Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna w porównaniu z fentanylem dodana do lewobupiwakainy w celu zablokowania płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP)

8 października 2021 zaktualizowane przez: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Deksmedetomidyna w porównaniu z fentanylem dodana do lewobupiwakainy w celu zablokowania płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym dolnej części brzucha

Okołooperacyjne leczenie bólu po operacji dolnej części brzucha może stanowić wyzwanie dla anestezjologów. Konwencjonalna praktyka obejmowała stosowanie opioidów, jak również neuroaksjalne techniki przeciwbólowe. Niestety, terapie te nie są pozbawione potencjalnych zagrożeń i skutków ubocznych. Należą do nich nudności, wymioty, świąd, zatrzymanie moczu, zaparcia, depresja oddechowa i uspokojenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedną z metod stosowanych w tym multimodalnym podejściu jest blok płaszczyzny poprzecznej brzucha. Ten blok, jak po raz pierwszy opisał Rafi. w 2001 roku zapewnia znieczulenie przednio-bocznej ściany brzucha. W 2007 roku McDonnell i in. dalej badali tę technikę u pacjentów poddawanych resekcji jelita grubego. Odkrył zmniejszenie bólu pooperacyjnego i zużycia morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, co skutkowało mniejszą liczbą skutków ubocznych, w których pośredniczą opioidy. W tym samym roku Hebbard i in. opisali zastosowanie wskazówek ultradźwiękowych do obrazowania warstw mięśniowych w czasie rzeczywistym i umieszczania igły w celu poprawy dokładności bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha. W 2008 roku Hebbard. opisał podejście podżebrowe bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha, aby celować w nerwy górnej części brzucha. Blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha są nadal badane i rozwijane jako skuteczna metoda znieczulenia wielu rodzajów poprzecznych płaszczyzn brzucha, czas trwania blokady jest ograniczony do efektu podawanych środków miejscowo znieczulających. Zastosowanie cewnika infuzyjnego do podawania środków miejscowo znieczulających jest opcją przedłużającą czas trwania bloku. Ostatnio do leków miejscowo znieczulających dodano leki wspomagające, aby przedłużyć efekt blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut governorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA stan fizyczny II-III,
  • przeznaczony do nieskomplikowanej planowej naprawy przepukliny okołopępkowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  2. Pacjenci z koagulopatią lub w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego.
  3. Zakażenie w pobliżu miejsca wkłucia igły.
  4. Wskaźnik masy ciała > 40kg/m2
  5. Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub nerwowo-mięśniowymi lub drgawkami w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa B
Pacjenci otrzymają lewobupiwakainę 5%
Lek: Lewobupiwakaina
Pacjenci otrzymają lewobupiwakainę 5%
Inne nazwy:
  • Hydrat lewobupiwakainy
Aktywny komparator: Grupa D
Pacjenci otrzymają lewobupiwakainę 5% + 1 µg/kg deksmedetomedyny.
Lek: Wstrzyknięcie deksmedetomidyny [Precedex]
Pacjenci otrzymają lewobupiwakainę 5% + 1 µg/kg deksmedetomedyny
Aktywny komparator: Grupa F
Pacjenci otrzymają lewobupiwakainę 5% + 1 µg/kg fentanylu
Lek: fentanyl
Pacjenci otrzymają lewobupiwakainę 5% + 1 µg/kg fentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsza prośba o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny
pierwszy raz wezwać do znieczulenia
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok poprzeczny brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj