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ホームレスから抜け出す若者への家賃補助とメンタリングの効果

2024年11月22日 更新者:Unity Health Toronto

ホームレスからの若者の移行: カナダの 3 つの都市における家賃補助とメンタリング介入の混合方法コミュニティベースのパイロット無作為化比較試験

若者がホームレスになり、定着することに関連するリスク要因に関する膨大な量の文献と比較して、路上からの移行を促進し、維持する方法についてはほとんど知られていません。

現在の証拠によると、補助金付きの住宅や社会サービス提供者などの構造的支援は重要ですが、これらだけでは若者が主流社会に溶け込むには不十分です。 これらの若者を、若者が最も重視するメンタリングの関係に基づく要素を示す大人と結び付けます (例: 幸福への純粋な関心、成功する能力への信念、批判的でない態度、耳を傾ける意欲、アドバイス、ガイダンス、肯定、励ましを提供することは、彼らが前進し、主流に統合されるのを助ける鍵となるかもしれません.

この介入により、過去 1 年以内にホームレスから市場の賃貸住宅に移行した 24 人の若者 (18 歳から 26 歳) に、24 か月間の家賃補助が提供されます。 若者の半分は無作為に選ばれ、大人のメンターから定期的なメンターシップを受けます。このメンターシップは、メンティーがホームレスと主流の生活との間のギャップを埋めるのを支援する役割を担っています。

コミュニティへの統合と自尊心の主要な結果の尺度については、次のように仮定されます。

1. 家賃補助とメンターシップを受ける参加者 (介入グループ) の平均スコア (コミュニティ統合と自尊心) は、家賃補助のみを受け取る参加者 (対照グループ) と比較して、18 か月の主要エンドポイントまでに観察されます。研究参加。

社会的つながり、希望、および学問的および職業的参加の二次的結果の尺度については、次のように仮定されます。

  1. 対照群の参加者と比較して、介入群のより良い平均スコア(社会的つながりと希望)は、18か月の研究参加までに観察されます。
  2. 介入グループの参加者は、対照グループよりも、18 か月の研究参加までに学業および職業活動 (教育、雇用、および/または技能訓練) への持続的な関与を示す可能性が高くなります。

このパイロットは、市場の賃貸住宅に住む元ホームレスの若者の有意義な社会的統合に対する経済的および社会的支援の影響をテストする最初のものになります。

調査の概要

詳細な説明

この混合法研究の全体的な目的は、家賃補助とメンターシップが、3 つの都市設定の市場賃貸住宅に住む元ホームレスの若者の社会統合の結果に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかを評価することです。

具体的には、この調査の目的は次のとおりです。

  1. 家賃補助とメンターシップが、次の点に関して、家賃補助のみを受け取るよりも社会的統合の結果を改善するかどうかを判断します。 b) 主要評価項目である 18 か月の自尊心。
  2. 家賃補助とメンターシップが、家賃補助のみを受け取るよりも、次の点に関してより良い社会的統合の結果をもたらすかどうかを判断します。 b) 希望; c) 18 か月時点での学業および職業への継続的な参加。
  3. 家賃補助とメンターシップが、家賃補助のみを受け取るよりも、次の点でより良い社会統合の結果をもたらすかどうかを調べます。 b) 住宅の質の認識。 c) 精神症状; d) 18 ヶ月での飲み込み感。
  4. 質的データを統合して、量的データの完全な理解を促進し、研究参加者 (若者とメンター) が介入について最も有益であると感じた点と、それをどのように改善できるかについての理解を深めます。

この研究では、無作為化比較試験 (RCT) およびコミュニティベースの参加型行動研究 (CBPAR) フレームワークに組み込まれた収束混合法デザイン (つまり、定量的データと定性的データが同時に収集され、調査結果が組み合わされる) を採用します。 この介入の複雑な説明経路(すなわち、独立して相互依存的に作用する可能性のある社会的および行動的プロセス)を考えると、混合方法RCTが適切です。 さらに、定性的データは、調査結果の外的妥当性に影響を与える可能性のあるコンテキスト要因に関する洞察を提供します。 最も重要なことは、このデザインは、社会的統合に関する重要な (そして十分に活用されていない) 若者向けの視点を提供することです。

この調査は、カナダの 3 つの都市で実施されます: トロント、オンタリオ (pop. 280 万);オンタリオ州ハミルトン(pop. 552,000);オンタリオ州セントキャサリンズ(pop. 133,000)。 調査参加者全員 (n = 24) は、介入の一環として 24 か月間、家賃補助 (月額 400 ~ 500 ドル) を受け取ります。 この調査には、家賃補助金の資金が含まれており、コミュニティ パートナーから家主に直接支払われます。 セント マイケルズ病院は、この目的のために各コミュニティ パートナーとサービス プロバイダー契約を結びます。 介入グループ (n = 12) の参加者は、コミュニティ パートナーの 1 人によって募集された成人のメンターと一致します。

メンターは、主流の統合を支援するために、自然なメンターの主要な関係ベースのコンポーネント(「コーチ」または「チアリーダー」の役割など)を組み込むことが奨励されます。 より有機的で自然なメンターとメンティーの関係を促進するために、メンターは、メンティーと一緒に追求する活動の種類において、典型的な正式なメンターシップ プログラムよりも柔軟性があります。 たとえば、避難所での社交行事への参加は義務付けられません。 代わりに、メンターは、メンティーをシェルター システム (およびホームレスの若者としての古いアイデンティティ) から遠ざけ、メインストリームに向かわせる活動を開始するように奨励されます (たとえば、地元の大学キャンパスでコーヒーを飲みに会う、地元の図書館を見学する、または訪問する)。営業時間内のメンターの勤務先)。 すべてのメンターは、2 年間、メンティーと毎月ミーティングを行います。 さらに、メンターは毎週、電話またはテキスト メッセージでメンティーと連絡を取るように勧められます。 メンターがその役割を継続できず、研究期間が少なくとも 6 か月残っている場合、研究参加者は新しいメンターとマッチングされます。

コミュニティ パートナーは、研究チームと定期的に連絡を取り、家賃補助金が適切に分配されていることを確認し、研究参加者との継続的な関係を維持し、「赤」を監視するアウトリーチ ワーカー (各機関で既に雇用されている) とすべての参加者を一致させます。メンターとメンティーの関係で一致する参加者のフラグ (例: メンターと会うのをためらうメンティー)。 研究参加者全員と労働者を一致させることは、誰もがコミュニティ パートナーから公平なレベルの社会的支援を受けていることを保証するのにも役立ち、研究チームが興味のある結果がメンターシップに起因する可能性が高いかどうかを識別するのを容易にします。代理店ベースのサポートのさまざまなレベルに。 さらに、ストリートに関わる若者やホームレスの若者 (12 ~ 24 歳) の「問題行動」 (例: 物質の使用や危険な性行為) を減らすように設計されたサービスと介入のレビューでは、アウトリーチ ワーカーと強い関係を持っていた研究者が、コミュニティは、そうでない人々よりも効果的な介入と低い離職率を持っていました。

ベースラインのインタビューに続いて、3 つの調査サイト (トロント (n=12)、ハミルトン (n=6)、およびセント キャサリンズ (n=6)) のそれぞれの参加者は、ブロックのランダム化を使用して介入 (家賃)補助金とメンタリング)またはコントロール(家賃補助のみ)グループ。 ランダム化は、ランダムなブロック サイズ 2 と 4 に基づいてサイトごとにバランスが取られます。 ブロック無作為化を使用する利点は、参加者を各サイト内の治療グループに均一に分配することです。 ブロックサイズが小さいと、割り当て手順を推測して登録手順に偏りが生じるリスクが高まる可能性があるため、この潜在的な選択偏りを回避するために、ランダムなブロックサイズが使用されます。 SAS を使用して、サイトごとに一意のランダム化スケジュールが作成されます。 無作為化スケジュールにアクセスできるのは、研究に所属していない研究コーディネーターだけです。 研究コーディネーターは、参加者の無作為化結果を記載した、封印された不透明な連続番号の封筒を用意します。 適格性を評価し、各参加者の同意を得た後、参加者の登録を担当する研究担当者は、順番に並べられたランダム化エンベロープ ファイルから次のランダム化エンベロープを開き、参加者のランダム化されたグループ割り当てを取得します。

定量的データは、30 か月にわたって 6 つの時点で収集されます: ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月。 質的測定は、この研究の重要な特徴であり、1) 半構造化された個別のインタビュー (研究参加者) および 2) フォーカス グループ (メンター) で構成されます。 ベースラインでは、12 人の参加者 (研究の各アームから 6 人) が、定量的データ収集と同時に行われる 6 つの半構造化個別インタビューに参加するよう招待されます: ベースライン、6 か月、12 か月、12 か月18日、24月、30月。 参加者は、3 つのコミュニティのそれぞれからのインプットと、性別と民族的人種の代表性がかなり等しいことを目標に、意図的に選択されます。 すべてのメンター (n = 12) は、12 か月目と 24 か月目に行われる 2 つのフォーカス グループに参加するよう招待されます。

すべての分析は、治療意図の原則を使用して実行されます。つまり、すべての参加者が最初に無作為化されたグループに含まれて分析されます。 介入群と対照群のベースライン特性は、記述統計 (つまり、平均、標準偏差、連続変数の中央値と四分位範囲、およびカテゴリ変数の頻度と割合) を使用して要約されます。 各研究時点での結果の記述統計が計算され、ベースラインから 30 か月のフォローアップまでの介入群と対照群の間の軌跡の違いが、散布図と箱ひげ図を使用して調査されます。 家賃補助とメンターシップのみを受けた参加者と、家賃補助とメンターシップのみを受けた参加者との間の、18か月での継続的な結果(心理的コミュニティ統合、自尊心、社会的つながり、希望、知覚された住宅の質、精神症状、および没頭感)における95%信頼区間の差。受け取った家賃補助は、介入グループの指標と結果のベースライン値を含む、共分散分析 (つまり、線形回帰モデル) を使用して推定されます。 回帰診断が実行され、極端な外れ値または影響力のある観測値がある場合は、ノンパラメトリック Wilcoxon 順位和検定を使用した分析が繰り返されます。 グループは、グラフィカルツールとノンパラメトリックウィルコクソン順位和検定を使用して、18か月でのカウント結果(物理的なコミュニティ統合)に関して比較されます。 18 か月でのバイナリ結果 (継続的な学問的および職業的参加、および低所得カットオフを超える収入) については、95% 信頼区間で比率の差が推定され、カイ 2 乗またはフィッシャーの正確確率検定を使用して検定されます。 このパイロット無作為化試験のサンプルサイズが小さいことを考えると、すべての結果は慎重に解釈され、より大規模な試験を実施するためのデータと仮説を生成する意図があります.

定性的なデザインを使用した研究の創発的で反復的な性質を考えると、データの分析と解釈は、最初の定性的なデータ生成セッション (ベースライン) の直後に開始されます。 半構造化された個々のインタビューとフォーカス グループは、音声が録音され、逐語的に書き起こされます。 データのより微妙な分析を行うために、トランスクリプショニストは、短い応答、非協力的な口調、文字通りの沈黙に注意するように指示されます。 その後の各定性データ生成セッションの前に、研究チームのメンバーは予備的なデータ分析を行い、インタビューのトランスクリプトを複数回読み、データをコード化されたセグメントに分割し、トランスクリプトのセクションの横に分析メモを作成し、新たなテーマを特定します (そして/回答者間でこれらを対比する)、および新しい質問をまとめます。 個々のインタビューとフォーカス グループに参加する人は、訪問のたびに新たな解釈についての視点を求められます。これらの視点は、データ分析を形成し、データの信頼性を確保する上で重要な役割を果たします。 Web ベースのアプリケーション Dedoose を利用して、定性データの分類とコーディングを支援します。

CBPAR の方法論に沿って、コミュニティ パートナーと共にエビデンスを広めることは、コミュニティの能力を構築し、この研究に参加している若者の生活を改善する上で重要です。 さらに、批判的社会理論の使用を考えると、調査結果は提示されるだけでなく、以前は妨げられていた可能性のある関係プロセス (たとえば、社会経済的地位や社会階級が低いという主観的な経験) を明らかにし、説明するためにも使用されます。ホームレスの若者が有意義な社会統合を達成するのを妨げています。 「実用的な」データに重点​​を置いて、調査結果は、科学雑誌の論文から口頭発表まで、さまざまな形式で学術およびコミュニティベースの聴衆の両方に広く配布されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~26歳であること
  • 過去 1 年以内にホームレスを離れた
  • 市場賃貸住宅に住む
  • -24か月の研究期間中、彼らが募集されたコミュニティ(トロント、ハミルトン、またはセントキャサリンズ)またはその近くに滞在する計画
  • コミュニティ パートナーの 1 人によって審査および選択された成人のメンターとのマッチングを喜んで行う

除外基準:

  • 住居を失う差し迫った危険にさらされている (例: 収監または差し迫った立ち退きに直面している)
  • 経済的および社会的支援が強化された別の研究に登録されている
  • 自由意思によるインフォームド コンセントを提供できない
  • 英語で流暢にコミュニケーションできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家賃補助+メンターシップ
この部門の参加者 (n = 13) は、介入の一環として 24 か月間家賃補助金 (月額 400 ドルから 500 ドルの範囲) を受け取り、コミュニティ パートナーの 1 つが採用した成人メンターとマッチングされます。
メンターは、主流の統合を支援するために、自然なメンターの主要な関係ベースのコンポーネント(「コーチ」または「チアリーダー」の役割など)を組み込むことが奨励されます。 メンターは、メンティーと一緒に追求する活動の種類において、典型的な正式なメンターシップ プログラムよりも柔軟性があります。 彼らは、シェルターベースの社交イベントに参加するように義務付けられるのではなく、メンティーをシェルターシステム (およびホームレスの若者としての古いアイデンティティ) から遠ざけ、メインストリームに向かわせるための活動に従事します (例: 地元の大学でコーヒーを飲みに会うなど)。キャンパス)。 すべてのメンターは、2 年間、メンティーと毎月ミーティングを行います。 さらに、メンターは毎週、電話またはテキスト メッセージでメンティーと連絡を取るように勧められます。 メンターがその役割を継続できず、研究期間が少なくとも 6 か月残っている場合、研究参加者は新しいメンターとマッチングされます。
参加者は 24 か月間、家賃補助 (トロントに住んでいる人は 500 ドル、ハミルトンまたはセント キャサリンズに住んでいる人は生活費の違いにより 400 ドル) を受け取ります。
アクティブコンパレータ:家賃補助のみ
この部門の参加者(n = 11)は、比較対象グループ介入の一環として、24 か月間家賃補助金のみ(月額 400 ドルから 500 ドルの範囲)を受け取ります。 このグループは指導を受けません。
参加者は 24 か月間、家賃補助 (トロントに住んでいる人は 500 ドル、ハミルトンまたはセント キャサリンズに住んでいる人は生活費の違いにより 400 ドル) を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18 か月後のコミュニティ統合スケール スコア
時間枠:ベースラインから 18 か月への変更
この結果は、コミュニティ統合の行動面 (例: 活動への参加) および心理面 (例: 帰属意識) の尺度です。 これは、11 項目の尺度であるコミュニティ統合スケール (CIS) を使用して測定されます。 CIS には、心理的下位尺度 (可能なスコア範囲は 4 ~ 20、4 は心理的コミュニティ統合が低く、20 は統合が高い) と身体的下位尺度 (合計スコア範囲は 0 ~ 7、0 は身体的コミュニティ統合が低く、 7 は高集積化です)。 ここでは心理的な下位スケールのみが報告されています。
ベースラインから 18 か月への変更
18ヵ月時のローゼンバーグ自尊心スケールスコア
時間枠:ベースラインから 18 か月に変更します。
この結果は世界的な自尊心の尺度であり、ローゼンバーグ自尊心尺度 (10 項目スケール、内部一貫性 α = 0.77) を使用して測定されます。 - .88。 合計スコア範囲は 0 ~ 30 で、15 未満のスコアは低い自尊心として分類され、15 ~ 30 は正常な自尊心として分類されます。
ベースラインから 18 か月に変更します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18か月後の社会的つながりのスケールスコア
時間枠:ベースラインから 18 か月に変更します。
この結果は、帰属意識の尺度、つまり人々が他者とのつながりをどの程度感じているかを表します。 これは、20 項目の尺度である Social Connected Scale を使用して測定され、内部一貫性 α = 0.92 です。 合計スコア範囲は 20 ~ 120 で、20 は社会的つながりが低く、120 は社会的つながりが高いことを示します。
ベースラインから 18 か月に変更します。
18か月時のベック絶望スケールスコア
時間枠:ベースラインから 18 か月に変更します。
この結果は、将来についてのモチベーション、期待、感情の尺度であり、ベックの絶望スケール (20 項目スケール、内部一貫性 α = 0.93) を使用して測定されます。 合計スコア範囲は 0 ~ 20、0 ~ 3 = なしまたは最小限、4 ~ 8 = 軽度、9 ~ 14 = 中程度 - 監視が必要、15+ = 重度 - 自殺リスク。
ベースラインから 18 か月に変更します。
18か月後のアンケートで評価された学業/職業への参加
時間枠:ベースラインから 18 か月に変更します。
参加者の学校またはトレーニング プログラムへの取り組みが評価されます。 参加者は半年ごとに、教育を受けているかどうか、教育の種類など、現在の教育の追求に関する質問に答えるよう求められます。
ベースラインから 18 か月に変更します。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18か月後の修正された飲み込みスケールスコア
時間枠:ベースラインから 18 か月に変更します。
これは探索的な結果です。 この結果は、個人の自己概念がホームレスの経験によってどの程度定義されているかを示す尺度です。 それは、30 項目スケール、内部一貫性 α = 0.91 である修正飲み込みスケールを使用して評価されます。 合計スコアの範囲は 30 ~ 150 で、30 は飲み込みが低いこと、150 は飲み込みが高いことを示します。 この尺度はこの研究で使用するために調整されており、「病気」の代わりに「ホームレスの経験」が使用されています。 飲み込まれレベルの上昇は、その個人が(ホームレスの)発症年齢がより早く、ホームレス生活をより長く経験し、ホームレス/シェルターとの接触回数が多く、社会適応レベルが低下している可能性が高いことを示している。
ベースラインから 18 か月に変更します。
18 か月後のコロラド州症状指数スコアの修正
時間枠:ベースラインから 18 か月に変更します。
これは探索的な結果です。これは、過去 1 か月間に経験された精神症状の有無と頻度を測定するものです。 修正コロラド症状指数、14 項目のアンケートを使用して測定、内部一貫性 α = .90 -.92。 合計スコア範囲は 0 ~ 56 で、0 は精神症状の頻度が低いこと、56 は精神症状の頻度が高いことを示します。
ベースラインから 18 か月に変更します。
18か月後のアンケートで評価された収入
時間枠:ベースラインから 18 か月に変更します。
これは探索的な結果です。 参加者は、6か月ごとに現在の収入に関する質問にアンケートで回答するよう求められます。 この結果は反復測定分析を使用して評価され、収入の変化は集合レベルで時間の経過に伴う変化について評価されます。
ベースラインから 18 か月に変更します。
18 か月後の知覚住宅品質スケール スコア
時間枠:ベースラインから 18 か月に変更します。
これは探索的な結果であり、住宅の選択と品質に対する参加者の認識によって評価されます。 知覚住宅品質スケールを使用して測定。このスケールは Chez Soi/At Home 研究で広範囲に使用されましたが、心理測定特性はまだ報告されていません。 10品目(Chez Soi/At Home)から7品目に短縮されました。 合計スコア範囲は 7 ~ 35 で、7 が現在の住宅の品質に非常に不満、35 が住宅の品質に非常に満足しています。
ベースラインから 18 か月に変更します。
社会的および経済的包摂の障壁と促進者: 30 か月目の青少年参加者への個別インタビューから得た主要テーマとサブテーマ
時間枠:ベースラインから開始して 30 か月間 6 か月ごとに評価。
これは探索的な結果です。 私たちは、対照群と介入群の両方の若者との一対一の半構造化インタビューを使用して、彼らの社会的および経済的包摂の経験を調査し、比較しました。 さらに、介入部門の若者に提供された指導がこの経験にどのように影響したかを調査しました。
ベースラインから開始して 30 か月間 6 か月ごとに評価。
メンターシップ介入の障壁と促進者: 24 か月後のメンターとのフォーカス グループから報告された主要テーマとサブテーマ
時間枠:12 か月と 24 か月で評価。
これは探索的な結果です。 私たちは、学習メンターとのフォーカス グループを実施し、メンターシップへの参加に対する障壁やファシリテーターに対する認識を調査しました。
12 か月と 24 か月で評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Naomi S Thulien, RN, PhD、Unity Health Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月28日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月14日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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