- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03779204
Efecto de un subsidio de alquiler y tutoría en la transición de jóvenes fuera de la falta de vivienda
Transición de jóvenes fuera de la falta de vivienda: una prueba piloto aleatoria controlada basada en la comunidad de métodos mixtos de un subsidio de alquiler y una intervención de tutoría en tres ciudades canadienses
En comparación con la gran cantidad de literatura sobre los factores de riesgo asociados con los jóvenes que ingresan y se arraigan en la falta de vivienda, se sabe mucho menos sobre cómo facilitar y sostener las transiciones fuera de las calles.
La evidencia actual indica que si bien los apoyos estructurales, como la vivienda subvencionada y los proveedores de servicios sociales, son importantes, estas cosas por sí solas son insuficientes para ayudar a los jóvenes a integrarse en la sociedad en general. Conectar a estos jóvenes con un adulto que muestre los componentes de la tutoría basados en las relaciones que los jóvenes más valoran (p. la provisión de asesoramiento, orientación, afirmación y aliento) puede ser clave para ayudarlos a avanzar e integrarse en la corriente principal.
Esta intervención proporcionará subsidios de alquiler durante 24 meses a 24 jóvenes (de 18 a 26 años) que han pasado de la falta de vivienda a una vivienda de alquiler de mercado durante el último año. La mitad de los jóvenes serán asignados al azar para recibir tutoría regular de un mentor adulto, encargado de ayudar a su aprendiz a cerrar la brecha entre la falta de vivienda y la vida normal.
Se plantea la hipótesis de que, para las medidas de resultado primarias de integración comunitaria y autoestima:
1. Se observarán mejores puntuaciones medias (integración comunitaria y autoestima) en los participantes que reciben subsidios de alquiler más tutoría (grupo de intervención) en comparación con los participantes que reciben subsidios de alquiler solo (grupo de control) para el criterio principal de valoración de 18 meses de participación en el estudio.
Se plantea la hipótesis de que, para las medidas de resultado secundarias de conexión social, esperanza y participación académica y vocacional:
- Se observarán mejores puntuaciones medias (conexión social y esperanza) en el grupo de intervención en relación con los participantes en el grupo de control a los 18 meses de participación en el estudio.
- Los participantes en el grupo de intervención tendrán más probabilidades que el grupo de control de demostrar una participación sostenida en actividades académicas y vocacionales (educación, empleo y/o capacitación) a los 18 meses de participación en el estudio.
Este proyecto piloto será el primero en probar el impacto de los apoyos económicos y sociales en la integración social significativa de jóvenes que antes estaban sin hogar y viven en viviendas de alquiler de mercado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio de métodos mixtos es evaluar si los subsidios de alquiler y la tutoría influyen en los resultados de integración social de los jóvenes sin hogar que viven en viviendas de alquiler de mercado en tres entornos urbanos, y cómo lo hacen.
En concreto, los objetivos de este estudio son:
- Determinar si los subsidios de alquiler más la tutoría dan como resultado mejores resultados de integración social que solo recibir subsidios de alquiler con respecto a: a) integración comunitaria (psicológica y física); yb) autoestima en el punto final primario de 18 meses.
- Determinar si los subsidios de alquiler más la tutoría dan como resultado mejores resultados de integración social que solo recibir subsidios de alquiler con respecto a: a) conexión social; b) esperanza; yc) participación académica y vocacional sostenida a los 18 meses.
- Explore si los subsidios de alquiler más la tutoría dan como resultado mejores resultados de integración social que solo recibir subsidios de alquiler con respecto a: a) ingresos; b) calidad de la vivienda percibida; c) síntomas psiquiátricos; yd) sensación de hundimiento a los 18 meses.
- Integre datos cualitativos para facilitar una comprensión más completa de los datos cuantitativos y una comprensión más profunda de lo que los participantes del estudio (jóvenes y mentores) encontraron más beneficioso sobre la intervención y cómo podría mejorarse.
Este estudio empleará un diseño de métodos mixtos convergentes (es decir, los datos cuantitativos y cualitativos se recopilan simultáneamente y los hallazgos se combinan) integrados en un ensayo controlado aleatorio (ECA) y un marco de investigación de acción participativa basada en la comunidad (CBPAR). Un ECA de métodos mixtos es apropiado dadas las vías explicativas complejas (es decir, los procesos sociales y conductuales que pueden actuar de forma independiente e interdependiente) de esta intervención. Además, los datos cualitativos proporcionarán información sobre los factores contextuales que pueden afectar la validez externa de los hallazgos. Lo que es más importante, este diseño proporciona una perspectiva crucial (y subutilizada) informada por los jóvenes sobre la integración social.
El estudio se llevará a cabo en tres ciudades canadienses: Toronto, Ontario (pop. 2,8 millones); Hamilton, Ontario (pop. 552.000); y St. Catharines, Ontario (pop. 133.000). Todos los participantes del estudio (n = 24) recibirán subsidios de alquiler (que oscilan entre $400 y $500/mes) durante 24 meses como parte de la intervención. Este estudio incluye la financiación de los subsidios de alquiler y los socios de la comunidad pagarán directamente a los propietarios. St. Michael's Hospital establecerá un acuerdo de proveedor de servicios con cada uno de los socios de la comunidad para este fin. Los participantes en el grupo de intervención (n = 12) serán emparejados con un mentor adulto reclutado por uno de los socios de la comunidad.
Se alentará a los mentores a incorporar los componentes clave basados en las relaciones de los mentores naturales (p. ej., un rol de 'entrenador' o 'animador') para ayudar con la integración general. Para facilitar una relación mentor-aprendiz más orgánica y natural, los mentores tendrán más flexibilidad que un programa de mentoría formal típico en los tipos de actividades que realizan con sus aprendices. Por ejemplo, no tendrán la obligación de asistir a eventos sociales en los albergues. En su lugar, se alentará a los mentores a iniciar actividades que alejen a sus aprendices del sistema de refugio (y sus antiguas identidades como jóvenes sin hogar) y los acerquen a la corriente principal (por ejemplo, reunirse para tomar un café en el campus de una universidad local, recorrer una biblioteca local o visitar el lugar de empleo del mentor durante el horario comercial). Todos los mentores se reunirán mensualmente con sus aprendices durante dos años. Además, se alentará al mentor a ponerse en contacto con su aprendiz por teléfono o mensaje de texto todas las semanas. Si un mentor no puede continuar con su función y quedan al menos seis meses en el estudio, el participante del estudio será asignado a un nuevo mentor.
Los socios comunitarios conectarán a todos los participantes con un trabajador social (ya empleado por cada agencia) que se comunicará regularmente con el equipo de investigación, ayudará a garantizar que los subsidios de alquiler se distribuyan de manera adecuada, mantendrá una relación continua con los participantes del estudio y monitoreará los 'rojos'. banderas' en los participantes emparejados en las relaciones mentor-mentee (p. ej., el mentee se muestra reacio a reunirse con su mentor). Hacer coincidir a todos los participantes del estudio con un trabajador también ayudará a garantizar que todos reciban un nivel bastante igual de apoyo social de los socios de la comunidad, lo que facilita que el equipo de investigación discierna si los resultados de interés son más probables atribuibles a la tutoría en lugar de a diversos niveles de apoyo de organismos. Además, una revisión de los servicios e intervenciones diseñados para reducir los "comportamientos problemáticos" (p. ej., uso de sustancias y prácticas sexuales de riesgo) entre jóvenes de la calle y sin hogar (de 12 a 24 años) encontró que los investigadores que tenían relaciones sólidas con trabajadores de extensión y la comunidad tuvo intervenciones más efectivas y tasas de deserción más bajas que aquellos que no lo hicieron.
Después de la entrevista inicial, los participantes en cada uno de los tres sitios de estudio (Toronto (n=12), Hamilton (n=6) y St. Catharine's (n=6)) serán asignados al azar mediante la asignación al azar en bloques a la intervención (alquiler subsidios más tutoría) o grupo de control (solo subsidios de alquiler). La aleatorización se equilibrará por sitio en función de tamaños de bloques aleatorios de dos y cuatro. La ventaja de usar la aleatorización por bloques es distribuir uniformemente a los participantes en grupos de tratamiento dentro de cada sitio. Debido a que los tamaños de bloque pequeños pueden aumentar el riesgo de adivinar el procedimiento de asignación y, posteriormente, introducir un sesgo en el procedimiento de inscripción, se utilizarán tamaños de bloque aleatorios para evitar este posible sesgo de selección. Se producirá un programa de aleatorización único para cada sitio utilizando SAS. Un coordinador de investigación no afiliado al estudio será la única persona con acceso al calendario de aleatorización. El coordinador de la investigación preparará sobres sellados, opacos y numerados secuencialmente con los resultados de la aleatorización de los participantes. Después de evaluar la elegibilidad y obtener el consentimiento de cada participante, el personal de investigación responsable de inscribir a los participantes abrirá el siguiente sobre de aleatorización del archivo de sobres de aleatorización ordenados secuencialmente para obtener la asignación al grupo aleatorio del participante.
Los datos cuantitativos se recopilarán en seis momentos en el transcurso de 30 meses: línea de base, mes seis, mes 12, mes 18, mes 24 y mes 30. Las medidas cualitativas son una característica importante de este estudio y consistirán en: 1) entrevistas individuales semiestructuradas (participantes del estudio) y 2) grupos focales (mentores). En la línea de base, se invitará a doce participantes (seis de cada brazo del estudio) a participar en seis entrevistas individuales semiestructuradas, que se realizarán al mismo tiempo que la recopilación de datos cuantitativos: línea de base, mes seis, mes 12, mes 18, mes 24 y mes 30. Los participantes serán seleccionados intencionalmente con el objetivo de tener aportes de cada una de las tres comunidades y una representación étnico-racial y de género bastante equitativa. Todos los mentores (n = 12) serán invitados a participar en dos grupos focales, que se llevarán a cabo en el mes 12 y en el mes 24.
Todos los análisis se realizarán utilizando el principio de intención de tratar; es decir, todos los participantes serán incluidos y analizados en los grupos en los que fueron asignados al azar originalmente. Las características iniciales de los grupos de intervención y control se resumirán utilizando estadísticas descriptivas (es decir, media, desviación estándar, mediana y rango intercuartílico para variables continuas, y frecuencias y proporciones para variables categóricas). Se calcularán las estadísticas descriptivas de los resultados en cada momento del estudio y se explorarán las diferencias en las trayectorias desde el inicio hasta los 30 meses de seguimiento entre los grupos de intervención y de control utilizando diagramas de dispersión y diagramas de caja. Diferencias con intervalos de confianza del 95 % en los resultados continuos a los 18 meses (integración comunitaria psicológica, autoestima, conexión social, esperanza, calidad de vivienda percibida, síntomas psiquiátricos y sensación de inmersión) entre los participantes que recibieron subsidios de alquiler más tutoría y los participantes que solo los subsidios de alquiler recibidos se estimarán mediante el análisis de covarianza (es decir, modelos de regresión lineal), incluido un indicador del grupo de intervención y el valor de referencia del resultado. Se realizarán diagnósticos de regresión y se repetirán los análisis utilizando la prueba no paramétrica de suma de rangos de Wilcoxon si hay valores atípicos extremos u observaciones influyentes. Los grupos se compararán con respecto a los resultados del conteo a los 18 meses (integración de la comunidad física) utilizando herramientas gráficas y la prueba no paramétrica de suma de rangos de Wilcoxon. Para los resultados binarios a los 18 meses (participación académica y vocacional sostenida e ingresos por encima del límite de ingresos bajos), las diferencias en las proporciones con intervalos de confianza del 95 % se estimarán y probarán mediante la prueba exacta de Fisher o chi-cuadrado. Dado el pequeño tamaño de la muestra de este ensayo piloto aleatorizado, todos los resultados se interpretarán con precaución y con la intención de generar datos e hipótesis para realizar un ensayo más grande.
Dada la naturaleza emergente e iterativa de la investigación que utiliza un diseño cualitativo, el análisis y la interpretación de los datos comenzarán inmediatamente después de la primera sesión de generación de datos cualitativos (al inicio). Las entrevistas individuales semiestructuradas y los grupos focales se grabarán en audio y se transcribirán textualmente. Para realizar un análisis más matizado de los datos, se le indicará al transcriptor que tome nota de las respuestas breves, los tonos poco cooperativos y el silencio literal. Antes de cada sesión subsiguiente de generación de datos cualitativos, los miembros del equipo de investigación realizarán un análisis de datos preliminar, leyendo las transcripciones de las entrevistas varias veces, separando los datos en segmentos codificados, haciendo notas analíticas junto a secciones de las transcripciones, identificando temas emergentes (y comparando / contrastarlos entre los encuestados), y compilar nuevas preguntas. A los participantes en las entrevistas individuales y los grupos focales se les pedirá su perspectiva sobre las interpretaciones emergentes en cada visita y estas perspectivas desempeñarán un papel clave para ayudar a dar forma al análisis de datos y ayudar a garantizar la confiabilidad de los datos. La aplicación basada en la web Dedoose se utilizará para ayudar a clasificar y codificar los datos cualitativos.
De acuerdo con la metodología CBPAR, la difusión de evidencia con los socios de la comunidad es clave para desarrollar la capacidad de la comunidad y mejorar las vidas de los jóvenes que participan en este estudio. Además, dado el uso de la Teoría Social Crítica, los hallazgos del estudio no solo se presentarán, sino que también se utilizarán para exponer y explicar los procesos relacionales (por ejemplo, experiencia subjetiva de posición socioeconómica baja y clase social baja) que pueden estar impidiendo anteriormente jóvenes sin hogar de lograr una integración social significativa. Con énfasis en los datos 'procesables', los hallazgos se difundirán ampliamente a audiencias tanto académicas como comunitarias en una variedad de formatos que van desde artículos de revistas científicas hasta presentaciones orales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 26 años
- Se quedó sin hogar en el último año
- Vivir en vivienda de alquiler de mercado
- Planee quedarse en la comunidad en la que fueron reclutados o cerca de ella (Toronto, Hamilton o St. Catharines) durante los 24 meses del estudio.
- Estar dispuesto a ser asignado a un mentor adulto que haya sido evaluado y elegido por uno de los socios de la comunidad.
Criterio de exclusión:
- En peligro inminente de perder su vivienda (por ejemplo, enfrentando tiempo en la cárcel o desalojo inminente)
- Inscrito en otro estudio con apoyo financiero y social mejorado
- Incapaz de proporcionar consentimiento libre e informado.
- Incapaz de comunicarse con fluidez en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Subsidios de alquiler + Mentoría
Los participantes de este grupo (n = 13) recibirán subsidios de alquiler (que oscilan entre $ 400 y $ 500 por mes) durante 24 meses como parte de la intervención y se les asignará un mentor adulto reclutado por uno de los socios comunitarios.
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Se alentará a los mentores a incorporar los componentes clave basados en las relaciones de los mentores naturales (p. ej., un rol de 'entrenador' o 'animador') para ayudar con la integración general.
Los mentores tendrán más flexibilidad que un programa de mentoría formal típico en los tipos de actividades que realizan con sus aprendices.
No tendrán la obligación de asistir a eventos sociales en los albergues, sino que participarán en actividades que alejen a sus aprendices del sistema de albergues (y sus antiguas identidades como jóvenes sin hogar) y los acerquen a la corriente principal (p. ej., reunirse para tomar un café en una universidad local instalaciones).
Todos los mentores se reunirán mensualmente con sus aprendices durante dos años.
Además, se alentará al mentor a ponerse en contacto con su aprendiz por teléfono o mensaje de texto todas las semanas.
Si un mentor no puede continuar con su función y quedan al menos seis meses en el estudio, el participante del estudio será asignado a un nuevo mentor.
Los participantes recibirán subsidios de alquiler ($500 para quienes viven en Toronto, $400 para quienes viven en Hamilton o St. Catherine's debido a las diferencias en el costo de vida) durante 24 meses.
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Comparador activo: Sólo subsidios de alquiler
Los participantes de este grupo (n = 11) recibirán subsidios de alquiler únicamente (que oscilan entre $ 400 y $ 500 por mes) durante 24 meses como parte de la intervención del grupo de comparación.
Este grupo no recibirá tutoría.
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Los participantes recibirán subsidios de alquiler ($500 para quienes viven en Toronto, $400 para quienes viven en Hamilton o St. Catherine's debido a las diferencias en el costo de vida) durante 24 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de integración comunitaria a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 18 meses
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Este resultado es una medida de los aspectos conductuales (por ejemplo, participación en actividades) y psicológicos (por ejemplo, sentido de pertenencia) de la integración comunitaria.
Esto se medirá utilizando la Escala de Integración Comunitaria (CIS), una escala de 11 ítems.
El CIS incluye una subescala psicológica (el rango de puntuación posible es de 4 a 20, siendo 4 una baja integración psicológica en la comunidad y 20 una alta integración) y una subescala física (el rango de puntuación total es de 0 a 7, 0 una baja integración física en la comunidad y 7 siendo alta integración).
Aquí sólo se ha informado la subescala psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta los 18 meses
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Puntuación de la escala de autoestima de Rosenberg a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Este resultado es una medida de la autoestima global y se medirá utilizando la Escala de Autoestima de Rosenberg, una escala de 10 ítems, consistencia interna α = 0,77.
- .88.
El rango de puntuación total es de 0 a 30, una puntuación de <15 se clasifica como baja autoestima y de 15 a 30 se clasifica como autoestima normal.
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Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de conectividad social a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Este resultado es una medida de pertenencia: el grado en que las personas se sienten conectadas con los demás.
Se mide mediante la Social Connected Scale, una escala de 20 ítems, consistencia interna α = .92.
El rango de puntuación total es de 20 a 120, siendo 20 una conexión social baja y 120 una conexión social alta.
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Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Puntuación de la escala de desesperanza de Beck a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Este resultado es una medida de motivación, expectativas y sentimientos sobre el futuro y se medirá utilizando la Escala de Desesperanza de Beck, una escala de 20 ítems, consistencia interna α = 0,93.
El rango de puntuación total es 0-20, 0-3 = Ninguno o mínimo, 4-8 = Leve, 9-14 = Moderado - requiere seguimiento, 15+ = Grave - riesgo de suicidio.
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Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Participación académica/vocacional evaluada mediante un cuestionario a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Se evaluará el compromiso de los participantes con la escuela o un programa de capacitación.
A los participantes se les pedirá que respondan preguntas sobre su objetivo educativo actual cada 6 meses en un cuestionario, incluido si el individuo está cursando estudios y el tipo de educación.
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Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de inmersión modificada a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Este es un resultado exploratorio.
Este resultado es una medida del grado en que el autoconcepto de un individuo se define por su experiencia de falta de vivienda.
Se evaluará mediante la Escala de Engullimiento Modificada, una escala de 30 ítems, consistencia interna α = 0,91.
El rango de puntuación total es de 30 a 150, siendo 30 una inmersión baja y 150 una inmersión alta.
La escala se adaptó para su uso en este estudio, sustituyendo "experiencia de falta de vivienda" por "enfermedad".
Los mayores niveles de inmersión indican que era más probable que el individuo tuviera una edad más temprana de inicio (de la falta de vivienda), de haber experimentado un período más prolongado de falta de vivienda, con un mayor número de contactos entre personas sin vivienda y refugios, y un menor nivel de ajuste social.
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Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Puntuación del índice de síntomas de Colorado modificado a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Este es un resultado exploratorio; es la medida de la presencia y frecuencia de síntomas psiquiátricos experimentados en el último mes.
Medido mediante el índice de síntomas de Colorado modificado, un cuestionario de 14 ítems, consistencia interna α = 0,90
- .92.
El rango de puntuación total es de 0 a 56, siendo 0 una frecuencia baja de síntomas psiquiátricos y 56 una frecuencia alta de síntomas psiquiátricos.
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Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Ingresos evaluados mediante un cuestionario a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Este es un resultado exploratorio.
A los participantes se les pedirá que respondan preguntas sobre sus ingresos actuales cada 6 meses en un cuestionario.
Este resultado se evalúa mediante un análisis de medidas repetidas y se evaluarán los cambios en los ingresos a lo largo del tiempo a nivel agregado.
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Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Puntuación de la escala de calidad de vivienda percibida a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Este es un resultado exploratorio y se evalúa según la percepción de los participantes sobre la elección y la calidad de la vivienda.
Medido mediante la Escala de Calidad de Vivienda Percibida. Esta escala se utilizó ampliamente en el estudio Chez Soi/At Home, pero aún no se han informado las propiedades psicométricas.
Se ha reducido de 10 artículos (Chez Soi/At Home) a siete artículos relevantes.
El rango de puntuación total es de 7 a 35, siendo 7 muy insatisfecho con la calidad actual de la vivienda y 35 muy satisfecho con la calidad de la vivienda.
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Cambio desde el inicio a los 18 meses.
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Barreras y facilitadores de la inclusión social y económica: temas y subtemas clave según lo informado por entrevistas individuales con jóvenes participantes a los 30 meses
Periodo de tiempo: Evaluado cada 6 meses durante 30 meses, comenzando desde el inicio.
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Este es un resultado exploratorio.
Utilizando entrevistas individuales semiestructuradas con jóvenes tanto del grupo de control como del de intervención, examinamos y comparamos sus experiencias de inclusión social y económica.
Además, exploramos cómo la tutoría proporcionada a los jóvenes en el grupo de intervención influyó en esta experiencia.
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Evaluado cada 6 meses durante 30 meses, comenzando desde el inicio.
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Barreras y facilitadores de la intervención de tutoría: temas y subtemas clave informados por grupos focales con mentores a los 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado a los 12 y 24 meses.
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Este es un resultado exploratorio.
Realizamos grupos focales con mentores de estudio para explorar su percepción de las barreras y los facilitadores para la participación en la tutoría.
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Evaluado a los 12 y 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naomi S Thulien, RN, PhD, Unity Health Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Altena AM, Brilleslijper-Kater SN, Wolf JL. Effective interventions for homeless youth: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Jun;38(6):637-45. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.017.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Brueckner, M., Green, M., & Saggers, S. (2011). The trappings of home: Young homeless people's transitions towards independent living. Housing Studies, 26(1), 1-16. doi:10.1080/02673037.2010.512751.
- Chenail. R. J., St. Goerge, S., Wulff, D., & Cooper, R. (2012). Action research: The methodologies. In P. L. Munhall (Ed.), Nursing research: A qualitative perspective (5th ed.) (pp. 455-470). Sudbury, MS: Jones & Bartlett.
- Ciarolo, J. A., Edwards, D. W., Kiresuk, T. J., Newman, F. L., & Brown, T. R. (1981). Colorado symptom index. Washington, DC: National Institute of Mental Health.
- Coren E, Hossain R, Pardo Pardo J, Bakker B. Interventions for promoting reintegration and reducing harmful behaviour and lifestyles in street-connected children and young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD009823. doi: 10.1002/14651858.CD009823.pub3.
- Creswell, J.W. (2014). Research design: Qualitative, quantitative, and mixed method approaches (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Creswell, J.W., & Plano Clark, V.L. (2018). Designing and conducting mixed methods research (3rd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Dang MT, Miller E. Characteristics of natural mentoring relationships from the perspectives of homeless youth. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2013 Nov;26(4):246-53. doi: 10.1111/jcap.12038. Epub 2013 Jun 14.
- Denzin, N.K., & Lincoln, Y.S. (2011). The SAGE handbook of qualitative research. Thousand Oaks, CA: SAGE Publications Inc.
- Eakin JM, Mykhalovskiy E. Reframing the evaluation of qualitative health research: reflections on a review of appraisal guidelines in the health sciences. J Eval Clin Pract. 2003 May;9(2):187-94. doi: 10.1046/j.1365-2753.2003.00392.x.
- Farquhar MC, Ewing G, Booth S. Using mixed methods to develop and evaluate complex interventions in palliative care research. Palliat Med. 2011 Dec;25(8):748-57. doi: 10.1177/0269216311417919. Epub 2011 Aug 1.
- Fletcher, R.H., Fletcher, S.W., & Fletcher, G.S. (2014). Clinical epidemiology: The essentials (5th ed.). Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Frederick, T., Chwalek, M., Hughes, J., Karabanow, J., & Kidd, S. (2014). How stable is stable? Defining and measuring housing stability. Journal of Community Psychology, 42(8), 964- 979. doi:10.1002/jcop.21665.
- Gaetz, S. (2014). Coming of age: Reimagining the response to youth homelessness in Canada. Toronto, ON: The Canadian Homelessness Research Network Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/comingofage
- Gaetz, S., Dej, E., Richter, T., & Redman, M. (2016) The state of homelessness in Canada 2016. Toronto, ON: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/SOHC2016
- Gaetz, S., O'Grady, B., Kidd, S., & Schwan, K. (2016). Without a home: The national youth homelessness survey. Toronto: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/WithoutAHome-final.pdf
- Gaetz, S., & Redman, M. (2016). Federal investment in youth homelessness: Comparing Canada and the United States and a proposal for reinvestment. Canadian observatory on homelessness policy brief. Toronto, ON: The Homeless Hub Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/Policy_Brief.pdf
- Goodkind JR, Amer S, Christian C, Hess JM, Bybee D, Isakson BL, Baca B, Ndayisenga M, Greene RN, Shantzek C. Challenges and Innovations in a Community-Based Participatory Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2017 Feb;44(1):123-130. doi: 10.1177/1090198116639243. Epub 2016 Jul 10.
- Hammersley, M., & Atkinson, P. (2007). Ethnography: Principles in Practice (3rd ed.). London, UK: Routledge.
- Hwang SW, Burns T. Health interventions for people who are homeless. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1541-7. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61133-8.
- Israel, B.A., Schulz, A.J., Parker, E.A., Becker, A.B., Allen, III, Guzman, R.J., & Lichtenstein, R. (2018). Critical issues in developing and following CBPR principles. In N. Wallerstein, B. Duran, J. Oetzel, & M. Minkler (Eds.), Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.) (pp. 31-44). San Francisco, CA: Jossey-Bass
- Karabanow, J. (2008). Getting off the street: Exploring the process of young people's street exits. American Behavioral Scientist, 51(6), 772-788. doi:10.1177/0002764207311987.
- Karabanow, J., Carson, A., & Clement, P. (2010). Leaving the streets: Stories of Canadian youth. Halifax, NS: Fernwood Publishing.
- Karabanow, J., Kidd, S., Frederick, T., & Hughes, J. (2016). Toward housing stability: Exiting homelessness as an emerging adult. Journal of Sociology & Social Welfare, 43(1), 121- 148. Retrieved from https://wmich.edu/socialworkjournal
- Kawabata, M., & Gastaldo, D. (2015). The less said, the better: Interpreting silence in qualitative research. International Journal of Qualitative Research Methods, 14(4), 1-9. doi:10.1177/1609406915618123.
- Kidd, S.A., Frederick, T., Karabanow, J., Hughes, J., Naylor, T., & Barbic, S. (2016). A mixed methods study of recently homeless youth efforts to sustain housing and stability. Child and Adolescent Social Work Journal, 33(3), 207-218. doi:10.1007/s10560-015-0424.
- Kozloff N, Adair CE, Palma Lazgare LI, Poremski D, Cheung AH, Sandu R, Stergiopoulos V. "Housing First" for Homeless Youth With Mental Illness. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20161514. doi: 10.1542/peds.2016-1514.
- Kulik DM, Gaetz S, Crowe C, Ford-Jones EL. Homeless youth's overwhelming health burden: A review of the literature. Paediatr Child Health. 2011 Jun;16(6):e43-7. doi: 10.1093/pch/16.6.e43.
- Kusenbach, M. (2003). Street phenomenology: The go-along as ethnographic research tool. Ethnography, 4(3), 455-485. doi: 10.1177/146613810343007.
- Lee, R. M., & Robbins S. B. (1995). Measuring belongingness: The social connectedness and the social assurance scales. Journal of Counseling Psychology, 42(2), 232-241. doi: 10.1037/0022-0167.42.2.232.
- Lewin S, Glenton C, Oxman AD. Use of qualitative methods alongside randomised controlled trials of complex healthcare interventions: methodological study. BMJ. 2009 Sep 10;339:b3496. doi: 10.1136/bmj.b3496.
- Loiselle, C.G., Profetto-McGrath, J., Polit, D.F., & Tatano Beck, C.T. (2004). Canadian essentials of nursing research. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Luchenski S, Maguire N, Aldridge RW, Hayward A, Story A, Perri P, Withers J, Clint S, Fitzpatrick S, Hewett N. What works in inclusion health: overview of effective interventions for marginalised and excluded populations. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):266-280. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31959-1. Epub 2017 Nov 12.
- Madison, D.S. (2012). Critical ethnography: Method, ethics, and performance (2nd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage Publication, Inc.
- Mayock, P., O'Sullivan, E., & Corr, M.L. (2011). Young people exiting homelessness: An exploration of process, meaning and definition. Housing Studies, 26(6), 803-826. doi:10.1080/02673037.2011.593131.
- McCay, E., Carter, C., Aiello, A., Quesnel, S., Langley, J., Hwang, S., .... Karabanow, J. (2015). Dialectical Behavior Therapy as a catalyst for change in street-involved youth: A mixed methods study. Children and Youth Services Review, 58, 187-199. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.09.021.
- Milburn NG, Rice E, Rotheram-Borus MJ, Mallett S, Rosenthal D, Batterham P, May SJ, Witkin A, Duan N. Adolescents Exiting Homelessness Over Two Years: The Risk Amplification and Abatement Model. J Res Adolesc. 2009 Dec 1;19(4):762-785. doi: 10.1111/j.1532-7795.2009.00610.x.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Ontario Human Rights Commission. (n.d.). Housing as a human right. Retrieved from http://www.ohrc.on.ca/en/right-home-report-consultation-human-rights-and-rental-housing-ontario/housing-human-right
- Popay, J., Escorel, S., Hernandez, M., Johnston, H., Mathieson, J., & Rispel, L. (2008). Understanding and tackling social exclusion: Final report to the WHO commission on social determinants of health from the social exclusion knowledge network. Retrieved from http://www.who.int/social_determinants/themes/socialexclusion/en/
- Prasad, P. (2005). Crafting qualitative research: Working in the postpositivist traditions. New York, NY: M.E. Sharpe.
- Public Interest. (2009). Changing patterns for street involved youth. Toronto, ON: Author. Retrieved from http://www.worldvision.ca/Programs-and- Projects/Canadian Programs/Documents/ChangingPatternsForStreetInvolvedYouth.pdf
- Quilgars, D., & Pleace, N. (2016). Housing First and Social Integration: A Realistic Aim? Social Inclusion, 4(4), 5-15. doi:10.17645/si.v4i4.672.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.
- Rutman, A., Hubberstey, A., Barlow, A., & Brown, E. (2005). Supporting young people's transitions from care: Reflections on doing participatory action research with youth from care. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 153-179). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Slesnick N, Dashora P, Letcher A, Erdem G, Serovich J. A Review of Services and Interventions for Runaway and Homeless Youth: Moving Forward. Child Youth Serv Rev. 2009 Jul;31(7):732-742. doi: 10.1016/j.childyouth.2009.01.006.
- SocioCultural Research Consultants, LLC. (2018). Dedoose (Version 8.0.35) [web application]. Retrieved from http://www.dedoose.com
- Solar, O., & Irwin, A. (2010). A conceptual framework for action on the social determinants of health: Social determinants of health discussion paper 2. Geneva, Switzerland: World Health Organization Press. Retrieved from http://www.who.int/sdhconference/resources/ConceptualframeworkforactiononS DH_eng.pdf
- Solomon, P., Cavanaugh, M.M., & Draine, J. (2009). Randomized controlled trials: Design and implementation for community-based psychosocial interventions. New York, NY: Oxford University Press.
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, O'Campo P, Holtby AR, Jeyaratnam J, Tsemberis S. Housing First: exploring participants' early support needs. BMC Health Serv Res. 2014 Apr 13;14:167. doi: 10.1186/1472-6963-14-167.
- Strega, B. (2005). The view from the poststructural margins: Epistemology and methodology reconsidered. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 199-235). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Thompson, A. E., Greeson, J. K., & Brunsink, A. M. (2016). Natural mentoring among older youth in and aging out of foster care: A systematic review. Children and Youth Services Review, 61, 40-50. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.12.006.
- Thulien NS, Gastaldo D, Hwang SW, McCay E. The elusive goal of social integration: A critical examination of the socio-economic and psychosocial consequences experienced by homeless young people who obtain housing. Can J Public Health. 2018 Feb;109(1):89-98. doi: 10.17269/s41997-018-0029-6.
- Toro PA, Passero Rabideau JM, Bellavia CW, Daeschler CV, Wall DD, Thomas DM, Smith SJ. Evaluating an intervention for homeless persons: results of a field experiment. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):476-84. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.476.
- Urbaniak, G.C., & Plous,S. (2013). Research Randomizer (Version 4.0) [Computer software]. Retrieved from https://www.randomizer.org
- Van Dam L, Smit D, Wildschut B, Branje SJT, Rhodes JE, Assink M, Stams GJJM. Does Natural Mentoring Matter? A Multilevel Meta-analysis on the Association Between Natural Mentoring and Youth Outcomes. Am J Community Psychol. 2018 Sep;62(1-2):203-220. doi: 10.1002/ajcp.12248. Epub 2018 Apr 25.
- Wallerstein, N., Duran, B., Oetzel, J.G., & Minkler, M. (2018). Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.). San Francisco, CA: Jossey-Bass.
- Thulien NS, Kozloff N, McCay E, Nisenbaum R, Wang A, Hwang SW. Evaluating the Effects of a Rent Subsidy and Mentoring Intervention for Youth Transitioning Out of Homelessness: Protocol for a Mixed Methods, Community-Based Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Dec 20;8(12):e15557. doi: 10.2196/15557.
- Thulien NS, Amiri A, Hwang SW, Kozloff N, Wang A, Akdikmen A, Roglich J, Nisenbaum R. Effect of Portable Rent Subsidies and Mentorship on Socioeconomic Inclusion for Young People Exiting Homelessness: A Community-Based Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238670. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38670. Erratum In: JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2254228. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.54228.
- Thulien NS, Hwang SW, Kozloff N, Nisenbaum R, Akdikmen A, Fambegbe OP, Feraday R, Mathewson C, Mutamiri M, Roglich J, Wang A, Zagala M, Amiri A. "When I think about my future, I just see darkness": How youth exiting homelessness navigate the hazy, liminal space between socioeconomic exclusion and inclusion. Can J Public Health. 2023 Dec;114(6):893-905. doi: 10.17269/s41997-023-00804-2. Epub 2023 Jul 18.
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