Eletromiografia e Aceleromiografia em Pacientes Ventilados na UTI
17 de maio de 2019 atualizado por: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
A eficácia dos monitores baseados em eletromiografia e aceleromiografia no diagnóstico de fade pré-existente de trem de quatro em pacientes ventilados na UTI
Em pacientes da unidade de terapia intensiva (UTI) que são ventilados mecanicamente por um longo período de tempo, pode haver uma diferença na precisão e no desempenho do monitoramento da transmissão neuromuscular [conforme medido pelo trem de quatro (TOF)%] devido a um fade TOF pré-existente, correlacionado com alguma forma de fraqueza muscular adquirida.
Os investigadores, portanto, propõem pesquisar e comparar as técnicas ideais de monitoramento (aceleromiografia versus eletromiografia) e o local ideal de monitoramento muscular (adutor periférico do polegar versus corrugador central do supercílio) em pacientes de UTI que necessitam de ventilação mecânica prolongada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os seguintes monitores de transmissão neuromuscular serão usados no estudo: um monitor baseado em eletromiografia (TetraGraph, Senzime AB, Uppsala, Suécia) e dois dispositivos que são a mais nova geração de monitoramento quantitativo usando tecnologia aceleromiográfica tridimensional: Stimpod (Xavant Technology, Pretória, África do Sul) e TofScan (IDmed, Marselha, França), ambos requerem configuração mínima para uso.
O padrão de estimulação dos nervos ulnar e facial será fornecido em trem de quatro (TOF) a cada 1 minuto, e a média de três medições consecutivas será calculada como o TOF% para esse paciente. Os pacientes serão testados a cada 24 horas, uma vez ao dia, no mesmo horário, durante as 72 horas em que o estudo será realizado na UTI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Aalst, Bélgica, 9300
- OLV Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos. velho ou mais velho
- espera-se que necessite de ventilação mecânica por mais de 72 horas
Critério de exclusão:
- doença neurológica degenerativa
- receber drogas que interferem com NMT (por exemplo, aminoglicosídeos ou magnésio)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: monitoramento eletromiográfico NMT na mão
Em 20 pacientes de UTI ventilados mecanicamente, as medições de TOF serão realizadas a cada 24 horas, uma vez ao dia, no mesmo horário, durante as 72 horas em que o estudo será realizado na UTI.
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Os investigadores determinarão como os valores de TOF% variam em cada paciente individual, ao longo do tempo, na UTI.
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Experimental: monitoramento aceleromiográfico NMT na mão
Em 20 pacientes de UTI ventilados mecanicamente, as medições de TOF serão realizadas a cada 24 horas, uma vez ao dia, no mesmo horário, durante as 72 horas em que o estudo será realizado na UTI.
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Os investigadores determinarão como os valores de TOF% variam em cada paciente individual, ao longo do tempo, na UTI.
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Experimental: monitoramento aceleromiográfico NMT na sobrancelha
Em 20 pacientes de UTI ventilados mecanicamente, as medições de TOF serão realizadas a cada 24 horas, uma vez ao dia, no mesmo horário, durante as 72 horas em que o estudo será realizado na UTI.
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Os investigadores determinarão como os valores de TOF% variam em cada paciente individual, ao longo do tempo, na UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desvanecimento neuromuscular pré-existente (TOF% <90), correlacionado a alguma forma de fraqueza muscular adquirida na UTI, em pacientes da UTI ventilados mecanicamente por mais de 72 horas.
Prazo: 72 horas de estudo na UTI
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para descobrir se algum paciente apresenta algum desvanecimento neuromuscular pré-existente ou desenvolve tal fraqueza durante o período de estudo de 72 horas na UTI
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72 horas de estudo na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fade (TOF% <90) entre os músculos central (corrugador do supercílio) e periférico (adutor do polegar) em pacientes de UTI que necessitam de ventilação mecânica prolongada.
Prazo: 72 horas de estudo na UTI
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comparar o desenvolvimento de fade (se houver) entre os músculos centrais e periféricos durante o período de estudo de 72 horas na UTI
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72 horas de estudo na UTI
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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monitor ideal para uso em ambiente de UTI
Prazo: 72 horas de estudo na UTI
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para determinar a repetibilidade TOF% dos três monitores, estabelecendo o monitor ideal para uso no ambiente de UTI
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72 horas de estudo na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy Cammu, MD,PhD, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis, Aalst, Belgium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Naguib M, Brull SJ, Johnson KB. Conceptual and technical insights into the basis of neuromuscular monitoring. Anaesthesia. 2017 Jan;72 Suppl 1:16-37. doi: 10.1111/anae.13738.
- Cammu G, Neyens E, Coddens J, Van Praet F, De Decker K. Postoperative residual curarisation is still an issue when weaning patients in intensive care following cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2018 Nov;46(6):634-636. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018/091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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