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Dexmedetomidina contro fentanil aggiunto a levobupivacaina per il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP)

8 ottobre 2021 aggiornato da: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Dexmedetomidina vs fentanil aggiunto a levobupivacaina per il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) in pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale inferiore

La gestione perioperatoria del dolore dopo un intervento di chirurgia addominale inferiore può rappresentare una sfida per gli anestesisti. La pratica convenzionale ha comportato l'uso di oppioidi e tecniche analgesiche neuroassiali. Sfortunatamente, queste terapie non sono prive di potenziali rischi ed effetti collaterali. Questi includono nausea, vomito, prurito, ritenzione urinaria, costipazione, depressione respiratoria e sedazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un metodo utilizzato in questo approccio multimodale è il blocco del piano trasverso dell'addome. Questo blocco, come descritto per la prima volta da Rafi. nel 2001, fornisce analgesia alla parete addominale anterolaterale. Nel 2007, McDonnell et al. ulteriormente studiato questa tecnica in pazienti sottoposti a resezione dell'intestino crasso. Ha scoperto una riduzione del dolore postoperatorio e del consumo di morfina nelle prime 24 ore dopo l'intervento, con conseguente minor numero di effetti collaterali mediati dagli oppioidi. Nello stesso anno, Hebbard et al. ha descritto l'uso della guida ecografica per fornire immagini in tempo reale degli strati muscolari e il posizionamento dell'ago per migliorare la precisione del blocco del piano trasverso dell'addome. Nel 2008 Hebbard. ha descritto l'approccio subcostale del blocco del piano trasverso dell'addome, per colpire i nervi della parte superiore dell'addome. I blocchi del piano trasverso dell'addome continuano a essere studiati e sviluppati come metodo efficace per fornire analgesia per numerosi tipi di blocco del piano trasverso dell'addome la durata è limitata all'effetto degli anestetici locali somministrati. L'uso di un catetere per infusione per somministrare anestetici locali è un'opzione per prolungare la durata del blocco. Recentemente, farmaci adiuvanti sono stati aggiunti agli anestetici locali per prolungare l'effetto del blocco del piano trasverso dell'addome.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut governorate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA II-III,
  • programmato per la riparazione elettiva dell'ernia paraombelicale senza complicazioni.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  2. Pazienti con coagulopatia o in terapia anticoagulante.
  3. Infezione vicino al sito di inserimento dell'ago.
  4. Indice di massa corporea > 40 kg/m2
  5. Pazienti con qualsiasi disturbo neurologico o neuromuscolare o storia di convulsioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo B
I pazienti riceveranno Levobupivacaina 5%
Droga: Levobupivacaina
I pazienti riceveranno Levobupivacaina 5%
Altri nomi:
  • Levobupivacaina idrato
Comparatore attivo: Gruppo D
I pazienti riceveranno Levobupivacaina 5% + 1 µg/kg di dexmedetomedina.
Droga: Iniezione di dexmedetomidina [Precedex]
I pazienti riceveranno Levobupivacaina 5% + 1 µg/kg di dexmedetomedina
Comparatore attivo: Gruppo F
I pazienti riceveranno Levobupivacaina 5% + 1 µg/kg di fentanil
Droga: fentanil
I pazienti riceveranno Levobupivacaina 5% + 1 µg/kg di fentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: 24 ore
prima volta a chiamare per l'analgesia
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17300222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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