Dimensiones clave del TEPT y la DE
22 de julio de 2026 actualizado por: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Dimensiones clave del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y la disfunción endotelial (DE)
Este estudio probará si la disfunción endotelial podría ser el mecanismo subclínico temprano por el cual el trastorno de estrés postraumático (TEPT) aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV), y si el miedo postraumático, un componente clave del TEPT, u otra dimensión del TEPT podría ser el objetivo para compensar ese riesgo
Los resultados de este estudio pueden ayudar a las personas expuestas a traumas que corren el riesgo de sufrir eventos CVD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) incidente en un 25-50%.
La mayoría de las personas (50-90%) experimentan un evento traumático en su vida, y el PTSD es el quinto trastorno psiquiátrico más común.
Ahora, los expertos han pedido una mayor vigilancia de las ECV después de un trauma y ensayos de tratamiento del PTSD para reducir el riesgo de ECV.
Sin embargo, tanto el riesgo de ECV como el TEPT son fenómenos complejos que probablemente interactúen de formas sutiles.
Este estudio determinará qué dimensión(es) del PTSD contribuyen a la disfunción endotelial, uno de los primeros precursores modificables de la ECV.
Los investigadores examinarán las asociaciones transversales y longitudinales del TEPT y sus dimensiones subyacentes con medidas funcionales y, secundariamente, celulares de disfunción endotelial (fiebre aftosa y micropartículas derivadas de células endoteliales circulantes, respectivamente) en una muestra de adultos sin ECV que viven en la comunidad. hombres y mujeres con antecedentes de trauma (50% con TEPT actual).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
168
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos expuestos a traumas sin antecedentes de enfermedad cardiovascular reclutados de la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Antecedentes de exposición a un trauma psicológico (p. ej., desastre natural, agresión física)
- Fluido en inglés
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de inclusión adicionales para el grupo PTSD
- Diagnosticado con PTSD actual (duración de al menos 1 mes) utilizando la escala de PTSD administrada por un médico para el manual diagnóstico y estadístico 5.ª edición (DSM-5) (CAPS-5) en la evaluación de la entrevista de diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de CVD (es decir, diagnóstico de infarto de miocardio, angina inestable, insuficiencia cardíaca, arteriopatía periférica o accidente cerebrovascular)
- Considerado incapaz de cumplir con el protocolo (ya sea autoseleccionado o indicando durante la selección que no pudo completar todas las tareas solicitadas)
- Trastorno bipolar actual o trastorno psicótico
- Deterioro cognitivo leve o más grave [puntuación del Mini-Mental State Exam (MMSE)3 ≤18]
- Trastorno por consumo de sustancias moderado o grave actual
- Embarazo o trastorno médico agudo, inestable o grave
- Se considera que necesita intervención psiquiátrica inmediata (p. ej., tendencias suicidas activas)
- Uso de medicamentos antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo, antidepresivos o estimulantes en las últimas 4 semanas
- Uso diario de benzodiacepinas en las últimas 2 semanas
Criterios de exclusión adicionales para el grupo de control emparejado expuesto a trauma
- Diagnóstico actual o pasado de cualquier trastorno psiquiátrico DSM-5
- Puntuación total CAPS-5 ≥25
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trauma expuesto sin PTSD
Individuos con antecedentes de exposición al trauma que no tienen PTSD actual
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Tarea conductual para evaluar medidas psicofisiológicas del miedo
Tarea conductual para evaluar la asignación de atención relevante para la disforia
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Trauma expuesto con PTSD
Individuos con antecedentes de exposición a traumas y un diagnóstico actual de PTSD
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Tarea conductual para evaluar medidas psicofisiológicas del miedo
Tarea conductual para evaluar la asignación de atención relevante para la disforia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flow-mediated Dilation of the Brachial Artery (FMD) %
Periodo de tiempo: Baseline
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FMD is the percent difference in diameter of the brachial artery, before and after occlusion.
Impaired endothelial function occurs when blood vessels are unable to dilate fully in response to nitric oxide synthesis and release, which is manifested as impaired endothelium-dependent vasodilation (i.e., lower FMD).
Lower FMD has been associated with the degree of coronary atherosclerosis and predicts CVD events.
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD62E
Periodo de tiempo: Baseline
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EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
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Baseline
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Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD31
Periodo de tiempo: Baseline
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EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
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Baseline
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fear Load Based on Fear-potentiated Startle During Early Extinction
Periodo de tiempo: Baseline
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Fear-potentiated startle (FPS) to the danger cue (CS+) during early extinction as part of a fear acquisition and extinction paradigm; this measure reflects expression of conditioned fear during early extinction.
FPS is measured through corrugator and orbicularis electromyography (EMG).
Startle magnitude is assessed as the peak amplitude (in microVolts) of EMG contraction 20-200ms following the startle probe.
A difference score for FPS is calculated by subtracting the startle magnitude to the noise alone probe from the startle magnitude to the CS to account for individual differences in startle magnitude and habituation.
Higher values of this FPS difference score indicate greater fear load (i.e., greater overexpression of conditioned fear to a now safe signal during early extinction), which has been associated with PTSD.
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Baseline
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Averaged Total Dwell Time for Happy Faces
Periodo de tiempo: Baseline
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Averaged total dwell time of the happy faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to happy stimuli
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Baseline
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Averaged Total Dwell Time for Sad Faces
Periodo de tiempo: Baseline
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Averaged total dwell time of the sad faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to sad stimuli
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAR8563
- R01HL139614 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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