Электромиография и акселеромиография у пациентов с ИВЛ на ИВЛ
17 мая 2019 г. обновлено: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
Эффективность электромиографических и акселеромиографических мониторов в диагностике ранее существовавшего угасания чередования четырех у пациентов с ИВЛ на ИВЛ
У пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ), находящихся на искусственной вентиляции легких в течение более длительного периода времени, может наблюдаться разница в точности и эффективности мониторинга нервно-мышечной передачи [согласно измерению по схеме «четырехкратный» (TOF)%] из-за ранее существовавшее затухание TOF, коррелирующее с некоторой формой приобретенной мышечной слабости.
Поэтому исследователи предлагают искать и сравнивать оптимальные методы мониторинга (акселеромиография и электромиография) и оптимальное место для мониторинга мышц (периферическая мышца, приводящая большой палец руки, или центральная мышца, сморщивающая мышцы надбровных дуг) у пациентов в отделении интенсивной терапии, которым требуется длительная искусственная вентиляция легких.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут использоваться следующие мониторы нервно-мышечной передачи: монитор на основе электромиографии (TetraGraph, Senzime AB, Уппсала, Швеция) и два устройства нового поколения для количественного мониторинга с использованием трехмерной акселеромиографической технологии: Stimpod (Xavant Technology, Претория, Южная Африка) и TofScan (IDmed, Марсель, Франция), оба из которых требуют минимальной настройки для использования.
Схема стимуляции как локтевого, так и лицевого нервов будет выполняться по принципу «четырехкратная последовательность» (TOF) каждую 1 минуту, а среднее значение трех последовательных измерений будет рассчитываться как TOF% для данного пациента. Пациентов будут тестировать каждые 24 часа один раз в день в одно и то же время в течение 72 часов, пока исследование будет проходить в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
- OLV Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет. старый или старый
- ожидается, что потребуется искусственная вентиляция легких в течение более 72 часов
Критерий исключения:
- дегенеративное неврологическое заболевание
- принимать препараты, влияющие на НМТ (например, аминогликозиды или магний)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: электромиографический НМТ-мониторинг на руке
У 20 пациентов в отделении интенсивной терапии, находящихся на механической вентиляции, измерения TOF будут проводиться каждые 24 часа, один раз в день, в одно и то же время в течение 72 часов, в течение которых исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии.
|
Исследователи определят, как значения TOF% меняются у каждого отдельного пациента с течением времени в отделении интенсивной терапии.
|
|
Экспериментальный: акселеромиографический НМТ-мониторинг на руке
У 20 пациентов в отделении интенсивной терапии, находящихся на механической вентиляции, измерения TOF будут проводиться каждые 24 часа, один раз в день, в одно и то же время в течение 72 часов, в течение которых исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии.
|
Исследователи определят, как значения TOF% меняются у каждого отдельного пациента с течением времени в отделении интенсивной терапии.
|
|
Экспериментальный: акселеромиографический НМТ-мониторинг бровей
У 20 пациентов в отделении интенсивной терапии, находящихся на механической вентиляции, измерения TOF будут проводиться каждые 24 часа, один раз в день, в одно и то же время в течение 72 часов, в течение которых исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии.
|
Исследователи определят, как значения TOF% меняются у каждого отдельного пациента с течением времени в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ранее существовавшее нервно-мышечное затухание (TOF% <90), коррелирующее с некоторой формой приобретенной мышечной слабости в ОИТ, у пациентов ОИТ, находившихся на ИВЛ более 72 часов.
Временное ограничение: 72 часа обучения в отделении интенсивной терапии
|
выяснить, наблюдается ли у каких-либо пациентов ранее существовавшее нервно-мышечное угасание или развивается такая слабость в течение 72 часов периода исследования в отделении интенсивной терапии.
|
72 часа обучения в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исчезновение (TOF% <90) разницы между центральной (corrugator supercilii) и периферической (adductor pollicis) мышцами у пациентов в отделении интенсивной терапии, которым требуется длительная искусственная вентиляция легких.
Временное ограничение: 72 часа обучения в отделении интенсивной терапии
|
сравнить развитие угасания (если оно развивается) между центральными и периферическими мышцами в течение 72 часов периода исследования в отделении интенсивной терапии.
|
72 часа обучения в отделении интенсивной терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оптимальный монитор для использования в условиях отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 72 часа обучения в отделении интенсивной терапии
|
определить повторяемость TOF% трех мониторов, установив оптимальный монитор для использования в условиях отделения интенсивной терапии
|
72 часа обучения в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guy Cammu, MD,PhD, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis, Aalst, Belgium
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Naguib M, Brull SJ, Johnson KB. Conceptual and technical insights into the basis of neuromuscular monitoring. Anaesthesia. 2017 Jan;72 Suppl 1:16-37. doi: 10.1111/anae.13738.
- Cammu G, Neyens E, Coddens J, Van Praet F, De Decker K. Postoperative residual curarisation is still an issue when weaning patients in intensive care following cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2018 Nov;46(6):634-636. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .