- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03779204
Effekten av ett hyresbidrag och mentorskap på ungdomar som övergår från hemlöshet
Att flytta ungdomar ut ur hemlöshet: en gemenskapsbaserad pilot med blandade metoder Randomiserad kontrollerad prövning av hyresbidrag och mentorsintervention i tre kanadensiska städer
Jämfört med den stora mängden litteratur om riskfaktorer förknippade med att unga människor kommer in i och fastnar i hemlöshet, är mycket mindre känt om hur man underlättar och upprätthåller övergångar från gatan.
Aktuella bevis tyder på att även om strukturellt stöd som subventionerat boende och tillhandahållare av sociala tjänster är viktiga, är dessa saker ensamma otillräckliga för att hjälpa unga människor att integreras i det vanliga samhället. Att koppla samman dessa ungdomar med en vuxen som uppvisar de relationsbaserade komponenterna av mentorskap som ungdomar värdesätter högst (t.ex. genuint intresse för deras välbefinnande och tro på deras förmåga att lyckas, en icke-dömande attityd och en vilja att lyssna, tillhandahållande av råd, vägledning, bekräftelse och uppmuntran) kan vara nyckeln till att hjälpa dem gå framåt och integreras i mainstream.
Denna insats kommer att ge 24 ungdomar (18-26 år) som har övergått från hemlöshet och till marknadshyresbostäder under det senaste året hyressubventioner i 24 månader. Hälften av ungdomarna kommer att randomiseras till att få regelbundet mentorskap av en vuxen mentor, med uppgift att hjälpa sin adept att överbrygga klyftan mellan hemlöshet och det vanliga livet.
Det antas att, för de primära resultatmåtten för samhällsintegration och självkänsla:
1. Bättre medelpoäng (gemenskapsintegration och självkänsla) hos de deltagare som får hyressubventioner plus mentorskap (insatsgrupp) kommer att observeras jämfört med de deltagare som endast får hyressubventioner (kontrollgrupp) vid den primära slutpunkten på 18 månader av studiedeltagande.
Det antas att för de sekundära resultatmåtten social anknytning, hopp och akademiskt och yrkesmässigt deltagande:
- Bättre medelpoäng (social anknytning och hopp) i interventionsgruppen jämfört med deltagarna i kontrollgruppen kommer att observeras efter 18 månaders studiedeltagande.
- Deltagare i interventionsgruppen kommer att vara mer benägna än kontrollgruppen att visa varaktigt engagemang i akademiska och yrkesmässiga aktiviteter (utbildning, sysselsättning och/eller färdighetsträning) efter 18 månaders studiedeltagande.
Denna pilot kommer att vara den första som testar effekten av ekonomiskt och socialt stöd på meningsfull social integration för tidigare hemlösa ungdomar som bor i marknadshyra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med denna studie med blandade metoder är att bedöma om och hur hyressubventioner och mentorskap påverkar sociala integrationsresultat för tidigare hemlösa ungdomar som bor i marknadshyra i tre urbana miljöer.
Specifikt är syftena med denna studie att:
- Bestäm om hyressubventioner plus mentorskap leder till bättre sociala integrationsresultat än att bara få hyressubventioner med avseende på: a) samhällsintegration (psykologisk och fysisk); och b) självkänsla vid den primära slutpunkten på 18 månader.
- Bestäm om hyressubventioner plus mentorskap leder till bättre sociala integrationsresultat än att bara få hyressubventioner med avseende på: a) social anknytning; b) hopp; och c) bestående akademiskt och yrkesmässigt deltagande vid 18 månader.
- Undersök om hyressubventioner plus mentorskap leder till bättre sociala integrationsresultat än att bara få hyressubventioner med avseende på: a) inkomst; b) upplevd bostadskvalitet; c) psykiatriska symtom; och d) känsla av uppslukning vid 18 månader.
- Integrera kvalitativ data för att underlätta en mer fullständig förståelse av de kvantitativa data och fördjupa förståelsen för vad studiedeltagarna (ungdomar och mentorer) tyckte var mest fördelaktigt med interventionen och hur den kunde förbättras.
Denna studie kommer att använda en konvergent design av blandade metoder (dvs. kvantitativa och kvalitativa data samlas in samtidigt och resultaten kombineras) inbäddad i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) och en ram för samhällsbaserad deltagande aktionsforskning (CBPAR). En blandad metod RCT är lämplig med tanke på de komplexa förklaringsvägarna (d.v.s. sociala och beteendemässiga processer som kan agera oberoende och ömsesidigt beroende) för denna intervention. Dessutom kommer kvalitativa data att ge insikter om kontextuella faktorer som kan påverka resultatens externa validitet. Det viktigaste är att denna design ger ett avgörande (och underutnyttjat) ungdomsinformerat perspektiv på social integration.
Studien kommer att genomföras i tre kanadensiska städer: Toronto, Ontario (pop. 2,8 miljoner); Hamilton, Ontario (pop. 552 000); och St. Catharines, Ontario (pop. 133 000). Alla studiedeltagare (n = 24) kommer att få hyressubventioner (som sträcker sig från $400 - $500/månad) under 24 månader som en del av interventionen. Denna studie inkluderar finansiering för hyressubventionerna och kommer att betalas direkt till hyresvärdarna av samhällspartnerna. St. Michael's Hospital kommer att upprätta ett tjänsteleverantörsavtal med var och en av samhällspartnerna för detta ändamål. Deltagarna i interventionsgruppen (n = 12) kommer att matchas med en vuxen mentor som rekryterats av en av samhällspartnerna.
Mentorerna kommer att uppmuntras att införliva nyckelrelationsbaserade komponenter i naturliga mentorer (t.ex. en "coach"- eller "cheerleader"-roll) för att hjälpa till med mainstream-integration. För att underlätta en mer organisk, naturlig mentor-mentee-relation, kommer mentorerna att ha mer flexibilitet än ett typiskt formellt mentorskapsprogram i de typer av aktiviteter de bedriver med sina adepter. Till exempel kommer de inte att ha mandat att delta i skyddsrumsbaserade sociala evenemang. Istället kommer mentorer att uppmuntras att initiera aktiviteter som leder sina adepter bort från skyddshemssystemet (och deras gamla identiteter som hemlösa ungdomar) och mot det vanliga (t.ex. att träffas för kaffe på ett lokalt universitetsområde, besöka ett lokalt bibliotek eller besöka mentorns anställningsort under kontorstid). Alla mentorer kommer att träffas varje månad med sina adepter under två år. Dessutom kommer mentorn att uppmuntras att kontakta sin adept via telefon eller sms varje vecka. Om en mentor inte kan fortsätta sin roll och det är minst sex månader kvar av studien kommer studiedeltagaren att matchas med en ny mentor.
Samhällspartner kommer att matcha alla deltagare med en uppsökande medarbetare (redan anställd av varje byrå) som kommer att kommunicera regelbundet med forskarteamet, hjälpa till att se till att hyressubventionerna fördelas på rätt sätt, upprätthålla en pågående relation med studiedeltagarna och övervaka för "röda" flaggor hos deltagare matchade i relationer mellan mentor och adept (t.ex. adept som är ovillig att träffa sin mentor). Att matcha alla studiedeltagare med en arbetare kommer också att bidra till att säkerställa att alla får en ganska lika nivå av socialt stöd från samhällspartners, vilket gör det lättare för forskargruppen att avgöra om resultaten av intresse är mer sannolikt att tillskrivas mentorskap snarare än till olika nivåer av myndighetsbaserat stöd. Dessutom fann en genomgång av tjänster och insatser utformade för att minska "problembeteenden" (t.ex. droganvändning och riskfyllda sexuella metoder) bland gatuinvolverade och hemlösa ungdomar (åldrar 12 - 24) att forskare som hade starka relationer med uppsökande arbetstagare och samhället hade effektivare insatser och lägre utmattning än de som inte gjorde det.
Efter baslinjeintervjun kommer deltagare vid var och en av de tre studieplatserna (Toronto (n=12), Hamilton (n=6) och St. Catharine's (n=6)) att randomiseras med blockrandomisering till antingen interventionen (hyra subventioner plus mentorskap) eller kontroll (endast hyressubventioner) grupp. Randomisering kommer att balanseras per plats baserat på slumpmässiga blockstorlekar på två och fyra. Fördelen med att använda blockrandomisering är att likformigt fördela deltagarna i behandlingsgrupper inom varje plats. Eftersom små blockstorlekar kan öka risken för att gissa tilldelningsproceduren och därefter införa partiskhet i registreringsproceduren, kommer slumpmässiga blockstorlekar att användas för att undvika denna potentiella urvalsbias. Ett unikt randomiseringsschema kommer att tas fram för varje sajt som använder SAS. En forskningskoordinator som inte är ansluten till studien kommer att vara den enda personen med tillgång till randomiseringsschemat. Forskningskoordinatorn kommer att förbereda förseglade, ogenomskinliga och sekventiellt numrerade kuvert med randomiseringsresultaten från deltagarna. Efter att ha bedömt för behörighet och erhållit samtycke från varje deltagare, kommer forskarpersonal som ansvarar för att registrera deltagare att öppna nästa randomiseringskuvert från den sekventiellt beställda randomiseringskuvertfilen för att få deltagarens randomiserade gruppuppgift.
Kvantitativ data kommer att samlas in vid sex tidpunkter under loppet av 30 månader: baslinje, månad sex, månad 12, månad 18, månad 24 och månad 30. Kvalitativa mått är ett viktigt inslag i denna studie och kommer att bestå av: 1) semistrukturerade individuella intervjuer (studiedeltagare) och 2) fokusgrupper (mentorer). Vid baslinjen kommer tolv deltagare (sex från varje del av studien) att bjudas in att delta i sex semistrukturerade individuella intervjuer, som kommer att äga rum samtidigt som den kvantitativa datainsamlingen: baslinje, månad sex, månad 12, månad 18, månad 24 och månad 30. Deltagarna kommer att väljas ut målmedvetet med ett mål att ha input från var och en av de tre gemenskaperna och en ganska jämställd representation mellan kön och etno-ras. Alla mentorer (n = 12) kommer att bjudas in att delta i två fokusgrupper, som äger rum under månad 12 och månad 24.
Alla analyser kommer att utföras enligt intention-to-treat-principen; det vill säga att alla deltagare kommer att inkluderas och analyseras i de grupper som de ursprungligen randomiserades. Baslinjekarakteristika för interventions- och kontrollgrupperna kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik (d.v.s. medelvärde, standardavvikelse, median- och interkvartilintervall för kontinuerliga variabler och frekvenser och proportioner för kategoriska variabler). Den beskrivande statistiken för resultat vid varje tidpunkt för studien kommer att beräknas, och skillnader i banor från baslinje till 30 månaders uppföljning mellan interventions- och kontrollgrupper som använder scatterplots och box-plots kommer att undersökas. Skillnader med 95 % konfidensintervall i kontinuerliga utfall efter 18 månader (psykologisk samhällsintegration, självkänsla, social anknytning, hopp, upplevd boendekvalitet, psykiatriska symtom och känsla av uppslukning) mellan deltagare som fått hyresbidrag plus mentorskap och deltagare som endast mottagna hyressubventioner kommer att uppskattas med hjälp av analys av kovarians (dvs linjära regressionsmodeller), inklusive en indikator på interventionsgrupp och baslinjevärdet för resultatet. Regressionsdiagnostik kommer att utföras och analyser med det icke-parametriska Wilcoxon ranksummetestet kommer att upprepas om det finns extrema extremvärden eller inflytelserika observationer. Grupper kommer att jämföras med avseende på räkningsresultat efter 18 månader (fysisk gemenskapsintegration) med hjälp av grafiska verktyg och det icke-parametriska Wilcoxon rangsummetestet. För binära resultat efter 18 månader (fortsatt akademiskt och yrkesdeltagande, och inkomst över låginkomstgränsen) kommer skillnader i proportioner med 95 % konfidensintervall att uppskattas och testas med chi-kvadrat eller Fishers exakta test. Med tanke på den lilla urvalsstorleken för denna pilotstudie, kommer alla resultat att tolkas med försiktighet och med avsikten att generera data och hypoteser för att genomföra en större studie.
Med tanke på den framväxande, iterativa karaktären av forskning som använder en kvalitativ design, kommer dataanalys och tolkning att påbörjas omedelbart efter den första kvalitativa datagenereringssessionen (vid baslinjen). De semistrukturerade individuella intervjuerna och fokusgrupperna kommer att spelas in och transkriberas ordagrant. För att göra en mer nyanserad analys av data, kommer transkriptionisten att instrueras att notera korta svar, osamarbetsvilliga toner och bokstavlig tystnad. Före varje efterföljande kvalitativ datagenereringssession kommer medlemmar av forskargruppen att genomföra en preliminär dataanalys, läsa intervjuutskrifterna flera gånger, separera data i kodade segment, göra analytiska anteckningar bredvid avsnitt av transkriptionerna, identifiera framväxande teman (och jämföra) / kontrastera dessa mellan respondenterna), och sammanställa nya frågor. De som deltar i de individuella intervjuerna och fokusgrupperna kommer att tillfrågas om sina perspektiv på de framväxande tolkningarna vid varje besök och dessa perspektiv kommer att spela en nyckelroll i att hjälpa till att forma dataanalysen och bidra till att säkerställa att data är tillförlitliga. Den webbaserade applikationen Dedoose kommer att användas för att hjälpa till med sortering och kodning av kvalitativ data.
I enlighet med CBPAR-metoden är spridning av bevis med samhällspartners nyckeln för att bygga samhällskapacitet och förbättra livet för de ungdomar som deltar i denna studie. Dessutom, givet användningen av Critical Social Theory, kommer studieresultaten inte bara att presenteras, utan kommer också att användas för att avslöja och förklara de relationsprocesser (t.ex. subjektiv upplevelse av låg socioekonomisk ställning och låg social klass) som kan förhindra tidigare hemlösa ungdomar från att uppnå meningsfull social integration. Med tonvikt på "handlingsbara" data kommer resultaten att spridas brett till både akademiska och samhällsbaserade publiker i en mängd olika format, allt från vetenskapliga tidskrifter till muntliga presentationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 18-26 år
- Lämnat hemlöshet under det senaste året
- Bor i marknadshyra bostäder
- Planera att stanna i eller i närheten av samhället där de rekryterades (Toronto, Hamilton eller St. Catharines) under den 24-månaders långa studien
- Var villig att matchas med en vuxen mentor som har screenats och valts ut av en av samhällspartnerna
Exklusions kriterier:
- I överhängande fara att förlora sin bostad (t.ex. riskerar fängelse eller förestående vräkning)
- Inskriven i en annan studie med förbättrat ekonomiskt och socialt stöd
- Det går inte att ge fritt och informerat samtycke
- Kan inte kommunicera flytande på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hyresbidrag + Mentorskap
Deltagare i denna arm (n = 12) kommer att få hyressubventioner (som sträcker sig från $400 - $500/månad) under 24 månader som en del av interventionen och matchas med en vuxen mentor som rekryterats av en av samhällspartnerna.
|
Mentorerna kommer att uppmuntras att införliva nyckelrelationsbaserade komponenter i naturliga mentorer (t.ex. en "coach"- eller "cheerleader"-roll) för att hjälpa till med mainstream-integration.
Mentorerna kommer att ha mer flexibilitet än ett typiskt formellt mentorskapsprogram i de typer av aktiviteter de bedriver med sina adepter.
De kommer inte att få mandat att delta i skyddsrumsbaserade sociala evenemang, utan snarare engagera sig i aktiviteter som leder sina adepter bort från skyddshemssystemet (och deras gamla identiteter som hemlösa ungdomar) och mot det vanliga (t.ex. träffas för kaffe på ett lokalt universitet). campus).
Alla mentorer kommer att träffas varje månad med sina adepter under två år.
Dessutom kommer mentorn att uppmuntras att kontakta sin adept via telefon eller sms varje vecka.
Om en mentor inte kan fortsätta sin roll och det är minst sex månader kvar av studien kommer studiedeltagaren att matchas med en ny mentor.
Deltagarna kommer att få hyressubventioner ($500 för de som bor i Toronto, $400 för de som bor i Hamilton eller St. Catherine's på grund av skillnader i levnadskostnader) i 24 månader.
|
Aktiv komparator: Endast hyresbidrag
Deltagare i denna arm (n = 12) kommer endast att få hyressubventioner (som sträcker sig från $400 - $500/månad) under 24 månader som en del av jämförelsegruppens intervention.
Denna grupp kommer inte att få mentorskap.
|
Deltagarna kommer att få hyressubventioner ($500 för de som bor i Toronto, $400 för de som bor i Hamilton eller St. Catherine's på grund av skillnader i levnadskostnader) i 24 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i gemenskapsintegration (psykologisk och fysisk) poäng mätt med gemenskapsintegrationsskala (CIS) vid 18 månader
Tidsram: Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Detta utfall är ett mått på beteendemässiga (t.ex. deltagande i aktiviteter) och psykologiska (t.ex. känsla av tillhörighet) av samhällsintegrering. Detta kommer att mätas med hjälp av Community Integration Scale, en skala med 11 punkter. CIS inkluderar en psykologisk subskala (poängen är möjliga från 4-20, 4 är låg psykologisk gemenskapsintegration och 20 är hög integration), och en fysisk underskala (totalt poängintervall är 0-7, 0 är låg fysisk gemenskapsintegration och 7 hög integration). Denna skala användes flitigt i Chez Soi/At Home-studien, men psykometriska egenskaper har ännu inte rapporterats. Detta resultat bedöms för förändring efter 18 månader, och den övergripande banan beskrivs över 30 månader. |
Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i självkänslaspoäng mätt med Rosenbergs självkänslaskala (RSS) vid 18 månader
Tidsram: Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Detta utfall är ett mått på globalt självvärde och kommer att mätas med hjälp av Rosenberg Self-Esteem Scale, en skala med 10 punkter, intern konsistens α = 0,77
- .88.
Det totala poängintervallet är 0-30, en poäng på <15 kategoriseras som låg självkänsla och 15-30 kategoriseras som normal självkänsla.
Detta resultat bedöms för förändring efter 18 månader, och den övergripande banan beskrivs över 30 månader.
|
Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Social Connectedness-poäng mätt med Social Connectedness Scale (SCS) vid 18 månader
Tidsram: Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Detta utfall är ett mått på tillhörighet - i vilken grad människor känner sig kopplade till andra.
Den mäts med hjälp av Social Connected Scale, en skala med 20 punkter, intern konsistens α = 0,92.
Det totala poängintervallet är 20-120, 20 är låg social anknytning och 120 är hög social anknytning.
Detta resultat bedöms för förändring efter 18 månader, och den övergripande banan beskrivs över 30 månader.
|
Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i hopp mätt med Beck Hopelessness Scale vid 18 månader
Tidsram: Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Detta utfall är ett mått på motivation, förväntningar och känslor inför framtiden och kommer att mätas med Becks hopplöshetsskala, en skala med 20 punkter, intern konsistens α = 0,93.
Det totala poängintervallet är 0-20, 0-3 = Ingen eller minimal, 4-8 = Mild, 9-14 = Måttlig - kräver övervakning, 15+ = Allvarlig - självmordsrisk.
Detta resultat bedöms för förändring efter 18 månader, och den övergripande banan beskrivs över 30 månader.
|
Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Förändring i akademiskt deltagande/utbildningsresultat som bedömts av ett frågeformulär vid 18 månader
Tidsram: Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Deltagarens engagemang i skolan eller ett träningsprogram kommer att bedömas.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på frågor om sin nuvarande utbildning var sjätte månad i ett frågeformulär, inklusive om individen bedriver utbildning och vilken typ av utbildning.
Detta resultat bedöms för förändring efter 18 månader, och den övergripande banan beskrivs över 30 månader.
|
Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Förändring i yrkesdeltagande/sysselsättning som bedömts av ett frågeformulär vid 18 månader
Tidsram: Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Förvärv av meningsfull anställning kommer att bedömas.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på frågor om sin nuvarande anställningsstatus var sjätte månad i frågeformuläret, inklusive om de är anställda, typen av anställning och anställningens intensitet (timmar per månad).
Detta resultat bedöms för förändring efter 18 månader, och den övergripande banan beskrivs över 30 månader.
|
Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i engulfment-poäng mätt med den modifierade engulfment-skalan (ES) vid 18 månader
Tidsram: Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Detta är ett undersökande resultat. Detta utfall är ett mått på i vilken grad en individs självuppfattning definieras av deras upplevelse av hemlöshet. Den kommer att bedömas med hjälp av Modified Engulfment Scale, en skala med 30 punkter, intern konsistens α = 0,91. Det totala poängintervallet är 30-150, 30 är låg uppslukning, 150 är hög uppslukning. Skalan anpassades för användning i denna studie och ersatte "upplevelse av hemlöshet" med "sjukdom". Detta resultat bedöms för förändring efter 18 månader, och den övergripande banan beskrivs över 30 månader. |
Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i psykiatriska symtom mätt med Modified Colorado Symptom Index (CSI) vid 18 månader
Tidsram: Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Detta är ett utforskande resultat; det är mätningen av förekomsten och frekvensen av psykiatriska symtom som upplevts under den senaste månaden.
Uppmätt med Modified Colorado Symptom Index, ett frågeformulär med 14 punkter, intern konsistens α = 0,90
- .92.
Det totala poängintervallet är 0-56, 0 är en låg frekvens av psykiatriska symtom och 56 är en hög frekvens av psykiatriska symtom.
Detta resultat bedöms för förändring efter 18 månader, och den övergripande banan beskrivs över 30 månader.
|
Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Förändring i inkomst som bedömts av ett frågeformulär vid 18 månader
Tidsram: Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Detta är ett undersökande resultat.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på frågor om sin nuvarande inkomst var sjätte månad i ett frågeformulär.
Detta utfall bedöms med hjälp av en analys av upprepade mått och förändringar i inkomst kommer att bedömas för förändring över tid på aggregerad nivå.
Detta resultat bedöms för förändring efter 18 månader, och den övergripande banan beskrivs över 30 månader.
|
Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i upplevd bostadskvalitet mätt med den upplevda bostadskvalitetsskalan (PHQS) vid 18 månader
Tidsram: Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Detta är ett utforskande resultat och bedöms utifrån deltagarnas uppfattning om boendeval och kvalitet.
Mäts med hjälp av Perceived Housing Quality Scale. Denna skala användes flitigt i Chez Soi/At Home-studien, men psykometriska egenskaper har ännu inte rapporterats.
Den har förkortats från 10 artiklar (Chez Soi/At Home) till sju relevanta artiklar.
Det totala poängintervallet är 7-35, där 7 är mycket missnöjda med nuvarande boendekvalitet och 35 är mycket nöjda med bostadskvaliteten.
Detta resultat bedöms för förändring efter 18 månader, och den övergripande banan beskrivs över 30 månader.
|
Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Deltagarnas perspektiv på interventionsbarriärer och facilitatorer, enligt intervjuer med deltagare och fokusgrupper med handläggare vid 18 månader
Tidsram: Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Detta är ett undersökande resultat.
Genom intervjuer och fokusgrupper kommer ungdomar att kunna ange vilka aspekter av programmet de tyckte var mest effektiva.
Förståelsen för styrkorna och svagheterna med insatsen förväntas öka med tiden.
|
Bedöms var 6:e månad under 30 månader, efter introduktion av mentor till deltagaren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Naomi S Thulien, RN, PhD, Unity Health Toronto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Altena AM, Brilleslijper-Kater SN, Wolf JL. Effective interventions for homeless youth: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Jun;38(6):637-45. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.017.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Brueckner, M., Green, M., & Saggers, S. (2011). The trappings of home: Young homeless people's transitions towards independent living. Housing Studies, 26(1), 1-16. doi:10.1080/02673037.2010.512751.
- Chenail. R. J., St. Goerge, S., Wulff, D., & Cooper, R. (2012). Action research: The methodologies. In P. L. Munhall (Ed.), Nursing research: A qualitative perspective (5th ed.) (pp. 455-470). Sudbury, MS: Jones & Bartlett.
- Ciarolo, J. A., Edwards, D. W., Kiresuk, T. J., Newman, F. L., & Brown, T. R. (1981). Colorado symptom index. Washington, DC: National Institute of Mental Health.
- Coren E, Hossain R, Pardo Pardo J, Bakker B. Interventions for promoting reintegration and reducing harmful behaviour and lifestyles in street-connected children and young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD009823. doi: 10.1002/14651858.CD009823.pub3.
- Creswell, J.W. (2014). Research design: Qualitative, quantitative, and mixed method approaches (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Creswell, J.W., & Plano Clark, V.L. (2018). Designing and conducting mixed methods research (3rd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Dang MT, Miller E. Characteristics of natural mentoring relationships from the perspectives of homeless youth. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2013 Nov;26(4):246-53. doi: 10.1111/jcap.12038. Epub 2013 Jun 14.
- Denzin, N.K., & Lincoln, Y.S. (2011). The SAGE handbook of qualitative research. Thousand Oaks, CA: SAGE Publications Inc.
- Eakin JM, Mykhalovskiy E. Reframing the evaluation of qualitative health research: reflections on a review of appraisal guidelines in the health sciences. J Eval Clin Pract. 2003 May;9(2):187-94. doi: 10.1046/j.1365-2753.2003.00392.x.
- Farquhar MC, Ewing G, Booth S. Using mixed methods to develop and evaluate complex interventions in palliative care research. Palliat Med. 2011 Dec;25(8):748-57. doi: 10.1177/0269216311417919. Epub 2011 Aug 1.
- Fletcher, R.H., Fletcher, S.W., & Fletcher, G.S. (2014). Clinical epidemiology: The essentials (5th ed.). Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Frederick, T., Chwalek, M., Hughes, J., Karabanow, J., & Kidd, S. (2014). How stable is stable? Defining and measuring housing stability. Journal of Community Psychology, 42(8), 964- 979. doi:10.1002/jcop.21665.
- Gaetz, S. (2014). Coming of age: Reimagining the response to youth homelessness in Canada. Toronto, ON: The Canadian Homelessness Research Network Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/comingofage
- Gaetz, S., Dej, E., Richter, T., & Redman, M. (2016) The state of homelessness in Canada 2016. Toronto, ON: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/SOHC2016
- Gaetz, S., O'Grady, B., Kidd, S., & Schwan, K. (2016). Without a home: The national youth homelessness survey. Toronto: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/WithoutAHome-final.pdf
- Gaetz, S., & Redman, M. (2016). Federal investment in youth homelessness: Comparing Canada and the United States and a proposal for reinvestment. Canadian observatory on homelessness policy brief. Toronto, ON: The Homeless Hub Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/Policy_Brief.pdf
- Goodkind JR, Amer S, Christian C, Hess JM, Bybee D, Isakson BL, Baca B, Ndayisenga M, Greene RN, Shantzek C. Challenges and Innovations in a Community-Based Participatory Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2017 Feb;44(1):123-130. doi: 10.1177/1090198116639243. Epub 2016 Jul 10.
- Hammersley, M., & Atkinson, P. (2007). Ethnography: Principles in Practice (3rd ed.). London, UK: Routledge.
- Hwang SW, Burns T. Health interventions for people who are homeless. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1541-7. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61133-8.
- Israel, B.A., Schulz, A.J., Parker, E.A., Becker, A.B., Allen, III, Guzman, R.J., & Lichtenstein, R. (2018). Critical issues in developing and following CBPR principles. In N. Wallerstein, B. Duran, J. Oetzel, & M. Minkler (Eds.), Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.) (pp. 31-44). San Francisco, CA: Jossey-Bass
- Karabanow, J. (2008). Getting off the street: Exploring the process of young people's street exits. American Behavioral Scientist, 51(6), 772-788. doi:10.1177/0002764207311987.
- Karabanow, J., Carson, A., & Clement, P. (2010). Leaving the streets: Stories of Canadian youth. Halifax, NS: Fernwood Publishing.
- Karabanow, J., Kidd, S., Frederick, T., & Hughes, J. (2016). Toward housing stability: Exiting homelessness as an emerging adult. Journal of Sociology & Social Welfare, 43(1), 121- 148. Retrieved from https://wmich.edu/socialworkjournal
- Kawabata, M., & Gastaldo, D. (2015). The less said, the better: Interpreting silence in qualitative research. International Journal of Qualitative Research Methods, 14(4), 1-9. doi:10.1177/1609406915618123.
- Kidd, S.A., Frederick, T., Karabanow, J., Hughes, J., Naylor, T., & Barbic, S. (2016). A mixed methods study of recently homeless youth efforts to sustain housing and stability. Child and Adolescent Social Work Journal, 33(3), 207-218. doi:10.1007/s10560-015-0424.
- Kozloff N, Adair CE, Palma Lazgare LI, Poremski D, Cheung AH, Sandu R, Stergiopoulos V. "Housing First" for Homeless Youth With Mental Illness. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20161514. doi: 10.1542/peds.2016-1514.
- Kulik DM, Gaetz S, Crowe C, Ford-Jones EL. Homeless youth's overwhelming health burden: A review of the literature. Paediatr Child Health. 2011 Jun;16(6):e43-7. doi: 10.1093/pch/16.6.e43.
- Kusenbach, M. (2003). Street phenomenology: The go-along as ethnographic research tool. Ethnography, 4(3), 455-485. doi: 10.1177/146613810343007.
- Lee, R. M., & Robbins S. B. (1995). Measuring belongingness: The social connectedness and the social assurance scales. Journal of Counseling Psychology, 42(2), 232-241. doi: 10.1037/0022-0167.42.2.232.
- Lewin S, Glenton C, Oxman AD. Use of qualitative methods alongside randomised controlled trials of complex healthcare interventions: methodological study. BMJ. 2009 Sep 10;339:b3496. doi: 10.1136/bmj.b3496.
- Loiselle, C.G., Profetto-McGrath, J., Polit, D.F., & Tatano Beck, C.T. (2004). Canadian essentials of nursing research. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Luchenski S, Maguire N, Aldridge RW, Hayward A, Story A, Perri P, Withers J, Clint S, Fitzpatrick S, Hewett N. What works in inclusion health: overview of effective interventions for marginalised and excluded populations. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):266-280. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31959-1. Epub 2017 Nov 12.
- Madison, D.S. (2012). Critical ethnography: Method, ethics, and performance (2nd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage Publication, Inc.
- Mayock, P., O'Sullivan, E., & Corr, M.L. (2011). Young people exiting homelessness: An exploration of process, meaning and definition. Housing Studies, 26(6), 803-826. doi:10.1080/02673037.2011.593131.
- McCay, E., Carter, C., Aiello, A., Quesnel, S., Langley, J., Hwang, S., .... Karabanow, J. (2015). Dialectical Behavior Therapy as a catalyst for change in street-involved youth: A mixed methods study. Children and Youth Services Review, 58, 187-199. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.09.021.
- Milburn NG, Rice E, Rotheram-Borus MJ, Mallett S, Rosenthal D, Batterham P, May SJ, Witkin A, Duan N. Adolescents Exiting Homelessness Over Two Years: The Risk Amplification and Abatement Model. J Res Adolesc. 2009 Dec 1;19(4):762-785. doi: 10.1111/j.1532-7795.2009.00610.x.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Ontario Human Rights Commission. (n.d.). Housing as a human right. Retrieved from http://www.ohrc.on.ca/en/right-home-report-consultation-human-rights-and-rental-housing-ontario/housing-human-right
- Popay, J., Escorel, S., Hernandez, M., Johnston, H., Mathieson, J., & Rispel, L. (2008). Understanding and tackling social exclusion: Final report to the WHO commission on social determinants of health from the social exclusion knowledge network. Retrieved from http://www.who.int/social_determinants/themes/socialexclusion/en/
- Prasad, P. (2005). Crafting qualitative research: Working in the postpositivist traditions. New York, NY: M.E. Sharpe.
- Public Interest. (2009). Changing patterns for street involved youth. Toronto, ON: Author. Retrieved from http://www.worldvision.ca/Programs-and- Projects/Canadian Programs/Documents/ChangingPatternsForStreetInvolvedYouth.pdf
- Quilgars, D., & Pleace, N. (2016). Housing First and Social Integration: A Realistic Aim? Social Inclusion, 4(4), 5-15. doi:10.17645/si.v4i4.672.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.
- Rutman, A., Hubberstey, A., Barlow, A., & Brown, E. (2005). Supporting young people's transitions from care: Reflections on doing participatory action research with youth from care. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 153-179). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Slesnick N, Dashora P, Letcher A, Erdem G, Serovich J. A Review of Services and Interventions for Runaway and Homeless Youth: Moving Forward. Child Youth Serv Rev. 2009 Jul;31(7):732-742. doi: 10.1016/j.childyouth.2009.01.006.
- SocioCultural Research Consultants, LLC. (2018). Dedoose (Version 8.0.35) [web application]. Retrieved from http://www.dedoose.com
- Solar, O., & Irwin, A. (2010). A conceptual framework for action on the social determinants of health: Social determinants of health discussion paper 2. Geneva, Switzerland: World Health Organization Press. Retrieved from http://www.who.int/sdhconference/resources/ConceptualframeworkforactiononS DH_eng.pdf
- Solomon, P., Cavanaugh, M.M., & Draine, J. (2009). Randomized controlled trials: Design and implementation for community-based psychosocial interventions. New York, NY: Oxford University Press.
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, O'Campo P, Holtby AR, Jeyaratnam J, Tsemberis S. Housing First: exploring participants' early support needs. BMC Health Serv Res. 2014 Apr 13;14:167. doi: 10.1186/1472-6963-14-167.
- Strega, B. (2005). The view from the poststructural margins: Epistemology and methodology reconsidered. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 199-235). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Thompson, A. E., Greeson, J. K., & Brunsink, A. M. (2016). Natural mentoring among older youth in and aging out of foster care: A systematic review. Children and Youth Services Review, 61, 40-50. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.12.006.
- Thulien NS, Gastaldo D, Hwang SW, McCay E. The elusive goal of social integration: A critical examination of the socio-economic and psychosocial consequences experienced by homeless young people who obtain housing. Can J Public Health. 2018 Feb;109(1):89-98. doi: 10.17269/s41997-018-0029-6.
- Toro PA, Passero Rabideau JM, Bellavia CW, Daeschler CV, Wall DD, Thomas DM, Smith SJ. Evaluating an intervention for homeless persons: results of a field experiment. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):476-84. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.476.
- Urbaniak, G.C., & Plous,S. (2013). Research Randomizer (Version 4.0) [Computer software]. Retrieved from https://www.randomizer.org
- Van Dam L, Smit D, Wildschut B, Branje SJT, Rhodes JE, Assink M, Stams GJJM. Does Natural Mentoring Matter? A Multilevel Meta-analysis on the Association Between Natural Mentoring and Youth Outcomes. Am J Community Psychol. 2018 Sep;62(1-2):203-220. doi: 10.1002/ajcp.12248. Epub 2018 Apr 25.
- Wallerstein, N., Duran, B., Oetzel, J.G., & Minkler, M. (2018). Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.). San Francisco, CA: Jossey-Bass.
- Thulien NS, Amiri A, Hwang SW, Kozloff N, Wang A, Akdikmen A, Roglich J, Nisenbaum R. Effect of Portable Rent Subsidies and Mentorship on Socioeconomic Inclusion for Young People Exiting Homelessness: A Community-Based Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238670. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38670.
- Thulien NS, Kozloff N, McCay E, Nisenbaum R, Wang A, Hwang SW. Evaluating the Effects of a Rent Subsidy and Mentoring Intervention for Youth Transitioning Out of Homelessness: Protocol for a Mixed Methods, Community-Based Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Dec 20;8(12):e15557. doi: 10.2196/15557.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 18-251
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemlösa personer
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOkänd
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Yonsei UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
University Hospital, BrestHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Telekonsultation | Äldre person
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadKroppssammansättning | Motion | Äldre personSpanien
-
Seoul National University HospitalAvslutadTarmförberedelse före koloskopi | Frisk personKorea, Republiken av
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier de Beauvais; Hopital Charles Nicolle; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersRekryteringFalla | Hem | Intelligent videoövervakning | Skör äldre personFrankrike