- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03778671
Dexmedetomidina Versus Fentanil Adicionado à Levobupivacaína para Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP)
8 de outubro de 2021 atualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Dexmedetomidina Versus Fentanil Adicionado à Levobupivacaína para Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) em Pacientes Idosos Submetidos à Cirurgia Abdominal Inferior
O manejo perioperatório da dor após cirurgia abdominal inferior pode representar um desafio para os anestesistas.
A prática convencional envolve o uso de opioides, bem como técnicas analgésicas neuraxiais.
Infelizmente, essas terapias não são isentas de riscos potenciais e efeitos colaterais.
Estes incluem náuseas, vômitos, prurido, retenção urinária, constipação, depressão respiratória e sedação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um método usado nessa abordagem multimodal é o bloqueio do plano transverso do abdome.
Este bloco, conforme descrito pela primeira vez por Rafi. em 2001, proporciona analgesia na parede anterolateral do abdome.
Em 2007, McDonnell et al. estudaram ainda mais essa técnica em pacientes submetidos à ressecção do intestino grosso.
Ele descobriu uma redução na dor pós-operatória e no consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório, resultando em menos efeitos colaterais mediados por opioides.
Neste mesmo ano, Hebbard et al. descreveram o uso de orientação por ultrassom para fornecer imagens em tempo real das camadas musculares e posicionamento da agulha para melhorar a precisão do bloqueio do plano transverso do abdome.
Em 2008, Hebbard.
descreveram a abordagem subcostal do bloqueio do plano transverso do abdome, para atingir os nervos do abdome superior.
Os bloqueios do plano transverso do abdome continuam a ser estudados e desenvolvidos como um método eficaz para fornecer analgesia para vários tipos de bloqueio do plano transverso do abdome a duração é limitada ao efeito dos anestésicos locais administrados. O uso de um cateter de infusão para administrar anestésicos locais é uma opção para prolongar a duração do bloco.
Recentemente, medicamentos adjuvantes foram adicionados aos anestésicos locais para prolongar o efeito do bloqueio do plano transverso do abdome.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut governorate
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA II-III,
- programado para correção eletiva de hérnia paraumbilical não complicada.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Pacientes com coagulopatia ou sob terapia anticoagulante.
- Infecção perto do local de inserção da agulha.
- Índice de massa corporal > 40kg/m2
- Pacientes com qualquer distúrbio neurológico ou neuromuscular ou história de convulsões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo B
Os pacientes receberão Levobupivacaína 5%
|
Os pacientes receberão Levobupivacaína 5%
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo D
Os pacientes receberão Levobupivacaína 5% + 1 µg/kg de dexmedetomedina.
|
Os pacientes receberão Levobupivacaína 5% + 1 µg/kg de dexmedetomedina
|
Comparador Ativo: Grupo F
Os pacientes receberão Levobupivacaína 5% + 1µg/kg de fentanil
|
Os pacientes receberão Levobupivacaína 5% + 1 µg/kg de fentanil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas
|
primeira vez para pedir analgesia
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Elvir-Lazo OL, White PF. The role of multimodal analgesia in pain management after ambulatory surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Dec;23(6):697-703. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833fad0a.
- White PF, Kehlet H. Improving postoperative pain management: what are the unresolved issues? Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):220-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c6316e. No abstract available.
- Sharma P, Chand T, Saxena A, Bansal R, Mittal A, Shrivastava U. Evaluation of postoperative analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: A comparative study. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jan;4(1):177-80. doi: 10.4103/0976-9668.107286.
- Aditianingsih D, Mochtar CA, Chandra S, Sukmono RB, Soamole IW. Comparison of Three-Quadrant Transversus Abdominis Plane Block and Continuous Epidural Block for Postoperative Analgesia After Transperitoneal Laparoscopic Nephrectomy. Anesth Pain Med. 2018 Sep 3;8(5):e80024. doi: 10.5812/aapm.80024. eCollection 2018 Oct.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Dexmedetomidina
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 17300222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloqueio Transverso Abdominal
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalDesconhecidoIPACK Block Analgesia Multimodal | Pontuações NRS pós-operatóriasPeru
-
National Taiwan University HospitalDesconhecido
-
Aarhus University HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Aalborg University Hospital; Gentofte University HospitalRecrutamentoInsuficiência cardíaca | Bloco de ramificação, pacoteDinamarca
-
University Hospital, Clermont-FerrandLivaNova; Biotronik FranceDesconhecido
-
University Hospital of North NorwayOslo University Hospital; University of Bergen; Norwegian University of Science... e outros colaboradoresRecrutamentoBloco de Ramificação EsquerdaNoruega
-
Henry Ford Health SystemCentral Arkansas Veterans Healthcare SystemRescindidoBloco de ramo direitoEstados Unidos
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAinda não está recrutandoBloco de Ramificação EsquerdaFrança
-
Rigshospitalet, DenmarkRetirado
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...RecrutamentoBloco de Ramificação Esquerda | Pacemaker DDDEstados Unidos
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRigshospitalet, DenmarkRecrutamentoInsuficiência cardíaca | Bloco de Ramificação EsquerdaReino Unido