Dexmedetomidin kontra fentanyl tillsatt till levobupivakain för Transversus Abdominis Plane (TAP) Block
8 oktober 2021 uppdaterad av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Dexmedetomidin kontra fentanyl tillsatt till levobupivakain för Transversus Abdominis Plane (TAP) block hos äldre patienter som genomgår operation i nedre delen av buken
Den perioperativa hanteringen av smärta efter operation i nedre delen av buken kan utgöra en utmaning för anestesipersonal.
Konventionell praxis har involverat användningen av opioider såväl som neuraxiella analgetiska tekniker.
Tyvärr är dessa terapier inte utan potentiella risker och biverkningar.
Dessa inkluderar illamående, kräkningar, klåda, urinretention, förstoppning, andningsdepression och sedering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En metod som används i detta multimodala tillvägagångssätt är transversus abdominis planblock.
Detta block, som först beskrevs av Rafi. år 2001, ger analgesi till den anterolaterala bukväggen.
År 2007, McDonnell et al. studerade vidare denna teknik hos patienter som genomgår tjocktarmsresektion.
Han upptäckte en minskning av postoperativ smärta och morfinkonsumtion under de första 24 timmarna postoperativt, vilket resulterade i färre opioidmedierade biverkningar.
Samma år, Hebbard et al. beskrev användningen av ultraljudsvägledning för att ge realtidsavbildning av muskellagren och nålplacering för att förbättra transversus abdominis-planblockets noggrannhet.
2008, Hebbard.
beskrev det subkostala tillvägagångssättet med transversus abdominis planblock, för att rikta in sig på nerverna i den övre delen av buken.
Transversus abdominis plana block fortsätter att studeras och utvecklas som en effektiv metod för att tillhandahålla smärtlindring för många typer av transversus abdominis plan block varaktighet är begränsad till effekten av administrerade lokalanestetika. Användningen av en infusionskateter för att administrera lokalbedövningsmedel är ett alternativ för att förlänga blockets varaktighet.
Nyligen tillsattes adjuvanta läkemedel till lokalanestetika för att förlänga effekten av transversal abdominis plane block .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut governorate
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status II-III,
- planerad för okomplicerad elektiv paraumbilical bråck reparation.
Exklusions kriterier:
- Patient vägrar att delta i studien
- Patienter med koagulopati eller under antikoagulationsbehandling.
- Infektion nära platsen för nålens införande.
- Kroppsmassaindex > 40 kg/m2
- Patienter med någon neurologisk eller neuromuskulär störning eller historia av anfall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp B
Patienterna kommer att få Levobupivakain 5 %
|
Patienterna kommer att få Levobupivakain 5 %
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp D
Patienterna kommer att få Levobupivakain 5 % + 1 µg/kg dexmedetomedin.
|
Patienterna kommer att få Levobupivakain 5 % + 1 µg/kg dexmedetomedin
|
|
Aktiv komparator: Grupp F
Patienterna kommer att få Levobupivakain 5 % + 1 µg/kg fentanyl
|
Patienterna kommer att få Levobupivakain 5 % + 1 µg/kg fentanyl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
första analgetiska begäran
Tidsram: 24 timmar
|
första gången att ringa för smärtlindring
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Elvir-Lazo OL, White PF. The role of multimodal analgesia in pain management after ambulatory surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Dec;23(6):697-703. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833fad0a.
- White PF, Kehlet H. Improving postoperative pain management: what are the unresolved issues? Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):220-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c6316e. No abstract available.
- Sharma P, Chand T, Saxena A, Bansal R, Mittal A, Shrivastava U. Evaluation of postoperative analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: A comparative study. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jan;4(1):177-80. doi: 10.4103/0976-9668.107286.
- Aditianingsih D, Mochtar CA, Chandra S, Sukmono RB, Soamole IW. Comparison of Three-Quadrant Transversus Abdominis Plane Block and Continuous Epidural Block for Postoperative Analgesia After Transperitoneal Laparoscopic Nephrectomy. Anesth Pain Med. 2018 Sep 3;8(5):e80024. doi: 10.5812/aapm.80024. eCollection 2018 Oct.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2018
Första postat (Faktisk)
19 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Anestesimedel, lokal
- Fentanyl
- Dexmedetomidin
- Levobupivakain
Andra studie-ID-nummer
- 17300222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .