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Dexmedetomidina Versus Fentanil Adicionado à Levobupivacaína para Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP)

8 de outubro de 2021 atualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Dexmedetomidina Versus Fentanil Adicionado à Levobupivacaína para Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) em Pacientes Idosos Submetidos à Cirurgia Abdominal Inferior

O manejo perioperatório da dor após cirurgia abdominal inferior pode representar um desafio para os anestesistas. A prática convencional envolve o uso de opioides, bem como técnicas analgésicas neuraxiais. Infelizmente, essas terapias não são isentas de riscos potenciais e efeitos colaterais. Estes incluem náuseas, vômitos, prurido, retenção urinária, constipação, depressão respiratória e sedação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um método usado nessa abordagem multimodal é o bloqueio do plano transverso do abdome. Este bloco, conforme descrito pela primeira vez por Rafi. em 2001, proporciona analgesia na parede anterolateral do abdome. Em 2007, McDonnell et al. estudaram ainda mais essa técnica em pacientes submetidos à ressecção do intestino grosso. Ele descobriu uma redução na dor pós-operatória e no consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório, resultando em menos efeitos colaterais mediados por opioides. Neste mesmo ano, Hebbard et al. descreveram o uso de orientação por ultrassom para fornecer imagens em tempo real das camadas musculares e posicionamento da agulha para melhorar a precisão do bloqueio do plano transverso do abdome. Em 2008, Hebbard. descreveram a abordagem subcostal do bloqueio do plano transverso do abdome, para atingir os nervos do abdome superior. Os bloqueios do plano transverso do abdome continuam a ser estudados e desenvolvidos como um método eficaz para fornecer analgesia para vários tipos de bloqueio do plano transverso do abdome a duração é limitada ao efeito dos anestésicos locais administrados. O uso de um cateter de infusão para administrar anestésicos locais é uma opção para prolongar a duração do bloco. Recentemente, medicamentos adjuvantes foram adicionados aos anestésicos locais para prolongar o efeito do bloqueio do plano transverso do abdome.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut governorate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA II-III,
  • programado para correção eletiva de hérnia paraumbilical não complicada.

Critério de exclusão:

  1. Recusa do paciente em participar do estudo
  2. Pacientes com coagulopatia ou sob terapia anticoagulante.
  3. Infecção perto do local de inserção da agulha.
  4. Índice de massa corporal > 40kg/m2
  5. Pacientes com qualquer distúrbio neurológico ou neuromuscular ou história de convulsões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo B
Os pacientes receberão Levobupivacaína 5%
Os pacientes receberão Levobupivacaína 5%
Outros nomes:
  • Levobupivacaína hidratada
Comparador Ativo: Grupo D
Os pacientes receberão Levobupivacaína 5% + 1 µg/kg de dexmedetomedina.
Os pacientes receberão Levobupivacaína 5% + 1 µg/kg de dexmedetomedina
Comparador Ativo: Grupo F
Os pacientes receberão Levobupivacaína 5% + 1µg/kg de fentanil
Os pacientes receberão Levobupivacaína 5% + 1 µg/kg de fentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas
primeira vez para pedir analgesia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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