Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektromiografia i akceleromiografia u wentylowanych pacjentów OIT

17 maja 2019 zaktualizowane przez: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

Skuteczność monitorów opartych na elektromiografii i akceleromiografii w diagnozowaniu istniejącego wcześniej zaniku ciągu czterech u wentylowanych pacjentów OIOM

U pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), którzy są wentylowani mechanicznie przez dłuższy czas, mogą wystąpić różnice w dokładności i wydajności monitorowania przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego [mierzone jako ciąg czterech (TOF)%] z powodu istniejący wcześniej zanik TOF, skorelowany z jakąś formą nabytego osłabienia mięśni. W związku z tym badacze proponują poszukiwanie i porównanie optymalnych technik monitorowania (akceleromiografia vs. elektromiografia) oraz optymalnego miejsca monitorowania mięśni (przywodziciel kciuka obwodowego vs. mięsień marszczący brwi) u pacjentów OIOM wymagających przedłużonej wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystane zostaną następujące monitory przewodnictwa nerwowo-mięśniowego: monitor oparty na elektromiografii (TetraGraph, Senzime AB, Uppsala, Szwecja) oraz dwa urządzenia będące nowszą generacją monitoringu ilościowego z wykorzystaniem trójwymiarowej technologii akceleromiograficznej: Stimpod (Xavant Technology, Pretoria, Republika Południowej Afryki) i TofScan (IDmed, Marsylia, Francja), z których oba wymagają minimalnej konfiguracji do użytku.

Wzorzec stymulacji zarówno nerwu łokciowego, jak i nerwu twarzowego będzie dostarczany co 1 minutę w trybie ciągu czterech (TOF), a średnia z trzech kolejnych pomiarów zostanie obliczona jako TOF% dla tego pacjenta. Pacjenci będą badani co 24 godziny, raz dziennie, o tej samej porze, przez 72 godziny, w których badanie będzie odbywać się na OIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • OLV Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat stary lub starszy
  • oczekuje się, że będzie wymagać wentylacji mechanicznej przez ponad 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • zwyrodnieniowa choroba neurologiczna
  • przyjmować leki zakłócające NMT (np. aminoglikozydy lub magnez)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: elektromiograficzny monitoring NMT na ręce
U 20 pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIT będą wykonywane pomiary TOF co 24 godziny, raz dziennie, o tej samej porze przez 72 godziny, w których badanie będzie odbywać się na OIT.
Test diagnostyczny: Pomiary TOF
Badacze określą, jak wartości TOF% zmieniają się u każdego indywidualnego pacjenta w czasie przebywania na OIOM-ie.
Eksperymentalny: akceleromiograficzny monitoring NMT na dłoni
U 20 pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIT będą wykonywane pomiary TOF co 24 godziny, raz dziennie, o tej samej porze przez 72 godziny, w których badanie będzie odbywać się na OIT.
Test diagnostyczny: Pomiary TOF
Badacze określą, jak wartości TOF% zmieniają się u każdego indywidualnego pacjenta w czasie przebywania na OIOM-ie.
Eksperymentalny: akceleromiograficzny monitoring NMT na brwi
U 20 pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIT będą wykonywane pomiary TOF co 24 godziny, raz dziennie, o tej samej porze przez 72 godziny, w których badanie będzie odbywać się na OIT.
Test diagnostyczny: Pomiary TOF
Badacze określą, jak wartości TOF% zmieniają się u każdego indywidualnego pacjenta w czasie przebywania na OIOM-ie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
istniejący wcześniej zanik nerwowo-mięśniowy (TOF% <90), skorelowany z jakąś postacią osłabienia mięśni nabytego na OIOM, u pacjentów na OIOM wentylowanych mechanicznie przez ponad 72 godziny.
Ramy czasowe: 72 godziny nauki na OIT
aby stwierdzić, czy jakikolwiek pacjent wykazuje wcześniej istniejące zanik nerwowo-mięśniowy lub rozwija takie osłabienie w ciągu 72 godzin okresu badania na OIOM
72 godziny nauki na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica w zanikaniu (TOF% <90) między mięśniami centralnymi (corrugator supercilii) i obwodowymi (adductor pollicis) u pacjentów OIOM wymagających przedłużonej wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: 72 godziny nauki na OIT
porównanie rozwoju zaniku (jeśli w ogóle się rozwija) między mięśniami centralnymi i obwodowymi w ciągu 72 godzin okresu badania na OIOM
72 godziny nauki na OIT

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
optymalny monitor do użytku na OIT
Ramy czasowe: 72 godziny nauki na OIT
w celu określenia powtarzalności TOF% trzech monitorów, ustalając optymalny monitor do użytku na OIOM-ie
72 godziny nauki na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Onze Lieve Vrouw Hospital

Współpracownicy

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy Cammu, MD,PhD, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis, Aalst, Belgium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj