Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD:n ja ED:n keskeiset mitat

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles

Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja endoteelihäiriön (ED) keskeiset ulottuvuudet

Tässä tutkimuksessa testataan, voisiko endoteelin toimintahäiriö olla varhainen subkliininen mekanismi, jolla posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) lisää sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä, ​​ja voisiko posttraumaattinen pelko, joka on PTSD:n avaintekijä, tai jokin muu PTSD-ulottuvuus olla kohde. tuo riski. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa traumalle alttiita henkilöitä, joilla on riski saada sydän- ja verisuonisairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) lisää sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä 25-50 %. Suurin osa ihmisistä (50-90 %) kokee traumaattisen tapahtuman elämänsä aikana, ja PTSD on viidenneksi yleisin psykiatrinen häiriö. Asiantuntijat ovat nyt vaatineet tehostettua sydän- ja verisuonitautien seurantaa trauman jälkeen ja PTSD-hoitokokeita, joilla pyritään vähentämään sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Sekä sydän- ja verisuonitautiriski että PTSD ovat kuitenkin monimutkaisia ​​ilmiöitä, jotka todennäköisesti vuorovaikuttavat vivahteilla. Tämä tutkimus määrittää, mitkä PTSD-mitat vaikuttavat endoteelin toimintahäiriöön, joka on yksi CVD:n varhaisimmista modifioitavista esiasteista. Tutkijat tutkivat PTSD:n poikkileikkaus- ja pituussuuntaisia ​​assosiaatioita ja sen taustalla olevia ulottuvuuksia endoteelin toimintahäiriön funktionaalisten ja toissijaisesti solujen mittareiden kanssa (FMD ja kiertävät endoteelisoluista peräisin olevat mikropartikkelit) yhteisössä asuvassa otoksessa sydän- ja verisuonisairauksista vapaasta aikuisesta. miehet ja naiset, joilla on ollut trauma (50 % nykyisestä PTSD:stä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer A Sumner, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Traumoille altistuneet aikuiset, joilla ei ole ollut sydän- ja verisuonitauteja, värvätty yhteisöstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18+ vuotta
  • Aiempi altistuminen psyykkiselle traumalle (esim. luonnonkatastrofi, fyysinen väkivalta)
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen

PTSD-ryhmän lisäkriteerit

  • Diagnosoitu nykyinen PTSD (kesto vähintään 1 kuukausi) käyttämällä kliinikon hallinnoimaa PTSD-asteikkoa diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-5) (CAPS-5) diagnostisen haastattelun arvioinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti (eli sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti tai aivohalvaus)
  • Ei katsottu pystyvän noudattamaan protokollaa (joko itse valittuna tai ilmoittamalla seulonnan aikana, ettei se pystynyt suorittamaan kaikkia pyydettyjä tehtäviä)
  • Nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
  • Lievä tai vakavampi kognitiivinen heikentyminen [Mini-Mental State Exam (MMSE)3 pisteet ≤18]
  • Nykyinen kohtalainen tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö
  • Akuutti, epävakaa tai vakava lääketieteellinen häiriö tai raskaus
  • Katsotaan tarvitsevan välitöntä psykiatrista hoitoa (esim. aktiivinen itsemurha)
  • Psykoosilääkkeiden, mielialan stabilointilääkkeiden, masennuslääkkeiden tai stimulanttien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
  • Päivittäinen bentsodiatsepiinien käyttö viimeisen 2 viikon aikana

Muut poissulkemiskriteerit Trauma-altistuneen täsmäytyskontrolliryhmän osalta

  • Minkä tahansa DSM-5-psykiatrisen häiriön nykyinen tai aikaisempi diagnoosi
  • CAPS-5 kokonaispistemäärä ≥25

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Trauma paljastui ilman PTSD:tä
Henkilöt, joilla on ollut trauma-altistus ja joilla ei ole nykyistä PTSD:tä
Käyttäytyminen: Psykofysiologinen pelon ehdollistaminen ja sukupuuttoon pääseminen
Käyttäytymistehtävä pelon psykofysiologisten mittareiden arvioimiseksi
Käyttäytyminen: Silmänseurantatehtävä
Käyttäytymistehtävä dysforian kannalta merkityksellisen huomion allokoinnin arvioimiseksi
PTSD:llä paljastunut trauma
Henkilöt, joilla on ollut trauma-altistuminen ja joilla on nykyinen PTSD-diagnoosi
Käyttäytyminen: Psykofysiologinen pelon ehdollistaminen ja sukupuuttoon pääseminen
Käyttäytymistehtävä pelon psykofysiologisten mittareiden arvioimiseksi
Käyttäytyminen: Silmänseurantatehtävä
Käyttäytymistehtävä dysforian kannalta merkityksellisen huomion allokoinnin arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen brakiaalivaltimon laajeneminen (FMD) %
Aikaikkuna: Perustaso
Suu- ja sorkkatauti on olkapäävaltimon halkaisijan prosentuaalinen ero ennen ja jälkeen tukkeuman. Endoteelin toiminta heikkenee, kun verisuonet eivät pysty laajenemaan täysin vasteena typpioksidin synteesiin ja vapautumiseen, mikä ilmenee heikentyneenä endoteelista riippuvana vasodilataationa (eli alempi suu- ja sorkkatauti). Alempi suu- ja sorkkatauti on yhdistetty sepelvaltimon ateroskleroosin asteeseen ja ennustaa sydän- ja verisuonitautitapahtumia.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertyvät EMP:t, jotka ilmentävät CD62E:tä
Aikaikkuna: Perustaso
CD62E:tä (eli endoteelisoluaktivaatiota) ja CD31:tä (eli endoteelisolujen apoptoosia) ilmentävät EMP:t mitataan. Verenkierron EMP:iden arvioinnit mitataan virtaussytometriaa käyttäen, ja kokonaisvirtaussytometrian lukemat muunnetaan EMP:iden lukumääräksi uL verta kohti. CD62E:tä ja CD31:tä ilmentävien EMP:iden korkeammat pitoisuudet osoittavat suurempaa endoteelin toimintahäiriötä.
Perustaso
Kiertyvät EMP:t, jotka ilmentävät CD31:tä
Aikaikkuna: Perustaso
CD62E:tä (eli endoteelisoluaktivaatiota) ja CD31:tä (eli endoteelisolujen apoptoosia) ilmentävät EMP:t mitataan. Verenkierron EMP:iden arvioinnit mitataan virtaussytometriaa käyttäen, ja kokonaisvirtaussytometrian lukemat muunnetaan EMP:iden lukumääräksi uL verta kohti. CD62E:tä ja CD31:tä ilmentävien EMP:iden korkeammat pitoisuudet osoittavat suurempaa endoteelin toimintahäiriötä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR8563
  • R01HL139614 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa