- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03778671
Deksmedetomidiini versus fentanyyli lisätty levobupivakaiiniin Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkossa
perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Deksmedetomidiini versus fentanyyli lisätty levobupivakaiiniin Transversus Abdominis Plane (TAP) -estoon iäkkäillä potilailla, joille tehdään alavatsan leikkaus
Alavatsan leikkauksen jälkeinen kivun perioperatiivinen hoito voi olla haaste anestesian tarjoajille.
Perinteiseen käytäntöön on sisältynyt opioidien käyttö sekä neuraksiaalisia analgeettisia tekniikoita.
Valitettavasti nämä hoidot eivät ole ilman mahdollisia riskejä ja sivuvaikutuksia.
Näitä ovat pahoinvointi, oksentelu, kutina, virtsan kertymä, ummetus, hengityslama ja sedaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tässä multimodaalisessa lähestymistavassa käytetty menetelmä on vatsalihaksen poikkitasolohko.
Tämä lohko, kuten Rafi ensin kuvaili. vuonna 2001, antaa kipua anterolateraaliseen vatsan seinämään.
Vuonna 2007 McDonnell et al. tutki tätä tekniikkaa edelleen potilailla, joille tehtiin paksusuolen resektio.
Hän havaitsi leikkauksen jälkeisen kivun ja morfiinin kulutuksen vähenemisen ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, mikä johti vähemmän opioidivälitteisiin sivuvaikutuksiin.
Samana vuonna Hebbard et ai. kuvaili ultraääniohjauksen käyttöä lihaskerrosten reaaliaikaisen kuvantamisen ja neulan sijoittelun mahdollistamiseksi transversus abdominis -tasolohkon tarkkuuden parantamiseksi.
Vuonna 2008 Hebbard.
kuvasi vatsan poikkileikkauksen tasolohkon subcostal-lähestymistapaa ylävatsan hermojen kohdistamiseksi.
Transversus abdominis tasolohkoja tutkitaan ja kehitetään edelleen tehokkaana menetelmänä kivun lievittämiseksi useiden tyyppisten poikittaisten abdominiksen tasolohkojen kesto rajoittuu annettujen paikallispuudutusaineiden vaikutukseen. Infuusiokatetrin käyttö paikallispuudutusaineiden antamiseen on vaihtoehto pidentää lohkon kesto.
Äskettäin paikallispuudutteisiin lisättiin adjuvanttilääkkeitä pidentämään poikittaisen vatsalihaksen tasotukoksen vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut governorate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila II-III,
- suunniteltu mutkaton valinnainen parambulical hernia korjaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joilla on koagulopatia tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa.
- Infektio lähellä neulan pistokohtaa.
- Painoindeksi > 40kg/m2
- Potilaat, joilla on jokin neurologinen tai hermo-lihashäiriö tai joilla on ollut kouristuskohtauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaat saavat 5 % levobupivakaiinia
|
Potilaat saavat 5 % levobupivakaiinia
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ryhmä D
Potilaat saavat levobupivakaiinia 5 % + 1 µg/kg deksmedetomediinia.
|
Potilaat saavat levobupivakaiinia 5 % + 1 µg/kg deksmedetomediinia
|
Active Comparator: Ryhmä F
Potilaat saavat levobupivakaiinia 5 % + 1 µg/kg fentanyyliä
|
Potilaat saavat levobupivakaiinia 5 % + 1 µg/kg fentanyyliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ensimmäinen kipulääkepyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ensimmäistä kertaa analgesiaan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Elvir-Lazo OL, White PF. The role of multimodal analgesia in pain management after ambulatory surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Dec;23(6):697-703. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833fad0a.
- White PF, Kehlet H. Improving postoperative pain management: what are the unresolved issues? Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):220-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c6316e. No abstract available.
- Sharma P, Chand T, Saxena A, Bansal R, Mittal A, Shrivastava U. Evaluation of postoperative analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: A comparative study. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jan;4(1):177-80. doi: 10.4103/0976-9668.107286.
- Aditianingsih D, Mochtar CA, Chandra S, Sukmono RB, Soamole IW. Comparison of Three-Quadrant Transversus Abdominis Plane Block and Continuous Epidural Block for Postoperative Analgesia After Transperitoneal Laparoscopic Nephrectomy. Anesth Pain Med. 2018 Sep 3;8(5):e80024. doi: 10.5812/aapm.80024. eCollection 2018 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Deksmedetomidiini
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transversus Abdominis Block
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisTransversus Abdominis Plane BlockTurkki
-
Assiut UniversityValmis
-
Herlev HospitalGlostrup University Hospital, CopenhagenValmis
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
The Hospital for Sick ChildrenValmis
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisTransversus Abdominis Plane BlockChile
-
Chinese PLA General HospitalTuntematonOppimiskäyrä | Simulaatiokoulutus | Transversus Abdominis Plane BlockKiina
-
University Tunis El ManarValmisKeisarinleikkaus | Anestesia | Haitallinen vaikutus | Transversus Abdominis Plane Block
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisLaparoskopinen hihagastrektomia | Subcostal Transversus Abdominis Plane BlockYhdysvallat
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalRekrytointiTransversus Abdominis Plane Block | Quoadratus Lumborum BlockTurkki