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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03778671
덱스메데토미딘과 펜타닐을 복횡단면(TAP) 차단을 위해 레보부피바카인에 추가
2021년 10월 8일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
하부 복부 수술을 받는 노인 환자의 TAP(횡복부 평면) 차단을 위해 레보부피바카인에 덱스메데토미딘 대 펜타닐 추가
하복부 수술 후 통증의 수술 전후 관리는 마취 제공자에게 어려운 일이 될 수 있습니다.
종래의 관행은 오피오이드 뿐만 아니라 신경축 진통 기술의 사용을 수반하였다.
불행히도 이러한 치료법에는 잠재적인 위험과 부작용이 없는 것은 아닙니다.
여기에는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 요폐, 변비, 호흡 억제 및 진정 작용이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 다중 모드 접근법에 사용되는 한 가지 방법은 복횡단 평면 블록입니다.
이 블록은 Rafi가 처음 설명한 것입니다. 2001년에 전외측 복벽에 진통제를 제공합니다.
2007년에 McDonnell et al. 대장 절제술을받는 환자에서이 기술을 추가로 연구했습니다.
그는 수술 후 첫 24시간 동안 수술 후 통증과 모르핀 소비가 감소하여 아편유사제 매개 부작용이 더 적음을 발견했습니다.
같은 해에 Hebbard et al. 횡복부 평면 차단 정확도를 향상시키기 위해 근육층과 바늘 배치의 실시간 영상을 제공하기 위해 초음파 유도를 사용하는 방법을 설명했습니다.
2008년, 헤바드.
상복부의 신경을 목표로 삼는 복횡근 평면 블록의 늑골하 접근법을 설명했습니다.
복횡단 평면 블록은 다양한 유형의 복횡단 평면 차단 기간에 대한 진통을 제공하는 효과적인 방법으로 계속 연구 및 개발되고 있습니다. 국소 마취제를 투여하기 위한 주입 카테터의 사용은 연장하는 옵션입니다. 블록의 지속 시간.
최근에는 복횡단면차단의 효과를 연장시키기 위해 국소마취제에 보조약물을 첨가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut governorate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 II-III,
- 복잡하지 않은 선택적인 배꼽 주위 탈장 수리가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 응고 장애가 있거나 항응고 요법을 받고 있는 환자.
- 바늘 삽입 부위 근처의 감염.
- 체질량 지수 > 40kg/m2
- 신경학적 또는 신경근 장애 또는 발작 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 B
환자는 레보부피바카인 5%를 받게 됩니다.
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환자는 레보부피바카인 5%를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 D
환자는 레보부피바카인 5% + 1μg/kg 덱스메데토메딘을 투여받게 됩니다.
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환자는 레보부피바카인 5% + 1μg/kg 덱스메데토메딘을 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 F
환자는 레보부피바카인 5% + 1µg/kg 펜타닐을 받게 됩니다.
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환자는 레보부피바카인 5% + 1 µg/kg 펜타닐을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청
기간: 24 시간
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진통제를 처음으로 요청하다
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Elvir-Lazo OL, White PF. The role of multimodal analgesia in pain management after ambulatory surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Dec;23(6):697-703. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833fad0a.
- White PF, Kehlet H. Improving postoperative pain management: what are the unresolved issues? Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):220-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c6316e. No abstract available.
- Sharma P, Chand T, Saxena A, Bansal R, Mittal A, Shrivastava U. Evaluation of postoperative analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: A comparative study. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jan;4(1):177-80. doi: 10.4103/0976-9668.107286.
- Aditianingsih D, Mochtar CA, Chandra S, Sukmono RB, Soamole IW. Comparison of Three-Quadrant Transversus Abdominis Plane Block and Continuous Epidural Block for Postoperative Analgesia After Transperitoneal Laparoscopic Nephrectomy. Anesth Pain Med. 2018 Sep 3;8(5):e80024. doi: 10.5812/aapm.80024. eCollection 2018 Oct.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17300222
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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