценку психофизиологических показателей страха
Поведенческое задание для оценки распределения внимания, связанного с дисфорией
|
|
Травма, раскрытая с посттравматическим стрессовым расстройством
Лица с травмой в анамнезе и текущим диагнозом посттравматического стрессового расстройства.
|
Поведенческая задача на оценку психофизиологических показателей страха
Поведенческое задание для оценки распределения внимания, связанного с дисфорией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Flow-mediated Dilation of the Brachial Artery (FMD) %
Временное ограничение: Baseline
|
FMD is the percent difference in diameter of the brachial artery, before and after occlusion.
Impaired endothelial function occurs when blood vessels are unable to dilate fully in response to nitric oxide synthesis and release, which is manifested as impaired endothelium-dependent vasodilation (i.e., lower FMD).
Lower FMD has been associated with the degree of coronary atherosclerosis and predicts CVD events.
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD62E
Временное ограничение: Baseline
|
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
|
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD31
Временное ограничение: Baseline
|
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fear Load Based on Fear-potentiated Startle During Early Extinction
Временное ограничение: Baseline
|
Fear-potentiated startle (FPS) to the danger cue (CS+) during early extinction as part of a fear acquisition and extinction paradigm; this measure reflects expression of conditioned fear during early extinction.
FPS is measured through corrugator and orbicularis electromyography (EMG).
Startle magnitude is assessed as the peak amplitude (in microVolts) of EMG contraction 20-200ms following the startle probe.
A difference score for FPS is calculated by subtracting the startle magnitude to the noise alone probe from the startle magnitude to the CS to account for individual differences in startle magnitude and habituation.
Higher values of this FPS difference score indicate greater fear load (i.e., greater overexpression of conditioned fear to a now safe signal during early extinction), which has been associated with PTSD.
|
Baseline
|
|
Averaged Total Dwell Time for Happy Faces
Временное ограничение: Baseline
|
Averaged total dwell time of the happy faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to happy stimuli
|
Baseline
|
|
Averaged Total Dwell Time for Sad Faces
Временное ограничение: Baseline
|
Averaged total dwell time of the sad faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to sad stimuli
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR8563
- R01HL139614 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .