Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klíčové rozměry PTSD a ED

5. května 2026 aktualizováno: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles

Klíčové dimenze posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a endoteliální dysfunkce (ED)

Tato studie bude testovat, zda by endoteliální dysfunkce mohla být časným subklinickým mechanismem, kterým posttraumatická stresová porucha (PTSD) zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD), a zda by cílem pro kompenzaci mohl být posttraumatický strach – klíčová složka PTSD – nebo jiná dimenze PTSD. to riziko. Výsledky této studie mohou pomoci jedincům vystaveným traumatu, kteří jsou vystaveni riziku KVO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) o 25–50 %. Většina jedinců (50–90 %) zažije v životě traumatickou událost a PTSD je pátou nejčastější psychiatrickou poruchou. Odborníci nyní volají po zvýšeném sledování CVD po traumatu a po studiích léčby PTSD zaměřených na snížení rizika CVD. Riziko KVO i PTSD jsou však komplexní jevy, které se pravděpodobně vzájemně ovlivňují různými způsoby. Tato studie určí, které dimenze PTSD přispívají k endoteliální dysfunkci, jednomu z prvních modifikovatelných prekurzorů CVD. Vyšetřovatelé budou zkoumat průřezové a podélné asociace PTSD a jejích základních rozměrů s funkčními a sekundárně buněčnými měřeními endoteliální dysfunkce (FMD a mikročástice derivované z cirkulujících endoteliálních buněk, v tomto pořadí) ve vzorku žijících v komunitě dospělých bez CVD. muži a ženy s traumatem v anamnéze (50 % se současnou PTSD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí vystavení traumatu bez anamnézy kardiovaskulárního onemocnění, přijatí z komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18+ let
  • Historie vystavení psychickému traumatu (např. přírodní katastrofa, fyzické napadení)
  • Plynně v angličtině
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Další kritéria pro zařazení do skupiny PTSD

  • Diagnostikováno se současnou PTSD (trvání alespoň 1 měsíc) pomocí škály PTSD spravované lékařem pro diagnostickou a statistickou příručku 5. vydání (DSM-5) (CAPS-5) při hodnocení diagnostického rozhovoru

Kritéria vyloučení:

  • KVO v anamnéze (tj. diagnóza infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, srdečního selhání, onemocnění periferních tepen nebo mrtvice)
  • Má se za to, že není v souladu s protokolem (buď samovolně nebo tím, že během prověřování uvede, že nemohl dokončit všechny požadované úkoly)
  • Současná bipolární porucha nebo psychotická porucha
  • Mírná nebo závažnější kognitivní porucha [skóre Mini-Mental State Exam (MMSE)3 ≤18]
  • Současná středně těžká nebo těžká porucha užívání návykových látek
  • Akutní, nestabilní nebo závažná zdravotní porucha nebo těhotenství
  • Má se za to, že potřebuje okamžitou psychiatrickou intervenci (např. aktivní sebevražda)
  • Užívání antipsychotik, stabilizátorů nálady, antidepresiv nebo stimulačních léků v posledních 4 týdnech
  • Denní užívání benzodiazepinů v posledních 2 týdnech

Další kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu vystavenou traumatu

  • Současná nebo minulá diagnóza jakékoli psychiatrické poruchy DSM-5
  • Celkové skóre CAPS-5 ≥25

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trauma vystavená bez PTSD
Jedinci s anamnézou vystavení traumatu, kteří nemají současnou PTSD
Behaviorální: Úkol psychofyziologického podmiňování a zániku strachu
Behaviorální úkol k posouzení psychofyziologických měřítek strachu
Behaviorální: Úkol sledování očí
Behaviorální úkol k posouzení alokace pozornosti související s dysforií
Trauma vystavená PTSD
Jedinci s anamnézou vystavení traumatu a současnou diagnózou PTSD
Behaviorální: Úkol psychofyziologického podmiňování a zániku strachu
Behaviorální úkol k posouzení psychofyziologických měřítek strachu
Behaviorální: Úkol sledování očí
Behaviorální úkol k posouzení alokace pozornosti související s dysforií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny (FMD) %
Časové okno: Základní linie
FMD je procentuální rozdíl v průměru brachiální tepny před a po okluzi. Porucha funkce endotelu nastává, když se krevní cévy nemohou plně roztáhnout v reakci na syntézu a uvolňování oxidu dusnatého, což se projevuje jako narušená vazodilatace závislá na endotelu (tj. nižší FMD). Nižší FMD je spojena se stupněm koronární aterosklerózy a předpovídá události CVD.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkulující EMP exprimující CD62E
Časové okno: Základní linie
Budou měřeny EMP exprimující CD62E (tj. aktivace endoteliálních buněk) a CD31 (tj. apoptóza endoteliálních buněk). Hodnocení cirkulujících EMP bude měřeno pomocí průtokové cytometrie a celkové počty průtokové cytometrie budou převedeny na počet EMP na ul krve. Vyšší koncentrace EMP exprimujících CD62E a CD31 indikují větší endoteliální dysfunkci.
Základní linie
Cirkulující EMP exprimující CD31
Časové okno: Základní linie
Budou měřeny EMP exprimující CD62E (tj. aktivace endoteliálních buněk) a CD31 (tj. apoptóza endoteliálních buněk). Hodnocení cirkulujících EMP bude měřeno pomocí průtokové cytometrie a celkové počty průtokové cytometrie budou převedeny na počet EMP na ul krve. Vyšší koncentrace EMP exprimujících CD62E a CD31 indikují větší endoteliální dysfunkci.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAR8563
  • R01HL139614 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit