将右美托咪定与芬太尼添加到左旋布比卡因中用于腹横肌平面 (TAP) 阻滞
2021年10月8日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
右美托咪定与芬太尼联合左旋布比卡因用于接受下腹部手术的老年患者腹横肌平面 (TAP) 阻滞
下腹部手术后的围手术期疼痛管理可能对麻醉提供者构成挑战。
常规做法涉及使用阿片类药物以及椎管内镇痛技术。
不幸的是，这些疗法并非没有潜在的风险和副作用。
这些包括恶心、呕吐、瘙痒、尿潴留、便秘、呼吸抑制和镇静。
研究概览
详细说明
这种多模式方法中使用的一种方法是腹横肌平面阻滞。
这个块，正如 Rafi 最先描述的那样。 2001年，为前外侧腹壁提供镇痛。
2007 年，麦克唐纳等人。在接受大肠切除术的患者中进一步研究了这项技术。
他发现术后前 24 小时内术后疼痛和吗啡用量减少，从而减少了阿片类药物介导的副作用。
同年，Hebbard 等人。描述了使用超声引导提供肌肉层和针放置的实时成像，以提高腹横肌平面阻滞的准确性。
2008年，赫伯德。
描述了腹横肌平面阻滞的肋下入路，以靶向上腹部的神经。
腹横肌平面阻滞作为为多种类型的腹横肌平面阻滞提供镇痛的有效方法，继续得到研究和开发，持续时间受局麻药效果的限制。使用输液导管进行局麻药是延长镇痛时间的一种选择块的持续时间。
最近，在局麻药中加入辅助药物以延长腹横肌平面阻滞的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut governorate
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 75年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 II-III，
- 计划进行简单的择期脐旁疝修补术。
排除标准：
- 患者拒绝参与研究
- 患有凝血病或正在接受抗凝治疗的患者。
- 进针部位附近感染。
- 体重指数 > 40kg/m2
- 患有任何神经或神经肌肉疾病或癫痫病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：B组
患者将接受 5% 左旋布比卡因
|
患者将接受 5% 左旋布比卡因
其他名称：
|
|
有源比较器：D组
患者将接受左旋布比卡因 5% + 1 µg/kg 右美托美定。
|
患者将接受左旋布比卡因 5% + 1 µg/kg 右美托美定
|
|
有源比较器：F组
患者将接受左旋布比卡因 5% + 1µg/kg 芬太尼
|
患者将接受左旋布比卡因 5% + 1 µg/kg 芬太尼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次镇痛请求
大体时间：24小时
|
第一时间呼叫镇痛
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Elvir-Lazo OL, White PF. The role of multimodal analgesia in pain management after ambulatory surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Dec;23(6):697-703. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833fad0a.
- White PF, Kehlet H. Improving postoperative pain management: what are the unresolved issues? Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):220-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c6316e. No abstract available.
- Sharma P, Chand T, Saxena A, Bansal R, Mittal A, Shrivastava U. Evaluation of postoperative analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: A comparative study. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jan;4(1):177-80. doi: 10.4103/0976-9668.107286.
- Aditianingsih D, Mochtar CA, Chandra S, Sukmono RB, Soamole IW. Comparison of Three-Quadrant Transversus Abdominis Plane Block and Continuous Epidural Block for Postoperative Analgesia After Transperitoneal Laparoscopic Nephrectomy. Anesth Pain Med. 2018 Sep 3;8(5):e80024. doi: 10.5812/aapm.80024. eCollection 2018 Oct.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月16日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月8日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17300222
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.