Electromiografía y aceleromiografía en pacientes de UCI ventilados
17 de mayo de 2019 actualizado por: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
La eficacia de los monitores basados en electromiografía y aceleromiografía en el diagnóstico de desvanecimientos de tren de cuatro preexistentes en pacientes de UCI ventilados
En los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) que reciben ventilación mecánica durante un período de tiempo más largo, puede haber una diferencia en la precisión y el rendimiento de la monitorización de la transmisión neuromuscular [medida por el % del tren de cuatro (TOF)] debido a una desvanecimiento TOF preexistente, correlacionado con alguna forma de debilidad muscular adquirida.
Por lo tanto, los investigadores proponen buscar y comparar las técnicas de monitorización óptimas (aceleromiografía frente a electromiografía) y el sitio de monitorización muscular óptimo (aductor del pulgar periférico frente a corrugador superciliar central) en pacientes de la UCI que requieren ventilación mecánica prolongada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio se utilizarán los siguientes monitores de transmisión neuromuscular: un monitor basado en electromiografía (TetraGraph, Senzime AB, Uppsala, Suecia) y dos dispositivos que son la última generación de monitorización cuantitativa utilizando tecnología aceleromiográfica tridimensional: Stimpod (Xavant Technology, Pretoria, Sudáfrica) y TofScan (IDmed, Marsella, Francia), los cuales requieren una configuración mínima para su uso.
El patrón de estimulación de los nervios cubital y facial se administrará en tren de cuatro (TOF) cada 1 minuto, y la media de tres mediciones consecutivas se calculará como el % TOF para ese paciente. Los pacientes serán evaluados cada 24 horas, una vez al día, a la misma hora, durante las 72 horas que el estudio se llevará a cabo en la UCI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalst, Bélgica, 9300
- OLV Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años viejo o mayor
- se espera que requiera ventilación mecánica durante más de 72 horas
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurologica degenerativa
- reciben medicamentos que interfieren con el NMT (p. ej., aminoglucósidos o magnesio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: monitorización electromiográfica NMT en la mano
En 20 pacientes de UCI ventilados mecánicamente, las mediciones de TOF se realizarán cada 24 horas, una vez al día, a la misma hora, durante las 72 horas que durará el estudio en la UCI.
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Los investigadores determinarán cómo varían los valores TOF% en cada paciente individual, a lo largo del tiempo, en la UCI.
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Experimental: monitoreo aceleromiográfico NMT en la mano
En 20 pacientes de UCI ventilados mecánicamente, las mediciones de TOF se realizarán cada 24 horas, una vez al día, a la misma hora, durante las 72 horas que durará el estudio en la UCI.
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Los investigadores determinarán cómo varían los valores TOF% en cada paciente individual, a lo largo del tiempo, en la UCI.
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Experimental: Monitoreo NMT aceleromiográfico en la ceja
En 20 pacientes de UCI ventilados mecánicamente, las mediciones de TOF se realizarán cada 24 horas, una vez al día, a la misma hora, durante las 72 horas que durará el estudio en la UCI.
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Los investigadores determinarán cómo varían los valores TOF% en cada paciente individual, a lo largo del tiempo, en la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desvanecimiento neuromuscular preexistente (TOF% <90), correlacionado con alguna forma de debilidad muscular adquirida en la UCI, en pacientes de la UCI ventilados mecánicamente durante más de 72 horas.
Periodo de tiempo: 72 horas de periodo de estudio en UCI
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para averiguar si algún paciente muestra algún desvanecimiento neuromuscular preexistente o desarrolla dicha debilidad durante las 72 horas del período de estudio en la UCI
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72 horas de periodo de estudio en UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desvanecimiento (% TOF <90) entre los músculos centrales (corrugador superciliar) y periféricos (aductor del pulgar) en pacientes de la UCI que requieren ventilación mecánica prolongada.
Periodo de tiempo: 72 horas de periodo de estudio en UCI
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para comparar el desarrollo de desvanecimiento (si se desarrolla alguno) entre los músculos centrales y periféricos durante las 72 horas del período de estudio en la UCI
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72 horas de periodo de estudio en UCI
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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monitor óptimo para su uso en la UCI
Periodo de tiempo: 72 horas de periodo de estudio en UCI
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para determinar el TOF% de repetibilidad de los tres monitores, estableciendo el monitor óptimo para su uso en la UCI
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72 horas de periodo de estudio en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy Cammu, MD,PhD, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis, Aalst, Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Naguib M, Brull SJ, Johnson KB. Conceptual and technical insights into the basis of neuromuscular monitoring. Anaesthesia. 2017 Jan;72 Suppl 1:16-37. doi: 10.1111/anae.13738.
- Cammu G, Neyens E, Coddens J, Van Praet F, De Decker K. Postoperative residual curarisation is still an issue when weaning patients in intensive care following cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2018 Nov;46(6):634-636. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018/091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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