Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromiográfia és akceleromyográfia lélegeztetett intenzív osztályos betegeknél

2019. május 17. frissítette: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

Az elektromiográfiás és akceleromiográfiás monitorok hatékonysága lélegeztetett intenzív osztályos betegek már meglévő négyes elhalványulásának diagnosztizálásában

Az intenzív osztályon (ICU) hosszabb ideig gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél eltérés lehet a neuromuszkuláris transzmissziós monitorozás pontosságában és teljesítményében [a négyes sorozattal (TOF)% mérve] egy a már meglévő TOF fade, amely összefüggésben áll a szerzett izomgyengeség valamilyen formájával. A kutatók ezért azt javasolják, hogy keressék és hasonlítsák össze az optimális monitorozási technikákat (acceleromyográfia vs. elektromiográfia) és az optimális izommonitorozási helyet (peripheral-adductor pollicis vs. central-corrugator supercilii) az intenzív osztályon elhúzódó gépi lélegeztetést igénylő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat során a következő neuromuszkuláris transzmissziós monitorokat használjuk: egy elektromiográfián alapuló monitort (TetraGraph, Senzime AB, Uppsala, Svédország) és két olyan eszközt, amelyek a háromdimenziós akceleromyográfiás technológiát alkalmazó kvantitatív monitorozás újabb generációja: Stimpod (Xavant Technology, Pretoria, Dél-Afrika) és a TofScan (IDmed, Marseille, Franciaország), mindkettő minimális beállítást igényel a használathoz.

Mind az ulnaris, mind az arcidegek stimulációs mintázata 1 percenként négyes (TOF) lesz, és három egymást követő mérés átlagát a páciens TOF%-aként számítják ki. A betegeket 24 óránként, naponta egyszer, ugyanabban az időben vizsgálják, a 72 órán át a vizsgálat az intenzív osztályon történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Aalst, Belgium, 9300
        • OLV Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év öreg vagy idősebb
  • várhatóan több mint 72 órán keresztül gépi szellőztetést igényel

Kizárási kritériumok:

  • degeneratív neurológiai betegség
  • olyan gyógyszereket kap, amelyek zavarják az NMT-t (például aminoglikozidokat vagy magnéziumot)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: elektromiográfiás NMT monitorozás a kéznél
20 gépi lélegeztetéses intenzív osztályos betegnél 24 óránként, naponta egyszer történik TOF mérés, a 72 órán keresztül ugyanabban az időpontban a vizsgálat az intenzív osztályon történik.
Diagnosztikai vizsgálat: TOF mérések
A vizsgálók meghatározzák, hogy a TOF% értékek hogyan változnak az egyes betegeknél, idővel az intenzív osztályon.
Kísérleti: akceleromyográfiás NMT monitorozás a kéznél
20 gépi lélegeztetéses intenzív osztályos betegnél 24 óránként, naponta egyszer történik TOF mérés, a 72 órán keresztül ugyanabban az időpontban a vizsgálat az intenzív osztályon történik.
Diagnosztikai vizsgálat: TOF mérések
A vizsgálók meghatározzák, hogy a TOF% értékek hogyan változnak az egyes betegeknél, idővel az intenzív osztályon.
Kísérleti: akceleromyográfiás NMT monitorozás a szemöldöknél
20 gépi lélegeztetéses intenzív osztályos betegnél 24 óránként, naponta egyszer történik TOF mérés, a 72 órán keresztül ugyanabban az időpontban a vizsgálat az intenzív osztályon történik.
Diagnosztikai vizsgálat: TOF mérések
A vizsgálók meghatározzák, hogy a TOF% értékek hogyan változnak az egyes betegeknél, idővel az intenzív osztályon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
már meglévő neuromuszkuláris fade (TOF% <90), amely összefüggésben áll az intenzív osztályon szerzett izomgyengeség valamilyen formájával, az intenzív osztályon több mint 72 órán keresztül mechanikusan lélegeztetett betegeknél.
Időkeret: 72 óra tanulmányi idő intenzív osztályon
annak megállapítására, hogy az intenzív osztályon végzett 72 órás vizsgálati időszak alatt bármely betegnél észlelhető-e már meglévő neuromuszkuláris elhalványulás vagy ilyen gyengeség
72 óra tanulmányi idő intenzív osztályon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elhalványul (TOF% <90) a központi (corrugator supercilii) és a perifériás (adductor pollicis) izmok közötti különbség az intenzív osztályos betegeknél, akik hosszan tartó gépi lélegeztetést igényelnek.
Időkeret: 72 óra tanulmányi idő intenzív osztályon
összehasonlítani a centrális és a perifériás izmok közötti fade kialakulását (ha van ilyen) az intenzív osztályon végzett vizsgálati időszak 72 órájában
72 óra tanulmányi idő intenzív osztályon

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
optimális monitor az intenzív osztályban történő használatra
Időkeret: 72 óra tanulmányi idő intenzív osztályon
a három monitor TOF%-os ismételhetőségének meghatározásához, az ICU-beállítások optimális monitorozásának meghatározásához
72 óra tanulmányi idő intenzív osztályon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Onze Lieve Vrouw Hospital

Együttműködők

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guy Cammu, MD,PhD, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis, Aalst, Belgium

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/091

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris monitorozás

Klinikai vizsgálatok a TOF mérések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel