Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromyografi og acceleromyografi hos ventilerede ICU-patienter

17. maj 2019 opdateret af: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

Effektiviteten af ​​elektromyografisk- og acceleromyografi-baserede monitorer til diagnosticering af allerede eksisterende Train-of-fire-fade hos ventilerede ICU-patienter

Hos patienter med intensiv afdeling (ICU), som er mekanisk ventileret i længere tid, kan der være en forskel i nøjagtighed og ydeevne af neuromuskulær transmissionsmonitorering [målt ved toget af fire (TOF)%] på grund af en allerede eksisterende TOF-fade, korreleret til en form for erhvervet muskelsvaghed. Efterforskerne foreslår derfor at søge efter og sammenligne de optimale monitoreringsteknikker (acceleromyografi vs. elektromyografi) og det optimale muskelmonitoreringssted (perifer-adductor pollicis vs. central-corrugator supercilii) hos ICU-patienter, som kræver længerevarende mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgende neuromuskulære transmissionsmonitorer vil blive brugt i undersøgelsen: en elektromyografi-baseret monitor (TetraGraph, Senzime AB, Uppsala, Sverige) og to enheder, der er den nyere generation af kvantitativ monitorering ved hjælp af tredimensionel acceleromyografisk teknologi: Stimpod (Xavant Technology, Pretoria, Sydafrika) og TofScan (IDmed, Marseille, Frankrig), som begge kræver minimal opsætning til brug.

Stimuleringsmønsteret af både ulnar- og ansigtsnerverne vil blive afgivet med fire-afsnit (TOF) hvert 1. minut, og gennemsnittet af tre på hinanden følgende målinger vil blive beregnet som TOF% for den pågældende patient. Patienterne vil blive testet hver 24. time, én gang om dagen, på samme tid, i løbet af de 72 timer, undersøgelsen vil finde sted på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • OLV Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år. gammel eller ældre
  • forventes at kræve mekanisk ventilation i mere end 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • degenerativ neurologisk sygdom
  • modtage medicin, der forstyrrer NMT (f.eks. aminoglykosider eller magnesium)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: elektromyografisk NMT-overvågning ved hånden
Hos 20 mekanisk ventilerede ICU-patienter vil TOF-målinger blive udført hver 24. time, én gang dagligt, på samme tid i løbet af de 72 timer, undersøgelsen vil finde sted på ICU.
Diagnostisk test: TOF mål
Efterforskerne vil bestemme, hvordan TOF%-værdierne varierer i hver enkelt patient over tid på intensivafdelingen.
Eksperimentel: acceleromyografisk NMT-overvågning ved hånden
Hos 20 mekanisk ventilerede ICU-patienter vil TOF-målinger blive udført hver 24. time, én gang dagligt, på samme tid i løbet af de 72 timer, undersøgelsen vil finde sted på ICU.
Diagnostisk test: TOF mål
Efterforskerne vil bestemme, hvordan TOF%-værdierne varierer i hver enkelt patient over tid på intensivafdelingen.
Eksperimentel: acceleromyografisk NMT-overvågning ved øjenbrynet
Hos 20 mekanisk ventilerede ICU-patienter vil TOF-målinger blive udført hver 24. time, én gang dagligt, på samme tid i løbet af de 72 timer, undersøgelsen vil finde sted på ICU.
Diagnostisk test: TOF mål
Efterforskerne vil bestemme, hvordan TOF%-værdierne varierer i hver enkelt patient over tid på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
allerede eksisterende neuromuskulær fade (TOF% <90), korreleret til en eller anden form for erhvervet muskelsvaghed på intensivafdelingen hos intensivafdelingspatienter, der var mekanisk ventileret i mere end 72 timer.
Tidsramme: 72 timers studietid på intensivafdeling
for at finde ud af, om nogen patienter viser nogen allerede eksisterende neuromuskulær fade eller udvikler en sådan svaghed i løbet af de 72 timers undersøgelsesperiode på intensivafdelingen
72 timers studietid på intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fade (TOF% <90) forskel mellem centrale (corrugator supercilii) og perifere (adductor pollicis) muskler hos ICU-patienter, som kræver længerevarende mekanisk ventilation.
Tidsramme: 72 timers studietid på intensivafdeling
at sammenligne udviklingen af ​​fade (hvis nogen udvikler sig) mellem centrale og perifere muskler i løbet af de 72 timers undersøgelsesperiode på intensivafdelingen
72 timers studietid på intensivafdeling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optimal monitor til brug i ICU-indstillingen
Tidsramme: 72 timers studietid på intensivafdeling
for at bestemme TOF% repeterbarheden af ​​de tre monitorer, etablere den optimale monitor til brug i ICU-indstillingen
72 timers studietid på intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Onze Lieve Vrouw Hospital

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Cammu, MD,PhD, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis, Aalst, Belgium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær overvågning

Kliniske forsøg med TOF mål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner