Elektromyografia ja acceleromyografia hengitysteillä olevilla tehohoitopotilailla
perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
Elektromyografiaan ja kiihtyvyyteen perustuvien monitorien tehokkuus neljän haihtumisen diagnosoinnissa hengitysteillä olevilla tehohoitopotilailla
Tehohoidossa (ICU) olevilla potilailla, joita ventiloidaan koneellisesti pidempään, neuromuskulaarisen transmission seurannan tarkkuudessa ja suorituskyvyssä saattaa olla eroja [neljän jaksolla (TOF) % mitattuna] johtuen olemassa oleva TOF-häipyminen, joka korreloi jonkinlaisen hankitun lihasheikkouden kanssa.
Siksi tutkijat ehdottavat, että etsitään ja vertaillaan optimaalisia seurantatekniikoita (akceleromyografia vs. elektromyografia) ja optimaalista lihasten seurantakohtaa (perifeerinen-adductor pollicis vs. central-corrugator supercilii) tehohoitopotilaille, jotka tarvitsevat pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään seuraavia neuromuskulaarisia transmissiomonitoreja: elektromyografiaan perustuva monitori (TetraGraph, Senzime AB, Uppsala, Ruotsi) ja kaksi laitetta, jotka ovat uudemman sukupolven kvantitatiivista seurantaa kolmiulotteisella kiihtyvyysmyografiateknologialla: Stimpod (Xavant Technology, Pretoria, Etelä-Afrikka) ja TofScan (IDmed, Marseilles, Ranska), jotka molemmat vaativat minimaalisen asennuksen.
Sekä kyynär- että kasvohermojen stimulaatiokuvio toimitetaan neljän kappaleen (TOF) aikana minuutin välein, ja kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo lasketaan TOF-prosenttina kyseiselle potilaalle. Potilaat testataan 24 tunnin välein, kerran vuorokaudessa, samaan aikaan 72 tunnin aikana tutkimus tapahtuu teho-osastolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- OLV Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 v. vanha tai vanhempi
- odotetaan vaativan koneellista ilmanvaihtoa yli 72 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- rappeuttava neurologinen sairaus
- saada NMT:tä häiritseviä lääkkeitä (esim. aminoglykosideja tai magnesiumia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elektromyografinen NMT-seuranta kädessä
20 koneellisesti ventiloidulla tehoosastopotilaalla TOF-mittauksia tehdään 24 tunnin välein, kerran vuorokaudessa, samaan aikaan 72 tunnin aikana tutkimus tapahtuu tehoosastolla.
|
Tutkijat määrittävät, kuinka TOF%-arvot vaihtelevat jokaisella yksittäisellä potilaalla ajan myötä teho-osastolla.
|
|
Kokeellinen: kiihtyvyysmyografinen NMT-valvonta kädessä
20 koneellisesti ventiloidulla tehoosastopotilaalla TOF-mittauksia tehdään 24 tunnin välein, kerran vuorokaudessa, samaan aikaan 72 tunnin aikana tutkimus tapahtuu tehoosastolla.
|
Tutkijat määrittävät, kuinka TOF%-arvot vaihtelevat jokaisella yksittäisellä potilaalla ajan myötä teho-osastolla.
|
|
Kokeellinen: Acceleromyographic NMT-monitorointi kulmakarvoissa
20 koneellisesti ventiloidulla tehoosastopotilaalla TOF-mittauksia tehdään 24 tunnin välein, kerran vuorokaudessa, samaan aikaan 72 tunnin aikana tutkimus tapahtuu tehoosastolla.
|
Tutkijat määrittävät, kuinka TOF%-arvot vaihtelevat jokaisella yksittäisellä potilaalla ajan myötä teho-osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olemassa oleva neuromuskulaarinen häipyminen (TOF % < 90), joka korreloi jonkinlaisen teho-osaston lihasheikkouden kanssa tehohoitopotilailla, joita ventiloitiin koneellisesti yli 72 tuntia.
Aikaikkuna: 72 tuntia opiskelujaksoa teho-osastolla
|
selvittääkseen, onko jollain potilailla aiempaa hermolihaksen häipymistä tai kehittyykö tällaista heikkoutta teho-osastolla suoritetun 72 tunnin tutkimusjakson aikana
|
72 tuntia opiskelujaksoa teho-osastolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
häivyttää (TOF% <90) eroa keskuslihasten (corrugator supercilii) ja perifeeristen (adductor pollicis) lihasten välillä tehohoitopotilailla, jotka tarvitsevat pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota.
Aikaikkuna: 72 tuntia opiskelujaksoa teho-osastolla
|
verrata haalistumisen kehitystä (jos sellaista kehittyy) keskus- ja ääreislihasten välillä 72 tunnin tutkimusjakson aikana teho-osastolla
|
72 tuntia opiskelujaksoa teho-osastolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
optimaalinen monitori ICU-asetuksissa käytettäväksi
Aikaikkuna: 72 tuntia opiskelujaksoa teho-osastolla
|
määrittää kolmen monitorin TOF %:n toistettavuuden, mikä määrittää optimaalisen monitorin käytettäväksi teho-osaston asetuksissa
|
72 tuntia opiskelujaksoa teho-osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guy Cammu, MD,PhD, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis, Aalst, Belgium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Naguib M, Brull SJ, Johnson KB. Conceptual and technical insights into the basis of neuromuscular monitoring. Anaesthesia. 2017 Jan;72 Suppl 1:16-37. doi: 10.1111/anae.13738.
- Cammu G, Neyens E, Coddens J, Van Praet F, De Decker K. Postoperative residual curarisation is still an issue when weaning patients in intensive care following cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2018 Nov;46(6):634-636. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .