- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03779204
Vliv dotace na nájemné a mentoringu na přechod mládeže z bezdomovectví
Přechod mládeže z bezdomovectví: Smíšené metody Komunitní pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška dotace na nájemné a mentorské intervence ve třech kanadských městech
Ve srovnání s obrovským množstvím literatury o rizikových faktorech spojených s tím, že mladí lidé vstupují do bezdomovectví a upevňují se v něm, se mnohem méně ví o tom, jak usnadnit a udržet přechod z ulice.
Současné důkazy naznačují, že zatímco strukturální podpory, jako je dotované bydlení a poskytovatelé sociálních služeb, jsou důležité, tyto věci samy o sobě nestačí k tomu, aby pomohly mladým lidem začlenit se do většinové společnosti. Spojení těchto mladých lidí s dospělým, který projevuje ty prvky mentoringu založené na vztazích, kterých si mladí lidé nejvíce cení (např. opravdový zájem o jejich blaho a víra v jejich schopnost uspět, neodsuzující přístup a ochota naslouchat, poskytování rad, vedení, potvrzení a povzbuzení) může být klíčem k tomu, aby jim pomohl posunout se vpřed a začlenit se do hlavního proudu.
Tato intervence poskytne 24 mladým lidem (ve věku 18-26 let), kteří v posledním roce přešli z bezdomovectví do tržního nájemního bydlení, dotace na nájemné na 24 měsíců. Polovina mladých lidí bude náhodně vybrána k pravidelnému mentoringu od dospělého mentora, jehož úkolem bude pomáhat svému svěřenci překlenout propast mezi bezdomovectvím a běžným životem.
Předpokládá se, že pro primární výsledná měřítka integrace komunity a sebeúcty:
1. Lepší průměrné skóre (komunitní integrace a sebeúcta) u účastníků, kteří dostávají dotace na nájem plus mentorství (intervenční skupina), bude pozorováno ve srovnání s účastníky, kteří dostávají pouze dotace na nájem (kontrolní skupina) podle primárního koncového bodu 18 měsíců účast na studiu.
Předpokládá se, že pro sekundární výsledná měřítka sociální propojenosti, naděje a akademické a profesní účasti:
- Lepší průměrné skóre (sociální propojenost a naděje) v intervenční skupině ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině bude pozorováno po 18 měsících účasti ve studii.
- Účastníci intervenční skupiny budou pravděpodobněji než kontrolní skupina prokazovat trvalé zapojení do akademických a odborných činností (vzdělávání, zaměstnání a/nebo školení dovedností) po 18 měsících účasti na studiu.
Tento pilotní projekt bude prvním, který otestuje dopad ekonomické a sociální podpory na smysluplnou sociální integraci mladých lidí bez domova žijících v tržním nájemním bydlení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zastřešujícím cílem této studie se smíšenými metodami je posoudit, zda a jak dotace na nájemné a mentorství ovlivňují výsledky sociální integrace u bývalých mladých lidí bez domova žijících v tržním nájemním bydlení ve třech městských prostředích.
Konkrétně jsou cíle této studie:
- Zjistěte, zda dotace na nájem plus mentorství vedou k lepším výsledkům sociální integrace než pouze příjem dotací na nájem, pokud jde o: a) integraci komunity (psychickou a fyzickou); a b) sebeúcta v primárním koncovém bodě 18 měsíců.
- Zjistěte, zda dotace na nájem plus mentorství vedou k lepším výsledkům sociální integrace než pouze příjem dotací na nájem s ohledem na: a) sociální propojenost; b) naděje; a c) trvalou akademickou a odbornou účast po 18 měsících.
- Prozkoumejte, zda dotace na nájemné plus mentorství vedou k lepším výsledkům sociální integrace než pouze příjem dotací na nájem, pokud jde o: a) příjem; b) vnímaná kvalita bydlení; c) psychiatrické symptomy; a d) pocit pohlcení v 18 měsících.
- Integrujte kvalitativní data, abyste lépe porozuměli kvantitativním datům a prohloubili pochopení toho, co účastníci studie (mladí lidé a mentoři) považovali na intervenci za nejpřínosnější a jak by ji bylo možné zlepšit.
Tato studie bude využívat konvergentní návrh smíšených metod (tj. kvantitativní a kvalitativní data jsou shromažďována souběžně a výsledky kombinovány) zasazené do rámce randomizované kontrolované studie (RCT) a komunitního participativního akčního výzkumu (CBPAR). Kombinovaná metoda RCT je vhodná vzhledem ke komplexním vysvětlujícím cestám (tj. sociálním a behaviorálním procesům, které mohou působit nezávisle a vzájemně na sobě) této intervence. Kromě toho kvalitativní data poskytnou náhled na kontextové faktory, které mohou ovlivnit externí validitu zjištění. A co je nejdůležitější, tento návrh poskytuje zásadní (a málo využívaný) pohled na sociální integraci informovaný mládeží.
Studie bude provedena ve třech kanadských městech: Toronto, Ontario (ob. 2,8 milionu); Hamilton, Ontario (pop. 552 000); a St. Catharines, Ontario (pop. 133 000). Všichni účastníci studie (n = 24) obdrží v rámci intervence dotace na nájemné (v rozmezí 400 – 500 USD/měsíc) po dobu 24 měsíců. Tato studie zahrnuje finanční prostředky na dotace na nájemné a budou vypláceny přímo majitelům domů partnery komunity. Nemocnice sv. Michaela uzavře za tímto účelem smlouvu o poskytovateli služeb s každým z partnerů komunity. Účastníci intervenční skupiny (n = 12) budou spojeni s dospělým mentorem, kterého najme jeden z komunitních partnerů.
Mentoři budou povzbuzováni k tomu, aby začlenili klíčové složky přirozených mentorů založené na vztazích (např. roli „kouče“ nebo „roztleskávačky“), aby pomohli s integrací hlavního proudu. Aby se více usnadnil organický, přirozený vztah mezi mentorem a svěřencem, budou mít mentoři větší flexibilitu než typický formální mentorský program v typech činností, které se svými svěřenci vykonávají. Nebudou mít například povinnost účastnit se společenských akcí v azylovém domě. Místo toho budou mentoři povzbuzováni k tomu, aby iniciovali aktivity, které nasměrují jejich svěřence pryč od systému azylových domů (a jejich staré identity jako mladých bezdomovců) a směrem k mainstreamu (např. setkání na kávu v místním univerzitním kampusu, prohlídka místní knihovny nebo návštěva místo zaměstnání mentora v pracovní době). Všichni mentoři se budou se svými svěřenci setkávat každý měsíc po dobu dvou let. Kromě toho bude mentor vyzván, aby se každý týden dotkl základny se svým svěřencem prostřednictvím telefonu nebo textové zprávy. Pokud mentor není schopen pokračovat ve své roli a do konce studie zbývá alespoň šest měsíců, bude účastníkovi studie přiřazen nový mentor.
Komunitní partneři spojí všechny účastníky s terénním pracovníkem (již zaměstnávaným každou agenturou), který bude pravidelně komunikovat s výzkumným týmem, bude pomáhat zajistit, aby byly dotace na nájemné rozdělovány správně, udržovat trvalý vztah s účastníky studie a monitorovat „červenou“. příznaky' u účastníků odpovídajících ve vztazích mezi mentorem a svěřencem (např. svěřenec se zdráhá setkat se se svým mentorem). Spojení všech účastníků studie s pracovníkem také pomůže zajistit, že každý obdrží poměrně stejnou úroveň sociální podpory od komunitních partnerů, což výzkumnému týmu usnadní rozeznat, zda výsledky zájmu lze spíše připsat mentorství než na různé úrovně agenturní podpory. Kromě toho přezkum služeb a intervencí navržených tak, aby omezil „problémové chování“ (např. užívání návykových látek a rizikové sexuální praktiky) mezi mladými lidmi na ulici a bezdomovci (ve věku 12–24 let), zjistil, že výzkumníci, kteří měli silné vztahy s terénními pracovníky a komunita měla účinnější intervence a nižší míru opotřebení než ti, kteří tak neučinili.
Po základním rozhovoru budou účastníci na každém ze tří studijních míst (Toronto (n=12), Hamilton (n=6) a St. Catharine's (n=6) randomizováni pomocí blokové randomizace buď na intervenci (pronájem dotace plus mentoring) nebo kontrolní (pouze dotace na nájem) skupina. Randomizace bude vyvážena podle lokality na základě náhodných velikostí bloků dva a čtyři. Výhodou použití blokové randomizace je jednotné rozdělení účastníků do léčebných skupin v rámci každé lokality. Protože malé velikosti bloků mohou zvýšit riziko uhodnutí alokačního postupu a následného zavedení zkreslení do procedury zápisu, budou použity náhodné velikosti bloků, aby se předešlo tomuto potenciálnímu zkreslení výběru. Pro každé místo pomocí SAS bude vytvořen jedinečný randomizační plán. Koordinátor výzkumu, který není zapojen do studie, bude jedinou osobou s přístupem k plánu randomizace. Koordinátor výzkumu připraví zapečetěné, neprůhledné a sekvenčně očíslované obálky s výsledky randomizace účastníků. Po posouzení způsobilosti a získání souhlasu každého účastníka výzkumný personál odpovědný za registraci účastníků otevře další randomizační obálku ze souboru se sekvenčním pořadím randomizačních obálek, aby získal účastníkovo randomizované skupinové přiřazení.
Kvantitativní údaje budou shromažďovány v šesti bodech v průběhu 30 měsíců: výchozí stav, měsíc šest, měsíc 12, měsíc 18, měsíc 24 a měsíc 30. Kvalitativní měření jsou důležitým rysem této studie a budou sestávat z: 1) polostrukturovaných individuálních rozhovorů (účastníci studie) a 2) fokusních skupin (mentoři). Na začátku bude dvanáct účastníků (šest z každé větve studie) pozváno k účasti na šesti polostrukturovaných individuálních rozhovorech, které proběhnou současně se sběrem kvantitativních dat: výchozí stav, šestý měsíc, dvanáctý měsíc, měsíc 18, měsíc 24 a měsíc 30. Účastníci budou cíleně vybíráni s cílem získat příspěvky od každé ze tří komunit a poměrně rovnocenné zastoupení pohlaví a etno-rasy. Všichni mentoři (n = 12) budou pozváni k účasti ve dvou fokusních skupinách, které se budou konat ve 12. a 24. měsíci.
Všechny analýzy budou prováděny na principu záměrného ošetření; to znamená, že všichni účastníci budou zahrnuti a analyzováni ve skupinách, do kterých byli původně randomizováni. Základní charakteristiky intervenčních a kontrolních skupin budou shrnuty pomocí deskriptivních statistik (tj. průměr, standardní odchylka, medián a interkvartilní rozmezí pro spojité proměnné a frekvence a podíly pro kategorické proměnné). Bude vypočítána popisná statistika pro výsledky v každém časovém bodě studie a budou prozkoumány rozdíly v trajektoriích od výchozího stavu po 30měsíční sledování mezi intervenčními a kontrolními skupinami pomocí bodových grafů a krabicových grafů. Rozdíly s 95% intervalem spolehlivosti v nepřetržitých výsledcích po 18 měsících (psychologická integrace do komunity, sebeúcta, sociální propojení, naděje, vnímaná kvalita bydlení, psychiatrické symptomy a pocit pohlcení) mezi účastníky, kteří dostali dotace na nájem plus mentorství, a účastníky, kteří pouze přijaté dotace na nájemné budou odhadnuty pomocí analýzy kovariance (tj. lineárních regresních modelů), včetně ukazatele intervenční skupiny a výchozí hodnoty výsledku. Bude provedena regresní diagnostika a analýzy pomocí neparametrického Wilcoxon rank-sum testu budou opakovány, pokud existují extrémní odlehlé hodnoty nebo vlivná pozorování. Skupiny budou porovnány s ohledem na početní výsledky po 18 měsících (fyzická komunitní integrace) pomocí grafických nástrojů a neparametrického Wilcoxonova rank-sum testu. Pro binární výsledky za 18 měsíců (trvalá akademická a odborná účast a příjem nad hranicí nízkých příjmů) budou rozdíly v proporcích s 95% intervaly spolehlivosti odhadnuty a testovány pomocí chí-kvadrát nebo Fisherova exaktního testu. Vzhledem k malé velikosti vzorku této pilotní randomizované studie budou všechny výsledky interpretovány opatrně a se záměrem generovat data a hypotézy pro provedení větší studie.
Vzhledem k nově vznikající, iterativní povaze výzkumu využívajícího kvalitativní design začne analýza a interpretace dat ihned po první relaci generování kvalitativních dat (ve výchozím stavu). Polostrukturované individuální rozhovory a fokusní skupiny budou audionahrány a doslovně přepsány. Aby bylo možné provést podrobnější analýzu dat, bude přepisovatel instruován, aby zaznamenal krátké odpovědi, nespolupracující tóny a doslovné ticho. Před každým dalším sezením pro generování kvalitativních dat členové výzkumného týmu provedou předběžnou analýzu dat, přečtou přepisy rozhovorů několikrát, rozdělí data do kódovaných segmentů, vytvoří analytické poznámky vedle částí přepisů, identifikují vznikající témata (a porovnávají /porovnání mezi respondenty) a sestavování nových otázek. Účastníci individuálních rozhovorů a cílových skupin budou při každé návštěvě požádáni o jejich pohled na vznikající interpretace a tyto pohledy budou hrát klíčovou roli při vytváření analýzy dat a pomáhají zajistit důvěryhodnost dat. K usnadnění třídění a kódování kvalitativních dat bude využita webová aplikace Dedoose.
V souladu s metodikou CBPAR je šíření důkazů s komunitními partnery klíčové pro budování komunitních kapacit a zlepšování životů mladých lidí účastnících se této studie. Navíc s ohledem na použití kritické sociální teorie budou výsledky studie nejen prezentovány, ale budou také použity k odhalení a vysvětlení vztahových procesů (např. mladým lidem bez domova v dosažení smysluplné sociální integrace. S důrazem na „použitelná“ data budou zjištění široce šířena jak akademickému, tak komunitnímu publiku v různých formátech od vědeckých časopisů po ústní prezentace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-26 let
- Opuštěný bezdomovectví za poslední rok
- Bydlení v tržním nájemním bydlení
- Naplánujte si pobyt v komunitě, do které byli přijati (Toronto, Hamilton nebo St. Catharines) nebo v její blízkosti, po dobu trvání 24měsíční studie
- Buďte ochotni být spojeni s dospělým mentorem, který byl prověřen a vybrán jedním z partnerů komunity
Kritéria vyloučení:
- V bezprostředním nebezpečí ztráty bydlení (např. hrozící vězení nebo hrozící vystěhování)
- Zapsán do jiného studia se zvýšenou finanční a sociální podporou
- Nelze poskytnout svobodný a informovaný souhlas
- Neschopnost plynule komunikovat v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dotace na nájem + mentorství
Účastníci této větve (n = 13) dostanou dotace na nájem (v rozmezí 400 – 500 USD/měsíc) po dobu 24 měsíců jako součást intervence a budou spojeni s dospělým mentorem, kterého najme jeden z partnerů komunity.
|
Mentoři budou povzbuzováni k tomu, aby začlenili klíčové složky přirozených mentorů založené na vztazích (např. roli „kouče“ nebo „roztleskávačky“), aby pomohli s integrací hlavního proudu.
Mentoři budou mít větší flexibilitu než typický formální mentorský program v typech aktivit, které se svými svěřenci vykonávají.
Nebudou mít nařízeno účastnit se společenských akcí v azylových domech, ale budou se spíše zapojovat do aktivit, které nasměrují jejich svěřence od azylového systému (a jejich staré identity jako mladých bezdomovců) směrem k mainstreamu (např. setkání u kávy na místní univerzitě kampus).
Všichni mentoři se budou se svými svěřenci setkávat každý měsíc po dobu dvou let.
Kromě toho bude mentor vyzván, aby se každý týden dotkl základny se svým svěřencem prostřednictvím telefonu nebo textové zprávy.
Pokud mentor není schopen pokračovat ve své roli a do konce studie zbývá alespoň šest měsíců, bude účastníkovi studie přiřazen nový mentor.
Účastníci obdrží dotace na nájem (500 USD pro ty, kteří žijí v Torontu, 400 USD pro ty, kteří žijí v Hamiltonu nebo St. Catherine kvůli rozdílům v životních nákladech) po dobu 24 měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze dotace na nájem
Účastníci této větve (n = 11) obdrží pouze dotace na nájem (v rozmezí 400 – 500 USD/měsíc) po dobu 24 měsíců v rámci intervence srovnávací skupiny.
Tato skupina nedostane mentorství.
|
Účastníci obdrží dotace na nájem (500 USD pro ty, kteří žijí v Torontu, 400 USD pro ty, kteří žijí v Hamiltonu nebo St. Catherine kvůli rozdílům v životních nákladech) po dobu 24 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre na stupnici integrace komunity za 18 měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
|
Tento výsledek je měřítkem behaviorálních (např. účast na aktivitách) a psychologických (např. pocit sounáležitosti) aspektů komunitní integrace.
To bude měřeno pomocí škály komunitní integrace (CIS), 11-položkové škály.
CIS zahrnuje psychologickou subškálu (možný rozsah skóre je od 4 do 20, 4 je nízká psychologická integrace komunity a 20 je vysoká integrace) a fyzickou subškálu (celkové rozmezí skóre je 0-7, 0 je nízká fyzická integrace komunity a 7 je vysoká integrace).
Zde byla uvedena pouze psychologická subškála.
|
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
|
|
Skóre Rosenbergovy stupnice sebeúcty po 18 měsících
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
Tento výsledek je měřítkem globální sebeúcty a bude měřen pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty, 10-položkové škály, vnitřní konzistence α = 0,77
- 0,88.
Celkový bodový rozsah je 0-30, skóre <15 je kategorizováno jako nízké sebevědomí a 15-30 je kategorizováno jako normální sebevědomí.
|
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stupnice sociální propojenosti za 18 měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
Tento výsledek je měřítkem sounáležitosti – mírou, do jaké se lidé cítí propojeni s ostatními.
Měří se pomocí Social Connected Scale, 20-položkové škály, vnitřní konzistence α = 0,92.
Celkový bodový rozsah je 20-120, 20 je nízká sociální propojenost a 120 je vysoká sociální propojenost.
|
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
|
Skóre Beck Hopelessness Scale po 18 měsících
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
Tento výsledek je měřítkem motivace, očekávání a pocitů z budoucnosti a bude měřen pomocí Beckovy škály beznaděje, 20-položkové škály, vnitřní konzistence α = 0,93.
Celkový rozsah skóre je 0-20, 0-3 = žádné nebo minimální, 4-8 = mírné, 9-14 = střední – vyžaduje sledování, 15+ = těžké – riziko sebevraždy.
|
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
|
Akademická/odborná účast hodnocená dotazníkem po 18 měsících
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
Bude hodnoceno zapojení účastníků do školy nebo školícího programu.
Účastníci budou vyzváni, aby každých 6 měsíců odpověděli na otázky týkající se jejich současného vzdělávání v dotazníku, včetně toho, zda jednotlivec absolvuje vzdělávání, a typu vzdělávání.
|
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené skóre stupnice pohlcení za 18 měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
Toto je průzkumný výsledek.
Tento výsledek je měřítkem míry, do jaké je sebepojetí jednotlivce definováno jeho zkušeností s bezdomovectvím.
Bude posuzována pomocí škály Modified Engulfment Scale, 30-položkové škály, vnitřní konzistence α = 0,91.
Celkový rozsah skóre je 30-150, 30 je nízké pohlcení, 150 je vysoké pohlcení.
Škála byla upravena pro použití v této studii a nahradila „nemoc“ „zkušenost s bezdomovectvím“.
Zvýšené úrovně pohlcení naznačují, že u jednotlivce je pravděpodobnější, že bude mít dřívější věk nástupu (bezdomovectví), bude mít delší dobu bezdomovectví, s větším počtem kontaktů bez domova/úkrytu a sníženou úrovní sociálního přizpůsobení.
|
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
|
Modifikované skóre indexu příznaků v Coloradu po 18 měsících
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
Toto je průzkumný výsledek; je to měření přítomnosti a frekvence psychiatrických symptomů, které se objevily v posledním měsíci.
Měřeno pomocí Modified Colorado Symptom Index, dotazníku o 14 položkách, vnitřní konzistence α = 0,90
- 0,92.
Celkový rozsah skóre je 0-56, 0 je nízká frekvence psychiatrických symptomů a 56 je vysoká frekvence psychiatrických symptomů.
|
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
|
Příjem podle dotazníku za 18 měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
Toto je průzkumný výsledek.
Účastníci budou každých 6 měsíců vyzváni, aby v dotazníku odpověděli na otázky týkající se jejich aktuálního příjmu.
Tento výsledek je posuzován pomocí analýzy opakovaných měření a změny v příjmech budou posuzovány z hlediska změny v čase na agregované úrovni.
|
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
|
Skóre vnímané stupnice kvality bydlení za 18 měsíců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
Jedná se o průzkumný výsledek a je hodnocen na základě toho, jak účastníci vnímají výběr a kvalitu bydlení.
Měřeno pomocí škály vnímané kvality bydlení. Tato škála byla široce používána ve studii Chez Soi/At Home, ale psychometrické vlastnosti dosud nebyly uvedeny.
Byl zkrácen z 10 položek (Chez Soi/At Home) na sedm relevantních položek.
Celkový bodový rozsah je 7-35, 7 je velmi nespokojen se současnou kvalitou bydlení a 35 je velmi spokojen s kvalitou bydlení.
|
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců.
|
|
Bariéry a facilitátoři sociálního a ekonomického začleňování: klíčová témata a podtémata podle individuálních rozhovorů s účastníky mládeže po 30 měsících
Časové okno: Hodnotí se každých 6 měsíců po dobu 30 měsíců, počínaje výchozí hodnotou.
|
Toto je průzkumný výsledek.
Pomocí individuálních, polostrukturovaných rozhovorů s mladými lidmi z kontrolní i intervenční složky jsme zkoumali a porovnávali jejich zkušenosti se sociálním a ekonomickým začleňováním.
Kromě toho jsme zkoumali, jak tuto zkušenost ovlivnilo mentorství poskytované mládeži v intervenční větvi.
|
Hodnotí se každých 6 měsíců po dobu 30 měsíců, počínaje výchozí hodnotou.
|
|
Bariéry a facilitátoři mentorské intervence: klíčová témata a podtémata, jak je informovaly fokusové skupiny s mentory po 24 měsících
Časové okno: Hodnoceno ve 12 a 24 měsících.
|
Toto je průzkumný výsledek.
Provedli jsme ohniskové skupiny se studijními mentory, abychom prozkoumali jejich vnímání překážek a facilitátorů zapojení do mentorství.
|
Hodnoceno ve 12 a 24 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naomi S Thulien, RN, PhD, Unity Health Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Altena AM, Brilleslijper-Kater SN, Wolf JL. Effective interventions for homeless youth: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Jun;38(6):637-45. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.017.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Brueckner, M., Green, M., & Saggers, S. (2011). The trappings of home: Young homeless people's transitions towards independent living. Housing Studies, 26(1), 1-16. doi:10.1080/02673037.2010.512751.
- Chenail. R. J., St. Goerge, S., Wulff, D., & Cooper, R. (2012). Action research: The methodologies. In P. L. Munhall (Ed.), Nursing research: A qualitative perspective (5th ed.) (pp. 455-470). Sudbury, MS: Jones & Bartlett.
- Ciarolo, J. A., Edwards, D. W., Kiresuk, T. J., Newman, F. L., & Brown, T. R. (1981). Colorado symptom index. Washington, DC: National Institute of Mental Health.
- Coren E, Hossain R, Pardo Pardo J, Bakker B. Interventions for promoting reintegration and reducing harmful behaviour and lifestyles in street-connected children and young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD009823. doi: 10.1002/14651858.CD009823.pub3.
- Creswell, J.W. (2014). Research design: Qualitative, quantitative, and mixed method approaches (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Creswell, J.W., & Plano Clark, V.L. (2018). Designing and conducting mixed methods research (3rd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Dang MT, Miller E. Characteristics of natural mentoring relationships from the perspectives of homeless youth. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2013 Nov;26(4):246-53. doi: 10.1111/jcap.12038. Epub 2013 Jun 14.
- Denzin, N.K., & Lincoln, Y.S. (2011). The SAGE handbook of qualitative research. Thousand Oaks, CA: SAGE Publications Inc.
- Eakin JM, Mykhalovskiy E. Reframing the evaluation of qualitative health research: reflections on a review of appraisal guidelines in the health sciences. J Eval Clin Pract. 2003 May;9(2):187-94. doi: 10.1046/j.1365-2753.2003.00392.x.
- Farquhar MC, Ewing G, Booth S. Using mixed methods to develop and evaluate complex interventions in palliative care research. Palliat Med. 2011 Dec;25(8):748-57. doi: 10.1177/0269216311417919. Epub 2011 Aug 1.
- Fletcher, R.H., Fletcher, S.W., & Fletcher, G.S. (2014). Clinical epidemiology: The essentials (5th ed.). Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Frederick, T., Chwalek, M., Hughes, J., Karabanow, J., & Kidd, S. (2014). How stable is stable? Defining and measuring housing stability. Journal of Community Psychology, 42(8), 964- 979. doi:10.1002/jcop.21665.
- Gaetz, S. (2014). Coming of age: Reimagining the response to youth homelessness in Canada. Toronto, ON: The Canadian Homelessness Research Network Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/comingofage
- Gaetz, S., Dej, E., Richter, T., & Redman, M. (2016) The state of homelessness in Canada 2016. Toronto, ON: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/SOHC2016
- Gaetz, S., O'Grady, B., Kidd, S., & Schwan, K. (2016). Without a home: The national youth homelessness survey. Toronto: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/WithoutAHome-final.pdf
- Gaetz, S., & Redman, M. (2016). Federal investment in youth homelessness: Comparing Canada and the United States and a proposal for reinvestment. Canadian observatory on homelessness policy brief. Toronto, ON: The Homeless Hub Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/Policy_Brief.pdf
- Goodkind JR, Amer S, Christian C, Hess JM, Bybee D, Isakson BL, Baca B, Ndayisenga M, Greene RN, Shantzek C. Challenges and Innovations in a Community-Based Participatory Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2017 Feb;44(1):123-130. doi: 10.1177/1090198116639243. Epub 2016 Jul 10.
- Hammersley, M., & Atkinson, P. (2007). Ethnography: Principles in Practice (3rd ed.). London, UK: Routledge.
- Hwang SW, Burns T. Health interventions for people who are homeless. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1541-7. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61133-8.
- Israel, B.A., Schulz, A.J., Parker, E.A., Becker, A.B., Allen, III, Guzman, R.J., & Lichtenstein, R. (2018). Critical issues in developing and following CBPR principles. In N. Wallerstein, B. Duran, J. Oetzel, & M. Minkler (Eds.), Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.) (pp. 31-44). San Francisco, CA: Jossey-Bass
- Karabanow, J. (2008). Getting off the street: Exploring the process of young people's street exits. American Behavioral Scientist, 51(6), 772-788. doi:10.1177/0002764207311987.
- Karabanow, J., Carson, A., & Clement, P. (2010). Leaving the streets: Stories of Canadian youth. Halifax, NS: Fernwood Publishing.
- Karabanow, J., Kidd, S., Frederick, T., & Hughes, J. (2016). Toward housing stability: Exiting homelessness as an emerging adult. Journal of Sociology & Social Welfare, 43(1), 121- 148. Retrieved from https://wmich.edu/socialworkjournal
- Kawabata, M., & Gastaldo, D. (2015). The less said, the better: Interpreting silence in qualitative research. International Journal of Qualitative Research Methods, 14(4), 1-9. doi:10.1177/1609406915618123.
- Kidd, S.A., Frederick, T., Karabanow, J., Hughes, J., Naylor, T., & Barbic, S. (2016). A mixed methods study of recently homeless youth efforts to sustain housing and stability. Child and Adolescent Social Work Journal, 33(3), 207-218. doi:10.1007/s10560-015-0424.
- Kozloff N, Adair CE, Palma Lazgare LI, Poremski D, Cheung AH, Sandu R, Stergiopoulos V. "Housing First" for Homeless Youth With Mental Illness. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20161514. doi: 10.1542/peds.2016-1514.
- Kulik DM, Gaetz S, Crowe C, Ford-Jones EL. Homeless youth's overwhelming health burden: A review of the literature. Paediatr Child Health. 2011 Jun;16(6):e43-7. doi: 10.1093/pch/16.6.e43.
- Kusenbach, M. (2003). Street phenomenology: The go-along as ethnographic research tool. Ethnography, 4(3), 455-485. doi: 10.1177/146613810343007.
- Lee, R. M., & Robbins S. B. (1995). Measuring belongingness: The social connectedness and the social assurance scales. Journal of Counseling Psychology, 42(2), 232-241. doi: 10.1037/0022-0167.42.2.232.
- Lewin S, Glenton C, Oxman AD. Use of qualitative methods alongside randomised controlled trials of complex healthcare interventions: methodological study. BMJ. 2009 Sep 10;339:b3496. doi: 10.1136/bmj.b3496.
- Loiselle, C.G., Profetto-McGrath, J., Polit, D.F., & Tatano Beck, C.T. (2004). Canadian essentials of nursing research. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Luchenski S, Maguire N, Aldridge RW, Hayward A, Story A, Perri P, Withers J, Clint S, Fitzpatrick S, Hewett N. What works in inclusion health: overview of effective interventions for marginalised and excluded populations. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):266-280. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31959-1. Epub 2017 Nov 12.
- Madison, D.S. (2012). Critical ethnography: Method, ethics, and performance (2nd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage Publication, Inc.
- Mayock, P., O'Sullivan, E., & Corr, M.L. (2011). Young people exiting homelessness: An exploration of process, meaning and definition. Housing Studies, 26(6), 803-826. doi:10.1080/02673037.2011.593131.
- McCay, E., Carter, C., Aiello, A., Quesnel, S., Langley, J., Hwang, S., .... Karabanow, J. (2015). Dialectical Behavior Therapy as a catalyst for change in street-involved youth: A mixed methods study. Children and Youth Services Review, 58, 187-199. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.09.021.
- Milburn NG, Rice E, Rotheram-Borus MJ, Mallett S, Rosenthal D, Batterham P, May SJ, Witkin A, Duan N. Adolescents Exiting Homelessness Over Two Years: The Risk Amplification and Abatement Model. J Res Adolesc. 2009 Dec 1;19(4):762-785. doi: 10.1111/j.1532-7795.2009.00610.x.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Ontario Human Rights Commission. (n.d.). Housing as a human right. Retrieved from http://www.ohrc.on.ca/en/right-home-report-consultation-human-rights-and-rental-housing-ontario/housing-human-right
- Popay, J., Escorel, S., Hernandez, M., Johnston, H., Mathieson, J., & Rispel, L. (2008). Understanding and tackling social exclusion: Final report to the WHO commission on social determinants of health from the social exclusion knowledge network. Retrieved from http://www.who.int/social_determinants/themes/socialexclusion/en/
- Prasad, P. (2005). Crafting qualitative research: Working in the postpositivist traditions. New York, NY: M.E. Sharpe.
- Public Interest. (2009). Changing patterns for street involved youth. Toronto, ON: Author. Retrieved from http://www.worldvision.ca/Programs-and- Projects/Canadian Programs/Documents/ChangingPatternsForStreetInvolvedYouth.pdf
- Quilgars, D., & Pleace, N. (2016). Housing First and Social Integration: A Realistic Aim? Social Inclusion, 4(4), 5-15. doi:10.17645/si.v4i4.672.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.
- Rutman, A., Hubberstey, A., Barlow, A., & Brown, E. (2005). Supporting young people's transitions from care: Reflections on doing participatory action research with youth from care. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 153-179). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Slesnick N, Dashora P, Letcher A, Erdem G, Serovich J. A Review of Services and Interventions for Runaway and Homeless Youth: Moving Forward. Child Youth Serv Rev. 2009 Jul;31(7):732-742. doi: 10.1016/j.childyouth.2009.01.006.
- SocioCultural Research Consultants, LLC. (2018). Dedoose (Version 8.0.35) [web application]. Retrieved from http://www.dedoose.com
- Solar, O., & Irwin, A. (2010). A conceptual framework for action on the social determinants of health: Social determinants of health discussion paper 2. Geneva, Switzerland: World Health Organization Press. Retrieved from http://www.who.int/sdhconference/resources/ConceptualframeworkforactiononS DH_eng.pdf
- Solomon, P., Cavanaugh, M.M., & Draine, J. (2009). Randomized controlled trials: Design and implementation for community-based psychosocial interventions. New York, NY: Oxford University Press.
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, O'Campo P, Holtby AR, Jeyaratnam J, Tsemberis S. Housing First: exploring participants' early support needs. BMC Health Serv Res. 2014 Apr 13;14:167. doi: 10.1186/1472-6963-14-167.
- Strega, B. (2005). The view from the poststructural margins: Epistemology and methodology reconsidered. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 199-235). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Thompson, A. E., Greeson, J. K., & Brunsink, A. M. (2016). Natural mentoring among older youth in and aging out of foster care: A systematic review. Children and Youth Services Review, 61, 40-50. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.12.006.
- Thulien NS, Gastaldo D, Hwang SW, McCay E. The elusive goal of social integration: A critical examination of the socio-economic and psychosocial consequences experienced by homeless young people who obtain housing. Can J Public Health. 2018 Feb;109(1):89-98. doi: 10.17269/s41997-018-0029-6.
- Toro PA, Passero Rabideau JM, Bellavia CW, Daeschler CV, Wall DD, Thomas DM, Smith SJ. Evaluating an intervention for homeless persons: results of a field experiment. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):476-84. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.476.
- Urbaniak, G.C., & Plous,S. (2013). Research Randomizer (Version 4.0) [Computer software]. Retrieved from https://www.randomizer.org
- Van Dam L, Smit D, Wildschut B, Branje SJT, Rhodes JE, Assink M, Stams GJJM. Does Natural Mentoring Matter? A Multilevel Meta-analysis on the Association Between Natural Mentoring and Youth Outcomes. Am J Community Psychol. 2018 Sep;62(1-2):203-220. doi: 10.1002/ajcp.12248. Epub 2018 Apr 25.
- Wallerstein, N., Duran, B., Oetzel, J.G., & Minkler, M. (2018). Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.). San Francisco, CA: Jossey-Bass.
- Thulien NS, Kozloff N, McCay E, Nisenbaum R, Wang A, Hwang SW. Evaluating the Effects of a Rent Subsidy and Mentoring Intervention for Youth Transitioning Out of Homelessness: Protocol for a Mixed Methods, Community-Based Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Dec 20;8(12):e15557. doi: 10.2196/15557.
- Thulien NS, Amiri A, Hwang SW, Kozloff N, Wang A, Akdikmen A, Roglich J, Nisenbaum R. Effect of Portable Rent Subsidies and Mentorship on Socioeconomic Inclusion for Young People Exiting Homelessness: A Community-Based Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238670. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38670. Erratum In: JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2254228. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.54228.
- Thulien NS, Hwang SW, Kozloff N, Nisenbaum R, Akdikmen A, Fambegbe OP, Feraday R, Mathewson C, Mutamiri M, Roglich J, Wang A, Zagala M, Amiri A. "When I think about my future, I just see darkness": How youth exiting homelessness navigate the hazy, liminal space between socioeconomic exclusion and inclusion. Can J Public Health. 2023 Dec;114(6):893-905. doi: 10.17269/s41997-023-00804-2. Epub 2023 Jul 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-251
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .