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Dexmedetomidina versus fentanilo agregado a levobupivacaína para el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP)

8 de octubre de 2021 actualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Dexmedetomidina versus fentanilo agregado a levobupivacaína para el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) en pacientes ancianos sometidos a cirugía abdominal inferior

El manejo perioperatorio del dolor después de una cirugía abdominal inferior puede representar un desafío para los anestesistas. La práctica convencional ha implicado el uso de opioides así como técnicas analgésicas neuroaxiales. Desafortunadamente, estas terapias no están exentas de riesgos y efectos secundarios potenciales. Estos incluyen náuseas, vómitos, prurito, retención urinaria, estreñimiento, depresión respiratoria y sedación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un método utilizado en este abordaje multimodal es el bloqueo del plano del transverso del abdomen. Este bloque, como lo describió por primera vez Rafi. en 2001, proporciona analgesia a la pared abdominal anterolateral. En 2007, McDonnell et al. estudió más a fondo esta técnica en pacientes sometidos a resección del intestino grueso. Descubrió una reducción en el dolor posoperatorio y el consumo de morfina en las primeras 24 horas después de la operación, lo que resultó en menos efectos secundarios mediados por opioides. En este mismo año, Hebbard et al. describió el uso de la guía por ultrasonido para proporcionar imágenes en tiempo real de las capas musculares y la colocación de la aguja para mejorar la precisión del bloqueo del plano del transverso del abdomen. En 2008, Hebbard. describió el abordaje subcostal del bloqueo del plano del transverso del abdomen, para dirigirse a los nervios de la parte superior del abdomen. Los bloqueos del plano transverso del abdomen continúan estudiándose y desarrollándose como un método eficaz para proporcionar analgesia para numerosos tipos de bloqueo del plano transverso del abdomen. La duración del bloqueo se limita al efecto de los anestésicos locales administrados. El uso de un catéter de infusión para administrar anestésicos locales es una opción para prolongar la duración del bloque. Recientemente, se agregaron medicamentos adyuvantes a los anestésicos locales para prolongar el efecto del bloqueo del plano transverso del abdomen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut governorate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA II-III,
  • programado para reparación electiva de hernia paraumbilical sin complicaciones.

Criterio de exclusión:

  1. Negativa del paciente a participar en el estudio.
  2. Pacientes con coagulopatía o en tratamiento anticoagulante.
  3. Infección cerca del sitio de inserción de la aguja.
  4. Índice de masa corporal > 40 kg/m2
  5. Pacientes con cualquier trastorno neurológico o neuromuscular o antecedentes de convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo B
Los pacientes recibirán Levobupivacaína al 5%
Los pacientes recibirán Levobupivacaína al 5%
Otros nombres:
  • Hidrato de levobupivacaína
Comparador activo: Grupo D
Los pacientes recibirán Levobupivacaína al 5% + 1 µg/kg dexmedetomedina.
Los pacientes recibirán Levobupivacaína 5% + 1 µg/kg dexmedetomedina
Comparador activo: Grupo F
Los pacientes recibirán Levobupivacaína 5% + 1µg/kg de fentanilo
Los pacientes recibirán Levobupivacaína 5% + 1 µg/kg de fentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
primera vez que pide analgesia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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