換気された ICU 患者における筋電図検査と加速度筋検査法
2019年5月17日 更新者：Guy CAMMU、Onze Lieve Vrouw Hospital
換気された ICU 患者における既存の 4 連フェードの診断における筋電図ベースおよび加速度筋ベースのモニターの有効性
人工呼吸器を長期間使用している集中治療室 (ICU) の患者では、神経筋伝達モニタリングの精度とパフォーマンスに違いがある可能性があります [Train-of-Four (TOF)% で測定]。既存の TOF フェードは、後天的な筋力低下の何らかの形と相関しています。
したがって、研究者は、長時間の人工呼吸を必要とする ICU 患者における最適なモニタリング技術 (加速度筋電図法と筋電図法) および最適な筋肉モニタリング部位 (末梢母指内転筋 vs. 中央コルゲーター上毛) を検索して比較することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、次の神経筋伝達モニターが使用されます。プレトリア、南アフリカ) および TofScan (IDmed、マルセイユ、フランス) のいずれも、最小限のセットアップで使用できます。
尺骨神経と顔面神経の両方の刺激パターンは、1 分ごとに 4 連 (TOF) で配信され、3 つの連続測定の平均がその患者の TOF% として計算されます。 患者は 24 時間ごとに 1 日 1 回同時に検査され、72 時間にわたって研究は ICU で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalst、ベルギー、9300
- OLV Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳古いまたは古い
- 72 時間以上の人工呼吸が必要と予想される
除外基準:
- 変性神経疾患
- NMTに干渉する薬（アミノグリコシドやマグネシウムなど）を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手元での筋電図NMTモニタリング
人工呼吸器を装着した 20 人の ICU 患者で、TOF 測定を 24 時間ごとに 1 日 1 回、同時に ICU で 72 時間にわたって実施します。
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研究者は、ICU で時間の経過とともに、個々の患者の TOF% 値がどのように変化するかを判断します。
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実験的：手元での加速度筋NMTモニタリング
人工呼吸器を装着した 20 人の ICU 患者で、TOF 測定を 24 時間ごとに 1 日 1 回、同時に ICU で 72 時間にわたって実施します。
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研究者は、ICU で時間の経過とともに、個々の患者の TOF% 値がどのように変化するかを判断します。
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実験的：眉毛での加速度筋NMTモニタリング
人工呼吸器を装着した 20 人の ICU 患者で、TOF 測定を 24 時間ごとに 1 日 1 回、同時に ICU で 72 時間にわたって実施します。
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研究者は、ICU で時間の経過とともに、個々の患者の TOF% 値がどのように変化するかを判断します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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既存の神経筋衰弱 (TOF% < 90) は、72 時間以上人工呼吸された ICU 患者における、ICU 後天性筋力低下の何らかの形と相関しています。
時間枠：ICUでの72時間の学習期間
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ICU での 72 時間の研究期間中に、既存の神経筋衰弱を示すか、そのような衰弱を発症する患者がいるかどうかを確認する
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ICUでの72時間の学習期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期の人工呼吸器を必要とする ICU 患者の中枢 (皺状筋) と末梢 (母指内転筋) の筋肉のフェード (TOF% <90) の差。
時間枠：ICUでの72時間の学習期間
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ICU での 72 時間の研究期間中、中枢筋と末梢筋の間のフェードの発達 (もしあれば) を比較する
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ICUでの72時間の学習期間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU設定での使用に最適なモニター
時間枠：ICUでの72時間の学習期間
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3 つのモニターの TOF% 再現性を決定し、ICU 設定で使用するための最適なモニターを確立します。
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ICUでの72時間の学習期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Guy Cammu, MD,PhD、Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis, Aalst, Belgium
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Naguib M, Brull SJ, Johnson KB. Conceptual and technical insights into the basis of neuromuscular monitoring. Anaesthesia. 2017 Jan;72 Suppl 1:16-37. doi: 10.1111/anae.13738.
- Cammu G, Neyens E, Coddens J, Van Praet F, De Decker K. Postoperative residual curarisation is still an issue when weaning patients in intensive care following cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2018 Nov;46(6):634-636. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月25日
一次修了 (実際)
2019年5月16日
研究の完了 (実際)
2019年5月16日
試験登録日
最初に提出
2018年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月17日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。