Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus fentanyl tilføjet til levobupivacain for Transversus Abdominis Plane (TAP) blok

8. oktober 2021 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Dexmedetomidin versus fentanyl tilsat levobupivacain for Transversus Abdominis Plane (TAP) blok hos ældre patienter, der gennemgår nedre abdominal kirurgi

Den perioperative håndtering af smerter efter operation i den nederste del af maven kan udgøre en udfordring for anæstesiudbydere. Konventionel praksis har involveret brugen af ​​opioider såvel som neuraksielle analgetiske teknikker. Desværre er disse behandlinger ikke uden potentielle risici og bivirkninger. Disse omfatter kvalme, opkastning, kløe, urinretention, forstoppelse, respirationsdepression og sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En metode, der anvendes i denne multimodale tilgang, er transversus abdominis planblok. Denne blok, som først beskrevet af Rafi. i 2001, giver analgesi til den anterolaterale abdominalvæg. I 2007, McDonnell et al. yderligere undersøgt denne teknik hos patienter, der gennemgår tyktarmsresektion. Han opdagede en reduktion i postoperativ smerte og morfinforbrug i de første 24 timer postoperativt, hvilket resulterede i færre opioidmedierede bivirkninger. I samme år, Hebbard et al. beskrev brugen af ​​ultralydsvejledning til at give real-time billeddannelse af muskellagene og nåleplacering for at forbedre transversus abdominis planblok-nøjagtighed. I 2008, Hebbard. beskrev den subkostale tilgang af transversus abdominis plan blok, for at målrette nerverne i den øvre del af maven. Transversus abdominis plane blokke fortsætter med at blive undersøgt og udviklet som en effektiv metode til at give analgesi til adskillige typer transversus abdominis plan blok varighed er begrænset til effekten af ​​administreret lokalbedøvelse. Brugen af ​​et infusionskateter til at administrere lokalbedøvelse er en mulighed for at forlænge blokkens varighed. For nylig blev adjuverende medicin tilføjet til lokalbedøvelse for at forlænge effekten af ​​transversale abdominis plane blok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut governorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status II-III,
  • planlagt til ukompliceret elektiv paraumbilical brok reparation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  2. Patienter med koagulopati eller i antikoagulationsbehandling.
  3. Infektion nær stedet for kanyleindsættelse.
  4. Body mass index > 40 kg/m2
  5. Patienter med enhver neurologisk eller neuromuskulær lidelse eller historie med anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe B
Patienterne vil få Levobupivacain 5 %
Medicin: Levobupivacain
Patienterne vil få Levobupivacain 5 %
Andre navne:
  • Levobupivacain hydrat
Aktiv komparator: Gruppe D
Patienterne vil modtage Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg dexmedetomedin.
Medicin: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
Patienterne vil modtage Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg dexmedetomedin
Aktiv komparator: Gruppe F
Patienterne vil modtage Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg fentanyl
Medicin: fentanyl
Patienterne vil modtage Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første analgetiske anmodning
Tidsramme: 24 timer
første gang at ringe til analgesi
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Blok

Kliniske forsøg med Levobupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner