PTSD:n ja ED:n keskeiset mitat
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja endoteelihäiriön (ED) keskeiset ulottuvuudet
Tässä tutkimuksessa testataan, voisiko endoteelin toimintahäiriö olla varhainen subkliininen mekanismi, jolla posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) lisää sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä, ja voisiko posttraumaattinen pelko, joka on PTSD:n avaintekijä, tai jokin muu PTSD-ulottuvuus olla kohde. tuo riski.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa traumalle alttiita henkilöitä, joilla on riski saada sydän- ja verisuonisairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) lisää sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä 25-50 %.
Suurin osa ihmisistä (50-90 %) kokee traumaattisen tapahtuman elämänsä aikana, ja PTSD on viidenneksi yleisin psykiatrinen häiriö.
Asiantuntijat ovat nyt vaatineet tehostettua sydän- ja verisuonitautien seurantaa trauman jälkeen ja PTSD-hoitokokeita, joilla pyritään vähentämään sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Sekä sydän- ja verisuonitautiriski että PTSD ovat kuitenkin monimutkaisia ilmiöitä, jotka todennäköisesti vuorovaikuttavat vivahteilla.
Tämä tutkimus määrittää, mitkä PTSD-mitat vaikuttavat endoteelin toimintahäiriöön, joka on yksi CVD:n varhaisimmista modifioitavista esiasteista.
Tutkijat tutkivat PTSD:n poikkileikkaus- ja pituussuuntaisia assosiaatioita ja sen taustalla olevia ulottuvuuksia endoteelin toimintahäiriön funktionaalisten ja toissijaisesti solujen mittareiden kanssa (FMD ja kiertävät endoteelisoluista peräisin olevat mikropartikkelit) yhteisössä asuvassa otoksessa sydän- ja verisuonisairauksista vapaasta aikuisesta. miehet ja naiset, joilla on ollut trauma (50 % nykyisestä PTSD:stä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Traumoille altistuneet aikuiset, joilla ei ole ollut sydän- ja verisuonitauteja, värvätty yhteisöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18+ vuotta
- Aiempi altistuminen psyykkiselle traumalle (esim. luonnonkatastrofi, fyysinen väkivalta)
- Sujuva englannin kielen taito
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
PTSD-ryhmän lisäkriteerit
- Diagnosoitu nykyinen PTSD (kesto vähintään 1 kuukausi) käyttämällä kliinikon hallinnoimaa PTSD-asteikkoa diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-5) (CAPS-5) diagnostisen haastattelun arvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti (eli sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti tai aivohalvaus)
- Ei katsottu pystyvän noudattamaan protokollaa (joko itse valittuna tai ilmoittamalla seulonnan aikana, ettei se pystynyt suorittamaan kaikkia pyydettyjä tehtäviä)
- Nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- Lievä tai vakavampi kognitiivinen heikentyminen [Mini-Mental State Exam (MMSE)3 pisteet ≤18]
- Nykyinen kohtalainen tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö
- Akuutti, epävakaa tai vakava lääketieteellinen häiriö tai raskaus
- Katsotaan tarvitsevan välitöntä psykiatrista hoitoa (esim. aktiivinen itsemurha)
- Psykoosilääkkeiden, mielialan stabilointilääkkeiden, masennuslääkkeiden tai stimulanttien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Päivittäinen bentsodiatsepiinien käyttö viimeisen 2 viikon aikana
Muut poissulkemiskriteerit Trauma-altistuneen täsmäytyskontrolliryhmän osalta
- Minkä tahansa DSM-5-psykiatrisen häiriön nykyinen tai aikaisempi diagnoosi
- CAPS-5 kokonaispistemäärä ≥25
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trauma paljastui ilman PTSD:tä
Henkilöt, joilla on ollut trauma-altistus ja joilla ei ole nykyistä PTSD:tä
|
Käyttäytymistehtävä pelon psykofysiologisten mittareiden arvioimiseksi
Käyttäytymistehtävä dysforian kannalta merkityksellisen huomion allokoinnin arvioimiseksi
|
|
PTSD:llä paljastunut trauma
Henkilöt, joilla on ollut trauma-altistuminen ja joilla on nykyinen PTSD-diagnoosi
|
Käyttäytymistehtävä pelon psykofysiologisten mittareiden arvioimiseksi
Käyttäytymistehtävä dysforian kannalta merkityksellisen huomion allokoinnin arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flow-mediated Dilation of the Brachial Artery (FMD) %
Aikaikkuna: Baseline
|
FMD is the percent difference in diameter of the brachial artery, before and after occlusion.
Impaired endothelial function occurs when blood vessels are unable to dilate fully in response to nitric oxide synthesis and release, which is manifested as impaired endothelium-dependent vasodilation (i.e., lower FMD).
Lower FMD has been associated with the degree of coronary atherosclerosis and predicts CVD events.
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD62E
Aikaikkuna: Baseline
|
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
|
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD31
Aikaikkuna: Baseline
|
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fear Load Based on Fear-potentiated Startle During Early Extinction
Aikaikkuna: Baseline
|
Fear-potentiated startle (FPS) to the danger cue (CS+) during early extinction as part of a fear acquisition and extinction paradigm; this measure reflects expression of conditioned fear during early extinction.
FPS is measured through corrugator and orbicularis electromyography (EMG).
Startle magnitude is assessed as the peak amplitude (in microVolts) of EMG contraction 20-200ms following the startle probe.
A difference score for FPS is calculated by subtracting the startle magnitude to the noise alone probe from the startle magnitude to the CS to account for individual differences in startle magnitude and habituation.
Higher values of this FPS difference score indicate greater fear load (i.e., greater overexpression of conditioned fear to a now safe signal during early extinction), which has been associated with PTSD.
|
Baseline
|
|
Averaged Total Dwell Time for Happy Faces
Aikaikkuna: Baseline
|
Averaged total dwell time of the happy faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to happy stimuli
|
Baseline
|
|
Averaged Total Dwell Time for Sad Faces
Aikaikkuna: Baseline
|
Averaged total dwell time of the sad faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to sad stimuli
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR8563
- R01HL139614 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .