Schlüsseldimensionen von PTSD und ED
22. Juli 2026 aktualisiert von: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Hauptdimensionen der Posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) und Endotheldysfunktion (ED)
Diese Studie wird testen, ob eine endotheliale Dysfunktion der frühe subklinische Mechanismus sein könnte, durch den eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) erhöht, und ob posttraumatische Angst – eine Schlüsselkomponente von PTSD – oder eine andere PTSD-Dimension das Ziel sein könnte, das ausgeglichen werden könnte dieses Risiko.
Die Ergebnisse dieser Studie können Trauma-exponierten Personen helfen, bei denen ein Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) erhöht das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) um 25-50 %.
Die meisten Menschen (50–90 %) erleben in ihrem Leben ein traumatisches Ereignis, und PTBS ist die fünfthäufigste psychiatrische Störung.
Experten haben nun eine verstärkte CVD-Überwachung nach einem Trauma und PTBS-Behandlungsversuche gefordert, die darauf ausgerichtet sind, das CVD-Risiko zu reduzieren.
Sowohl das kardiovaskuläre Risiko als auch die PTBS sind jedoch komplexe Phänomene, die wahrscheinlich auf nuancierte Weise interagieren.
Diese Studie wird bestimmen, welche PTSD-Dimension(en) zur endothelialen Dysfunktion beitragen, einer der frühesten modifizierbaren Vorläufer von CVD.
Die Forscher werden Querschnitts- und Längsassoziationen von PTSD und ihren zugrunde liegenden Dimensionen mit funktionellen und sekundär zellulären Maßen der endothelialen Dysfunktion (MKS bzw. Mikropartikel aus zirkulierenden Endothelzellen) in einer in Gemeinschaft lebenden Stichprobe von CVD-freien Erwachsenen untersuchen Männer und Frauen mit Traumata in der Vorgeschichte (50 % mit aktueller PTBS).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Trauma-exponierte Erwachsene ohne Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die aus der Gemeinde rekrutiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Geschichte der Exposition gegenüber einem psychischen Trauma (z. B. Naturkatastrophe, körperlicher Angriff)
- Fließend Englisch
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Zusätzliche Einschlusskriterien für die PTSD-Gruppe
- Diagnostiziert mit aktueller PTSD (Dauer von mindestens 1 Monat) unter Verwendung der Clinician-Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual 5th Edition (DSM-5) (CAPS-5) bei der diagnostischen Interviewbewertung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von CVD (d. h. Diagnose von Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder Schlaganfall)
- Wird als nicht in der Lage angesehen, das Protokoll einzuhalten (entweder selbst ausgewählt oder durch Angabe während des Screenings, dass nicht alle angeforderten Aufgaben erledigt werden konnten)
- Aktuelle bipolare Störung oder psychotische Störung
- Leichte oder schwerere kognitive Beeinträchtigung [Mini-Mental State Exam (MMSE)3 Score ≤18]
- Aktuelle mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung
- Akute, instabile oder schwere medizinische Störung oder Schwangerschaft
- Es wird davon ausgegangen, dass eine sofortige psychiatrische Intervention erforderlich ist (z. B. aktive Suizidalität)
- Verwendung von Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren, Antidepressiva oder Stimulanzien in den letzten 4 Wochen
- Tägliche Anwendung von Benzodiazepinen in den letzten 2 Wochen
Zusätzliche Ausschlusskriterien für die Trauma-Exposed Matched Control Group
- Aktuelle oder frühere Diagnose einer psychiatrischen DSM-5-Störung
- CAPS-5-Gesamtpunktzahl ≥25
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Trauma ausgesetzt ohne PTBS
Personen mit einer Vorgeschichte von Traumata, die keine aktuelle PTBS haben
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Verhaltensaufgabe zur Beurteilung psychophysiologischer Angstmaße
Verhaltensaufgabe zur Erfassung der dysphorierelevanten Aufmerksamkeitsverteilung
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Trauma ausgesetzt mit PTSD
Personen mit einer Vorgeschichte von Traumata und einer aktuellen Diagnose von PTBS
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Verhaltensaufgabe zur Beurteilung psychophysiologischer Angstmaße
Verhaltensaufgabe zur Erfassung der dysphorierelevanten Aufmerksamkeitsverteilung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flow-mediated Dilation of the Brachial Artery (FMD) %
Zeitfenster: Baseline
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FMD is the percent difference in diameter of the brachial artery, before and after occlusion.
Impaired endothelial function occurs when blood vessels are unable to dilate fully in response to nitric oxide synthesis and release, which is manifested as impaired endothelium-dependent vasodilation (i.e., lower FMD).
Lower FMD has been associated with the degree of coronary atherosclerosis and predicts CVD events.
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Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD62E
Zeitfenster: Baseline
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EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
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Baseline
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Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD31
Zeitfenster: Baseline
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EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
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Baseline
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fear Load Based on Fear-potentiated Startle During Early Extinction
Zeitfenster: Baseline
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Fear-potentiated startle (FPS) to the danger cue (CS+) during early extinction as part of a fear acquisition and extinction paradigm; this measure reflects expression of conditioned fear during early extinction.
FPS is measured through corrugator and orbicularis electromyography (EMG).
Startle magnitude is assessed as the peak amplitude (in microVolts) of EMG contraction 20-200ms following the startle probe.
A difference score for FPS is calculated by subtracting the startle magnitude to the noise alone probe from the startle magnitude to the CS to account for individual differences in startle magnitude and habituation.
Higher values of this FPS difference score indicate greater fear load (i.e., greater overexpression of conditioned fear to a now safe signal during early extinction), which has been associated with PTSD.
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Baseline
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Averaged Total Dwell Time for Happy Faces
Zeitfenster: Baseline
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Averaged total dwell time of the happy faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to happy stimuli
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Baseline
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Averaged Total Dwell Time for Sad Faces
Zeitfenster: Baseline
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Averaged total dwell time of the sad faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to sad stimuli
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAR8563
- R01HL139614 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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