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Dexmedetomidin versus Fentanyl hinzugefügt zu Levobupivacain für Transversus Abdominis Plane (TAP) Block

8. Oktober 2021 aktualisiert von: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Dexmedetomidin im Vergleich zu Fentanyl zu Levobupivacain für die Transversus-Abdominis-Ebene (TAP)-Blockierung bei älteren Patienten, die sich einer Unterbauchoperation unterziehen

Die perioperative Schmerzbehandlung nach Unterbauchoperationen kann Anästhesisten vor eine Herausforderung stellen. Die herkömmliche Praxis beinhaltete die Verwendung von Opioiden sowie neuraxialen analgetischen Techniken. Leider sind diese Therapien nicht ohne potenzielle Risiken und Nebenwirkungen. Dazu gehören Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Harnverhalt, Verstopfung, Atemdepression und Sedierung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Methode, die bei diesem multimodalen Ansatz verwendet wird, ist der Transversus-Abdominis-Plane-Block. Dieser Block, wie zuerst von Rafi beschrieben. im Jahr 2001, bietet Analgesie für die anterolaterale Bauchwand. Im Jahr 2007 haben McDonnell et al. untersuchten diese Technik weiter bei Patienten, die sich einer Dickdarmresektion unterzogen. Er entdeckte eine Verringerung der postoperativen Schmerzen und des Morphinverbrauchs in den ersten 24 Stunden nach der Operation, was zu weniger Opioid-vermittelten Nebenwirkungen führte. Im selben Jahr veröffentlichten Hebbard et al. beschrieb die Verwendung von Ultraschallführung zur Bereitstellung einer Echtzeit-Bildgebung der Muskelschichten und der Nadelplatzierung zur Verbesserung der Blockgenauigkeit der Transversus-Abdominis-Ebene. 2008, Hebard. beschrieb den subkostalen Ansatz des Transversus-Abdominis-Plane-Blocks, um auf die Nerven des Oberbauchs abzuzielen. Transversus-Abdominis-Plane-Blöcke werden weiterhin untersucht und als wirksame Methode zur Bereitstellung von Analgesie für zahlreiche Arten von Transversus-Abdominis-Plane-Blocks entwickelt. Die Dauer der Blockade ist auf die Wirkung der verabreichten Lokalanästhetika beschränkt. Die Verwendung eines Infusionskatheters zur Verabreichung von Lokalanästhetika ist eine Option zur Verlängerung die Dauer des Blocks. Kürzlich wurden Adjuvans-Medikamente zu Lokalanästhetika hinzugefügt, um die Wirkung des Blocks der transversalen Bauchdecke zu verlängern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut governorate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status II-III,
  • geplant für eine unkomplizierte elektive paraumbilikale Hernienoperation.

Ausschlusskriterien:

  1. Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  2. Patienten mit Koagulopathie oder unter Antikoagulationstherapie.
  3. Infektion in der Nähe der Einstichstelle der Nadel.
  4. Body-Mass-Index > 40kg/m2
  5. Patienten mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe B
Die Patienten erhalten Levobupivacain 5 %
Die Patienten erhalten Levobupivacain 5 %
Andere Namen:
  • Levobupivacain-Hydrat
Aktiver Komparator: Gruppe D
Die Patienten erhalten Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg Dexmedetomedin.
Die Patienten erhalten Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg Dexmedetomedin
Aktiver Komparator: Gruppe F
Die Patienten erhalten Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg Fentanyl
Die Patienten erhalten Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg Fentanyl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erste Schmerzmittelanforderung
Zeitfenster: 24 Stunden
zum ersten Mal um Analgesie zu bitten
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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