- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03779204
A lakbér-támogatás és a mentorálás hatása a hajléktalanságból kikerülő fiatalokra
Fiatalok átmenete a hajléktalanságból: Vegyes módszerek közösségi alapú kísérleti véletlenszerű, kontrollált bérleti díj támogatás és mentori beavatkozás három kanadai városban
A fiatalok hajléktalanságba kerülésével és a hajléktalanságba való belesüllyedésével kapcsolatos kockázati tényezőkről szóló hatalmas mennyiségű irodalomhoz képest sokkal kevesebbet tudunk arról, hogyan lehet megkönnyíteni és fenntartani az utcáról való átállást.
A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy bár a strukturális támogatások, például a támogatott lakhatás és a szociális szolgáltatók fontosak, ezek a dolgok önmagukban nem elegendőek ahhoz, hogy elősegítsék a fiatalok beilleszkedését a többségi társadalomba. Összekötni ezeket a fiatalokat egy olyan felnőttel, aki a mentorálás kapcsolatalapú összetevőit mutatja, amelyeket a fiatalok a legjobban értékelnek (pl. őszinte érdeklődés a jólétük iránt és hit a sikerre való képességükben, nem ítélkező hozzáállás és hajlandóság meghallgatni, tanácsadás, útmutatás, megerősítés és bátorítás) kulcsfontosságú lehet abban, hogy segítsenek előrehaladni és beilleszkedni a fősodorba.
Ez a beavatkozás 24 olyan fiatal (18-26 éves) számára biztosít lakbértámogatást, akik az elmúlt egy évben kerültek ki a hajléktalanságból, és váltak piaci bérlakásba 24 hónapig. A fiatalok felét véletlenszerűen választják ki, hogy rendszeres mentorálást kapjanak egy felnőtt mentortól, akinek feladata, hogy segítsen mentoráltjának áthidalni a hajléktalanság és az általános életvitel közötti szakadékot.
Feltételezhető, hogy a közösségi integráció és az önbecsülés elsődleges eredménymérői:
1. A lakbértámogatásban és mentorálásban részesülő résztvevőknél (beavatkozási csoport) jobb átlagpontszámokat (közösségi integráció és önértékelés) figyelhetünk meg a csak lakbértámogatásban részesülő résztvevőknél (kontrollcsoport) a 18 hónapos elsődleges végpontig. tanulmányi részvétel.
Feltételezhető, hogy a társadalmi kapcsolódás, a remény, valamint az akadémiai és szakmai részvétel másodlagos kimenetelére vonatkozóan:
- Az intervenciós csoportban a kontrollcsoport résztvevőihez viszonyított jobb átlagpontszámokat (társadalmi kapcsolódás és remény) a vizsgálatban való részvétel 18 hónapja követi.
- Az intervenciós csoportban résztvevők nagyobb valószínűséggel mutatnak majd tartós elkötelezettséget a tanulmányi és szakmai tevékenységekben (oktatás, foglalkoztatás és/vagy készségképzés) a kontrollcsoporthoz képest a tanulmányi részvétel 18 hónapjával.
Ez a kísérlet lesz az első, amely teszteli a gazdasági és társadalmi támogatások hatását a piaci bérlakásban élő, korábban hajléktalan fiatalok érdemi társadalmi integrációjára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vegyes módszerrel végzett vizsgálatnak az átfogó célja annak felmérése, hogy a lakbér-támogatások és a mentorálás befolyásolja-e, és hogyan befolyásolja a társadalmi integrációt a korábban hajléktalan fiatalok piaci bérlakásában három városi környezetben.
Ennek a tanulmánynak a céljai konkrétan a következők:
- Határozza meg, hogy a lakbértámogatás plusz a mentorálás jobb társadalmi integrációs eredményeket eredményez-e, mint a lakbértámogatás az alábbiak tekintetében: a) közösségi integráció (pszichológiai és fizikai); és b) önbecsülés a 18 hónapos elsődleges végponton.
- Határozza meg, hogy a lakbértámogatás plusz a mentorálás jobb társadalmi integrációs eredményeket eredményez-e, mint a lakbértámogatás, az alábbiak tekintetében: a) társadalmi kapcsolódás; b) remény; és c) folyamatos tanulmányi és szakmai részvétel 18 hónapos korban.
- Vizsgálja meg, hogy a lakbértámogatás plusz a mentorálás jobb társadalmi integrációs eredményeket eredményez-e, mint a lakbértámogatás a következők tekintetében: a) jövedelem; b) észlelt lakásminőség; c) pszichiátriai tünetek; és d) az elnyelés érzése 18 hónapos korban.
- Integrálja a kvalitatív adatokat, hogy megkönnyítse a kvantitatív adatok teljesebb megértését, és elmélyítse annak megértését, hogy a vizsgálatban résztvevők (fiatalok és mentorok) mit találtak a legelőnyösebbnek a beavatkozással kapcsolatban, és hogyan lehetne azt javítani.
Ez a tanulmány konvergens vegyes módszereket alkalmaz (azaz a kvantitatív és kvalitatív adatokat egyidejűleg gyűjtik, és az eredményeket kombinálják), egy randomizált kontrollált vizsgálatba (RCT) és egy közösségi alapú részvételi akciókutatási (CBPAR) keretbe ágyazva. A vegyes módszerű RCT megfelelő ennek a beavatkozásnak a komplex magyarázó útjaira (azaz a társadalmi és viselkedési folyamatokra, amelyek egymástól függetlenül és egymástól függő módon működhetnek). Ezenkívül a kvalitatív adatok betekintést nyújtanak olyan kontextuális tényezőkbe, amelyek befolyásolhatják a megállapítások külső érvényességét. A legfontosabb, hogy ez a konstrukció döntő (és kevéssé kihasznált) fiatalok tájékozott perspektíváját nyújtja a társadalmi integrációról.
A tanulmányt három kanadai városban fogják elvégezni: Torontóban, Ontarióban (nép. 2,8 millió); Hamilton, Ontario (pop. 552 000); és St. Catharines, Ontario (pop. 133 000). A vizsgálat valamennyi résztvevője (n = 24) a beavatkozás részeként 24 hónapig lakbértámogatásban részesül (400-500 USD/hó között). Ez a tanulmány tartalmazza a bérleti díj támogatását, és a közösségi partnerek közvetlenül a bérbeadóknak fizetik ki. A Szent Mihály Kórház ebből a célból szolgáltatói szerződést köt az egyes közösségi partnerekkel. Az intervenciós csoport résztvevői (n = 12) egy felnőtt mentorral párosulnak, akit a közösségi partnerek valamelyike toboroz.
A mentorokat arra ösztönzik, hogy építsék be a természetes mentorok kapcsolaton alapuló kulcsfontosságú összetevőit (például „coach” vagy „cheerleader” szerepkört), hogy segítsék a mainstream integrációt. Az organikus, természetes mentor-mentorált kapcsolat elősegítése érdekében a mentoroknak nagyobb rugalmasságuk lesz, mint egy tipikus formális mentorprogram a mentoráltokkal folytatott tevékenységekben. Például nem kötelezik őket arra, hogy menhely alapú társadalmi eseményeken vegyenek részt. Ehelyett a mentorokat arra ösztönzik, hogy olyan tevékenységeket kezdeményezzenek, amelyek elvezetik mentoráltjaikat a menhelyi rendszertől (és régi hajléktalan fiatalokként való identitásuktól) és a mainstream irányába (pl. találkozás kávézni egy helyi egyetemi kampuszon, bejárás a helyi könyvtárba vagy látogatás a mentor munkahelye munkaidőben). Minden mentor két éven keresztül havonta találkozik mentoráltjaival. Ezenkívül a mentort arra ösztönzik, hogy minden héten telefonon vagy szöveges üzenetben lépjen kapcsolatba mentoráltjával. Ha egy mentor nem tudja folytatni a szerepét, és legalább hat hónap van hátra a vizsgálatból, a vizsgálatban résztvevőt új mentorral párosítják.
A közösségi partnerek minden résztvevőt megkeresnek egy (már minden ügynökségnél alkalmazott) megkereső munkással, aki rendszeresen kommunikál a kutatócsoporttal, segít a lakbértámogatás megfelelő elosztásában, folyamatos kapcsolatot tart fenn a vizsgálat résztvevőivel, és figyeli zászlók' a résztvevőkben a mentor-mentorált kapcsolatokban (pl. a mentorált nem szívesen találkozik mentorával). Ha a vizsgálatban részt vevő összes résztvevőt egy munkással párosítjuk, az azt is elősegíti, hogy mindenki meglehetősen egyenlő szintű szociális támogatást kapjon a közösségi partnerektől, így a kutatócsoport könnyebben megállapíthatja, hogy az érdeklődésre számot tartó eredmények inkább a mentorálásnak tulajdoníthatók-e. különböző szintű ügynökségi támogatásra. Ezen túlmenően az utcán érintett és hajléktalan fiatalok (12–24 éves) körében végzett „problémás viselkedés” (pl. szerhasználat és kockázatos szexuális gyakorlatok) csökkentését célzó szolgáltatások és beavatkozások áttekintése azt találta, hogy azok a kutatók, akik szoros kapcsolatban álltak a megkereső munkásokkal és a közösség hatékonyabb beavatkozásokkal és alacsonyabb lemorzsolódási arányokkal rendelkezett, mint azoké, akik nem.
Az alapinterjút követően a résztvevőket a három vizsgálati helyszín mindegyikén (Toronto (n=12), Hamilton (n=6) és St. Catharine (n=6)) blokk-randomizálással véletlenszerű besorolásra osztják a beavatkozásra (bérlés) támogatások plusz mentorálás) vagy kontroll (csak lakbértámogatás) csoport. A véletlenszerűsítést helyenként egyensúlyozzák a véletlenszerű kettős és négyes blokkméretek alapján. A blokk randomizáció használatának előnye, hogy a résztvevőket egyenletesen osztják el a kezelési csoportokba az egyes helyeken. Mivel a kis blokkméretek növelhetik annak a kockázatát, hogy kitalálják az allokációs eljárást, és ezt követően torzítást vezetnek be a regisztrációs eljárásba, véletlenszerű blokkméreteket használnak a potenciális kiválasztási torzítás elkerülésére. A SAS használatával minden egyes helyszínhez egyedi randomizálási ütemezés készül. A tanulmányhoz nem kapcsolódó kutatási koordinátor lesz az egyetlen személy, aki hozzáférhet a randomizációs ütemtervhez. A kutatási koordinátor lezárt, átlátszatlan és sorszámozott borítékokat készít a résztvevők véletlenszerű besorolási eredményeivel. Az alkalmasság felmérése és az egyes résztvevők beleegyezésének megszerzése után a résztvevők felvételéért felelős kutatószemélyzet kinyitja a következő véletlenszerűsítési borítékot a sorrendben rendezett randomizációs borítékfájlból, hogy megkapja a résztvevő véletlenszerű csoportbeosztását.
A mennyiségi adatok gyűjtése hat időpontban történik 30 hónap során: alapállapotban, hatodik hónapban, 12. hónapban, 18. hónapban, 24. hónapban és 30. hónapban. A kvalitatív mérések fontos jellemzői ennek a tanulmánynak, és a következőkből állnak: 1) félig strukturált egyéni interjúk (a vizsgálat résztvevői) és 2) fókuszcsoportok (mentorok). Kiinduláskor tizenkét résztvevőt (hat-hatot a vizsgálat mindkét ágából) meghívnak hat félig strukturált egyéni interjúban való részvételre, amelyekre a kvantitatív adatgyűjtéssel egy időben kerül sor: alaphelyzet, hatodik hónap, 12. hónap, hónap 18, 24 és 30 hónap. A résztvevőket szándékosan választják ki azzal a céllal, hogy mindhárom közösség részvételével, valamint a nemek és az etno-faji hovatartozás meglehetősen egyenlő képviseletével rendelkezzenek. Minden mentor (n = 12) meghívást kap, hogy vegyen részt két fókuszcsoportban, amelyekre a 12. és a 24. hónapban kerül sor.
Valamennyi elemzést a kezelési szándék elve alapján kell elvégezni; azaz minden résztvevő bekerül az eredetileg randomizált csoportokba, és azokat elemzik. Az intervenciós és a kontrollcsoportok kiindulási jellemzőit leíró statisztikák (azaz átlag, szórás, medián és interkvartilis tartomány a folytonos változók esetén, valamint gyakoriságok és arányok a kategorikus változók esetében) segítségével összegzik. Minden egyes vizsgálati időpontban kiszámítják az eredmények leíró statisztikáit, és feltárják az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti különbségeket az alapvonaltól a 30 hónapos követésig terjedő pályák között, szóródási és dobozdiagramokat használva. Különbségek 95%-os konfidencia intervallumokkal a 18 hónapos folyamatos eredményekben (pszichológiai közösségbe való beilleszkedés, önbecsülés, szociális kapcsolódás, remény, észlelt lakhatási minőség, pszichiátriai tünetek és a bekebelezés érzése) a lakbértámogatásban és mentorálásban részesült résztvevők között A kapott lakbértámogatásokat a Kovariancia elemzése (azaz lineáris regressziós modellek) segítségével becsülik meg, beleértve a beavatkozási csoport mutatóját és az eredmény alapértékét. Regressziós diagnosztikát végeznek, és a nem-paraméteres Wilcoxon rang-összeg tesztet használó elemzéseket megismétlik, ha szélsőséges kiugró értékek vagy befolyásoló megfigyelések vannak. A csoportokat grafikus eszközök és a nem paraméteres Wilcoxon rang-összeg teszt segítségével hasonlítják össze a 18 hónapos számlálási eredményekkel (fizikai közösségintegráció). A 18 hónapos bináris eredmények (fenntartó tanulmányi és szakmai részvétel, valamint az alacsony jövedelmi küszöb feletti jövedelem) esetében az aránybeli különbségeket 95%-os konfidenciaintervallumokkal becsülik meg és tesztelik a khi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével. Tekintettel ennek a kísérleti randomizált kísérletnek a kis mintájára, minden eredményt óvatosan értelmezünk, és azzal a szándékkal, hogy adatokat és hipotéziseket állítsunk elő egy nagyobb vizsgálat elvégzéséhez.
Tekintettel a kvalitatív tervezést használó kutatások feltörekvő, iteratív jellegére, az adatok elemzése és értelmezése közvetlenül az első kvalitatív adatelőállítási munkamenet után kezdődik (alapvonalon). A félig strukturált egyéni interjúk és fókuszcsoportok hangfelvétellel és szó szerinti átírással készülnek. Az adatok árnyaltabb elemzése érdekében az átírót arra utasítják, hogy vegye figyelembe a rövid válaszokat, a nem együttműködő hangokat és a szó szerinti csendet. Minden további kvalitatív adatgenerálás előtt a kutatócsoport tagjai előzetes adatelemzést végeznek, többször elolvassák az interjú átiratait, kódolt szegmensekre bontják az adatokat, elemző feljegyzéseket készítenek az átiratok részei mellé, azonosítják a felmerülő témákat (és összehasonlítják). /ezek szembeállítása a válaszadók között), és új kérdések összeállítása. Az egyéni interjúkban és a fókuszcsoportokban résztvevőket minden látogatás alkalmával kikérjük, hogy mondják el véleményüket a kialakuló értelmezésekről, és ezek a nézőpontok kulcsszerepet játszanak az adatelemzés kialakításában és az adatok megbízhatóságának biztosításában. A Dedoose web-alapú alkalmazást a minőségi adatok rendezésében és kódolásában segítik majd.
A CBPAR módszertanával összhangban a bizonyítékok közösségi partnerekkel való terjesztése kulcsfontosságú a közösség kapacitásának növelésében és a tanulmányban részt vevő fiatalok életének javításában. Ezen túlmenően, tekintettel a kritikai társadalomelmélet használatára, a tanulmány eredményeit nemcsak bemutatják, hanem felhasználják azoknak a kapcsolati folyamatoknak a feltárására és magyarázatára is (pl. az alacsony társadalmi-gazdasági helyzet és az alacsony társadalmi osztály szubjektív tapasztalata), amelyek korábban akadályozhatták a hajléktalan fiatalokat az érdemi társadalmi integráció elérésétől. A „cselekvőképes” adatokra helyezve a hangsúlyt, az eredményeket széles körben terjesztik mind a tudományos, mind a közösségi alapú közönséghez, a tudományos folyóiratoktól a szóbeli előadásokig terjedő formátumokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18-26 év közötti
- Hajléktalanná vált az elmúlt évben
- Piaci bérlakásban lakni
- Tervezze meg, hogy a 24 hónapos vizsgálat idejére abban a közösségben vagy annak közelében marad, amelybe beszervezték őket (Toronto, Hamilton vagy St. Catharines).
- Legyen hajlandó egy felnőtt mentorra, akit az egyik közösségi partner átvizsgált és kiválasztott
Kizárási kritériumok:
- A lakhatás elvesztésének közvetlen veszélye (pl. börtönbüntetés vagy közelgő kilakoltatás)
- Beiratkozott egy másik tanulmányba, fokozott pénzügyi és szociális támogatással
- Nem tud szabad és tájékozott beleegyezést adni
- Nem tud folyékonyan kommunikálni angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Bérbeadási támogatás + Mentorálás
Ennek a karnak a résztvevői (n = 12) lakbértámogatásban részesülnek (400 és 500 USD/hó között) a beavatkozás részeként 24 hónapig, és egy felnőtt mentorral párosulnak, akit valamelyik közösségi partner toboroz.
|
A mentorokat arra ösztönzik, hogy építsék be a természetes mentorok kapcsolaton alapuló kulcsfontosságú összetevőit (például „coach” vagy „cheerleader” szerepkört), hogy segítsék a mainstream integrációt.
A mentoroknak nagyobb rugalmasságuk lesz, mint egy tipikus formális mentorprogram a mentoráltokkal folytatott tevékenységekben.
Nem kötelezik őket arra, hogy menhelyalapú társadalmi eseményeken vegyenek részt, inkább olyan tevékenységekben vegyenek részt, amelyek elvezetik mentoráltjaikat a menhelyi rendszertől (és régi hajléktalan fiatalokként való identitásuktól) és a mainstream irányába (pl. kávézás egy helyi egyetemen). egyetem).
Minden mentor két éven keresztül havonta találkozik mentoráltjaival.
Ezenkívül a mentort arra ösztönzik, hogy minden héten telefonon vagy szöveges üzenetben lépjen kapcsolatba mentoráltjával.
Ha egy mentor nem tudja folytatni a szerepét, és legalább hat hónap van hátra a vizsgálatból, a vizsgálatban résztvevőt új mentorral párosítják.
A résztvevők lakbértámogatásban részesülnek (500 dollár a Torontóban élők, 400 dollár a Hamiltonban vagy St. Catherine-ben élők a megélhetési költségek különbségei miatt) 24 hónapig.
|
Aktív összehasonlító: Csak bérleti díj támogatás
Az ebben a ágban résztvevők (n = 12) csak bérleti díj támogatást kapnak (400 és 500 USD/hó között) 24 hónapig az összehasonlító csoport beavatkozásának részeként.
Ez a csoport nem kap mentorálást.
|
A résztvevők lakbértámogatásban részesülnek (500 dollár a Torontóban élők, 400 dollár a Hamiltonban vagy St. Catherine-ben élők a megélhetési költségek különbségei miatt) 24 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a közösségi integrációban (pszichológiai és fizikai) A közösségi integrációs skála (CIS) által mért pontszámok 18 hónapban
Időkeret: 6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Ez az eredmény a közösségi integráció viselkedési (pl. tevékenységekben való részvétel) és pszichológiai (például összetartozás érzése) szempontjainak mérőszáma. Ezt a közösségi integrációs skála segítségével mérik, amely egy 11 tételes skála. A CIS tartalmaz egy pszichológiai alskálát (a lehetséges pontszámok 4-20-ig terjednek, a 4-es az alacsony pszichológiai közösségi integrációt, a 20-as pedig a magas integrációt) és egy fizikai alskálát (a teljes pontozási tartomány 0-7, a 0 az alacsony fizikai közösségi integrációt és a 7-et). magas szintű integráció). Ezt a skálát széles körben használták a Chez Soi/At Home tanulmányban, de a pszichometriai tulajdonságokról még nem számoltak be. Ennek az eredménynek a változását 18 hónap után értékelik, és a teljes pályát 30 hónap alatt írják le. |
6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest az önértékelési pontszámokban a Rosenberg Önértékelési Skála (RSS) által mérve 18 hónapon belül
Időkeret: 6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Ez az eredmény a globális önértékelés mérőszáma, és a Rosenberg Önértékelési Skála, egy 10 tételes skála segítségével mérjük, belső konzisztencia α = 0,77
- .88.
A teljes pontozási tartomány 0-30, a 15-nél kisebb pontszám az alacsony önbecsülés, a 15-30 pedig a normál önbecsülés kategóriába tartozik.
Ennek az eredménynek a változását 18 hónap után értékelik, és a teljes pályát 30 hónap alatt írják le.
|
6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a szociális kapcsolódási pontszámokban a Társadalmi Kapcsolódási Skála (SCS) által mérve 18 hónapon belül
Időkeret: 6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Ez az eredmény az összetartozás mértéke – az, hogy az emberek mennyire érzik magukat kapcsolatban másokkal.
Mérése a Social Connected Scale segítségével történik, amely egy 20 tételes skála, belső konzisztenciája α = 0,92.
A teljes pontozási tartomány 20-120, 20 az alacsony, 120 pedig a magas szociális kapcsolódás.
Ennek az eredménynek a változását 18 hónap után értékelik, és a teljes pályát 30 hónap alatt írják le.
|
6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a reményben, a Beck reménytelenségi skálával mérve 18 hónapon belül
Időkeret: 6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Ez az eredmény a motiváció, az elvárások és a jövővel kapcsolatos érzések mérőszáma, és a Beck-féle reménytelenségi skála, egy 20 tételes skála segítségével mérjük, belső konzisztencia α = 0,93.
A teljes pontozási tartomány 0-20, 0-3 = nincs vagy minimális, 4-8 = enyhe, 9-14 = közepes – monitorozást igényel, 15+ = súlyos – öngyilkossági kockázat.
Ennek az eredménynek a változását 18 hónap után értékelik, és a teljes pályát 30 hónap alatt írják le.
|
6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
A tanulmányi részvétel/iskolai végzettség változása kérdőíves értékelés alapján 18 hónapos korban
Időkeret: 6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Felmérik a résztvevők iskolával vagy képzési programmal való elkötelezettségét.
A résztvevőket 6 havonta kérdőívben meg kell válaszolniuk az aktuális tanulmányi tevékenységükkel kapcsolatos kérdésekre, beleértve azt is, hogy az egyén folytat-e tanulmányait, és milyen típusú képzést kap.
Ennek az eredménynek a változását 18 hónap után értékelik, és a teljes pályát 30 hónap alatt írják le.
|
6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
A szakmai részvétel/foglalkoztatás változása kérdőív alapján 18 hónapos korban
Időkeret: 6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Értékes munkalehetőség megszerzését értékelik.
A kérdőívben 6 havonta meg kell válaszolniuk a résztvevőknek a jelenlegi foglalkoztatási státuszukra vonatkozó kérdéseket, beleértve azt is, hogy foglalkoztatottak-e, a foglalkoztatás típusát és a foglalkoztatás intenzitását (havi óra).
Ennek az eredménynek a változását 18 hónap után értékelik, és a teljes pályát 30 hónap alatt írják le.
|
6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a bekebelezési pontszámokban, a módosított bekebelezési skálával (ES) mérve 18 hónap után
Időkeret: 6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Ez egy feltáró eredmény. Ez az eredmény annak mértéke, hogy az egyén énképét milyen mértékben határozza meg a hajléktalanság tapasztalata. Ezt a Módosított Engulfment Scale segítségével értékelik ki, amely egy 30 tételes skála, belső konzisztenciája α = 0,91. A teljes pontozási tartomány 30-150, 30 alacsony elnyelés, 150 magas elnyelés. A skálát a jelen tanulmányban való használatra adaptálták, és a „betegséget” a „hajléktalanság élményével” helyettesítették. Ennek az eredménynek a változását 18 hónap után értékelik, és a teljes pályát 30 hónap alatt írják le. |
6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
A pszichiátriai tünetek kiindulási értékéhez viszonyított átlagos változása a módosított Colorado Tünetindex (CSI) alapján 18 hónap után
Időkeret: 6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Ez egy feltáró eredmény; az elmúlt hónapban tapasztalt pszichiátriai tünetek jelenlétének és gyakoriságának mérése.
A Modified Colorado Symptom Index, egy 14 elemből álló kérdőív segítségével mérve, belső konzisztencia α = 0,90
- .92.
A teljes pontozási tartomány 0-56, a 0 a pszichiátriai tünetek alacsony gyakorisága, az 56 pedig a pszichiátriai tünetek magas gyakorisága.
Ennek az eredménynek a változását 18 hónap után értékelik, és a teljes pályát 30 hónap alatt írják le.
|
6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Kérdőívvel értékelt jövedelemváltozás 18 hónapban
Időkeret: 6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Ez egy feltáró eredmény.
A résztvevőknek 6 havonta kérdőívben kell válaszolniuk a jelenlegi jövedelmükre vonatkozó kérdésekre.
Ezt az eredményt ismételt mérések elemzésével értékelik, és a jövedelem változásait aggregált szinten értékelik az idő múlásával.
Ennek az eredménynek a változását 18 hónap után értékelik, és a teljes pályát 30 hónap alatt írják le.
|
6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az észlelt lakásminőségben, az észlelt lakásminőségi skála (PHQS) szerint mérve 18 hónap után
Időkeret: 6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Ez egy feltáró jellegű eredmény, amelyet a résztvevők által a lakásválasztással és a minőséggel kapcsolatos megítélés alapján értékelnek.
Az észlelt lakásminőség skála segítségével mérve. Ezt a skálát széles körben használták a Chez Soi/At Home tanulmányban, de a pszichometriai jellemzőkről még nem számoltak be.
10 elemről (Chez Soi/At Home) hét releváns elemre rövidült.
A teljes pontszám 7-35 között van, 7 pont nagyon elégedetlen a jelenlegi lakásminőséggel, 35 pedig nagyon elégedett a lakásminőséggel.
Ennek az eredménynek a változását 18 hónap után értékelik, és a teljes pályát 30 hónap alatt írják le.
|
6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
A résztvevők perspektívái a beavatkozási akadályokról és segítőkről, a résztvevőkkel folytatott interjúk és az eseti dolgozókkal folytatott fókuszcsoportok alapján 18 hónapos korban
Időkeret: 6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Ez egy feltáró eredmény.
Interjúk és fókuszcsoportok segítségével a fiatalok jelezhetik, hogy a program mely aspektusait találták a leghatékonyabbnak.
A beavatkozás erősségeinek és gyengeségeinek megértése idővel várhatóan növekedni fog.
|
6 havonta értékelik 30 hónapon keresztül, miután a mentort bemutatták a résztvevőnek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naomi S Thulien, RN, PhD, Unity Health Toronto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Altena AM, Brilleslijper-Kater SN, Wolf JL. Effective interventions for homeless youth: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Jun;38(6):637-45. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.017.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Brueckner, M., Green, M., & Saggers, S. (2011). The trappings of home: Young homeless people's transitions towards independent living. Housing Studies, 26(1), 1-16. doi:10.1080/02673037.2010.512751.
- Chenail. R. J., St. Goerge, S., Wulff, D., & Cooper, R. (2012). Action research: The methodologies. In P. L. Munhall (Ed.), Nursing research: A qualitative perspective (5th ed.) (pp. 455-470). Sudbury, MS: Jones & Bartlett.
- Ciarolo, J. A., Edwards, D. W., Kiresuk, T. J., Newman, F. L., & Brown, T. R. (1981). Colorado symptom index. Washington, DC: National Institute of Mental Health.
- Coren E, Hossain R, Pardo Pardo J, Bakker B. Interventions for promoting reintegration and reducing harmful behaviour and lifestyles in street-connected children and young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD009823. doi: 10.1002/14651858.CD009823.pub3.
- Creswell, J.W. (2014). Research design: Qualitative, quantitative, and mixed method approaches (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Creswell, J.W., & Plano Clark, V.L. (2018). Designing and conducting mixed methods research (3rd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Dang MT, Miller E. Characteristics of natural mentoring relationships from the perspectives of homeless youth. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2013 Nov;26(4):246-53. doi: 10.1111/jcap.12038. Epub 2013 Jun 14.
- Denzin, N.K., & Lincoln, Y.S. (2011). The SAGE handbook of qualitative research. Thousand Oaks, CA: SAGE Publications Inc.
- Eakin JM, Mykhalovskiy E. Reframing the evaluation of qualitative health research: reflections on a review of appraisal guidelines in the health sciences. J Eval Clin Pract. 2003 May;9(2):187-94. doi: 10.1046/j.1365-2753.2003.00392.x.
- Farquhar MC, Ewing G, Booth S. Using mixed methods to develop and evaluate complex interventions in palliative care research. Palliat Med. 2011 Dec;25(8):748-57. doi: 10.1177/0269216311417919. Epub 2011 Aug 1.
- Fletcher, R.H., Fletcher, S.W., & Fletcher, G.S. (2014). Clinical epidemiology: The essentials (5th ed.). Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Frederick, T., Chwalek, M., Hughes, J., Karabanow, J., & Kidd, S. (2014). How stable is stable? Defining and measuring housing stability. Journal of Community Psychology, 42(8), 964- 979. doi:10.1002/jcop.21665.
- Gaetz, S. (2014). Coming of age: Reimagining the response to youth homelessness in Canada. Toronto, ON: The Canadian Homelessness Research Network Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/comingofage
- Gaetz, S., Dej, E., Richter, T., & Redman, M. (2016) The state of homelessness in Canada 2016. Toronto, ON: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/SOHC2016
- Gaetz, S., O'Grady, B., Kidd, S., & Schwan, K. (2016). Without a home: The national youth homelessness survey. Toronto: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/WithoutAHome-final.pdf
- Gaetz, S., & Redman, M. (2016). Federal investment in youth homelessness: Comparing Canada and the United States and a proposal for reinvestment. Canadian observatory on homelessness policy brief. Toronto, ON: The Homeless Hub Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/Policy_Brief.pdf
- Goodkind JR, Amer S, Christian C, Hess JM, Bybee D, Isakson BL, Baca B, Ndayisenga M, Greene RN, Shantzek C. Challenges and Innovations in a Community-Based Participatory Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2017 Feb;44(1):123-130. doi: 10.1177/1090198116639243. Epub 2016 Jul 10.
- Hammersley, M., & Atkinson, P. (2007). Ethnography: Principles in Practice (3rd ed.). London, UK: Routledge.
- Hwang SW, Burns T. Health interventions for people who are homeless. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1541-7. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61133-8.
- Israel, B.A., Schulz, A.J., Parker, E.A., Becker, A.B., Allen, III, Guzman, R.J., & Lichtenstein, R. (2018). Critical issues in developing and following CBPR principles. In N. Wallerstein, B. Duran, J. Oetzel, & M. Minkler (Eds.), Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.) (pp. 31-44). San Francisco, CA: Jossey-Bass
- Karabanow, J. (2008). Getting off the street: Exploring the process of young people's street exits. American Behavioral Scientist, 51(6), 772-788. doi:10.1177/0002764207311987.
- Karabanow, J., Carson, A., & Clement, P. (2010). Leaving the streets: Stories of Canadian youth. Halifax, NS: Fernwood Publishing.
- Karabanow, J., Kidd, S., Frederick, T., & Hughes, J. (2016). Toward housing stability: Exiting homelessness as an emerging adult. Journal of Sociology & Social Welfare, 43(1), 121- 148. Retrieved from https://wmich.edu/socialworkjournal
- Kawabata, M., & Gastaldo, D. (2015). The less said, the better: Interpreting silence in qualitative research. International Journal of Qualitative Research Methods, 14(4), 1-9. doi:10.1177/1609406915618123.
- Kidd, S.A., Frederick, T., Karabanow, J., Hughes, J., Naylor, T., & Barbic, S. (2016). A mixed methods study of recently homeless youth efforts to sustain housing and stability. Child and Adolescent Social Work Journal, 33(3), 207-218. doi:10.1007/s10560-015-0424.
- Kozloff N, Adair CE, Palma Lazgare LI, Poremski D, Cheung AH, Sandu R, Stergiopoulos V. "Housing First" for Homeless Youth With Mental Illness. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20161514. doi: 10.1542/peds.2016-1514.
- Kulik DM, Gaetz S, Crowe C, Ford-Jones EL. Homeless youth's overwhelming health burden: A review of the literature. Paediatr Child Health. 2011 Jun;16(6):e43-7. doi: 10.1093/pch/16.6.e43.
- Kusenbach, M. (2003). Street phenomenology: The go-along as ethnographic research tool. Ethnography, 4(3), 455-485. doi: 10.1177/146613810343007.
- Lee, R. M., & Robbins S. B. (1995). Measuring belongingness: The social connectedness and the social assurance scales. Journal of Counseling Psychology, 42(2), 232-241. doi: 10.1037/0022-0167.42.2.232.
- Lewin S, Glenton C, Oxman AD. Use of qualitative methods alongside randomised controlled trials of complex healthcare interventions: methodological study. BMJ. 2009 Sep 10;339:b3496. doi: 10.1136/bmj.b3496.
- Loiselle, C.G., Profetto-McGrath, J., Polit, D.F., & Tatano Beck, C.T. (2004). Canadian essentials of nursing research. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Luchenski S, Maguire N, Aldridge RW, Hayward A, Story A, Perri P, Withers J, Clint S, Fitzpatrick S, Hewett N. What works in inclusion health: overview of effective interventions for marginalised and excluded populations. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):266-280. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31959-1. Epub 2017 Nov 12.
- Madison, D.S. (2012). Critical ethnography: Method, ethics, and performance (2nd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage Publication, Inc.
- Mayock, P., O'Sullivan, E., & Corr, M.L. (2011). Young people exiting homelessness: An exploration of process, meaning and definition. Housing Studies, 26(6), 803-826. doi:10.1080/02673037.2011.593131.
- McCay, E., Carter, C., Aiello, A., Quesnel, S., Langley, J., Hwang, S., .... Karabanow, J. (2015). Dialectical Behavior Therapy as a catalyst for change in street-involved youth: A mixed methods study. Children and Youth Services Review, 58, 187-199. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.09.021.
- Milburn NG, Rice E, Rotheram-Borus MJ, Mallett S, Rosenthal D, Batterham P, May SJ, Witkin A, Duan N. Adolescents Exiting Homelessness Over Two Years: The Risk Amplification and Abatement Model. J Res Adolesc. 2009 Dec 1;19(4):762-785. doi: 10.1111/j.1532-7795.2009.00610.x.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Ontario Human Rights Commission. (n.d.). Housing as a human right. Retrieved from http://www.ohrc.on.ca/en/right-home-report-consultation-human-rights-and-rental-housing-ontario/housing-human-right
- Popay, J., Escorel, S., Hernandez, M., Johnston, H., Mathieson, J., & Rispel, L. (2008). Understanding and tackling social exclusion: Final report to the WHO commission on social determinants of health from the social exclusion knowledge network. Retrieved from http://www.who.int/social_determinants/themes/socialexclusion/en/
- Prasad, P. (2005). Crafting qualitative research: Working in the postpositivist traditions. New York, NY: M.E. Sharpe.
- Public Interest. (2009). Changing patterns for street involved youth. Toronto, ON: Author. Retrieved from http://www.worldvision.ca/Programs-and- Projects/Canadian Programs/Documents/ChangingPatternsForStreetInvolvedYouth.pdf
- Quilgars, D., & Pleace, N. (2016). Housing First and Social Integration: A Realistic Aim? Social Inclusion, 4(4), 5-15. doi:10.17645/si.v4i4.672.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.
- Rutman, A., Hubberstey, A., Barlow, A., & Brown, E. (2005). Supporting young people's transitions from care: Reflections on doing participatory action research with youth from care. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 153-179). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Slesnick N, Dashora P, Letcher A, Erdem G, Serovich J. A Review of Services and Interventions for Runaway and Homeless Youth: Moving Forward. Child Youth Serv Rev. 2009 Jul;31(7):732-742. doi: 10.1016/j.childyouth.2009.01.006.
- SocioCultural Research Consultants, LLC. (2018). Dedoose (Version 8.0.35) [web application]. Retrieved from http://www.dedoose.com
- Solar, O., & Irwin, A. (2010). A conceptual framework for action on the social determinants of health: Social determinants of health discussion paper 2. Geneva, Switzerland: World Health Organization Press. Retrieved from http://www.who.int/sdhconference/resources/ConceptualframeworkforactiononS DH_eng.pdf
- Solomon, P., Cavanaugh, M.M., & Draine, J. (2009). Randomized controlled trials: Design and implementation for community-based psychosocial interventions. New York, NY: Oxford University Press.
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, O'Campo P, Holtby AR, Jeyaratnam J, Tsemberis S. Housing First: exploring participants' early support needs. BMC Health Serv Res. 2014 Apr 13;14:167. doi: 10.1186/1472-6963-14-167.
- Strega, B. (2005). The view from the poststructural margins: Epistemology and methodology reconsidered. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 199-235). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Thompson, A. E., Greeson, J. K., & Brunsink, A. M. (2016). Natural mentoring among older youth in and aging out of foster care: A systematic review. Children and Youth Services Review, 61, 40-50. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.12.006.
- Thulien NS, Gastaldo D, Hwang SW, McCay E. The elusive goal of social integration: A critical examination of the socio-economic and psychosocial consequences experienced by homeless young people who obtain housing. Can J Public Health. 2018 Feb;109(1):89-98. doi: 10.17269/s41997-018-0029-6.
- Toro PA, Passero Rabideau JM, Bellavia CW, Daeschler CV, Wall DD, Thomas DM, Smith SJ. Evaluating an intervention for homeless persons: results of a field experiment. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):476-84. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.476.
- Urbaniak, G.C., & Plous,S. (2013). Research Randomizer (Version 4.0) [Computer software]. Retrieved from https://www.randomizer.org
- Van Dam L, Smit D, Wildschut B, Branje SJT, Rhodes JE, Assink M, Stams GJJM. Does Natural Mentoring Matter? A Multilevel Meta-analysis on the Association Between Natural Mentoring and Youth Outcomes. Am J Community Psychol. 2018 Sep;62(1-2):203-220. doi: 10.1002/ajcp.12248. Epub 2018 Apr 25.
- Wallerstein, N., Duran, B., Oetzel, J.G., & Minkler, M. (2018). Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.). San Francisco, CA: Jossey-Bass.
- Thulien NS, Amiri A, Hwang SW, Kozloff N, Wang A, Akdikmen A, Roglich J, Nisenbaum R. Effect of Portable Rent Subsidies and Mentorship on Socioeconomic Inclusion for Young People Exiting Homelessness: A Community-Based Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238670. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38670.
- Thulien NS, Kozloff N, McCay E, Nisenbaum R, Wang A, Hwang SW. Evaluating the Effects of a Rent Subsidy and Mentoring Intervention for Youth Transitioning Out of Homelessness: Protocol for a Mixed Methods, Community-Based Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Dec 20;8(12):e15557. doi: 10.2196/15557.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-251
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentorálás
-
University of ManitobaThe Lawson Foundation; Manitoba Institute of Child HealthBefejezve