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Efecto de un subsidio de alquiler y tutoría en la transición de jóvenes fuera de la falta de vivienda

22 de noviembre de 2024 actualizado por: Unity Health Toronto

Transición de jóvenes fuera de la falta de vivienda: una prueba piloto aleatoria controlada basada en la comunidad de métodos mixtos de un subsidio de alquiler y una intervención de tutoría en tres ciudades canadienses

En comparación con la gran cantidad de literatura sobre los factores de riesgo asociados con los jóvenes que ingresan y se arraigan en la falta de vivienda, se sabe mucho menos sobre cómo facilitar y sostener las transiciones fuera de las calles.

La evidencia actual indica que si bien los apoyos estructurales, como la vivienda subvencionada y los proveedores de servicios sociales, son importantes, estas cosas por sí solas son insuficientes para ayudar a los jóvenes a integrarse en la sociedad en general. Conectar a estos jóvenes con un adulto que muestre los componentes de la tutoría basados ​​en las relaciones que los jóvenes más valoran (p. la provisión de asesoramiento, orientación, afirmación y aliento) puede ser clave para ayudarlos a avanzar e integrarse en la corriente principal.

Esta intervención proporcionará subsidios de alquiler durante 24 meses a 24 jóvenes (de 18 a 26 años) que han pasado de la falta de vivienda a una vivienda de alquiler de mercado durante el último año. La mitad de los jóvenes serán asignados al azar para recibir tutoría regular de un mentor adulto, encargado de ayudar a su aprendiz a cerrar la brecha entre la falta de vivienda y la vida normal.

Se plantea la hipótesis de que, para las medidas de resultado primarias de integración comunitaria y autoestima:

1. Se observarán mejores puntuaciones medias (integración comunitaria y autoestima) en los participantes que reciben subsidios de alquiler más tutoría (grupo de intervención) en comparación con los participantes que reciben subsidios de alquiler solo (grupo de control) para el criterio principal de valoración de 18 meses de participación en el estudio.

Se plantea la hipótesis de que, para las medidas de resultado secundarias de conexión social, esperanza y participación académica y vocacional:

  1. Se observarán mejores puntuaciones medias (conexión social y esperanza) en el grupo de intervención en relación con los participantes en el grupo de control a los 18 meses de participación en el estudio.
  2. Los participantes en el grupo de intervención tendrán más probabilidades que el grupo de control de demostrar una participación sostenida en actividades académicas y vocacionales (educación, empleo y/o capacitación) a los 18 meses de participación en el estudio.

Este proyecto piloto será el primero en probar el impacto de los apoyos económicos y sociales en la integración social significativa de jóvenes que antes estaban sin hogar y viven en viviendas de alquiler de mercado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio de métodos mixtos es evaluar si los subsidios de alquiler y la tutoría influyen en los resultados de integración social de los jóvenes sin hogar que viven en viviendas de alquiler de mercado en tres entornos urbanos, y cómo lo hacen.

En concreto, los objetivos de este estudio son:

  1. Determinar si los subsidios de alquiler más la tutoría dan como resultado mejores resultados de integración social que solo recibir subsidios de alquiler con respecto a: a) integración comunitaria (psicológica y física); yb) autoestima en el punto final primario de 18 meses.
  2. Determinar si los subsidios de alquiler más la tutoría dan como resultado mejores resultados de integración social que solo recibir subsidios de alquiler con respecto a: a) conexión social; b) esperanza; yc) participación académica y vocacional sostenida a los 18 meses.
  3. Explore si los subsidios de alquiler más la tutoría dan como resultado mejores resultados de integración social que solo recibir subsidios de alquiler con respecto a: a) ingresos; b) calidad de la vivienda percibida; c) síntomas psiquiátricos; yd) sensación de hundimiento a los 18 meses.
  4. Integre datos cualitativos para facilitar una comprensión más completa de los datos cuantitativos y una comprensión más profunda de lo que los participantes del estudio (jóvenes y mentores) encontraron más beneficioso sobre la intervención y cómo podría mejorarse.

Este estudio empleará un diseño de métodos mixtos convergentes (es decir, los datos cuantitativos y cualitativos se recopilan simultáneamente y los hallazgos se combinan) integrados en un ensayo controlado aleatorio (ECA) y un marco de investigación de acción participativa basada en la comunidad (CBPAR). Un ECA de métodos mixtos es apropiado dadas las vías explicativas complejas (es decir, los procesos sociales y conductuales que pueden actuar de forma independiente e interdependiente) de esta intervención. Además, los datos cualitativos proporcionarán información sobre los factores contextuales que pueden afectar la validez externa de los hallazgos. Lo que es más importante, este diseño proporciona una perspectiva crucial (y subutilizada) informada por los jóvenes sobre la integración social.

El estudio se llevará a cabo en tres ciudades canadienses: Toronto, Ontario (pop. 2,8 millones); Hamilton, Ontario (pop. 552.000); y St. Catharines, Ontario (pop. 133.000). Todos los participantes del estudio (n = 24) recibirán subsidios de alquiler (que oscilan entre $400 y $500/mes) durante 24 meses como parte de la intervención. Este estudio incluye la financiación de los subsidios de alquiler y los socios de la comunidad pagarán directamente a los propietarios. St. Michael's Hospital establecerá un acuerdo de proveedor de servicios con cada uno de los socios de la comunidad para este fin. Los participantes en el grupo de intervención (n = 12) serán emparejados con un mentor adulto reclutado por uno de los socios de la comunidad.

Se alentará a los mentores a incorporar los componentes clave basados ​​en las relaciones de los mentores naturales (p. ej., un rol de 'entrenador' o 'animador') para ayudar con la integración general. Para facilitar una relación mentor-aprendiz más orgánica y natural, los mentores tendrán más flexibilidad que un programa de mentoría formal típico en los tipos de actividades que realizan con sus aprendices. Por ejemplo, no tendrán la obligación de asistir a eventos sociales en los albergues. En su lugar, se alentará a los mentores a iniciar actividades que alejen a sus aprendices del sistema de refugio (y sus antiguas identidades como jóvenes sin hogar) y los acerquen a la corriente principal (por ejemplo, reunirse para tomar un café en el campus de una universidad local, recorrer una biblioteca local o visitar el lugar de empleo del mentor durante el horario comercial). Todos los mentores se reunirán mensualmente con sus aprendices durante dos años. Además, se alentará al mentor a ponerse en contacto con su aprendiz por teléfono o mensaje de texto todas las semanas. Si un mentor no puede continuar con su función y quedan al menos seis meses en el estudio, el participante del estudio será asignado a un nuevo mentor.

Los socios comunitarios conectarán a todos los participantes con un trabajador social (ya empleado por cada agencia) que se comunicará regularmente con el equipo de investigación, ayudará a garantizar que los subsidios de alquiler se distribuyan de manera adecuada, mantendrá una relación continua con los participantes del estudio y monitoreará los 'rojos'. banderas' en los participantes emparejados en las relaciones mentor-mentee (p. ej., el mentee se muestra reacio a reunirse con su mentor). Hacer coincidir a todos los participantes del estudio con un trabajador también ayudará a garantizar que todos reciban un nivel bastante igual de apoyo social de los socios de la comunidad, lo que facilita que el equipo de investigación discierna si los resultados de interés son más probables atribuibles a la tutoría en lugar de a diversos niveles de apoyo de organismos. Además, una revisión de los servicios e intervenciones diseñados para reducir los "comportamientos problemáticos" (p. ej., uso de sustancias y prácticas sexuales de riesgo) entre jóvenes de la calle y sin hogar (de 12 a 24 años) encontró que los investigadores que tenían relaciones sólidas con trabajadores de extensión y la comunidad tuvo intervenciones más efectivas y tasas de deserción más bajas que aquellos que no lo hicieron.

Después de la entrevista inicial, los participantes en cada uno de los tres sitios de estudio (Toronto (n=12), Hamilton (n=6) y St. Catharine's (n=6)) serán asignados al azar mediante la asignación al azar en bloques a la intervención (alquiler subsidios más tutoría) o grupo de control (solo subsidios de alquiler). La aleatorización se equilibrará por sitio en función de tamaños de bloques aleatorios de dos y cuatro. La ventaja de usar la aleatorización por bloques es distribuir uniformemente a los participantes en grupos de tratamiento dentro de cada sitio. Debido a que los tamaños de bloque pequeños pueden aumentar el riesgo de adivinar el procedimiento de asignación y, posteriormente, introducir un sesgo en el procedimiento de inscripción, se utilizarán tamaños de bloque aleatorios para evitar este posible sesgo de selección. Se producirá un programa de aleatorización único para cada sitio utilizando SAS. Un coordinador de investigación no afiliado al estudio será la única persona con acceso al calendario de aleatorización. El coordinador de la investigación preparará sobres sellados, opacos y numerados secuencialmente con los resultados de la aleatorización de los participantes. Después de evaluar la elegibilidad y obtener el consentimiento de cada participante, el personal de investigación responsable de inscribir a los participantes abrirá el siguiente sobre de aleatorización del archivo de sobres de aleatorización ordenados secuencialmente para obtener la asignación al grupo aleatorio del participante.

Los datos cuantitativos se recopilarán en seis momentos en el transcurso de 30 meses: línea de base, mes seis, mes 12, mes 18, mes 24 y mes 30. Las medidas cualitativas son una característica importante de este estudio y consistirán en: 1) entrevistas individuales semiestructuradas (participantes del estudio) y 2) grupos focales (mentores). En la línea de base, se invitará a doce participantes (seis de cada brazo del estudio) a participar en seis entrevistas individuales semiestructuradas, que se realizarán al mismo tiempo que la recopilación de datos cuantitativos: línea de base, mes seis, mes 12, mes 18, mes 24 y mes 30. Los participantes serán seleccionados intencionalmente con el objetivo de tener aportes de cada una de las tres comunidades y una representación étnico-racial y de género bastante equitativa. Todos los mentores (n = 12) serán invitados a participar en dos grupos focales, que se llevarán a cabo en el mes 12 y en el mes 24.

Todos los análisis se realizarán utilizando el principio de intención de tratar; es decir, todos los participantes serán incluidos y analizados en los grupos en los que fueron asignados al azar originalmente. Las características iniciales de los grupos de intervención y control se resumirán utilizando estadísticas descriptivas (es decir, media, desviación estándar, mediana y rango intercuartílico para variables continuas, y frecuencias y proporciones para variables categóricas). Se calcularán las estadísticas descriptivas de los resultados en cada momento del estudio y se explorarán las diferencias en las trayectorias desde el inicio hasta los 30 meses de seguimiento entre los grupos de intervención y de control utilizando diagramas de dispersión y diagramas de caja. Diferencias con intervalos de confianza del 95 % en los resultados continuos a los 18 meses (integración comunitaria psicológica, autoestima, conexión social, esperanza, calidad de vivienda percibida, síntomas psiquiátricos y sensación de inmersión) entre los participantes que recibieron subsidios de alquiler más tutoría y los participantes que solo los subsidios de alquiler recibidos se estimarán mediante el análisis de covarianza (es decir, modelos de regresión lineal), incluido un indicador del grupo de intervención y el valor de referencia del resultado. Se realizarán diagnósticos de regresión y se repetirán los análisis utilizando la prueba no paramétrica de suma de rangos de Wilcoxon si hay valores atípicos extremos u observaciones influyentes. Los grupos se compararán con respecto a los resultados del conteo a los 18 meses (integración de la comunidad física) utilizando herramientas gráficas y la prueba no paramétrica de suma de rangos de Wilcoxon. Para los resultados binarios a los 18 meses (participación académica y vocacional sostenida e ingresos por encima del límite de ingresos bajos), las diferencias en las proporciones con intervalos de confianza del 95 % se estimarán y probarán mediante la prueba exacta de Fisher o chi-cuadrado. Dado el pequeño tamaño de la muestra de este ensayo piloto aleatorizado, todos los resultados se interpretarán con precaución y con la intención de generar datos e hipótesis para realizar un ensayo más grande.

Dada la naturaleza emergente e iterativa de la investigación que utiliza un diseño cualitativo, el análisis y la interpretación de los datos comenzarán inmediatamente después de la primera sesión de generación de datos cualitativos (al inicio). Las entrevistas individuales semiestructuradas y los grupos focales se grabarán en audio y se transcribirán textualmente. Para realizar un análisis más matizado de los datos, se le indicará al transcriptor que tome nota de las respuestas breves, los tonos poco cooperativos y el silencio literal. Antes de cada sesión subsiguiente de generación de datos cualitativos, los miembros del equipo de investigación realizarán un análisis de datos preliminar, leyendo las transcripciones de las entrevistas varias veces, separando los datos en segmentos codificados, haciendo notas analíticas junto a secciones de las transcripciones, identificando temas emergentes (y comparando / contrastarlos entre los encuestados), y compilar nuevas preguntas. A los participantes en las entrevistas individuales y los grupos focales se les pedirá su perspectiva sobre las interpretaciones emergentes en cada visita y estas perspectivas desempeñarán un papel clave para ayudar a dar forma al análisis de datos y ayudar a garantizar la confiabilidad de los datos. La aplicación basada en la web Dedoose se utilizará para ayudar a clasificar y codificar los datos cualitativos.

De acuerdo con la metodología CBPAR, la difusión de evidencia con los socios de la comunidad es clave para desarrollar la capacidad de la comunidad y mejorar las vidas de los jóvenes que participan en este estudio. Además, dado el uso de la Teoría Social Crítica, los hallazgos del estudio no solo se presentarán, sino que también se utilizarán para exponer y explicar los procesos relacionales (por ejemplo, experiencia subjetiva de posición socioeconómica baja y clase social baja) que pueden estar impidiendo anteriormente jóvenes sin hogar de lograr una integración social significativa. Con énfasis en los datos 'procesables', los hallazgos se difundirán ampliamente a audiencias tanto académicas como comunitarias en una variedad de formatos que van desde artículos de revistas científicas hasta presentaciones orales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 26 años
  • Se quedó sin hogar en el último año
  • Vivir en vivienda de alquiler de mercado
  • Planee quedarse en la comunidad en la que fueron reclutados o cerca de ella (Toronto, Hamilton o St. Catharines) durante los 24 meses del estudio.
  • Estar dispuesto a ser asignado a un mentor adulto que haya sido evaluado y elegido por uno de los socios de la comunidad.

Criterio de exclusión:

  • En peligro inminente de perder su vivienda (por ejemplo, enfrentando tiempo en la cárcel o desalojo inminente)
  • Inscrito en otro estudio con apoyo financiero y social mejorado
  • Incapaz de proporcionar consentimiento libre e informado.
  • Incapaz de comunicarse con fluidez en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Subsidios de alquiler + Mentoría
Los participantes de este grupo (n = 13) recibirán subsidios de alquiler (que oscilan entre $ 400 y $ 500 por mes) durante 24 meses como parte de la intervención y se les asignará un mentor adulto reclutado por uno de los socios comunitarios.
Se alentará a los mentores a incorporar los componentes clave basados ​​en las relaciones de los mentores naturales (p. ej., un rol de 'entrenador' o 'animador') para ayudar con la integración general. Los mentores tendrán más flexibilidad que un programa de mentoría formal típico en los tipos de actividades que realizan con sus aprendices. No tendrán la obligación de asistir a eventos sociales en los albergues, sino que participarán en actividades que alejen a sus aprendices del sistema de albergues (y sus antiguas identidades como jóvenes sin hogar) y los acerquen a la corriente principal (p. ej., reunirse para tomar un café en una universidad local instalaciones). Todos los mentores se reunirán mensualmente con sus aprendices durante dos años. Además, se alentará al mentor a ponerse en contacto con su aprendiz por teléfono o mensaje de texto todas las semanas. Si un mentor no puede continuar con su función y quedan al menos seis meses en el estudio, el participante del estudio será asignado a un nuevo mentor.
Los participantes recibirán subsidios de alquiler ($500 para quienes viven en Toronto, $400 para quienes viven en Hamilton o St. Catherine's debido a las diferencias en el costo de vida) durante 24 meses.
Comparador activo: Sólo subsidios de alquiler
Los participantes de este grupo (n = 11) recibirán subsidios de alquiler únicamente (que oscilan entre $ 400 y $ 500 por mes) durante 24 meses como parte de la intervención del grupo de comparación. Este grupo no recibirá tutoría.
Los participantes recibirán subsidios de alquiler ($500 para quienes viven en Toronto, $400 para quienes viven en Hamilton o St. Catherine's debido a las diferencias en el costo de vida) durante 24 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de integración comunitaria a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 18 meses
Este resultado es una medida de los aspectos conductuales (por ejemplo, participación en actividades) y psicológicos (por ejemplo, sentido de pertenencia) de la integración comunitaria. Esto se medirá utilizando la Escala de Integración Comunitaria (CIS), una escala de 11 ítems. El CIS incluye una subescala psicológica (el rango de puntuación posible es de 4 a 20, siendo 4 una baja integración psicológica en la comunidad y 20 una alta integración) y una subescala física (el rango de puntuación total es de 0 a 7, 0 una baja integración física en la comunidad y 7 siendo alta integración). Aquí sólo se ha informado la subescala psicológica.
Cambio desde el inicio hasta los 18 meses
Puntuación de la escala de autoestima de Rosenberg a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Este resultado es una medida de la autoestima global y se medirá utilizando la Escala de Autoestima de Rosenberg, una escala de 10 ítems, consistencia interna α = 0,77. - .88. El rango de puntuación total es de 0 a 30, una puntuación de <15 se clasifica como baja autoestima y de 15 a 30 se clasifica como autoestima normal.
Cambio desde el inicio a los 18 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de conectividad social a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Este resultado es una medida de pertenencia: el grado en que las personas se sienten conectadas con los demás. Se mide mediante la Social Connected Scale, una escala de 20 ítems, consistencia interna α = .92. El rango de puntuación total es de 20 a 120, siendo 20 una conexión social baja y 120 una conexión social alta.
Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Puntuación de la escala de desesperanza de Beck a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Este resultado es una medida de motivación, expectativas y sentimientos sobre el futuro y se medirá utilizando la Escala de Desesperanza de Beck, una escala de 20 ítems, consistencia interna α = 0,93. El rango de puntuación total es 0-20, 0-3 = Ninguno o mínimo, 4-8 = Leve, 9-14 = Moderado - requiere seguimiento, 15+ = Grave - riesgo de suicidio.
Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Participación académica/vocacional evaluada mediante un cuestionario a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Se evaluará el compromiso de los participantes con la escuela o un programa de capacitación. A los participantes se les pedirá que respondan preguntas sobre su objetivo educativo actual cada 6 meses en un cuestionario, incluido si el individuo está cursando estudios y el tipo de educación.
Cambio desde el inicio a los 18 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de inmersión modificada a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Este es un resultado exploratorio. Este resultado es una medida del grado en que el autoconcepto de un individuo se define por su experiencia de falta de vivienda. Se evaluará mediante la Escala de Engullimiento Modificada, una escala de 30 ítems, consistencia interna α = 0,91. El rango de puntuación total es de 30 a 150, siendo 30 una inmersión baja y 150 una inmersión alta. La escala se adaptó para su uso en este estudio, sustituyendo "experiencia de falta de vivienda" por "enfermedad". Los mayores niveles de inmersión indican que era más probable que el individuo tuviera una edad más temprana de inicio (de la falta de vivienda), de haber experimentado un período más prolongado de falta de vivienda, con un mayor número de contactos entre personas sin vivienda y refugios, y un menor nivel de ajuste social.
Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Puntuación del índice de síntomas de Colorado modificado a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Este es un resultado exploratorio; es la medida de la presencia y frecuencia de síntomas psiquiátricos experimentados en el último mes. Medido mediante el índice de síntomas de Colorado modificado, un cuestionario de 14 ítems, consistencia interna α = 0,90 - .92. El rango de puntuación total es de 0 a 56, siendo 0 una frecuencia baja de síntomas psiquiátricos y 56 una frecuencia alta de síntomas psiquiátricos.
Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Ingresos evaluados mediante un cuestionario a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Este es un resultado exploratorio. A los participantes se les pedirá que respondan preguntas sobre sus ingresos actuales cada 6 meses en un cuestionario. Este resultado se evalúa mediante un análisis de medidas repetidas y se evaluarán los cambios en los ingresos a lo largo del tiempo a nivel agregado.
Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Puntuación de la escala de calidad de vivienda percibida a los 18 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Este es un resultado exploratorio y se evalúa según la percepción de los participantes sobre la elección y la calidad de la vivienda. Medido mediante la Escala de Calidad de Vivienda Percibida. Esta escala se utilizó ampliamente en el estudio Chez Soi/At Home, pero aún no se han informado las propiedades psicométricas. Se ha reducido de 10 artículos (Chez Soi/At Home) a siete artículos relevantes. El rango de puntuación total es de 7 a 35, siendo 7 muy insatisfecho con la calidad actual de la vivienda y 35 muy satisfecho con la calidad de la vivienda.
Cambio desde el inicio a los 18 meses.
Barreras y facilitadores de la inclusión social y económica: temas y subtemas clave según lo informado por entrevistas individuales con jóvenes participantes a los 30 meses
Periodo de tiempo: Evaluado cada 6 meses durante 30 meses, comenzando desde el inicio.
Este es un resultado exploratorio. Utilizando entrevistas individuales semiestructuradas con jóvenes tanto del grupo de control como del de intervención, examinamos y comparamos sus experiencias de inclusión social y económica. Además, exploramos cómo la tutoría proporcionada a los jóvenes en el grupo de intervención influyó en esta experiencia.
Evaluado cada 6 meses durante 30 meses, comenzando desde el inicio.
Barreras y facilitadores de la intervención de tutoría: temas y subtemas clave informados por grupos focales con mentores a los 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado a los 12 y 24 meses.
Este es un resultado exploratorio. Realizamos grupos focales con mentores de estudio para explorar su percepción de las barreras y los facilitadores para la participación en la tutoría.
Evaluado a los 12 y 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Naomi S Thulien, RN, PhD, Unity Health Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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