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Dexmédétomidine versus fentanyl ajouté à la lévobupivacaïne pour le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP)

8 octobre 2021 mis à jour par: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Dexmédétomidine versus fentanyl ajouté à la lévobupivacaïne pour le blocage du plan transverse de l'abdomen (TAP) chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale basse

La prise en charge périopératoire de la douleur après une chirurgie abdominale basse peut poser un défi aux anesthésistes. La pratique conventionnelle a impliqué l'utilisation d'opioïdes ainsi que des techniques d'analgésie neuraxiale. Malheureusement, ces thérapies ne sont pas sans risques potentiels et effets secondaires. Ceux-ci comprennent les nausées, les vomissements, le prurit, la rétention urinaire, la constipation, la dépression respiratoire et la sédation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une méthode utilisée dans cette approche multimodale est le bloc plan transverse de l'abdomen. Ce bloc, tel que décrit pour la première fois par Rafi. en 2001, assure une analgésie de la paroi abdominale antérolatérale. En 2007, McDonnell et al. ont étudié plus avant cette technique chez des patients subissant une résection du gros intestin. Il a découvert une réduction de la douleur postopératoire et de la consommation de morphine dans les premières 24 heures après l'opération, entraînant moins d'effets secondaires médiés par les opioïdes. Cette même année, Hebbard et al. ont décrit l'utilisation du guidage par ultrasons pour fournir une imagerie en temps réel des couches musculaires et du placement de l'aiguille afin d'améliorer la précision du bloc du plan transverse de l'abdomen. En 2008, Hebbard. ont décrit l'approche sous-costale du bloc plan transversus abdominis, pour cibler les nerfs de la partie supérieure de l'abdomen. Les blocs plans transversaux de l'abdomen continuent d'être étudiés et développés en tant que méthode efficace pour fournir une analgésie pour de nombreux types de plans transverses de l'abdomen. La durée du bloc est limitée à l'effet des anesthésiques locaux administrés. L'utilisation d'un cathéter de perfusion pour administrer des anesthésiques locaux est une option pour prolonger la durée du bloc. Récemment, des médicaments adjuvants ont été ajoutés aux anesthésiques locaux pour prolonger l'effet du bloc plan transverse de l'abdomen.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut governorate

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA II-III,
  • prévue pour une réparation élective non compliquée d'une hernie paraombilicale.

Critère d'exclusion:

  1. Refus du patient de participer à l'étude
  2. Patients atteints de coagulopathie ou sous traitement anticoagulant.
  3. Infection près du site d'insertion de l'aiguille.
  4. Indice de masse corporelle > 40kg/m2
  5. Patients présentant un trouble neurologique ou neuromusculaire ou des antécédents de convulsions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe B
Les patients recevront de la lévobupivacaïne 5 %
Médicament: Lévobupivacaïne
Les patients recevront de la lévobupivacaïne 5 %
Autres noms:
  • Lévobupivacaïne hydratée
Comparateur actif: Groupe D
Les patients recevront de la lévobupivacaïne 5 % + 1 µg/kg de dexmédétomédine.
Médicament: Injection de dexmédétomidine [Precedex]
Les patients recevront de la lévobupivacaïne 5 % + 1 µg/kg de dexmédétomédine
Comparateur actif: Groupe F
Les patients recevront de la lévobupivacaïne 5 % + 1 µg/kg de fentanyl
Médicament: fentanyl
Les patients recevront de la lévobupivacaïne 5 % + 1 µg/kg de fentanyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
première demande antalgique
Délai: 24 heures
premier appel pour analgésie
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17300222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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