Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PTSD és az ED fő dimenziói

2023. november 27. frissítette: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles

A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) és az endothel diszfunkció (ED) fő dimenziói

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az endothel diszfunkció lehet-e az a korai szubklinikai mechanizmus, amellyel a poszttraumás stressz-rendellenesség (PTSD) növeli a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatát, és hogy a poszttraumás félelem – a PTSD kulcsfontosságú összetevője – vagy egy másik PTSD dimenzió lehet-e az ellensúlyozás célpontja. azt a kockázatot. A tanulmány eredményei segíthetnek a traumának kitett egyéneknek, akiknél fennáll a szív- és érrendszeri betegségek kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) 25-50%-kal növeli a szív- és érrendszeri megbetegedések (CVD) kockázatát. A legtöbb egyén (50-90%) traumatikus eseményt él át élete során, és a PTSD az ötödik leggyakoribb pszichiátriai rendellenesség. A szakértők most fokozott szív- és érrendszeri felügyeletre szólítottak fel a trauma után, és olyan PTSD-kezelési kísérleteket, amelyek célja a CVD kockázatának csökkentése. Mindazonáltal mind a CVD-kockázat, mind a PTSD összetett jelenség, amelyek valószínűleg árnyalt módon hatnak egymásra. Ez a tanulmány meghatározza, hogy a PTSD mely dimenzió(i) járulnak hozzá az endothel diszfunkcióhoz, amely a szív- és érrendszeri betegségek egyik legkorábbi módosítható prekurzora. A kutatók megvizsgálják a PTSD keresztmetszeti és longitudinális asszociációit, valamint a mögöttes dimenzióit az endothel diszfunkció funkcionális és másodsorban celluláris mérőszámaival (FMD, illetve keringő endothelsejt eredetű mikrorészecskék) a CVD-től mentes felnőtt közösségben élő mintáján. férfiak és nők, akiknek a kórtörténetében trauma szerepel (50% jelenlegi PTSD-vel).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A közösségből toborzott traumának kitett felnőttek, akiknek a kórelőzményében nem szerepeltek szív- és érrendszeri betegségek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18+ éves
  • Pszichológiai traumának (pl. természeti katasztrófa, fizikai támadás) való kitettség története
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni

További felvételi kritériumok a PTSD csoporthoz

  • Jelenlegi PTSD-vel diagnosztizálták (legalább 1 hónapig tartó) a klinikus által felügyelt PTSD-skála Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5. kiadás (DSM-5) (CAPS-5) segítségével a diagnosztikai interjú értékelése során

Kizárási kritériumok:

  • CVD anamnézisében (azaz miokardiális infarktus, instabil angina, szívelégtelenség, perifériás artériás betegség vagy stroke diagnózisa)
  • Úgy ítélték meg, hogy nem tudja teljesíteni a protokollt (akár saját maga választotta ki, akár a szűrés során jelezte, hogy nem tudja végrehajtani az összes kért feladatot)
  • Jelenlegi bipoláris zavar vagy pszichotikus rendellenesség
  • Enyhe vagy súlyosabb kognitív károsodás [Mini-Mental State Exam (MMSE)3 pontszám ≤18]
  • Jelenlegi közepes vagy súlyos szerhasználati zavar
  • Akut, instabil vagy súlyos egészségügyi rendellenesség vagy terhesség
  • Úgy ítélik meg, hogy azonnali pszichiátriai beavatkozásra van szükség (pl. aktív öngyilkosság)
  • Antipszichotikum, hangulatstabilizáló, antidepresszáns vagy stimuláns gyógyszer használata az elmúlt 4 hétben
  • Napi benzodiazepin-használat az elmúlt 2 hétben

További kizárási kritériumok a traumának kitett egyező kontrollcsoporthoz

  • Bármely DSM-5 pszichiátriai rendellenesség jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
  • CAPS-5 összpontszám ≥25

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PTSD nélkül kitett trauma
Olyan egyének, akiknek a kórelőzményében traumának vannak kitéve, és akiknek jelenleg nincs PTSD-je
Viselkedési: Pszichofiziológiai félelem kondicionálási és kioltási feladat
Viselkedési feladat a félelem pszichofiziológiai mértékeinek felmérésére
Viselkedési: Szemkövető feladat
Viselkedési feladat a diszfória szempontjából releváns figyelemallokáció felmérésére
PTSD-vel kitett trauma
Olyan egyének, akiknek a kórtörténetében traumát szenvedtek és jelenleg PTSD-t diagnosztizáltak
Viselkedési: Pszichofiziológiai félelem kondicionálási és kioltási feladat
Viselkedési feladat a félelem pszichofiziológiai mértékeinek felmérésére
Viselkedési: Szemkövető feladat
Viselkedési feladat a diszfória szempontjából releváns figyelemallokáció felmérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációja (FMD) %
Időkeret: Alapvonal
Az FMD a brachialis artéria átmérőjének százalékos különbsége az elzáródás előtt és után. Az endothel funkció károsodása akkor fordul elő, ha a vérerek nem képesek teljesen kitágulni a nitrogén-monoxid szintézisére és felszabadulására válaszul, ami az endothel-függő értágulat (azaz alacsonyabb FMD) károsodásban nyilvánul meg. Az alacsonyabb FMD-t összefüggésbe hozták a koszorúér-atherosclerosis mértékével, és előrejelzi a szív- és érrendszeri eseményeket.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keringő EMP-k, amelyek CD62E-t expresszálnak
Időkeret: Alapvonal
A CD62E-t (azaz endoteliális sejtaktivációt) és CD31-et (azaz endoteliális sejt apoptózist) expresszáló EMP-ket mérjük. A keringő EMP-k értékelését áramlási citometriával mérik, és a teljes áramlási citometriás számokat átszámítják az EMP-k számára µl vérre. A CD62E-t és CD31-et expresszáló EMP-k magasabb koncentrációja nagyobb endoteliális diszfunkciót jelez.
Alapvonal
Keringő, CD31-et expresszáló EMP-k
Időkeret: Alapvonal
A CD62E-t (azaz endoteliális sejtaktivációt) és CD31-et (azaz endoteliális sejt apoptózist) expresszáló EMP-ket mérjük. A keringő EMP-k értékelését áramlási citometriával mérik, és a teljes áramlási citometriás számokat átszámítják az EMP-k számára µl vérre. A CD62E-t és CD31-et expresszáló EMP-k magasabb koncentrációja nagyobb endoteliális diszfunkciót jelez.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAR8563
  • R01HL139614 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel