- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03779204
Effect van een huursubsidie en mentorschap op de overgang van jongeren uit dakloosheid
Jeugd uit de dakloosheid halen: een op de gemeenschap gebaseerde pilot met gemengde methoden, gerandomiseerde gecontroleerde proef van een huursubsidie en mentoringinterventie in drie Canadese steden
Vergeleken met de enorme hoeveelheid literatuur over de risicofactoren die verband houden met jongeren die dakloos worden en daarin vast komen te zitten, is er veel minder bekend over het faciliteren en ondersteunen van transities van de straat.
Huidig bewijs geeft aan dat hoewel structurele ondersteuning zoals gesubsidieerde huisvesting en sociale dienstverleners belangrijk zijn, deze zaken alleen onvoldoende zijn om jongeren te helpen integreren in de reguliere samenleving. Deze jongeren in contact brengen met een volwassene die de op relaties gebaseerde componenten van mentoring vertoont die jongeren het meest waarderen (bijv. oprechte interesse in hun welzijn en geloof in hun vermogen om te slagen, een niet-oordelende houding en bereidheid om te luisteren, het verstrekken van advies, begeleiding, bevestiging en aanmoediging) kan de sleutel zijn om hen vooruit te helpen en te integreren in de mainstream.
Deze interventie zal 24 jongeren (leeftijd 18-26) die in het afgelopen jaar uit dakloosheid zijn overgestapt naar een markthuurwoning gedurende 24 maanden voorzien van huursubsidie. De helft van de jongeren wordt gerandomiseerd om regelmatig mentorschap te krijgen van een volwassen mentor, die de taak heeft om hun mentee te helpen de kloof tussen dakloosheid en regulier leven te overbruggen.
Er wordt verondersteld dat, voor de primaire uitkomstmaten van gemeenschapsintegratie en eigenwaarde:
1. Er zullen betere gemiddelde scores (integratie in de gemeenschap en gevoel van eigenwaarde) worden waargenomen bij de deelnemers die huursubsidie plus mentorschap ontvangen (interventiegroep) in vergelijking met de deelnemers die alleen huursubsidie ontvangen (controlegroep) bij het primaire eindpunt van 18 maanden deelname aan de studie.
Er wordt verondersteld dat, voor de secundaire uitkomstmaten van sociale verbondenheid, hoop en academische en beroepsparticipatie:
- Betere gemiddelde scores (sociale verbondenheid en hoop) in de interventiegroep ten opzichte van deelnemers in de controlegroep zullen worden waargenomen na 18 maanden studiedeelname.
- Deelnemers aan de interventiegroep zullen eerder dan de controlegroep blijvende betrokkenheid tonen bij academische en beroepsactiviteiten (onderwijs, werk en/of vaardigheidstraining) na 18 maanden studiedeelname.
Dit proefproject zal de eerste zijn die de impact test van economische en sociale ondersteuning op een zinvolle sociale integratie van voormalig dakloze jongeren die in markthuurwoningen wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van deze mixed-methods-studie is om te beoordelen of en hoe huursubsidies en mentorschap de sociale integratieresultaten beïnvloeden voor voormalig dakloze jongeren die in markthuurwoningen wonen in drie stedelijke omgevingen.
Concreet zijn de doelstellingen van deze studie:
- Ga na of huurtoeslag plus mentorschap tot betere resultaten op het gebied van maatschappelijke integratie leidt dan alleen huurtoeslag op het gebied van: a) maatschappelijke integratie (psychisch en fysiek); en b) gevoel van eigenwaarde op het primaire eindpunt van 18 maanden.
- Ga na of huurtoeslag plus mentorschap leidt tot betere resultaten op het gebied van maatschappelijke integratie dan alleen huurtoeslag op het gebied van: a) sociale verbondenheid; b) hoop; en c) aanhoudende academische en beroepsdeelname na 18 maanden.
- Onderzoek of huursubsidies plus mentorschap leiden tot betere resultaten op het gebied van sociale integratie dan alleen het ontvangen van huursubsidies met betrekking tot: a) inkomen; b) waargenomen woonkwaliteit; c) psychiatrische symptomen; en d) gevoel van verzwelging na 18 maanden.
- Integreer kwalitatieve gegevens om een vollediger begrip van de kwantitatieve gegevens te vergemakkelijken en een beter begrip te krijgen van wat de studiedeelnemers (jongeren en mentoren) het meest gunstig vonden aan de interventie en hoe deze zou kunnen worden verbeterd.
Deze studie zal een convergent mixed methods-ontwerp gebruiken (d.w.z. kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden gelijktijdig verzameld en de bevindingen worden gecombineerd) ingebed in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) en een op de gemeenschap gebaseerd participatief actieonderzoek (CBPAR)-kader. Een RCT met gemengde methoden is geschikt gezien de complexe verklarende paden (d.w.z. sociale en gedragsprocessen die onafhankelijk en onderling afhankelijk kunnen werken) van deze interventie. Bovendien zullen de kwalitatieve gegevens inzicht verschaffen in contextuele factoren die van invloed kunnen zijn op de externe validiteit van de bevindingen. Het belangrijkste is dat dit ontwerp een cruciaal (en onderbenut) door jongeren geïnformeerd perspectief op sociale integratie biedt.
De studie zal worden uitgevoerd in drie Canadese steden: Toronto, Ontario (pop. 2,8 miljoen); Hamilton, Ontario (pop. 552.000); en St. Catharines, Ontario (pop. 133.000). Alle deelnemers aan de studie (n = 24) zullen gedurende 24 maanden huursubsidies ontvangen (variërend van $ 400 - $ 500/maand) als onderdeel van de interventie. Deze studie omvat de financiering van de huursubsidies en zal door de gemeenschapspartners rechtstreeks aan de verhuurders worden betaald. Het St. Michael's Hospital zal hiervoor een dienstverlenersovereenkomst sluiten met elk van de gemeenschapspartners. Deelnemers aan de interventiegroep (n = 12) worden gekoppeld aan een volwassen mentor die wordt aangeworven door een van de gemeenschapspartners.
De mentoren zullen worden aangemoedigd om de belangrijkste op relaties gebaseerde componenten van natuurlijke mentoren op te nemen (bijv. een 'coach'- of 'cheerleader'-rol) om te helpen bij reguliere integratie. Om een meer organische, natuurlijke mentor-mentee-relatie mogelijk te maken, zullen de mentoren meer flexibiliteit hebben dan een typisch formeel mentorprogramma in het soort activiteiten dat ze met hun mentees ondernemen. Ze krijgen bijvoorbeeld geen mandaat om sociale evenementen op basis van opvang bij te wonen. In plaats daarvan zullen mentoren worden aangemoedigd om activiteiten te initiëren die hun mentees wegleiden van het opvangsysteem (en hun oude identiteit als dakloze jeugd) en naar de mainstream (bijv. de standplaats van de mentor tijdens kantooruren). Alle mentoren komen gedurende twee jaar maandelijks bijeen met hun mentees. Daarnaast wordt de mentor aangemoedigd om wekelijks contact op te nemen met de mentee via telefoon of sms. Als een mentor zijn rol niet kan voortzetten en er nog minimaal zes maanden in het onderzoek zitten, wordt de deelnemer aan het onderzoek gekoppeld aan een nieuwe mentor.
Gemeenschapspartners zullen alle deelnemers matchen met een straathoekwerker (reeds in dienst van elk bureau) die regelmatig communiceert met het onderzoeksteam, helpt ervoor te zorgen dat de huursubsidies op de juiste manier worden verdeeld, een voortdurende relatie onderhoudt met de studiedeelnemers en controleert op 'rode vlaggen' bij deelnemers die overeenkwamen in mentor-mentee-relaties (bijv. mentee aarzelt om hun mentor te ontmoeten). Door alle studiedeelnemers aan een werker te koppelen, zorgt u er ook voor dat iedereen een redelijk gelijk niveau van sociale steun krijgt van gemeenschapspartners, waardoor het voor het onderzoeksteam gemakkelijker wordt om te onderscheiden of de uitkomsten van interesse waarschijnlijker te wijten zijn aan mentorschap dan aan tot verschillende niveaus van op bureaus gebaseerde ondersteuning. Bovendien bleek uit een overzicht van diensten en interventies die bedoeld waren om "probleemgedrag" (bijv. middelengebruik en risicovolle seksuele praktijken) onder straatjongeren en dakloze jongeren (leeftijd 12 - 24) te verminderen, dat onderzoekers die sterke relaties hadden met straathoekwerkers en de gemeenschap had effectievere interventies en lagere uitvalpercentages dan degenen die dat niet deden.
Na het baseline-interview zullen deelnemers op elk van de drie onderzoekslocaties (Toronto (n=12), Hamilton (n=6) en St. Catharine's (n=6)) worden gerandomiseerd met behulp van blokrandomisatie naar ofwel de interventie (huur subsidies plus mentorschap) of controlegroep (alleen huursubsidies). De randomisatie wordt per site gebalanceerd op basis van willekeurige blokgroottes van twee en vier. Het voordeel van het gebruik van blokrandomisatie is dat de deelnemers binnen elke locatie uniform worden verdeeld in behandelingsgroepen. Omdat kleine blokgroottes het risico kunnen vergroten dat de toewijzingsprocedure wordt geraden en vervolgens bias in de inschrijvingsprocedure wordt geïntroduceerd, zullen willekeurige blokgroottes worden gebruikt om deze potentiële selectiebias te voorkomen. Er wordt een uniek randomiseringsschema gemaakt voor elke site die SAS gebruikt. Een onderzoekscoördinator die niet aan het onderzoek is verbonden, heeft als enige toegang tot het randomisatieschema. De onderzoekscoördinator maakt verzegelde, ondoorzichtige en opeenvolgend genummerde enveloppen met de randomisatieresultaten van deelnemers. Na beoordeling van geschiktheid en het verkrijgen van toestemming van elke deelnemer, zal het onderzoekspersoneel dat verantwoordelijk is voor het inschrijven van deelnemers de volgende randomisatie-envelop openen uit het opeenvolgend geordende randomisatie-envelopbestand om de gerandomiseerde groepsopdracht van de deelnemer te verkrijgen.
Kwantitatieve gegevens worden verzameld op zes tijdstippen in de loop van 30 maanden: baseline, maand zes, maand 12, maand 18, maand 24 en maand 30. Kwalitatieve maatregelen zijn een belangrijk kenmerk van dit onderzoek en zullen bestaan uit: 1) semi-gestructureerde individuele interviews (deelnemers aan het onderzoek) en 2) focusgroepen (mentoren). Bij baseline zullen twaalf deelnemers (zes uit elke tak van het onderzoek) worden uitgenodigd om deel te nemen aan zes semigestructureerde individuele interviews, die tegelijkertijd met de kwantitatieve gegevensverzameling zullen plaatsvinden: baseline, maand zes, maand 12, maand 18, maand 24 en maand 30. Deelnemers worden doelbewust geselecteerd met als doel input te hebben van elk van de drie gemeenschappen en een redelijk gelijke gender- en etnisch-raciale vertegenwoordiging. Alle mentoren (n = 12) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan twee focusgroepen, die zullen plaatsvinden in maand 12 en maand 24.
Alle analyses worden uitgevoerd volgens het intention-to-treat-principe; dat wil zeggen, alle deelnemers worden opgenomen en geanalyseerd in de groepen waarin ze oorspronkelijk waren gerandomiseerd. Basislijnkarakteristieken van de interventie- en controlegroepen zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (d.w.z. gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en interkwartielbereik voor continue variabelen, en frequenties en verhoudingen voor categorische variabelen). De beschrijvende statistieken voor uitkomsten op elk studietijdstip zullen worden berekend, en verschillen in trajecten van baseline tot 30 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroepen met behulp van scatterplots en box-plots zullen worden onderzocht. Verschillen met 95%-betrouwbaarheidsintervallen in continue uitkomsten na 18 maanden (psychologische gemeenschapsintegratie, eigenwaarde, sociale verbondenheid, hoop, waargenomen woonkwaliteit, psychiatrische symptomen en gevoel van verzwelging) tussen deelnemers die huursubsidie plus mentorschap ontvingen en deelnemers die alleen ontvangen huursubsidies worden geschat met behulp van analyse van covariantie (d.w.z. lineaire regressiemodellen), inclusief een indicator van de interventiegroep en de basiswaarde van de uitkomst. Regressiediagnostiek zal worden uitgevoerd en analyses met behulp van de niet-parametrische Wilcoxon-rank-sum-test zullen worden herhaald als er extreme uitschieters of invloedrijke waarnemingen zijn. Groepen zullen worden vergeleken met betrekking tot de telresultaten na 18 maanden (fysieke gemeenschapsintegratie) met behulp van grafische hulpmiddelen en de niet-parametrische Wilcoxon-rank-sum-test. Voor binaire uitkomsten na 18 maanden (aanhoudende academische en beroepsparticipatie en inkomen boven de lage inkomensgrens), zullen verschillen in proporties met 95% betrouwbaarheidsintervallen worden geschat en getest met behulp van de chi-kwadraattoets of Fisher's exact-toets. Gezien de kleine steekproefomvang van deze gerandomiseerde pilotstudie, zullen alle resultaten met de nodige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd en met de bedoeling gegevens en hypothesen te genereren voor het uitvoeren van een grotere studie.
Gezien het opkomende, iteratieve karakter van onderzoek dat gebruikmaakt van een kwalitatief ontwerp, zullen data-analyse en -interpretatie onmiddellijk na de eerste sessie voor het genereren van kwalitatieve data beginnen (bij baseline). De semi-gestructureerde individuele interviews en focusgroepen worden op audio opgenomen en woordelijk getranscribeerd. Om een meer genuanceerde analyse van de gegevens uit te voeren, zal de transcribent worden geïnstrueerd om korte reacties, onwillige tonen en letterlijke stilte te noteren. Voorafgaand aan elke volgende sessie voor het genereren van kwalitatieve gegevens, zullen leden van het onderzoeksteam een voorbereidende gegevensanalyse uitvoeren, de interviewtranscripties meerdere keren lezen, de gegevens scheiden in gecodeerde segmenten, analytische memo's maken naast secties van de transcripties, opkomende thema's identificeren (en vergelijken /contrasten tussen respondenten), en het samenstellen van nieuwe vragen. Degenen die deelnemen aan de individuele interviews en de focusgroepen zullen bij elk bezoek worden gevraagd naar hun perspectieven op de opkomende interpretaties en deze perspectieven zullen een sleutelrol spelen bij het vormgeven van de gegevensanalyse en het waarborgen van de betrouwbaarheid van de gegevens. De webgebaseerde applicatie Dedoose zal worden gebruikt om te helpen bij het sorteren en coderen van de kwalitatieve gegevens.
In overeenstemming met de CBPAR-methodiek is het verspreiden van bewijsmateriaal met gemeenschapspartners van cruciaal belang voor het opbouwen van gemeenschapscapaciteit en het verbeteren van de levens van de jongeren die aan dit onderzoek deelnemen. Bovendien zullen, gezien het gebruik van kritische sociale theorie, de onderzoeksresultaten niet alleen worden gepresenteerd, maar zullen ze ook worden gebruikt om de relationele processen bloot te leggen en te verklaren (bijvoorbeeld subjectieve ervaring van een lage sociaaleconomische positie en lage sociale klasse) die vroeger dakloze jongeren van het bereiken van zinvolle sociale integratie. Met de nadruk op 'bruikbare' gegevens, zullen de bevindingen breed worden verspreid onder zowel academisch als gemeenschapspubliek in een verscheidenheid aan formaten, variërend van wetenschappelijke tijdschriftartikelen tot mondelinge presentaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 26 jaar oud zijn
- In het afgelopen jaar dakloos geworden
- Wonen in markthuurwoningen
- Plan om in of nabij de gemeenschap te blijven waarin ze zijn aangeworven (Toronto, Hamilton of St. Catharines) voor de duur van de studie van 24 maanden
- Wees bereid om te worden gekoppeld aan een volwassen mentor die is gescreend en gekozen door een van de gemeenschapspartners
Uitsluitingscriteria:
- In dreigend gevaar hun huisvesting te verliezen (bijvoorbeeld gevangenisstraf of dreigende uitzetting)
- Ingeschreven in een andere studie met verbeterde financiële en sociale ondersteuning
- Kan geen vrije en geïnformeerde toestemming geven
- Kan niet vloeiend Engels communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Huursubsidies + Mentorschap
Deelnemers aan deze arm (n = 13) ontvangen gedurende 24 maanden huursubsidies (variërend van $400 - $500/maand) als onderdeel van de interventie en worden gekoppeld aan een volwassen mentor die door een van de gemeenschapspartners wordt gerekruteerd.
|
De mentoren zullen worden aangemoedigd om de belangrijkste op relaties gebaseerde componenten van natuurlijke mentoren op te nemen (bijv. een 'coach'- of 'cheerleader'-rol) om te helpen bij reguliere integratie.
De mentoren zullen meer flexibiliteit hebben dan een typisch formeel mentorschapsprogramma wat betreft de soorten activiteiten die ze met hun mentees ondernemen.
Ze krijgen geen mandaat om sociale evenementen op basis van opvang bij te wonen, maar nemen eerder deel aan activiteiten die hun mentees wegleiden van het opvangsysteem (en hun oude identiteit als dakloze jeugd) en naar de mainstream (bijv. campus).
Alle mentoren komen gedurende twee jaar maandelijks bijeen met hun mentees.
Daarnaast wordt de mentor aangemoedigd om wekelijks contact op te nemen met de mentee via telefoon of sms.
Als een mentor zijn rol niet kan voortzetten en er nog minimaal zes maanden in het onderzoek zitten, wordt de deelnemer aan het onderzoek gekoppeld aan een nieuwe mentor.
Deelnemers ontvangen gedurende 24 maanden huursubsidies ($ 500 voor degenen die in Toronto wonen, $ 400 voor degenen die in Hamilton of St. Catherine's wonen vanwege verschillen in kosten van levensonderhoud).
|
|
Actieve vergelijker: Alleen huursubsidies
Deelnemers aan deze arm (n = 11) ontvangen gedurende 24 maanden alleen huursubsidies (variërend van $400 - $500/maand) als onderdeel van de vergelijkingsgroepinterventie.
Deze groep krijgt geen mentorschap.
|
Deelnemers ontvangen gedurende 24 maanden huursubsidies ($ 500 voor degenen die in Toronto wonen, $ 400 voor degenen die in Hamilton of St. Catherine's wonen vanwege verschillen in kosten van levensonderhoud).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaalscore voor gemeenschapsintegratie na 18 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 18 maanden
|
Deze uitkomst is een maatstaf voor gedragsmatige (bijvoorbeeld deelname aan activiteiten) en psychologische (bijvoorbeeld het gevoel erbij te horen) aspecten van gemeenschapsintegratie.
Dit zal worden gemeten met behulp van de Community Integration Scale (CIS), een schaal van 11 items.
De CIS omvat een psychologische subschaal (mogelijk scorebereik is van 4-20, waarbij 4 lage psychologische gemeenschapsintegratie betekent en 20 hoge integratie), en een fysieke subschaal (totaal scorebereik is 0-7, 0 staat voor lage fysieke gemeenschapsintegratie, en 7 is hoge integratie).
Alleen de psychologische subschaal is hier gerapporteerd.
|
Verandering van baseline naar 18 maanden
|
|
Rosenberg zelfwaarderingsschaalscore na 18 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
Deze uitkomst is een maatstaf voor de mondiale eigenwaarde en zal worden gemeten met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale, een schaal van 10 items, interne consistentie α = .77
- .88.
Het totale scorebereik is 0-30, een score van <15 wordt gecategoriseerd als een laag zelfbeeld en 15-30 wordt gecategoriseerd als een normaal zelfbeeld.
|
Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaalscore voor sociale verbondenheid na 18 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
Deze uitkomst is een maatstaf voor verbondenheid: de mate waarin mensen zich verbonden voelen met anderen.
Het wordt gemeten met behulp van de Social Connected Scale, een schaal met 20 items, interne consistentie α = .92.
Het totale scorebereik is 20-120, waarbij 20 een lage sociale verbondenheid betekent en 120 een hoge sociale verbondenheid.
|
Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
|
Beck Hopeloosheidsschaalscore na 18 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
Deze uitkomst is een maatstaf voor motivatie, verwachtingen en gevoelens over de toekomst en zal worden gemeten met behulp van Beck's Hopeloosheidsschaal, een schaal van 20 items, interne consistentie α = .93.
Het totale scorebereik is 0-20, 0-3 = Geen of minimaal, 4-8 = Mild, 9-14 = Matig - vereist monitoring, 15+ = Ernstig - zelfmoordrisico.
|
Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
|
Academische/beroepsparticipatie zoals beoordeeld door een vragenlijst na 18 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
De betrokkenheid van deelnemers bij de school of een trainingsprogramma wordt beoordeeld.
Deelnemers zullen elke zes maanden worden gevraagd om via een vragenlijst vragen te beantwoorden over hun huidige onderwijsactiviteiten, inclusief of het individu onderwijs volgt en het type onderwijs.
|
Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde verzwelgingsschaalscore na 18 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
Dit is een verkennend resultaat.
Deze uitkomst is een maatstaf voor de mate waarin het zelfconcept van een individu wordt bepaald door zijn ervaring van dakloosheid.
Het zal worden beoordeeld met behulp van de Modified Engulfment Scale, een schaal met 30 items, interne consistentie α = .91.
Het totale scorebereik is 30-150, waarbij 30 lage verzwelging betekent en 150 hoge verzwelging.
De schaal werd aangepast voor gebruik in dit onderzoek, waarbij ‘ervaring van dakloosheid’ werd vervangen door ‘ziekte’.
Verhoogde niveaus van verzwelging geven aan dat het waarschijnlijker was dat het individu op een vroegere leeftijd begon (van dakloosheid), een langere periode van dakloosheid had meegemaakt, met een groter aantal contacten met dakloosheid/onderdak, en een verminderd niveau van sociale aanpassing.
|
Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
|
Gewijzigde Colorado-symptoomindexscore na 18 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
Dit is een verkennend resultaat; het is de meting van de aanwezigheid en frequentie van psychiatrische symptomen die de afgelopen maand zijn ervaren.
Gemeten met behulp van de Modified Colorado Symptom Index, een vragenlijst met 14 items, interne consistentie α = .90
- .92.
Het totale scorebereik loopt van 0-56, waarbij 0 een lage frequentie van psychiatrische symptomen is en 56 een hoge frequentie van psychiatrische symptomen.
|
Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
|
Inkomen zoals beoordeeld door een vragenlijst na 18 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
Dit is een verkennend resultaat.
Deelnemers wordt gevraagd om elke zes maanden vragen over hun huidige inkomen te beantwoorden in een vragenlijst.
Deze uitkomst wordt beoordeeld met behulp van een analyse van herhaalde metingen, en veranderingen in inkomen worden op geaggregeerd niveau beoordeeld op veranderingen in de tijd.
|
Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
|
Waargenomen schaalscore voor huisvestingskwaliteit na 18 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
Dit is een verkennend resultaat en wordt beoordeeld op basis van de perceptie van de deelnemers over de huisvestingskeuze en -kwaliteit.
Gemeten met behulp van de Perceived Housing Quality Scale. Deze schaal werd veelvuldig gebruikt in het Chez Soi/At Home-onderzoek, maar psychometrische eigenschappen moeten nog worden gerapporteerd.
Het is ingekort van 10 items (Chez Soi/At Home) naar zeven relevante items.
Het totale scorebereik loopt van 7-35, waarbij 7 zeer ontevreden is over de huidige woningkwaliteit en 35 zeer tevreden is over de woningkwaliteit.
|
Verandering van baseline naar 18 maanden.
|
|
Belemmeringen en facilitators van sociale en economische inclusie: sleutelthema’s en subthema’s zoals geïnformeerd door individuele interviews met jeugddeelnemers na 30 maanden
Tijdsspanne: Wordt elke 6 maanden beoordeeld gedurende 30 maanden, beginnend bij de nulmeting.
|
Dit is een verkennend resultaat.
Met behulp van één-op-één, semi-gestructureerde interviews met jongeren uit zowel de controle- als de interventie-armen hebben we hun ervaringen met sociale en economische inclusie onderzocht en vergeleken.
Daarnaast onderzochten we hoe mentorschap, aangeboden aan jongeren in de interventie-arm, deze ervaring beïnvloedde.
|
Wordt elke 6 maanden beoordeeld gedurende 30 maanden, beginnend bij de nulmeting.
|
|
Barrières en facilitatoren van mentorschapsinterventie: sleutelthema’s en subthema’s zoals geïnformeerd door focusgroepen met mentoren na 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld op 12 en 24 maanden.
|
Dit is een verkennend resultaat.
We hebben focusgroepen gehouden met studiementoren om hun perceptie van barrières en facilitators voor mentorschapsbetrokkenheid te onderzoeken.
|
Beoordeeld op 12 en 24 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naomi S Thulien, RN, PhD, Unity Health Toronto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Altena AM, Brilleslijper-Kater SN, Wolf JL. Effective interventions for homeless youth: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Jun;38(6):637-45. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.017.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Brueckner, M., Green, M., & Saggers, S. (2011). The trappings of home: Young homeless people's transitions towards independent living. Housing Studies, 26(1), 1-16. doi:10.1080/02673037.2010.512751.
- Chenail. R. J., St. Goerge, S., Wulff, D., & Cooper, R. (2012). Action research: The methodologies. In P. L. Munhall (Ed.), Nursing research: A qualitative perspective (5th ed.) (pp. 455-470). Sudbury, MS: Jones & Bartlett.
- Ciarolo, J. A., Edwards, D. W., Kiresuk, T. J., Newman, F. L., & Brown, T. R. (1981). Colorado symptom index. Washington, DC: National Institute of Mental Health.
- Coren E, Hossain R, Pardo Pardo J, Bakker B. Interventions for promoting reintegration and reducing harmful behaviour and lifestyles in street-connected children and young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD009823. doi: 10.1002/14651858.CD009823.pub3.
- Creswell, J.W. (2014). Research design: Qualitative, quantitative, and mixed method approaches (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Creswell, J.W., & Plano Clark, V.L. (2018). Designing and conducting mixed methods research (3rd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Dang MT, Miller E. Characteristics of natural mentoring relationships from the perspectives of homeless youth. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2013 Nov;26(4):246-53. doi: 10.1111/jcap.12038. Epub 2013 Jun 14.
- Denzin, N.K., & Lincoln, Y.S. (2011). The SAGE handbook of qualitative research. Thousand Oaks, CA: SAGE Publications Inc.
- Eakin JM, Mykhalovskiy E. Reframing the evaluation of qualitative health research: reflections on a review of appraisal guidelines in the health sciences. J Eval Clin Pract. 2003 May;9(2):187-94. doi: 10.1046/j.1365-2753.2003.00392.x.
- Farquhar MC, Ewing G, Booth S. Using mixed methods to develop and evaluate complex interventions in palliative care research. Palliat Med. 2011 Dec;25(8):748-57. doi: 10.1177/0269216311417919. Epub 2011 Aug 1.
- Fletcher, R.H., Fletcher, S.W., & Fletcher, G.S. (2014). Clinical epidemiology: The essentials (5th ed.). Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Frederick, T., Chwalek, M., Hughes, J., Karabanow, J., & Kidd, S. (2014). How stable is stable? Defining and measuring housing stability. Journal of Community Psychology, 42(8), 964- 979. doi:10.1002/jcop.21665.
- Gaetz, S. (2014). Coming of age: Reimagining the response to youth homelessness in Canada. Toronto, ON: The Canadian Homelessness Research Network Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/comingofage
- Gaetz, S., Dej, E., Richter, T., & Redman, M. (2016) The state of homelessness in Canada 2016. Toronto, ON: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/SOHC2016
- Gaetz, S., O'Grady, B., Kidd, S., & Schwan, K. (2016). Without a home: The national youth homelessness survey. Toronto: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/WithoutAHome-final.pdf
- Gaetz, S., & Redman, M. (2016). Federal investment in youth homelessness: Comparing Canada and the United States and a proposal for reinvestment. Canadian observatory on homelessness policy brief. Toronto, ON: The Homeless Hub Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/Policy_Brief.pdf
- Goodkind JR, Amer S, Christian C, Hess JM, Bybee D, Isakson BL, Baca B, Ndayisenga M, Greene RN, Shantzek C. Challenges and Innovations in a Community-Based Participatory Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2017 Feb;44(1):123-130. doi: 10.1177/1090198116639243. Epub 2016 Jul 10.
- Hammersley, M., & Atkinson, P. (2007). Ethnography: Principles in Practice (3rd ed.). London, UK: Routledge.
- Hwang SW, Burns T. Health interventions for people who are homeless. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1541-7. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61133-8.
- Israel, B.A., Schulz, A.J., Parker, E.A., Becker, A.B., Allen, III, Guzman, R.J., & Lichtenstein, R. (2018). Critical issues in developing and following CBPR principles. In N. Wallerstein, B. Duran, J. Oetzel, & M. Minkler (Eds.), Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.) (pp. 31-44). San Francisco, CA: Jossey-Bass
- Karabanow, J. (2008). Getting off the street: Exploring the process of young people's street exits. American Behavioral Scientist, 51(6), 772-788. doi:10.1177/0002764207311987.
- Karabanow, J., Carson, A., & Clement, P. (2010). Leaving the streets: Stories of Canadian youth. Halifax, NS: Fernwood Publishing.
- Karabanow, J., Kidd, S., Frederick, T., & Hughes, J. (2016). Toward housing stability: Exiting homelessness as an emerging adult. Journal of Sociology & Social Welfare, 43(1), 121- 148. Retrieved from https://wmich.edu/socialworkjournal
- Kawabata, M., & Gastaldo, D. (2015). The less said, the better: Interpreting silence in qualitative research. International Journal of Qualitative Research Methods, 14(4), 1-9. doi:10.1177/1609406915618123.
- Kidd, S.A., Frederick, T., Karabanow, J., Hughes, J., Naylor, T., & Barbic, S. (2016). A mixed methods study of recently homeless youth efforts to sustain housing and stability. Child and Adolescent Social Work Journal, 33(3), 207-218. doi:10.1007/s10560-015-0424.
- Kozloff N, Adair CE, Palma Lazgare LI, Poremski D, Cheung AH, Sandu R, Stergiopoulos V. "Housing First" for Homeless Youth With Mental Illness. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20161514. doi: 10.1542/peds.2016-1514.
- Kulik DM, Gaetz S, Crowe C, Ford-Jones EL. Homeless youth's overwhelming health burden: A review of the literature. Paediatr Child Health. 2011 Jun;16(6):e43-7. doi: 10.1093/pch/16.6.e43.
- Kusenbach, M. (2003). Street phenomenology: The go-along as ethnographic research tool. Ethnography, 4(3), 455-485. doi: 10.1177/146613810343007.
- Lee, R. M., & Robbins S. B. (1995). Measuring belongingness: The social connectedness and the social assurance scales. Journal of Counseling Psychology, 42(2), 232-241. doi: 10.1037/0022-0167.42.2.232.
- Lewin S, Glenton C, Oxman AD. Use of qualitative methods alongside randomised controlled trials of complex healthcare interventions: methodological study. BMJ. 2009 Sep 10;339:b3496. doi: 10.1136/bmj.b3496.
- Loiselle, C.G., Profetto-McGrath, J., Polit, D.F., & Tatano Beck, C.T. (2004). Canadian essentials of nursing research. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Luchenski S, Maguire N, Aldridge RW, Hayward A, Story A, Perri P, Withers J, Clint S, Fitzpatrick S, Hewett N. What works in inclusion health: overview of effective interventions for marginalised and excluded populations. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):266-280. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31959-1. Epub 2017 Nov 12.
- Madison, D.S. (2012). Critical ethnography: Method, ethics, and performance (2nd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage Publication, Inc.
- Mayock, P., O'Sullivan, E., & Corr, M.L. (2011). Young people exiting homelessness: An exploration of process, meaning and definition. Housing Studies, 26(6), 803-826. doi:10.1080/02673037.2011.593131.
- McCay, E., Carter, C., Aiello, A., Quesnel, S., Langley, J., Hwang, S., .... Karabanow, J. (2015). Dialectical Behavior Therapy as a catalyst for change in street-involved youth: A mixed methods study. Children and Youth Services Review, 58, 187-199. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.09.021.
- Milburn NG, Rice E, Rotheram-Borus MJ, Mallett S, Rosenthal D, Batterham P, May SJ, Witkin A, Duan N. Adolescents Exiting Homelessness Over Two Years: The Risk Amplification and Abatement Model. J Res Adolesc. 2009 Dec 1;19(4):762-785. doi: 10.1111/j.1532-7795.2009.00610.x.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Ontario Human Rights Commission. (n.d.). Housing as a human right. Retrieved from http://www.ohrc.on.ca/en/right-home-report-consultation-human-rights-and-rental-housing-ontario/housing-human-right
- Popay, J., Escorel, S., Hernandez, M., Johnston, H., Mathieson, J., & Rispel, L. (2008). Understanding and tackling social exclusion: Final report to the WHO commission on social determinants of health from the social exclusion knowledge network. Retrieved from http://www.who.int/social_determinants/themes/socialexclusion/en/
- Prasad, P. (2005). Crafting qualitative research: Working in the postpositivist traditions. New York, NY: M.E. Sharpe.
- Public Interest. (2009). Changing patterns for street involved youth. Toronto, ON: Author. Retrieved from http://www.worldvision.ca/Programs-and- Projects/Canadian Programs/Documents/ChangingPatternsForStreetInvolvedYouth.pdf
- Quilgars, D., & Pleace, N. (2016). Housing First and Social Integration: A Realistic Aim? Social Inclusion, 4(4), 5-15. doi:10.17645/si.v4i4.672.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.
- Rutman, A., Hubberstey, A., Barlow, A., & Brown, E. (2005). Supporting young people's transitions from care: Reflections on doing participatory action research with youth from care. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 153-179). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Slesnick N, Dashora P, Letcher A, Erdem G, Serovich J. A Review of Services and Interventions for Runaway and Homeless Youth: Moving Forward. Child Youth Serv Rev. 2009 Jul;31(7):732-742. doi: 10.1016/j.childyouth.2009.01.006.
- SocioCultural Research Consultants, LLC. (2018). Dedoose (Version 8.0.35) [web application]. Retrieved from http://www.dedoose.com
- Solar, O., & Irwin, A. (2010). A conceptual framework for action on the social determinants of health: Social determinants of health discussion paper 2. Geneva, Switzerland: World Health Organization Press. Retrieved from http://www.who.int/sdhconference/resources/ConceptualframeworkforactiononS DH_eng.pdf
- Solomon, P., Cavanaugh, M.M., & Draine, J. (2009). Randomized controlled trials: Design and implementation for community-based psychosocial interventions. New York, NY: Oxford University Press.
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, O'Campo P, Holtby AR, Jeyaratnam J, Tsemberis S. Housing First: exploring participants' early support needs. BMC Health Serv Res. 2014 Apr 13;14:167. doi: 10.1186/1472-6963-14-167.
- Strega, B. (2005). The view from the poststructural margins: Epistemology and methodology reconsidered. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 199-235). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Thompson, A. E., Greeson, J. K., & Brunsink, A. M. (2016). Natural mentoring among older youth in and aging out of foster care: A systematic review. Children and Youth Services Review, 61, 40-50. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.12.006.
- Thulien NS, Gastaldo D, Hwang SW, McCay E. The elusive goal of social integration: A critical examination of the socio-economic and psychosocial consequences experienced by homeless young people who obtain housing. Can J Public Health. 2018 Feb;109(1):89-98. doi: 10.17269/s41997-018-0029-6.
- Toro PA, Passero Rabideau JM, Bellavia CW, Daeschler CV, Wall DD, Thomas DM, Smith SJ. Evaluating an intervention for homeless persons: results of a field experiment. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):476-84. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.476.
- Urbaniak, G.C., & Plous,S. (2013). Research Randomizer (Version 4.0) [Computer software]. Retrieved from https://www.randomizer.org
- Van Dam L, Smit D, Wildschut B, Branje SJT, Rhodes JE, Assink M, Stams GJJM. Does Natural Mentoring Matter? A Multilevel Meta-analysis on the Association Between Natural Mentoring and Youth Outcomes. Am J Community Psychol. 2018 Sep;62(1-2):203-220. doi: 10.1002/ajcp.12248. Epub 2018 Apr 25.
- Wallerstein, N., Duran, B., Oetzel, J.G., & Minkler, M. (2018). Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.). San Francisco, CA: Jossey-Bass.
- Thulien NS, Kozloff N, McCay E, Nisenbaum R, Wang A, Hwang SW. Evaluating the Effects of a Rent Subsidy and Mentoring Intervention for Youth Transitioning Out of Homelessness: Protocol for a Mixed Methods, Community-Based Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Dec 20;8(12):e15557. doi: 10.2196/15557.
- Thulien NS, Amiri A, Hwang SW, Kozloff N, Wang A, Akdikmen A, Roglich J, Nisenbaum R. Effect of Portable Rent Subsidies and Mentorship on Socioeconomic Inclusion for Young People Exiting Homelessness: A Community-Based Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238670. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38670. Erratum In: JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2254228. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.54228.
- Thulien NS, Hwang SW, Kozloff N, Nisenbaum R, Akdikmen A, Fambegbe OP, Feraday R, Mathewson C, Mutamiri M, Roglich J, Wang A, Zagala M, Amiri A. "When I think about my future, I just see darkness": How youth exiting homelessness navigate the hazy, liminal space between socioeconomic exclusion and inclusion. Can J Public Health. 2023 Dec;114(6):893-905. doi: 10.17269/s41997-023-00804-2. Epub 2023 Jul 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18-251
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .