Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin versus fentanyl přidán k levobupivakainu pro blok transversus abdominis (TAP)

8. října 2021 aktualizováno: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Dexmedetomidin versus fentanyl přidán k levobupivakainu pro blokádu transversus abdominis roviny (TAP) u starších pacientů podstupujících operaci dolní části břicha

Peroperační léčba bolesti po operaci v dolní části břicha může představovat výzvu pro poskytovatele anestezie. Konvenční praxe zahrnovala použití opioidů stejně jako neuraxiální analgetické techniky. Bohužel tyto terapie nejsou bez potenciálních rizik a vedlejších účinků. Patří mezi ně nevolnost, zvracení, pruritus, retence moči, zácpa, respirační deprese a sedace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z metod používaných v tomto multimodálním přístupu je rovinný blok transversus abdominis. Tento blok, jak jej poprvé popsal Rafi. v roce 2001 poskytuje analgezii anterolaterální břišní stěně. V roce 2007 McDonnell a spol. dále studoval tuto techniku ​​u pacientů podstupujících resekci tlustého střeva. Objevil snížení pooperační bolesti a spotřeby morfia během prvních 24 hodin po operaci, což mělo za následek méně vedlejších účinků zprostředkovaných opioidy. Ve stejném roce Hebbard a kol. popsali použití ultrazvukového navádění k poskytování zobrazení svalových vrstev v reálném čase a umístění jehly ke zlepšení přesnosti rovinného bloku transversus abdominis. V roce 2008 Hebbard. popsal subkostální přístup blokády roviny transversus abdominis, aby se zaměřil na nervy horní části břicha. Rovinné bloky transversus abdominis jsou nadále studovány a vyvíjeny jako účinná metoda pro poskytnutí analgezie u mnoha typů rovinných bloků transversus abdominis. Doba trvání blokády transversus abdominis roviny je omezena na účinek podaných lokálních anestetik. Použití infuzního katétru k aplikaci lokálních anestetik je možností prodloužení trvání bloku. Nedávno byla k lokálním anestetikům přidána adjuvantní medikace, aby se prodloužil účinek blokády roviny transversus abdominis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut governorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav II-III,
  • plánovaná na nekomplikovanou elektivní operaci paraumbilikální kýly.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacienta účastnit se studie
  2. Pacienti s koagulopatií nebo s antikoagulační léčbou.
  3. Infekce v blízkosti místa vpichu jehly.
  4. Index tělesné hmotnosti > 40kg/m2
  5. Pacienti s jakoukoli neurologickou nebo neuromuskulární poruchou nebo s anamnézou záchvatů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina B
Pacienti dostanou levobupivakain 5 %
Lék: Levobupivakain
Pacienti dostanou levobupivakain 5 %
Ostatní jména:
  • Levobupivakain hydrát
Aktivní komparátor: Skupina D
Pacienti budou dostávat levobupivakain 5% + 1 µg/kg dexmedetomedinu.
Lék: Injekce dexmedetomidinu [Precedex]
Pacienti budou dostávat levobupivakain 5% + 1 ug/kg dexmedetomedinu
Aktivní komparátor: Skupina F
Pacienti budou dostávat levobupivakain 5 % + 1 µg/kg fentanylu
Lék: fentanyl
Pacienti budou dostávat levobupivakain 5% + 1 µg/kg fentanylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první žádost o analgetikum
Časové okno: 24 hodin
poprvé žádat o analgezii
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17300222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok transversus břišní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit