- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03779204
Effekt af et huslejetilskud og mentorordning på unge, der flytter ud af hjemløshed
At flytte unge ud af hjemløshed: En fællesskabsbaseret pilot med blandede metoder Randomiseret kontrolleret forsøg med huslejetilskud og mentorintervention i tre canadiske byer
Sammenlignet med den store mængde litteratur om de risikofaktorer, der er forbundet med, at unge mennesker kommer ind i og bliver forankret i hjemløshed, ved man meget mindre om, hvordan man faciliterer og opretholder overgange fra gaden.
Aktuelle beviser tyder på, at selvom strukturel støtte såsom subsidieret bolig og sociale ydelser er vigtige, er disse ting alene utilstrækkelige til at hjælpe unge mennesker med at integrere sig i det almindelige samfund. At forbinde disse unge med en voksen, der udviser de relationsbaserede komponenter af mentoring, som unge værdsætter højest (f.eks. ægte interesse for deres velbefindende og tro på deres evne til at lykkes, en ikke-dømmende holdning og en vilje til at lytte, levering af råd, vejledning, bekræftelse og opmuntring) kan være nøglen til at hjælpe dem med at komme videre og integrere sig i mainstream.
Denne indsats vil give 24 unge (alder 18-26), der er skiftet ud af hjemløshed og ind i markedslejeboliger inden for det seneste år, huslejetilskud i 24 måneder. Halvdelen af de unge vil blive randomiseret til at modtage regelmæssigt mentorskab fra en voksen mentor, der har til opgave at hjælpe deres mentee med at bygge bro mellem hjemløshed og almindeligt liv.
Det antages, at for de primære resultatmål for samfundsintegration og selvværd:
1. Bedre gennemsnitsscore (samfundsintegration og selvværd) hos de deltagere, der modtager huslejetilskud plus mentorskab (interventionsgruppe), vil blive observeret sammenlignet med de deltagere, der kun modtager huslejetilskud (kontrolgruppe) ved det primære endepunkt på 18 måneder af studiedeltagelse.
Det er en hypotese, at for de sekundære resultatmål for social tilknytning, håb og akademisk og erhvervsmæssig deltagelse:
- Bedre gennemsnitsscore (social forbundethed og håb) i interventionsgruppen i forhold til deltagere i kontrolgruppen vil blive observeret ved 18 måneders undersøgelsesdeltagelse.
- Deltagere i interventionsgruppen vil være mere tilbøjelige end kontrolgruppen til at demonstrere vedvarende engagement i akademiske og erhvervsmæssige aktiviteter (uddannelse, beskæftigelse og/eller færdighedstræning) efter 18 måneders studiedeltagelse.
Denne pilot vil være den første til at teste virkningen af økonomisk og social støtte på meningsfuld social integration for tidligere hjemløse unge, der bor i markedslejeboliger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne blandede metode undersøgelse er at vurdere, om og hvordan huslejetilskud og mentorskab påvirker sociale integrationsresultater for tidligere hjemløse unge, der bor i markedslejeboliger i tre bymiljøer.
Konkret er formålet med denne undersøgelse at:
- Bestem, om huslejetilskud plus mentorskab resulterer i bedre sociale integrationsresultater end kun at modtage huslejetilskud med hensyn til: a) samfundsintegration (psykologisk og fysisk); og b) selvværd ved det primære endepunkt på 18 måneder.
- Bestem, om huslejetilskud plus mentorskab resulterer i bedre sociale integrationsresultater end kun at modtage huslejetilskud med hensyn til: a) social tilknytning; b) håb; og c) vedvarende akademisk og erhvervsmæssig deltagelse efter 18 måneder.
- Undersøg, om huslejetilskud plus mentorskab resulterer i bedre sociale integrationsresultater end kun at modtage huslejetilskud med hensyn til: a) indkomst; b) oplevet boligkvalitet; c) psykiatriske symptomer; og d) følelse af opslugning efter 18 måneder.
- Integrer kvalitative data for at lette en større forståelse af de kvantitative data og uddybe forståelsen af, hvad undersøgelsens deltagere (unge og mentorer) fandt mest gavnligt ved interventionen, og hvordan den kunne forbedres.
Denne undersøgelse vil anvende et konvergent blandet metodedesign (dvs. kvantitative og kvalitative data indsamles samtidigt, og resultaterne kombineret) indlejret i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) og en fællesskabsbaseret deltagelsesforskningsramme (CBPAR). En blandet metode RCT er passende i betragtning af de komplekse forklaringsveje (dvs. sociale og adfærdsmæssige processer, der kan virke uafhængigt og indbyrdes afhængige) af denne intervention. Derudover vil de kvalitative data give indsigt i kontekstuelle faktorer, der kan påvirke resultaternes eksterne validitet. Det vigtigste er, at dette design giver et afgørende (og underudnyttet) ungdomsinformeret perspektiv på social integration.
Undersøgelsen vil blive udført i tre canadiske byer: Toronto, Ontario (pop. 2,8 mio.); Hamilton, Ontario (pop. 552.000); og St. Catharines, Ontario (pop. 133.000). Alle undersøgelsens deltagere (n = 24) vil modtage huslejetilskud (spænder fra $400 - $500/måned) i 24 måneder som en del af interventionen. Denne undersøgelse omfatter finansiering af huslejetilskud og vil blive udbetalt direkte til udlejerne af fællesskabets partnere. St. Michael's Hospital vil etablere en serviceudbyderaftale med hver af samfundets partnere til dette formål. Deltagerne i interventionsgruppen (n = 12) vil blive matchet med en voksen mentor rekrutteret af en af fællesskabets partnere.
Mentorerne vil blive opfordret til at inkorporere de nøglerelationsbaserede komponenter af naturlige mentorer (f.eks. en 'coach' eller 'cheerleader' rolle) for at hjælpe med mainstream integration. For at facilitere mere af en organisk, naturlig mentor-mentee-relation, vil mentorerne have mere fleksibilitet end et typisk formelt mentorprogram i de typer aktiviteter, de forfølger med deres mentees. For eksempel vil de ikke have mandat til at deltage i krisecenterbaserede sociale arrangementer. I stedet vil mentorer blive opfordret til at igangsætte aktiviteter, der leder deres mentees væk fra krisecentersystemet (og deres gamle identiteter som hjemløse unge) og mod mainstream (f.eks. mødes til kaffe på et lokalt universitetscampus, besøge et lokalt bibliotek eller besøge mentorens ansættelsessted i arbejdstiden). Alle mentorerne mødes månedligt med deres mentees i to år. Derudover vil mentoren blive opfordret til at kontakte sin mentee via telefon eller sms hver uge. Hvis en mentor ikke er i stand til at fortsætte deres rolle, og der er mindst seks måneder tilbage af undersøgelsen, vil studiedeltageren blive matchet med en ny mentor.
Fællesskabspartnere vil matche alle deltagere med en opsøgende medarbejder (allerede ansat af hvert agentur), som vil kommunikere regelmæssigt med forskerteamet, hjælpe med at sikre, at huslejetilskuddene bliver fordelt korrekt, opretholde et løbende forhold til undersøgelsens deltagere og overvåge for 'rød flag' hos deltagere matchet i mentor-mentee-forhold (f.eks. mentee, der er tilbageholdende med at mødes med deres mentor). At matche alle undersøgelsesdeltagere med en arbejder vil også bidrage til at sikre, at alle modtager et nogenlunde lige niveau af social støtte fra fællesskabets partnere, hvilket gør det lettere for forskerholdet at skelne, om resultaterne af interessen mere sandsynligt kan tilskrives mentorskab end til forskellige niveauer af bureaubaseret støtte. Desuden fandt en gennemgang af tjenester og interventioner designet til at reducere "problemadfærd" (f.eks. stofbrug og risikabel seksuel praksis) blandt gade-involverede og hjemløse unge (alder 12-24), at forskere, der havde stærke relationer til opsøgende medarbejdere og samfundet havde mere effektive interventioner og lavere nedslidningsrater end dem, der ikke gjorde.
Efter baseline-interviewet vil deltagere på hvert af de tre undersøgelsessteder (Toronto (n=12), Hamilton (n=6) og St. Catharine's (n=6)) blive randomiseret ved hjælp af blokrandomisering til enten interventionen (leje). tilskud plus mentorordninger) eller kontrol (kun huslejetilskud) gruppe. Randomisering vil blive afbalanceret efter websted baseret på tilfældige blokstørrelser på to og fire. Fordelen ved at bruge blokrandomisering er at fordele deltagerne ensartet i behandlingsgrupper inden for hvert sted. Fordi små blokstørrelser kan øge risikoen for at gætte tildelingsproceduren og efterfølgende indføre bias i tilmeldingsproceduren, vil tilfældige blokstørrelser blive brugt for at undgå denne potentielle udvælgelsesbias. En unik randomiseringsplan vil blive produceret for hvert websted ved hjælp af SAS. En forskningskoordinator, der ikke er tilknyttet undersøgelsen, vil være den eneste person med adgang til randomiseringsplanen. Forskningskoordinatoren vil forberede forseglede, uigennemsigtige og sekventielt nummererede konvolutter med deltagernes randomiseringsresultater. Efter vurdering af berettigelse og opnåelse af samtykke fra hver deltager, vil forskningspersonale, der er ansvarlige for at tilmelde deltagere, åbne den næste randomiseringskonvolut fra den sekventielt bestilte randomiseringskonvolutfil for at opnå deltagerens randomiserede gruppeopgave.
Kvantitative data vil blive indsamlet på seks tidspunkter i løbet af 30 måneder: baseline, måned seks, måned 12, måned 18, måned 24 og måned 30. Kvalitative mål er et vigtigt træk ved denne undersøgelse og vil bestå af: 1) semistrukturerede individuelle interviews (studiedeltagere) og 2) fokusgrupper (mentorer). Ved baseline vil tolv deltagere (seks fra hver arm af undersøgelsen) blive inviteret til at deltage i seks semistrukturerede individuelle interviews, som vil finde sted samtidig med den kvantitative dataindsamling: baseline, måned seks, måned 12, måned 18, måned 24 og måned 30. Deltagerne vil blive målrettet udvalgt med et mål om at have input fra hvert af de tre samfund og en nogenlunde ligelig køns- og etno-racemæssig repræsentation. Alle mentorerne (n = 12) vil blive inviteret til at deltage i to fokusgrupper, som finder sted i måned 12 og måned 24.
Alle analyser vil blive udført efter intention-to-treat princippet; det vil sige, at alle deltagere vil blive inkluderet og analyseret i de grupper, de oprindeligt blev randomiseret. Baselinekarakteristika for interventions- og kontrolgrupperne vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistikker (dvs. middelværdi, standardafvigelse, median- og interkvartilområde for kontinuerte variabler og frekvenser og proportioner for kategoriske variable). Den beskrivende statistik for resultater på hvert studietidspunkt vil blive beregnet, og forskelle i forløb fra baseline til 30 måneders opfølgning mellem interventions- og kontrolgrupper ved brug af scatterplots og box-plots vil blive udforsket. Forskelle med 95 % konfidensintervaller i kontinuerlige udfald efter 18 måneder (psykologisk samfundsintegration, selvværd, social sammenhæng, håb, oplevet boligkvalitet, psykiatriske symptomer og følelse af opslugning) mellem deltagere, der modtog huslejetilskud plus mentorskab, og deltagere, der kun modtagne huslejetilskud vil blive estimeret ved hjælp af Analyse af kovarians (dvs. lineære regressionsmodeller), herunder en indikator for interventionsgruppe og basisværdien af resultatet. Regressionsdiagnostik vil blive udført, og analyser ved hjælp af den ikke-parametriske Wilcoxon rangsum-test vil blive gentaget, hvis der er ekstreme outliers eller indflydelsesrige observationer. Grupper vil blive sammenlignet med hensyn til tælleresultater efter 18 måneder (fysisk samfundsintegration) ved hjælp af grafiske værktøjer og den ikke-parametriske Wilcoxon rank-sum test. For binære resultater efter 18 måneder (vedvarende akademisk og erhvervsmæssig deltagelse og indkomst over lavindkomstgrænsen) vil forskelle i proportioner med 95 % konfidensintervaller blive estimeret og testet ved hjælp af chi-kvadrat eller Fishers eksakte test. I betragtning af den lille stikprøvestørrelse af dette pilot randomiserede forsøg, vil alle resultater blive fortolket med forsigtighed og med den hensigt at generere data og hypoteser til at udføre et større forsøg.
I betragtning af den nye, iterative karakter af forskning ved hjælp af et kvalitativt design, vil dataanalyse og fortolkning begynde umiddelbart efter den første kvalitative datagenereringssession (ved baseline). De semistrukturerede individuelle interviews og fokusgrupper vil blive lydoptaget og transskriberet ordret. For at udføre en mere nuanceret analyse af dataene vil transskriptionsisten blive instrueret i at notere korte svar, usamarbejdsvillige toner og bogstavelig tavshed. Forud for hver efterfølgende kvalitativ datagenereringssession vil medlemmer af forskerholdet udføre en foreløbig dataanalyse, læse interviewudskrifterne flere gange, adskille dataene i kodede segmenter, lave analytiske notater ved siden af sektioner af transskriptionerne, identificere nye temaer (og sammenligne). / kontraster disse mellem respondenterne), og kompilering af nye spørgsmål. De, der deltager i de individuelle interviews og fokusgrupperne, vil blive bedt om deres perspektiver på de nye fortolkninger ved hvert besøg, og disse perspektiver vil spille en nøglerolle i at hjælpe med at forme dataanalysen og være med til at sikre dataens troværdighed. Den webbaserede applikation Dedoose vil blive brugt til at hjælpe med sortering og kodning af de kvalitative data.
I overensstemmelse med CBPAR-metoden er formidling af beviser med partnere i lokalsamfundet nøglen til at opbygge lokalsamfundskapacitet og forbedre livet for de unge, der deltager i denne undersøgelse. Desuden, givet brugen af Critical Social Theory, vil undersøgelsens resultater ikke kun blive præsenteret, men vil også blive brugt til at afsløre og forklare de relationelle processer (f.eks. subjektiv oplevelse af lav socioøkonomisk position og lav social klasse), der kan forhindre tidligere hjemløse unge fra at opnå meningsfuld social integration. Med vægt på "handlingsbare" data, vil resultaterne blive formidlet bredt til både akademiske og samfundsbaserede publikum i en række forskellige formater lige fra videnskabelige tidsskriftsartikler til mundtlige præsentationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær mellem 18-26 år
- Forladt hjemløshed inden for det seneste år
- Bor i markedslejebolig
- Planlæg at blive i eller i nærheden af det samfund, hvor de blev rekrutteret (Toronto, Hamilton eller St. Catharines) i løbet af den 24-måneders undersøgelse
- Vær villig til at blive matchet med en voksen mentor, som er blevet screenet og valgt af en af fællesskabets partnere
Ekskluderingskriterier:
- I overhængende fare for at miste deres bolig (f.eks. risikerer fængsel eller forestående udsættelse)
- Tilmeldt en anden undersøgelse med forbedret økonomisk og social støtte
- Ude af stand til at give gratis og informeret samtykke
- Ude af stand til at kommunikere flydende på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Huslejetilskud + Mentorskab
Deltagere i denne arm (n = 12) vil modtage huslejetilskud (spænder fra $400 - $500/måned) i 24 måneder som en del af interventionen og blive matchet med en voksen mentor rekrutteret af en af fællesskabets partnere.
|
Mentorerne vil blive opfordret til at inkorporere de nøglerelationsbaserede komponenter af naturlige mentorer (f.eks. en 'coach' eller 'cheerleader' rolle) for at hjælpe med mainstream integration.
Mentorerne vil have mere fleksibilitet end et typisk formelt mentorprogram i de typer aktiviteter, de forfølger med deres mentees.
De vil ikke få mandat til at deltage i krisecenterbaserede sociale arrangementer, men i stedet engagere sig i aktiviteter, der leder deres mentees væk fra krisecentersystemet (og deres gamle identiteter som hjemløse unge) og mod mainstream (f.eks. mødes til kaffe på et lokalt universitet). universitetsområde).
Alle mentorerne mødes månedligt med deres mentees i to år.
Derudover vil mentoren blive opfordret til at kontakte sin mentee via telefon eller sms hver uge.
Hvis en mentor ikke er i stand til at fortsætte deres rolle, og der er mindst seks måneder tilbage af undersøgelsen, vil studiedeltageren blive matchet med en ny mentor.
Deltagerne vil modtage huslejetilskud ($500 for dem, der bor i Toronto, $400 for dem, der bor i Hamilton eller St. Catherine's på grund af forskelle i leveomkostninger) i 24 måneder.
|
Aktiv komparator: Kun huslejetilskud
Deltagere i denne arm (n = 12) vil kun modtage huslejetilskud (spænder fra $400 - $500/måned) i 24 måneder som en del af sammenligningsgruppens intervention.
Denne gruppe vil ikke modtage mentorskab.
|
Deltagerne vil modtage huslejetilskud ($500 for dem, der bor i Toronto, $400 for dem, der bor i Hamilton eller St. Catherine's på grund af forskelle i leveomkostninger) i 24 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fællesskabsintegration (psykologisk og fysisk) score som målt ved fællesskabsintegrationsskalaen (CIS) efter 18 måneder
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Dette resultat er et mål for adfærdsmæssige (f.eks. deltagelse i aktiviteter) og psykologiske (f.eks. følelse af at høre til) aspekter af samfundsintegration. Dette vil blive målt ved hjælp af Fællesskabets integrationsskala, en skala med 11 punkter. CIS inkluderer en psykologisk underskala (score mulige spænder fra 4-20, 4 er lav psykologisk samfundsintegration og 20 er høj integration) og en fysisk subskala (samlet scoreområde er 0-7, 0 er lav fysisk samfundsintegration og 7 høj integration). Denne skala blev brugt flittigt i Chez Soi/At Home-undersøgelsen, men psykometriske egenskaber er endnu ikke blevet rapporteret. Dette resultat vurderes for ændring efter 18 måneder, og den overordnede bane beskrives over 30 måneder. |
Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i selvværdsscore målt ved Rosenberg Self-Esteem Scale (RSS) efter 18 måneder
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Dette resultat er et mål for globalt selvværd og vil blive målt ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale, en 10-element skala, intern konsistens α = 0,77
- .88.
Det samlede scoreinterval er 0-30, en score på <15 er kategoriseret som lavt selvværd, og 15-30 er kategoriseret som normalt selvværd.
Dette resultat vurderes for ændring efter 18 måneder, og den overordnede bane beskrives over 30 måneder.
|
Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Social Connectedness Scores målt ved Social Connectedness Scale (SCS) efter 18 måneder
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Dette resultat er et mål for tilhørsforhold - i hvilken grad mennesker føler sig forbundet med andre.
Det måles ved hjælp af Social Connected Scale, en 20-element skala, intern konsistens α = .92.
Det samlede scoreinterval er 20-120, hvor 20 er lav social sammenhæng og 120 er høj social forbundethed.
Dette resultat vurderes for ændring efter 18 måneder, og den overordnede bane beskrives over 30 måneder.
|
Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i håb målt ved Becks håbløshedsskala ved 18 måneder
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Dette resultat er et mål for motivation, forventninger og følelser omkring fremtiden og vil blive målt ved hjælp af Becks Hopelessness Scale, en 20-element skala, intern konsistens α = 0,93.
Det samlede scoreområde er 0-20, 0-3 = Ingen eller minimal, 4-8 = Mild, 9-14 = Moderat - kræver overvågning, 15+ = Alvorlig - selvmordsrisiko.
Dette resultat vurderes for ændring efter 18 måneder, og den overordnede bane beskrives over 30 måneder.
|
Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Ændring i akademisk deltagelse/uddannelsesresultat som vurderet ved et spørgeskema efter 18 måneder
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Deltagerens engagement i skolen eller et træningsprogram vil blive vurderet.
Deltagerne vil hver 6. måned blive bedt om at besvare spørgsmål om deres aktuelle uddannelsesudøvelse i et spørgeskema, herunder om den enkelte er i gang med uddannelse, og uddannelsestype.
Dette resultat vurderes for ændring efter 18 måneder, og den overordnede bane beskrives over 30 måneder.
|
Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Ændring i erhvervsdeltagelse/beskæftigelse som vurderet ved et spørgeskema efter 18 måneder
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Erhvervelse af meningsfuld beskæftigelse vil blive vurderet.
Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgsmål om deres nuværende ansættelsesstatus hver 6. måned i spørgeskemaet, herunder om de er ansat, ansættelsesformen og ansættelsens intensitet (timer pr. måned).
Dette resultat vurderes for ændring efter 18 måneder, og den overordnede bane beskrives over 30 måneder.
|
Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i engulfment-scores som målt ved den modificerede engulfment-skala (ES) efter 18 måneder
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Dette er et undersøgende resultat. Dette resultat er et mål for, i hvilken grad en persons selvopfattelse er defineret af deres oplevelse af hjemløshed. Det vil blive vurderet ved hjælp af Modified Engulfment Scale, en 30-element skala, intern konsistens α = .91. Det samlede scoreinterval er 30-150, hvor 30 er lav opslugning, 150 er høj opsugning. Skalaen blev tilpasset til brug i denne undersøgelse, hvor "oplevelse af hjemløshed" blev erstattet af "sygdom". Dette resultat vurderes for ændring efter 18 måneder, og den overordnede bane beskrives over 30 måneder. |
Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i psykiatriske symptomer målt ved det modificerede Colorado Symptom Index (CSI) efter 18 måneder
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Dette er et undersøgende resultat; det er måling af tilstedeværelsen og hyppigheden af psykiatriske symptomer oplevet i den seneste måned.
Målt ved hjælp af Modified Colorado Symptom Index, et spørgeskema med 14 punkter, intern konsistens α = 0,90
- .92.
Det samlede scoreområde er 0-56, hvor 0 er en lav frekvens af psykiatriske symptomer, og 56 er en høj frekvens af psykiatriske symptomer.
Dette resultat vurderes for ændring efter 18 måneder, og den overordnede bane beskrives over 30 måneder.
|
Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Ændring i indkomst vurderet ved et spørgeskema efter 18 måneder
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Dette er et undersøgende resultat.
Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgsmål om deres nuværende indkomst hver 6. måned i et spørgeskema.
Dette resultat vurderes ved hjælp af en analyse med gentagne mål, og ændringer i indkomst vil blive vurderet for ændringer over tid på aggregeret niveau.
Dette resultat vurderes for ændring efter 18 måneder, og den overordnede bane beskrives over 30 måneder.
|
Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i opfattet boligkvalitet målt ved perceived Housing Quality Scale (PHQS) efter 18 måneder
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Dette er et undersøgende resultat og vurderes ud fra deltagernes opfattelse af boligvalg og kvalitet.
Målt ved hjælp af Perceived Housing Quality Scale. Denne skala blev brugt flittigt i Chez Soi/At Home-undersøgelsen, men psykometriske egenskaber er endnu ikke blevet rapporteret.
Det er blevet forkortet fra 10 varer (Chez Soi/At Home) til syv relevante varer.
Det samlede scoreinterval er 7-35, hvor 7 er meget utilfredse med den nuværende boligkvalitet, og 35 er meget tilfredse med boligkvaliteten.
Dette resultat vurderes for ændring efter 18 måneder, og den overordnede bane beskrives over 30 måneder.
|
Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Deltagerperspektiver på interventionsbarrierer og facilitatorer, som informeret om interviews med deltagere og fokusgrupper med sagsbehandlere på 18 måneder
Tidsramme: Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Dette er et undersøgende resultat.
Gennem interviews og fokusgrupper vil de unge være i stand til at angive, hvilke aspekter af programmet de fandt mest effektive.
Forståelsen af styrker og svagheder ved interventionen forventes at stige over tid.
|
Vurderet hver 6. måned i 30 måneder, efter introduktion af mentor til deltageren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naomi S Thulien, RN, PhD, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Altena AM, Brilleslijper-Kater SN, Wolf JL. Effective interventions for homeless youth: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Jun;38(6):637-45. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.017.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Brueckner, M., Green, M., & Saggers, S. (2011). The trappings of home: Young homeless people's transitions towards independent living. Housing Studies, 26(1), 1-16. doi:10.1080/02673037.2010.512751.
- Chenail. R. J., St. Goerge, S., Wulff, D., & Cooper, R. (2012). Action research: The methodologies. In P. L. Munhall (Ed.), Nursing research: A qualitative perspective (5th ed.) (pp. 455-470). Sudbury, MS: Jones & Bartlett.
- Ciarolo, J. A., Edwards, D. W., Kiresuk, T. J., Newman, F. L., & Brown, T. R. (1981). Colorado symptom index. Washington, DC: National Institute of Mental Health.
- Coren E, Hossain R, Pardo Pardo J, Bakker B. Interventions for promoting reintegration and reducing harmful behaviour and lifestyles in street-connected children and young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD009823. doi: 10.1002/14651858.CD009823.pub3.
- Creswell, J.W. (2014). Research design: Qualitative, quantitative, and mixed method approaches (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Creswell, J.W., & Plano Clark, V.L. (2018). Designing and conducting mixed methods research (3rd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Dang MT, Miller E. Characteristics of natural mentoring relationships from the perspectives of homeless youth. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2013 Nov;26(4):246-53. doi: 10.1111/jcap.12038. Epub 2013 Jun 14.
- Denzin, N.K., & Lincoln, Y.S. (2011). The SAGE handbook of qualitative research. Thousand Oaks, CA: SAGE Publications Inc.
- Eakin JM, Mykhalovskiy E. Reframing the evaluation of qualitative health research: reflections on a review of appraisal guidelines in the health sciences. J Eval Clin Pract. 2003 May;9(2):187-94. doi: 10.1046/j.1365-2753.2003.00392.x.
- Farquhar MC, Ewing G, Booth S. Using mixed methods to develop and evaluate complex interventions in palliative care research. Palliat Med. 2011 Dec;25(8):748-57. doi: 10.1177/0269216311417919. Epub 2011 Aug 1.
- Fletcher, R.H., Fletcher, S.W., & Fletcher, G.S. (2014). Clinical epidemiology: The essentials (5th ed.). Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Frederick, T., Chwalek, M., Hughes, J., Karabanow, J., & Kidd, S. (2014). How stable is stable? Defining and measuring housing stability. Journal of Community Psychology, 42(8), 964- 979. doi:10.1002/jcop.21665.
- Gaetz, S. (2014). Coming of age: Reimagining the response to youth homelessness in Canada. Toronto, ON: The Canadian Homelessness Research Network Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/comingofage
- Gaetz, S., Dej, E., Richter, T., & Redman, M. (2016) The state of homelessness in Canada 2016. Toronto, ON: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/SOHC2016
- Gaetz, S., O'Grady, B., Kidd, S., & Schwan, K. (2016). Without a home: The national youth homelessness survey. Toronto: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/WithoutAHome-final.pdf
- Gaetz, S., & Redman, M. (2016). Federal investment in youth homelessness: Comparing Canada and the United States and a proposal for reinvestment. Canadian observatory on homelessness policy brief. Toronto, ON: The Homeless Hub Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/Policy_Brief.pdf
- Goodkind JR, Amer S, Christian C, Hess JM, Bybee D, Isakson BL, Baca B, Ndayisenga M, Greene RN, Shantzek C. Challenges and Innovations in a Community-Based Participatory Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2017 Feb;44(1):123-130. doi: 10.1177/1090198116639243. Epub 2016 Jul 10.
- Hammersley, M., & Atkinson, P. (2007). Ethnography: Principles in Practice (3rd ed.). London, UK: Routledge.
- Hwang SW, Burns T. Health interventions for people who are homeless. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1541-7. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61133-8.
- Israel, B.A., Schulz, A.J., Parker, E.A., Becker, A.B., Allen, III, Guzman, R.J., & Lichtenstein, R. (2018). Critical issues in developing and following CBPR principles. In N. Wallerstein, B. Duran, J. Oetzel, & M. Minkler (Eds.), Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.) (pp. 31-44). San Francisco, CA: Jossey-Bass
- Karabanow, J. (2008). Getting off the street: Exploring the process of young people's street exits. American Behavioral Scientist, 51(6), 772-788. doi:10.1177/0002764207311987.
- Karabanow, J., Carson, A., & Clement, P. (2010). Leaving the streets: Stories of Canadian youth. Halifax, NS: Fernwood Publishing.
- Karabanow, J., Kidd, S., Frederick, T., & Hughes, J. (2016). Toward housing stability: Exiting homelessness as an emerging adult. Journal of Sociology & Social Welfare, 43(1), 121- 148. Retrieved from https://wmich.edu/socialworkjournal
- Kawabata, M., & Gastaldo, D. (2015). The less said, the better: Interpreting silence in qualitative research. International Journal of Qualitative Research Methods, 14(4), 1-9. doi:10.1177/1609406915618123.
- Kidd, S.A., Frederick, T., Karabanow, J., Hughes, J., Naylor, T., & Barbic, S. (2016). A mixed methods study of recently homeless youth efforts to sustain housing and stability. Child and Adolescent Social Work Journal, 33(3), 207-218. doi:10.1007/s10560-015-0424.
- Kozloff N, Adair CE, Palma Lazgare LI, Poremski D, Cheung AH, Sandu R, Stergiopoulos V. "Housing First" for Homeless Youth With Mental Illness. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20161514. doi: 10.1542/peds.2016-1514.
- Kulik DM, Gaetz S, Crowe C, Ford-Jones EL. Homeless youth's overwhelming health burden: A review of the literature. Paediatr Child Health. 2011 Jun;16(6):e43-7. doi: 10.1093/pch/16.6.e43.
- Kusenbach, M. (2003). Street phenomenology: The go-along as ethnographic research tool. Ethnography, 4(3), 455-485. doi: 10.1177/146613810343007.
- Lee, R. M., & Robbins S. B. (1995). Measuring belongingness: The social connectedness and the social assurance scales. Journal of Counseling Psychology, 42(2), 232-241. doi: 10.1037/0022-0167.42.2.232.
- Lewin S, Glenton C, Oxman AD. Use of qualitative methods alongside randomised controlled trials of complex healthcare interventions: methodological study. BMJ. 2009 Sep 10;339:b3496. doi: 10.1136/bmj.b3496.
- Loiselle, C.G., Profetto-McGrath, J., Polit, D.F., & Tatano Beck, C.T. (2004). Canadian essentials of nursing research. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Luchenski S, Maguire N, Aldridge RW, Hayward A, Story A, Perri P, Withers J, Clint S, Fitzpatrick S, Hewett N. What works in inclusion health: overview of effective interventions for marginalised and excluded populations. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):266-280. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31959-1. Epub 2017 Nov 12.
- Madison, D.S. (2012). Critical ethnography: Method, ethics, and performance (2nd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage Publication, Inc.
- Mayock, P., O'Sullivan, E., & Corr, M.L. (2011). Young people exiting homelessness: An exploration of process, meaning and definition. Housing Studies, 26(6), 803-826. doi:10.1080/02673037.2011.593131.
- McCay, E., Carter, C., Aiello, A., Quesnel, S., Langley, J., Hwang, S., .... Karabanow, J. (2015). Dialectical Behavior Therapy as a catalyst for change in street-involved youth: A mixed methods study. Children and Youth Services Review, 58, 187-199. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.09.021.
- Milburn NG, Rice E, Rotheram-Borus MJ, Mallett S, Rosenthal D, Batterham P, May SJ, Witkin A, Duan N. Adolescents Exiting Homelessness Over Two Years: The Risk Amplification and Abatement Model. J Res Adolesc. 2009 Dec 1;19(4):762-785. doi: 10.1111/j.1532-7795.2009.00610.x.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Ontario Human Rights Commission. (n.d.). Housing as a human right. Retrieved from http://www.ohrc.on.ca/en/right-home-report-consultation-human-rights-and-rental-housing-ontario/housing-human-right
- Popay, J., Escorel, S., Hernandez, M., Johnston, H., Mathieson, J., & Rispel, L. (2008). Understanding and tackling social exclusion: Final report to the WHO commission on social determinants of health from the social exclusion knowledge network. Retrieved from http://www.who.int/social_determinants/themes/socialexclusion/en/
- Prasad, P. (2005). Crafting qualitative research: Working in the postpositivist traditions. New York, NY: M.E. Sharpe.
- Public Interest. (2009). Changing patterns for street involved youth. Toronto, ON: Author. Retrieved from http://www.worldvision.ca/Programs-and- Projects/Canadian Programs/Documents/ChangingPatternsForStreetInvolvedYouth.pdf
- Quilgars, D., & Pleace, N. (2016). Housing First and Social Integration: A Realistic Aim? Social Inclusion, 4(4), 5-15. doi:10.17645/si.v4i4.672.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.
- Rutman, A., Hubberstey, A., Barlow, A., & Brown, E. (2005). Supporting young people's transitions from care: Reflections on doing participatory action research with youth from care. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 153-179). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Slesnick N, Dashora P, Letcher A, Erdem G, Serovich J. A Review of Services and Interventions for Runaway and Homeless Youth: Moving Forward. Child Youth Serv Rev. 2009 Jul;31(7):732-742. doi: 10.1016/j.childyouth.2009.01.006.
- SocioCultural Research Consultants, LLC. (2018). Dedoose (Version 8.0.35) [web application]. Retrieved from http://www.dedoose.com
- Solar, O., & Irwin, A. (2010). A conceptual framework for action on the social determinants of health: Social determinants of health discussion paper 2. Geneva, Switzerland: World Health Organization Press. Retrieved from http://www.who.int/sdhconference/resources/ConceptualframeworkforactiononS DH_eng.pdf
- Solomon, P., Cavanaugh, M.M., & Draine, J. (2009). Randomized controlled trials: Design and implementation for community-based psychosocial interventions. New York, NY: Oxford University Press.
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, O'Campo P, Holtby AR, Jeyaratnam J, Tsemberis S. Housing First: exploring participants' early support needs. BMC Health Serv Res. 2014 Apr 13;14:167. doi: 10.1186/1472-6963-14-167.
- Strega, B. (2005). The view from the poststructural margins: Epistemology and methodology reconsidered. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 199-235). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Thompson, A. E., Greeson, J. K., & Brunsink, A. M. (2016). Natural mentoring among older youth in and aging out of foster care: A systematic review. Children and Youth Services Review, 61, 40-50. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.12.006.
- Thulien NS, Gastaldo D, Hwang SW, McCay E. The elusive goal of social integration: A critical examination of the socio-economic and psychosocial consequences experienced by homeless young people who obtain housing. Can J Public Health. 2018 Feb;109(1):89-98. doi: 10.17269/s41997-018-0029-6.
- Toro PA, Passero Rabideau JM, Bellavia CW, Daeschler CV, Wall DD, Thomas DM, Smith SJ. Evaluating an intervention for homeless persons: results of a field experiment. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):476-84. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.476.
- Urbaniak, G.C., & Plous,S. (2013). Research Randomizer (Version 4.0) [Computer software]. Retrieved from https://www.randomizer.org
- Van Dam L, Smit D, Wildschut B, Branje SJT, Rhodes JE, Assink M, Stams GJJM. Does Natural Mentoring Matter? A Multilevel Meta-analysis on the Association Between Natural Mentoring and Youth Outcomes. Am J Community Psychol. 2018 Sep;62(1-2):203-220. doi: 10.1002/ajcp.12248. Epub 2018 Apr 25.
- Wallerstein, N., Duran, B., Oetzel, J.G., & Minkler, M. (2018). Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.). San Francisco, CA: Jossey-Bass.
- Thulien NS, Amiri A, Hwang SW, Kozloff N, Wang A, Akdikmen A, Roglich J, Nisenbaum R. Effect of Portable Rent Subsidies and Mentorship on Socioeconomic Inclusion for Young People Exiting Homelessness: A Community-Based Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238670. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38670.
- Thulien NS, Kozloff N, McCay E, Nisenbaum R, Wang A, Hwang SW. Evaluating the Effects of a Rent Subsidy and Mentoring Intervention for Youth Transitioning Out of Homelessness: Protocol for a Mixed Methods, Community-Based Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Dec 20;8(12):e15557. doi: 10.2196/15557.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-251
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemløse personer
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendt
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetTarmforberedelse før koloskopi | Sund personKorea, Republikken
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Telekonsultation | Ældre Person
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetKropssammensætning | Fysisk træning | Ældre PersonSpanien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier de Beauvais; Hopital Charles Nicolle; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEfterår | Hjem | Intelligent videoovervågning | Skrøbelig ældre personFrankrig
Kliniske forsøg med Mentorskab
-
University of ManitobaThe Lawson Foundation; Manitoba Institute of Child HealthAfsluttet