Nøkkeldimensjoner av PTSD og ED
22. juli 2026 oppdatert av: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Nøkkeldimensjoner ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og endotelial dysfunksjon (ED)
Denne studien vil teste om endoteldysfunksjon kan være den tidlige subkliniske mekanismen der posttraumatisk stresslidelse (PTSD) øker risikoen for hjerte- og karsykdommer (CVD), og om posttraumatisk frykt - en nøkkelkomponent i PTSD - eller en annen PTSD-dimensjon kan være målet å oppveie den risikoen.
Resultatene av denne studien kan hjelpe traumeeksponerte individer som står i fare for å ha CVD-hendelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) øker risikoen for tilfeldig kardiovaskulær sykdom (CVD) med 25-50 %.
De fleste individer (50-90%) opplever en traumatisk hendelse i løpet av livet, og PTSD er den femte vanligste psykiatriske lidelsen.
Eksperter har nå bedt om økt CVD-overvåking etter traumer og for PTSD-behandlingsforsøk drevet for å redusere CVD-risiko.
Imidlertid er både CVD-risiko og PTSD komplekse fenomener som sannsynligvis samhandler på nyanserte måter.
Denne studien vil avgjøre hvilke(n) PTSD-dimensjon(er) som bidrar til endotelial dysfunksjon, en av de tidligste modifiserbare forløperne til CVD.
Forskerne vil undersøke tverrsnitts- og longitudinelle assosiasjoner av PTSD og dens underliggende dimensjoner med funksjonelle og, sekundært, cellulære mål på endoteldysfunksjon (henholdsvis MKS og sirkulerende endotelcelle-avledede mikropartikler) i en samboende prøve av CVD-fri voksen. menn og kvinner med traumehistorie (50 % med nåværende PTSD).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
168
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Traumeeksponerte voksne uten en historie med kardiovaskulær sykdom rekruttert fra samfunnet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18+ år
- Historie om eksponering for et psykologisk traume (f.eks. naturkatastrofe, fysisk overgrep)
- Flytende engelsk
- Villig til og i stand til å gi informert samtykke
Ytterligere inkluderingskriterier for PTSD-gruppen
- Diagnostisert med gjeldende PTSD (varighet på minst 1 måned) ved bruk av Clinician-Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual 5th Edition (DSM-5) (CAPS-5) ved den diagnostiske intervjuvurderingen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med CVD (dvs. diagnose av hjerteinfarkt, ustabil angina, hjertesvikt, perifer arteriesykdom eller hjerneslag)
- Anses ikke i stand til å overholde protokollen (enten selvvalgt eller ved å indikere under screening at ikke kunne fullføre alle forespurte oppgaver)
- Nåværende bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
- Mild eller mer alvorlig kognitiv svikt [Mini-Mental State Exam (MMSE)3-score ≤18]
- Aktuell moderat eller alvorlig rusforstyrrelse
- Akutt, ustabil eller alvorlig medisinsk lidelse eller graviditet
- Anses å trenge øyeblikkelig psykiatrisk intervensjon (f.eks. aktiv suicidalitet)
- Bruk av antipsykotika, stemningsstabilisator, antidepressiva eller stimulerende medisiner de siste 4 ukene
- Daglig bruk av benzodiazepiner de siste 2 ukene
Ytterligere eksklusjonskriterier for den traumeeksponerte matchede kontrollgruppen
- Nåværende eller tidligere diagnose av enhver DSM-5 psykiatrisk lidelse
- CAPS-5 totalscore ≥25
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Traume eksponert uten PTSD
Personer med en historie med traumeeksponering som ikke har nåværende PTSD
|
Atferdsoppgave for å vurdere psykofysiologiske mål på frykt
Atferdsoppgave for å vurdere dysfori-relevant oppmerksomhetstildeling
|
|
Traume eksponert med PTSD
Personer med en historie med traumeeksponering og en nåværende diagnose av PTSD
|
Atferdsoppgave for å vurdere psykofysiologiske mål på frykt
Atferdsoppgave for å vurdere dysfori-relevant oppmerksomhetstildeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow-mediated Dilation of the Brachial Artery (FMD) %
Tidsramme: Baseline
|
FMD is the percent difference in diameter of the brachial artery, before and after occlusion.
Impaired endothelial function occurs when blood vessels are unable to dilate fully in response to nitric oxide synthesis and release, which is manifested as impaired endothelium-dependent vasodilation (i.e., lower FMD).
Lower FMD has been associated with the degree of coronary atherosclerosis and predicts CVD events.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD62E
Tidsramme: Baseline
|
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
|
Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD31
Tidsramme: Baseline
|
EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fear Load Based on Fear-potentiated Startle During Early Extinction
Tidsramme: Baseline
|
Fear-potentiated startle (FPS) to the danger cue (CS+) during early extinction as part of a fear acquisition and extinction paradigm; this measure reflects expression of conditioned fear during early extinction.
FPS is measured through corrugator and orbicularis electromyography (EMG).
Startle magnitude is assessed as the peak amplitude (in microVolts) of EMG contraction 20-200ms following the startle probe.
A difference score for FPS is calculated by subtracting the startle magnitude to the noise alone probe from the startle magnitude to the CS to account for individual differences in startle magnitude and habituation.
Higher values of this FPS difference score indicate greater fear load (i.e., greater overexpression of conditioned fear to a now safe signal during early extinction), which has been associated with PTSD.
|
Baseline
|
|
Averaged Total Dwell Time for Happy Faces
Tidsramme: Baseline
|
Averaged total dwell time of the happy faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to happy stimuli
|
Baseline
|
|
Averaged Total Dwell Time for Sad Faces
Tidsramme: Baseline
|
Averaged total dwell time of the sad faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to sad stimuli
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAR8563
- R01HL139614 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .