デクスメデトミジン vs フェンタニル 腹横筋面 (TAP) ブロックのためにレボブピバカインに追加
2021年10月8日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
下腹部手術を受ける高齢患者における腹横筋平面（TAP）ブロックのためのレボブピバカインへのデクスメデトミジン対フェンタニルの追加
下腹部手術後の疼痛の周術期管理は、麻酔プロバイダーにとって課題となる可能性があります。
従来の診療では、オピオイドや神経軸鎮痛技術の使用が行われてきました。
残念ながら、これらの治療法には潜在的なリスクや副作用がないわけではありません。
これらには、吐き気、嘔吐、かゆみ、尿閉、便秘、呼吸抑制、および鎮静が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
このマルチ モーダル アプローチで使用される 1 つの方法は、横腹面ブロックです。
このブロックは、Rafi によって最初に説明されました。 2001 年に、前外側腹壁に鎮痛を提供します。
2007 年に、McDonnell 等。大腸切除術を受けている患者でこの技術をさらに研究しました。
彼は、術後の最初の 24 時間で術後の痛みとモルヒネ消費量が減少し、その結果、オピオイドによる副作用が減少することを発見しました。
この同じ年に、Hebbard 等。超音波ガイダンスを使用して、筋層のリアルタイム イメージングと針の配置を提供し、腹横筋平面ブロックの精度を向上させることについて説明しました。
2008 年、ヘバード。
上腹部の神経を標的とする、腹横筋平面ブロックの肋骨下アプローチについて説明しました。
腹横筋平面ブロックは、さまざまなタイプの腹横筋平面ブロックに鎮痛を提供するための効果的な方法として研究開発が続けられています。ブロックの持続時間。
最近、腹横筋平面ブロックの効果を長引かせるために、局所麻酔薬に補助薬が追加されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut governorate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～75年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 身体状況 II-III、
- 合併症のない選択的傍臍ヘルニア修復が予定されています。
除外基準:
- -研究への参加に対する患者の拒否
- -凝固障害のある患者または抗凝固療法を受けている患者。
- 針挿入部位付近の感染。
- 体格指数 > 40kg/m2
- -神経学的または神経筋障害または発作の病歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループB
患者はレボブピバカイン5％を受け取ります
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患者はレボブピバカイン5％を受け取ります
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループD
患者は、レボブピバカイン 5% + 1 µg/kg デクスメデトメジンを受け取ります。
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患者はレボブピバカイン5％+ 1 µg / kgデクスメデトメジンを受け取ります
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アクティブコンパレータ：グループ F
患者はレボブピバカイン 5% + 1µg/kg フェンタニルを受け取ります
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患者はレボブピバカイン5％+ 1 µg / kgフェンタニルを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求
時間枠：24時間
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初めて鎮痛を求める
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Elvir-Lazo OL, White PF. The role of multimodal analgesia in pain management after ambulatory surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Dec;23(6):697-703. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833fad0a.
- White PF, Kehlet H. Improving postoperative pain management: what are the unresolved issues? Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):220-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c6316e. No abstract available.
- Sharma P, Chand T, Saxena A, Bansal R, Mittal A, Shrivastava U. Evaluation of postoperative analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: A comparative study. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jan;4(1):177-80. doi: 10.4103/0976-9668.107286.
- Aditianingsih D, Mochtar CA, Chandra S, Sukmono RB, Soamole IW. Comparison of Three-Quadrant Transversus Abdominis Plane Block and Continuous Epidural Block for Postoperative Analgesia After Transperitoneal Laparoscopic Nephrectomy. Anesth Pain Med. 2018 Sep 3;8(5):e80024. doi: 10.5812/aapm.80024. eCollection 2018 Oct.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月16日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月8日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17300222
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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