Dimensions clés du SSPT et de la DE
22 juillet 2026 mis à jour par: Jennifer A. Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Dimensions clés du trouble de stress post-traumatique (TSPT) et de la dysfonction endothéliale (DE)
Cette étude testera si le dysfonctionnement endothélial pourrait être le mécanisme subclinique précoce par lequel le trouble de stress post-traumatique (SSPT) augmente le risque de maladie cardiovasculaire (MCV), et si la peur post-traumatique - un élément clé du SSPT - ou une autre dimension du SSPT pourrait être la cible à compenser ce risque.
Les résultats de cette étude peuvent aider les personnes exposées à un traumatisme qui risquent d'avoir des événements cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) augmente le risque de maladie cardiovasculaire incidente (MCV) de 25 à 50 %.
La plupart des individus (50 à 90 %) vivent un événement traumatisant au cours de leur vie, et le SSPT est le cinquième trouble psychiatrique le plus courant.
Les experts ont maintenant appelé à une surveillance accrue des maladies cardiovasculaires après un traumatisme et à des essais de traitement du SSPT conçus pour réduire le risque de maladies cardiovasculaires.
Cependant, le risque de MCV et le SSPT sont des phénomènes complexes qui interagissent probablement de manière nuancée.
Cette étude déterminera quelles dimensions du SSPT contribuent au dysfonctionnement endothélial, l'un des premiers précurseurs modifiables des MCV.
Les chercheurs examineront les associations transversales et longitudinales du SSPT et de ses dimensions sous-jacentes avec les mesures fonctionnelles et, secondairement, cellulaires de la dysfonction endothéliale (fièvre aphteuse et microparticules circulantes dérivées des cellules endothéliales, respectivement) dans un échantillon communautaire d'adultes sans MCV. hommes et femmes ayant des antécédents de traumatisme (50 % avec PTSD actuel).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
168
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes traumatisés sans antécédent de maladie cardiovasculaire recrutés dans la communauté
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans et plus
- Antécédents d'exposition à un traumatisme psychologique (par exemple, catastrophe naturelle, agression physique)
- Anglais courant
- Disposé à et capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'inclusion supplémentaires pour le groupe SSPT
- Diagnostiqué avec le SSPT actuel (durée d'au moins 1 mois) à l'aide de l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique (DSM-5) (CAPS-5) lors de l'évaluation de l'entretien diagnostique
Critère d'exclusion:
- Antécédents de MCV (c.-à-d. diagnostic d'infarctus du myocarde, d'angor instable, d'insuffisance cardiaque, de maladie artérielle périphérique ou d'accident vasculaire cérébral)
- Jugé incapable de se conformer au protocole (soit auto-sélectionné, soit en indiquant lors de la présélection qu'il n'a pas pu accomplir toutes les tâches demandées)
- Trouble bipolaire ou trouble psychotique actuel
- Trouble cognitif léger ou plus grave [score au mini-examen de l'état mental (MMSE)3 ≤ 18]
- Trouble actuel modéré ou grave lié à l'utilisation de substances
- Trouble médical aigu, instable ou grave ou grossesse
- Réputé avoir besoin d'une intervention psychiatrique immédiate (p. ex. suicidalité active)
- Utilisation d'antipsychotiques, de stabilisateurs de l'humeur, d'antidépresseurs ou de stimulants au cours des 4 dernières semaines
- Utilisation quotidienne de benzodiazépines au cours des 2 dernières semaines
Critères d'exclusion supplémentaires pour le groupe témoin apparié exposé à un traumatisme
- Diagnostic actuel ou passé de tout trouble psychiatrique DSM-5
- Score total CAPS-5 ≥25
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traumatisme exposé sans SSPT
Les personnes ayant des antécédents d'exposition à un traumatisme qui n'ont pas de SSPT actuel
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Tâche comportementale pour évaluer les mesures psychophysiologiques de la peur
Tâche comportementale pour évaluer l'attribution de l'attention pertinente à la dysphorie
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Traumatisme exposé avec le SSPT
Personnes ayant des antécédents d'exposition à un traumatisme et un diagnostic actuel de SSPT
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Tâche comportementale pour évaluer les mesures psychophysiologiques de la peur
Tâche comportementale pour évaluer l'attribution de l'attention pertinente à la dysphorie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flow-mediated Dilation of the Brachial Artery (FMD) %
Délai: Baseline
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FMD is the percent difference in diameter of the brachial artery, before and after occlusion.
Impaired endothelial function occurs when blood vessels are unable to dilate fully in response to nitric oxide synthesis and release, which is manifested as impaired endothelium-dependent vasodilation (i.e., lower FMD).
Lower FMD has been associated with the degree of coronary atherosclerosis and predicts CVD events.
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD62E
Délai: Baseline
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EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
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Baseline
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Circulating Endothelial Cell-derived Microparticles (EMPs) Expressing CD31
Délai: Baseline
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EMPs expressing CD62E (i.e., endothelial cell activation) and CD31 (i.e., endothelial cell apoptosis) will be measured.
Assessments of circulating EMPs will be measured using flow cytometry, and total flow cytometry counts will be converted to the number of EMPs per uL of blood.
Higher concentrations of EMPs expressing CD62E and CD31 indicate greater endothelial dysfunction.
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Baseline
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fear Load Based on Fear-potentiated Startle During Early Extinction
Délai: Baseline
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Fear-potentiated startle (FPS) to the danger cue (CS+) during early extinction as part of a fear acquisition and extinction paradigm; this measure reflects expression of conditioned fear during early extinction.
FPS is measured through corrugator and orbicularis electromyography (EMG).
Startle magnitude is assessed as the peak amplitude (in microVolts) of EMG contraction 20-200ms following the startle probe.
A difference score for FPS is calculated by subtracting the startle magnitude to the noise alone probe from the startle magnitude to the CS to account for individual differences in startle magnitude and habituation.
Higher values of this FPS difference score indicate greater fear load (i.e., greater overexpression of conditioned fear to a now safe signal during early extinction), which has been associated with PTSD.
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Baseline
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Averaged Total Dwell Time for Happy Faces
Délai: Baseline
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Averaged total dwell time of the happy faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to happy stimuli
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Baseline
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Averaged Total Dwell Time for Sad Faces
Délai: Baseline
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Averaged total dwell time of the sad faces Area of Interest (AOI) across 60 face matrices; reflects continuous gaze allocation to sad stimuli
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer A Sumner, PhD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAR8563
- R01HL139614 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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