通气 ICU 患者的肌电图和加速度肌电图
2019年5月17日 更新者：Guy CAMMU、Onze Lieve Vrouw Hospital
基于肌电图和加速肌电图的监测器在诊断 ICU 通气患者预先存在的四列衰落中的有效性
在机械通气时间较长的重症监护病房 (ICU) 患者中，神经肌肉传输监测的准确性和性能可能存在差异 [按四人训练 (TOF)% 测量]，原因是预先存在的 TOF 衰减，与某种形式的获得性肌肉无力相关。
因此，研究人员建议在需要长时间机械通气的 ICU 患者中寻找和比较最佳监测技术（加速度肌电图与肌电图）和最佳肌肉监测部位（周边拇收肌与中央皱眉肌）。
研究概览
详细说明
研究中将使用以下神经肌肉传输监测器：基于肌电图的监测器（TetraGraph，Senzime AB，瑞典乌普萨拉）和两种使用三维加速度肌电技术进行定量监测的新一代设备：Stimpod（Xavant Technology，南非比勒陀利亚）和 TofScan（IDmed，法国马赛），两者都需要最少的设置即可使用。
尺神经和面神经的刺激模式将是每 1 分钟进行一次四次刺激 (TOF)，并且三个连续测量的平均值将计算为该患者的 TOF%。 患者将每 24 小时接受一次测试，每天一次，同时，在 72 小时内，研究将在 ICU 中进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Aalst、比利时、9300
- OLV Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁。旧的或更旧的
- 预计需要机械通气超过 72 小时
排除标准：
- 退行性神经系统疾病
- 接受干扰 NMT 的药物（例如，氨基糖苷类或镁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌电图 NMT 监测在手
在 20 名机械通气 ICU 患者中，TOF 测量将每 24 小时进行一次，每天一次，同时，研究将在 ICU 中进行 72 小时。
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研究人员将确定 ICU 中每个患者的 TOF% 值随时间的变化情况。
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实验性的：手边的加速度肌电 NMT 监测
在 20 名机械通气 ICU 患者中，TOF 测量将每 24 小时进行一次，每天一次，同时，研究将在 ICU 中进行 72 小时。
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研究人员将确定 ICU 中每个患者的 TOF% 值随时间的变化情况。
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实验性的：眉毛处的加速度肌电图 NMT 监测
在 20 名机械通气 ICU 患者中，TOF 测量将每 24 小时进行一次，每天一次，同时，研究将在 ICU 中进行 72 小时。
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研究人员将确定 ICU 中每个患者的 TOF% 值随时间的变化情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在机械通气超过 72 小时的 ICU 患者中，预先存在的神经肌肉衰退 (TOF% <90)，与某种形式的 ICU 获得性肌肉无力相关。
大体时间：72小时ICU学习时间
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确定是否有任何患者在 ICU 的 72 小时研究期间表现出任何预先存在的神经肌肉衰弱或出现这种无力
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72小时ICU学习时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要长时间机械通气的 ICU 患者中枢（皱眉肌）和外周（拇收肌）肌肉之间的褪色 (TOF% <90) 差异。
大体时间：72小时ICU学习时间
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在 ICU 的 72 小时研究期间比较中央和周围肌肉之间褪色的发展（如果有的话）
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72小时ICU学习时间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于 ICU 环境的最佳监护仪
大体时间：72小时ICU学习时间
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确定三个监测仪的 TOF% 可重复性，确定用于 ICU 设置的最佳监测仪
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72小时ICU学习时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Guy Cammu, MD,PhD、Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis, Aalst, Belgium
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Naguib M, Brull SJ, Johnson KB. Conceptual and technical insights into the basis of neuromuscular monitoring. Anaesthesia. 2017 Jan;72 Suppl 1:16-37. doi: 10.1111/anae.13738.
- Cammu G, Neyens E, Coddens J, Van Praet F, De Decker K. Postoperative residual curarisation is still an issue when weaning patients in intensive care following cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2018 Nov;46(6):634-636. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月25日
初级完成 (实际的)
2019年5月16日
研究完成 (实际的)
2019年5月16日
研究注册日期
首次提交
2018年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月14日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月17日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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