Électromyographie et accéléromyographie chez les patients ventilés en USI
17 mai 2019 mis à jour par: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
L'efficacité des moniteurs électromyographiques et accéléromyographiques dans le diagnostic de l'évanouissement préexistant du train de quatre chez les patients ventilés en USI
Chez les patients de l'unité de soins intensifs (USI) qui sont ventilés mécaniquement pendant une période plus longue, il peut y avoir une différence dans la précision et la performance de la surveillance de la transmission neuromusculaire [telle que mesurée par le train de quatre (TOF) %] en raison d'un fondu TOF préexistant, corrélé à une certaine forme de faiblesse musculaire acquise.
Les investigateurs proposent donc de rechercher et de comparer les techniques de surveillance optimales (accéléromyographie vs électromyographie) et le site de surveillance musculaire optimal (périphérique-adducteur pollicis vs. central-corrugator supercilii) chez les patients en réanimation nécessitant une ventilation mécanique prolongée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les moniteurs de transmission neuromusculaire suivants seront utilisés dans l'étude : un moniteur basé sur l'électromyographie (TetraGraph, Senzime AB, Uppsala, Suède) et deux appareils qui sont la nouvelle génération de surveillance quantitative utilisant la technologie accéléromyographique tridimensionnelle : Stimpod (Xavant Technology, Pretoria, Afrique du Sud) et TofScan (IDmed, Marseille, France), qui nécessitent tous deux une configuration minimale pour être utilisés.
Le modèle de stimulation des nerfs cubital et facial sera un train de quatre (TOF) délivré toutes les 1 minute, et la moyenne de trois mesures consécutives sera calculée en tant que % TOF pour ce patient. Les patients seront testés toutes les 24 heures, une fois par jour, à la même heure, pendant les 72 heures pendant lesquelles l'étude se déroulera à l'unité de soins intensifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalst, Belgique, 9300
- OLV Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans vieux ou plus vieux
- devrait nécessiter une ventilation mécanique pendant plus de 72 heures
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique dégénérative
- recevoir des médicaments interférant avec la NMT (par exemple, aminoglycosides ou magnésium)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: surveillance électromyographique NMT à portée de main
Chez 20 patients en soins intensifs ventilés mécaniquement, les mesures du TOF seront effectuées toutes les 24 heures, une fois par jour, à la même heure, pendant les 72 heures pendant lesquelles l'étude se déroulera en soins intensifs.
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Les enquêteurs détermineront comment les valeurs TOF% varient chez chaque patient individuel, au fil du temps, en soins intensifs.
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Expérimental: surveillance NMT accéléromyographique à portée de main
Chez 20 patients en soins intensifs ventilés mécaniquement, les mesures du TOF seront effectuées toutes les 24 heures, une fois par jour, à la même heure, pendant les 72 heures pendant lesquelles l'étude se déroulera en soins intensifs.
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Les enquêteurs détermineront comment les valeurs TOF% varient chez chaque patient individuel, au fil du temps, en soins intensifs.
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Expérimental: suivi NMT accéléromyographique au niveau du sourcil
Chez 20 patients en soins intensifs ventilés mécaniquement, les mesures du TOF seront effectuées toutes les 24 heures, une fois par jour, à la même heure, pendant les 72 heures pendant lesquelles l'étude se déroulera en soins intensifs.
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Les enquêteurs détermineront comment les valeurs TOF% varient chez chaque patient individuel, au fil du temps, en soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évanouissement neuromusculaire préexistant (TOF % < 90), corrélé à une certaine forme de faiblesse musculaire acquise en USI, chez les patients en USI ventilés mécaniquement pendant plus de 72 heures.
Délai: 72 heures de période d'étude en soins intensifs
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pour déterminer si des patients présentent un affaiblissement neuromusculaire préexistant ou développent une telle faiblesse au cours des 72 heures de la période d'étude en soins intensifs
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72 heures de période d'étude en soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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estomper (TOF% <90) la différence entre les muscles centraux (corrugator supercilii) et périphériques (adducteur du pouce) chez les patients en soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique prolongée.
Délai: 72 heures de période d'étude en soins intensifs
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comparer le développement de la décoloration (le cas échéant) entre les muscles centraux et périphériques au cours des 72 heures de la période d'étude en soins intensifs
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72 heures de période d'étude en soins intensifs
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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moniteur optimal pour une utilisation dans le cadre de l'USI
Délai: 72 heures de période d'étude en soins intensifs
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pour déterminer la répétabilité TOF% des trois moniteurs, en établissant le moniteur optimal à utiliser dans le réglage ICU
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72 heures de période d'étude en soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Cammu, MD,PhD, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis, Aalst, Belgium
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Naguib M, Brull SJ, Johnson KB. Conceptual and technical insights into the basis of neuromuscular monitoring. Anaesthesia. 2017 Jan;72 Suppl 1:16-37. doi: 10.1111/anae.13738.
- Cammu G, Neyens E, Coddens J, Van Praet F, De Decker K. Postoperative residual curarisation is still an issue when weaning patients in intensive care following cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2018 Nov;46(6):634-636. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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