Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromyografie a akceleromyografie u ventilovaných pacientů na JIP

17. května 2019 aktualizováno: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

Účinnost elektromyografických a akceleromyografických monitorů při diagnostice již existujícího sledu čtyř vyblednutí u pacientů s ventilovanou JIP

U pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP), kteří jsou mechanicky ventilováni po delší dobu, může být rozdíl v přesnosti a výkonu monitorování neuromuskulárního přenosu [jak je měřeno sledem čtyř (TOF) %] v důsledku již existující TOF fade, korelující s nějakou formou získané svalové slabosti. Vyšetřovatelé proto navrhují hledat a porovnávat optimální monitorovací techniky (akceleromyografie vs. elektromyografie) a optimální místo pro monitorování svalů (periferní adduktor pollicis vs. central-corrugator supercilii) u pacientů na JIP, kteří vyžadují prodlouženou mechanickou ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii budou použity následující monitory neuromuskulárního přenosu: monitor na bázi elektromyografie (TetraGraph, Senzime AB, Uppsala, Švédsko) a dva přístroje, které jsou novější generací kvantitativního monitorování pomocí trojrozměrné akceleromyografické technologie: Stimpod (Xavant Technology, Pretoria, Jižní Afrika) a TofScan (IDmed, Marseilles, Francie), oba vyžadují minimální nastavení pro použití.

Stimulační vzor ulnárního i obličejového nervu bude vydán po čtyřech (TOF) každou 1 minutu a průměr ze tří po sobě jdoucích měření bude vypočítán jako TOF % pro daného pacienta. Pacienti budou testováni každých 24 hodin, jednou denně, ve stejnou dobu, po dobu 72 hodin, kdy bude studie probíhat na JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
        • OLV Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let starý nebo starší
  • očekává se, že bude vyžadovat mechanickou ventilaci po dobu delší než 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • degenerativní neurologické onemocnění
  • užívat léky interferující s NMT (např. aminoglykosidy nebo hořčík)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: elektromyografické monitorování NMT na ruce
U 20 mechanicky ventilovaných pacientů na JIP bude měření TOF prováděno každých 24 hodin, jednou denně, ve stejnou dobu po dobu 72 hodin, kdy bude studie probíhat na JIP.
Diagnostický test: TOF měření
Vyšetřovatelé určí, jak se hodnoty TOF % mění u každého jednotlivého pacienta v průběhu času na JIP.
Experimentální: akceleromyografické monitorování NMT na ruce
U 20 mechanicky ventilovaných pacientů na JIP bude měření TOF prováděno každých 24 hodin, jednou denně, ve stejnou dobu po dobu 72 hodin, kdy bude studie probíhat na JIP.
Diagnostický test: TOF měření
Vyšetřovatelé určí, jak se hodnoty TOF % mění u každého jednotlivého pacienta v průběhu času na JIP.
Experimentální: akceleromyografické monitorování NMT v oblasti obočí
U 20 mechanicky ventilovaných pacientů na JIP bude měření TOF prováděno každých 24 hodin, jednou denně, ve stejnou dobu po dobu 72 hodin, kdy bude studie probíhat na JIP.
Diagnostický test: TOF měření
Vyšetřovatelé určí, jak se hodnoty TOF % mění u každého jednotlivého pacienta v průběhu času na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
preexistující neuromuskulární vyblednutí (TOF% <90), korelující s nějakou formou svalové slabosti získané na JIP, u pacientů na JIP mechanicky ventilovaných déle než 72 hodin.
Časové okno: 72 hodin studia na JIP
zjistit, zda u některého pacienta během 72 hodin studijního období na JIP došlo k nějakému již existujícímu neuromuskulárnímu ochabnutí nebo k rozvoji takové slabosti
72 hodin studia na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyblednutí (TOF% <90) rozdílu mezi centrálními (corrugator supercilii) a periferními (adductor pollicis) svaly u pacientů na JIP, kteří vyžadují prodlouženou mechanickou ventilaci.
Časové okno: 72 hodin studia na JIP
porovnat vývoj vyblednutí (pokud k nějakému dojde) mezi centrálními a periferními svaly během 72 hodin studijního období na JIP
72 hodin studia na JIP

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
optimální monitor pro použití v prostředí JIP
Časové okno: 72 hodin studia na JIP
k určení TOF% opakovatelnosti tří monitorů a stanovení optimálního monitoru pro použití v prostředí JIP
72 hodin studia na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Onze Lieve Vrouw Hospital

Spolupracovníci

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy Cammu, MD,PhD, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis, Aalst, Belgium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018/091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární monitorování

Klinické studie na TOF měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit