- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03779204
Effekten av husleietilskudd og veiledning på ungdom som går ut av hjemløshet
Flytte ungdom ut av hjemløshet: En fellesskapsbasert pilot med blandede metoder Randomisert kontrollert utprøving av husleiestøtte og mentorintervensjon i tre kanadiske byer
Sammenlignet med den store mengden litteratur om risikofaktorene knyttet til at unge mennesker kommer inn i og blir forankret i hjemløshet, er mye mindre kjent om hvordan man kan tilrettelegge og opprettholde overganger utenfor gatene.
Nåværende bevis indikerer at selv om strukturell støtte som subsidiert bolig og sosiale tjenester er viktige, er disse tingene alene utilstrekkelige for å hjelpe unge mennesker med å integrere seg i det vanlige samfunnet. Å knytte disse ungdommene sammen med en voksen som viser de relasjonsbaserte komponentene i veiledning som unge mennesker verdsetter høyest (f.eks. genuin interesse for deres velvære og tro på deres evne til å lykkes, en ikke-dømmende holdning og en vilje til å lytte, å gi råd, veiledning, bekreftelse og oppmuntring) kan være nøkkelen til å hjelpe dem med å komme videre og integrere seg i mainstream.
Denne intervensjonen vil gi 24 unge (18-26 år) som har gått ut av bostedsløshet og inn i markedsleieboliger i løpet av det siste året, husleietilskudd i 24 måneder. Halvparten av ungdommene vil bli randomisert til å motta regelmessig mentorskap fra en voksen mentor, som har i oppgave å hjelpe sin mentee med å bygge bro mellom hjemløshet og vanlig livsstil.
Det antas at for de primære resultatmålene for fellesskapsintegrasjon og selvtillit:
1. Bedre gjennomsnittsskår (samfunnsintegrasjon og selvtillit) hos deltakerne som mottar husleietilskudd pluss mentorskap (intervensjonsgruppe) vil bli observert sammenlignet med deltakerne som kun mottar husleietilskudd (kontrollgruppe) ved det primære endepunktet på 18 måneder av studiedeltakelse.
Det antas at for de sekundære utfallsmålene for sosial tilknytning, håp og akademisk og yrkesmessig deltakelse:
- Bedre gjennomsnittsskår (sosial tilknytning og håp) i intervensjonsgruppen i forhold til deltakere i kontrollgruppen vil bli observert ved 18 måneders studiedeltakelse.
- Deltakere i intervensjonsgruppen vil være mer sannsynlig enn kontrollgruppen til å demonstrere vedvarende engasjement i akademiske og yrkesrettede aktiviteter (utdanning, sysselsetting og/eller ferdighetstrening) etter 18 måneders studiedeltakelse.
Denne piloten vil være den første til å teste virkningen av økonomisk og sosial støtte på meningsfull sosial integrering for tidligere hjemløse unge mennesker som bor i markedsleie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien med blandede metoder er å vurdere om og hvordan husleiesubsidier og mentorskap påvirker sosiale integreringsresultater for tidligere hjemløse unge mennesker som bor i markedsleie i tre urbane omgivelser.
Spesifikt er målene med denne studien å:
- Bestem om husleiesubsidier pluss mentorskap resulterer i bedre sosiale integreringsresultater enn bare å motta husleiesubsidier med hensyn til: a) samfunnsintegrasjon (psykologisk og fysisk); og b) selvtillit ved det primære endepunktet på 18 måneder.
- Bestem om husleiesubsidier pluss mentorskap resulterer i bedre sosiale integreringsresultater enn bare å motta husleiesubsidier med hensyn til: a) sosial tilknytning; b) håp; og c) vedvarende akademisk og yrkesmessig deltakelse etter 18 måneder.
- Undersøk om husleiesubsidier pluss mentorskap resulterer i bedre sosiale integreringsresultater enn bare å motta husleiesubsidier med hensyn til: a) inntekt; b) opplevd boligkvalitet; c) psykiatriske symptomer; og d) følelse av oppslukning ved 18 måneder.
- Integrer kvalitative data for å lette en fyldigere forståelse av de kvantitative dataene og utdype forståelsen av hva studiedeltakerne (unge mennesker og mentorer) fant mest fordelaktig med intervensjonen og hvordan den kunne forbedres.
Denne studien vil bruke en konvergent blandet metodedesign (dvs. kvantitative og kvalitative data samles inn samtidig, og funnene kombinert) innebygd i en randomisert kontrollert studie (RCT) og et rammeverk for samfunnsbasert deltakende aksjonsforskning (CBPAR). En blandet metode RCT er passende gitt de komplekse forklaringsveiene (dvs. sosiale og atferdsmessige prosesser som kan virke uavhengig og avhengig av hverandre) for denne intervensjonen. I tillegg vil de kvalitative dataene gi innsikt i kontekstuelle faktorer som kan påvirke den eksterne validiteten til funnene. Det viktigste er at dette designet gir et avgjørende (og underutnyttet) ungdomsinformert perspektiv på sosial integrering.
Studien vil bli utført i tre kanadiske byer: Toronto, Ontario (pop. 2,8 millioner); Hamilton, Ontario (pop. 552 000); og St. Catharines, Ontario (pop. 133 000). Alle studiedeltakerne (n = 24) vil motta husleiesubsidier (som varierer fra $400 - $500/måned) i 24 måneder som en del av intervensjonen. Denne studien inkluderer finansiering av husleiesubsidiene og vil bli utbetalt direkte til utleierne av fellesskapets partnere. St. Michael's Hospital vil etablere en tjenesteleverandøravtale med hver av samfunnspartnerne for dette formålet. Deltakere i intervensjonsgruppen (n = 12) vil bli matchet med en voksen mentor rekruttert av en av fellesskapets partnere.
Mentorene vil bli oppmuntret til å innlemme de viktigste relasjonsbaserte komponentene til naturlige mentorer (f.eks. en "coach"- eller "cheerleader"-rolle) for å hjelpe til med mainstream-integrasjon. For å tilrettelegge mer for en organisk, naturlig mentor-mentee-relasjon, vil mentorene ha mer fleksibilitet enn et typisk formelt mentorprogram i den type aktiviteter de driver med sine mentees. For eksempel vil de ikke få mandat til å delta på krisesenterbaserte sosiale arrangementer. I stedet vil mentorer bli oppfordret til å sette i gang aktiviteter som leder menteene deres bort fra krisesentersystemet (og deres gamle identiteter som hjemløse ungdommer) og mot mainstream (f.eks. møte for kaffe på et lokalt universitetsområde, besøke et lokalt bibliotek eller besøke mentorens arbeidssted i arbeidstiden). Alle mentorene vil møtes månedlig med sine mentees i to år. I tillegg vil veilederen bli oppfordret til å ta kontakt med sin mentee via telefon eller tekstmelding hver uke. Hvis en mentor ikke er i stand til å fortsette sin rolle og det er minst seks måneder igjen av studien, vil studiedeltakeren bli matchet med en ny mentor.
Samfunnspartnere vil matche alle deltakerne med en oppsøkende medarbeider (allerede ansatt av hvert byrå) som vil kommunisere regelmessig med forskerteamet, bidra til å sikre at husleiesubsidiene blir fordelt riktig, opprettholde et pågående forhold til studiedeltakerne og overvåke for 'rød flaggene i deltakere matchet i mentor-mentee-forhold (f.eks. adept som er motvillig til å møte med sin mentor). Å matche alle studiedeltakerne med en arbeider vil også bidra til å sikre at alle mottar et ganske likt nivå av sosial støtte fra samfunnspartnere, noe som gjør det lettere for forskerteamet å finne ut om resultatene av interesse er mer sannsynlig å tilskrives mentorskap i stedet for til ulike nivåer av byråbasert støtte. I tillegg fant en gjennomgang av tjenester og intervensjoner designet for å redusere "problematferd" (f.eks. rusbruk og risikofylt seksuell praksis) blant gateengasjerte og hjemløse ungdommer (i alderen 12–24) at forskere som hadde sterke relasjoner til oppsøkende arbeidere og samfunnet hadde mer effektive intervensjoner og lavere utmattelsesrate enn de som ikke gjorde det.
Etter baseline-intervjuet vil deltakere ved hvert av de tre studiestedene (Toronto (n=12), Hamilton (n=6) og St. Catharine's (n=6)) bli randomisert ved å bruke blokkrandomisering til enten intervensjonen (leie) subsidier pluss veiledning) eller kontroll (kun husleiesubsidier) gruppe. Randomisering vil bli balansert etter nettsted basert på tilfeldige blokkstørrelser på to og fire. Fordelen med å bruke blokkrandomisering er å jevnt fordele deltakerne i behandlingsgrupper innenfor hvert sted. Fordi små blokkstørrelser kan øke risikoen for å gjette tildelingsprosedyren og deretter introdusere skjevhet i innmeldingsprosedyren, vil tilfeldige blokkstørrelser bli brukt for å unngå denne potensielle seleksjonsskjevheten. En unik randomiseringsplan vil bli produsert for hvert nettsted ved bruk av SAS. En forskningskoordinator som ikke er tilknyttet studien vil være den eneste personen med tilgang til randomiseringsplanen. Forskningskoordinatoren vil utarbeide forseglede, ugjennomsiktige og sekvensielt nummererte konvolutter med randomiseringsresultatene til deltakerne. Etter å ha vurdert for kvalifisering og innhentet samtykke fra hver deltaker, vil forskningspersonell som er ansvarlig for å registrere deltakere åpne den neste randomiseringskonvolutten fra den sekvensielt bestilte randomiseringskonvoluttfilen for å få deltakerens randomiserte gruppeoppgave.
Kvantitative data vil bli samlet inn på seks tidspunkter i løpet av 30 måneder: baseline, måned seks, måned 12, måned 18, måned 24 og måned 30. Kvalitative mål er et viktig trekk ved denne studien og vil bestå av: 1) semistrukturerte individuelle intervjuer (studiedeltakere) og 2) fokusgrupper (mentorer). Ved baseline vil tolv deltakere (seks fra hver arm av studien) bli invitert til å delta i seks semistrukturerte individuelle intervjuer, som vil finne sted samtidig med den kvantitative datainnsamlingen: baseline, måned seks, måned 12, måned 18, måned 24 og måned 30. Deltakerne vil bli målrettet utvalgt med et mål om å ha innspill fra hvert av de tre miljøene og en ganske lik kjønns- og etno-rasepresentasjon. Alle mentorene (n = 12) vil bli invitert til å delta i to fokusgrupper, som vil finne sted i måned 12 og måned 24.
Alle analyser vil bli utført etter intensjon-å-behandle-prinsippet; det vil si at alle deltakerne blir inkludert og analysert i gruppene de opprinnelig ble randomisert. Baseline-karakteristikker for intervensjons- og kontrollgruppene vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk (dvs. gjennomsnitt, standardavvik, median og interkvartilområde for kontinuerlige variabler, og frekvenser og proporsjoner for kategoriske variabler). Den beskrivende statistikken for utfall ved hvert studietidspunkt vil bli beregnet, og forskjeller i baner fra baseline til 30 måneders oppfølging mellom intervensjons- og kontrollgrupper ved bruk av scatterplot og box-plot vil bli utforsket. Forskjeller med 95 % konfidensintervaller i kontinuerlige utfall etter 18 måneder (psykologisk fellesskapsintegrasjon, selvfølelse, sosial tilknytning, håp, opplevd boligkvalitet, psykiatriske symptomer og følelse av oppslukning) mellom deltakere som mottok husleietilskudd pluss mentorskap og deltakere som kun mottatte husleiesubsidier vil bli estimert ved å bruke Analysis of Covariance (dvs. lineære regresjonsmodeller), inkludert en indikator på intervensjonsgruppe og grunnverdien av resultatet. Regresjonsdiagnostikk vil bli utført og analyser ved bruk av den ikke-parametriske Wilcoxon rangsum-testen vil bli gjentatt dersom det er ekstreme uteliggere eller innflytelsesrike observasjoner. Grupper vil bli sammenlignet med hensyn til antall utfall ved 18 måneder (fysisk fellesskapsintegrasjon) ved bruk av grafiske verktøy og den ikke-parametriske Wilcoxon rangsum-testen. For binære utfall etter 18 måneder (vedvarende akademisk og yrkesdeltakelse, og inntekt over lavinntektsgrense) vil forskjeller i proporsjoner med 95 % konfidensintervaller bli estimert og testet ved hjelp av chi-kvadraten eller Fishers eksakte test. Gitt den lille utvalgsstørrelsen til denne randomiserte pilotstudien, vil alle resultater bli tolket med forsiktighet og med den hensikt å generere data og hypoteser for å gjennomføre en større studie.
Gitt den fremvoksende, iterative naturen til forskning ved bruk av et kvalitativt design, vil dataanalyse og tolkning begynne umiddelbart etter den første kvalitative datagenereringsøkten (ved baseline). De semistrukturerte individuelle intervjuene og fokusgruppene vil bli lydopptak og transkribert ordrett. For å gjennomføre en mer nyansert analyse av dataene, vil transkripsjonisten bli bedt om å notere korte svar, lite samarbeidsvillige toner og bokstavelig stillhet. Før hver påfølgende kvalitativ datagenereringsøkt vil medlemmer av forskerteamet gjennomføre en foreløpig dataanalyse, lese intervjuutskriftene flere ganger, separere dataene i kodede segmenter, lage analytiske notater ved siden av deler av transkripsjonene, identifisere nye temaer (og sammenligne). / kontrastere disse mellom respondentene), og sette sammen nye spørsmål. De som deltar i de individuelle intervjuene og fokusgruppene vil bli bedt om deres perspektiver på de nye tolkningene ved hvert besøk, og disse perspektivene vil spille en nøkkelrolle i å forme dataanalysen og bidra til å sikre påliteligheten til dataene. Den nettbaserte applikasjonen Dedoose vil bli brukt til å hjelpe til med sortering og koding av kvalitative data.
I tråd med CBPAR-metodikk, er formidling av bevis med samfunnspartnere nøkkelen til å bygge fellesskapskapasitet og forbedre livene til de unge som deltar i denne studien. I tillegg, gitt bruken av Critical Social Theory, vil studiefunnene ikke bare presenteres, men vil også bli brukt til å avsløre og forklare de relasjonsprosessene (f.eks. subjektiv opplevelse av lav sosioøkonomisk posisjon og lav sosial klasse) som kan hindre tidligere hjemløse unge fra å oppnå meningsfull sosial integrering. Med vekt på "handlingsbare" data, vil funnene spres bredt til både akademiske og samfunnsbaserte publikum i en rekke formater, fra vitenskapelige tidsskriftartikler til muntlige presentasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18-26 år
- Forlatt hjemløshet i løpet av det siste året
- Bor i markedsleie bolig
- Planlegg å bli i eller i nærheten av samfunnet der de ble rekruttert (Toronto, Hamilton eller St. Catharines) i løpet av den 24-måneders studien
- Vær villig til å bli matchet med en voksen mentor som har blitt screenet og valgt av en av fellesskapets partnere
Ekskluderingskriterier:
- I overhengende fare for å miste boligen (f.eks. risikerer fengsel eller forestående utkastelse)
- Registrert i en annen studie med forbedret økonomisk og sosial støtte
- Kan ikke gi gratis og informert samtykke
- Kan ikke kommunisere flytende på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Husleietilskudd + Mentorskap
Deltakere i denne armen (n = 12) vil motta husleiesubsidier (som varierer fra $400 - $500/måned) i 24 måneder som en del av intervensjonen og bli matchet med en voksen mentor rekruttert av en av fellesskapets partnere.
|
Mentorene vil bli oppmuntret til å innlemme de viktigste relasjonsbaserte komponentene til naturlige mentorer (f.eks. en "coach"- eller "cheerleader"-rolle) for å hjelpe til med mainstream-integrasjon.
Mentorene vil ha mer fleksibilitet enn et typisk formelt mentorprogram i den type aktiviteter de driver med sine mentees.
De vil ikke få mandat til å delta på krisesenterbaserte sosiale arrangementer, men heller engasjere seg i aktiviteter som leder deres mentees bort fra krisesentersystemet (og deres gamle identiteter som hjemløse ungdommer) og mot mainstream (f.eks. møte for kaffe på et lokalt universitet campus).
Alle mentorene vil møtes månedlig med sine mentees i to år.
I tillegg vil veilederen bli oppfordret til å ta kontakt med sin mentee via telefon eller tekstmelding hver uke.
Hvis en mentor ikke er i stand til å fortsette sin rolle og det er minst seks måneder igjen av studien, vil studiedeltakeren bli matchet med en ny mentor.
Deltakerne vil motta husleiesubsidier ($500 for de som bor i Toronto, $400 for de som bor i Hamilton eller St. Catherine's på grunn av forskjeller i levekostnader) i 24 måneder.
|
Aktiv komparator: Kun husleietilskudd
Deltakere i denne armen (n = 12) vil kun motta husleiesubsidier (som varierer fra $400 - $500/måned) i 24 måneder som en del av komparatorgruppens intervensjon.
Denne gruppen vil ikke motta mentorskap.
|
Deltakerne vil motta husleiesubsidier ($500 for de som bor i Toronto, $400 for de som bor i Hamilton eller St. Catherine's på grunn av forskjeller i levekostnader) i 24 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fellesskapsintegrasjon (psykologiske og fysiske) poeng målt ved Community Integration Scale (CIS) ved 18 måneder
Tidsramme: Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Dette utfallet er et mål på atferdsmessige (f.eks. deltakelse i aktiviteter) og psykologiske (f.eks. følelse av tilhørighet) aspekter ved fellesskapsintegrasjon. Dette vil bli målt ved hjelp av Community Integration Scale, en 11-elements skala. CIS inkluderer en psykologisk underskala (poengsummer varierer fra 4-20, 4 er lav psykologisk fellesskapsintegrasjon og 20 er høy integrering), og en fysisk underskala (totalt poengområde er 0-7, 0 er lav fysisk fellesskapsintegrasjon og 7 er høy integrering). Denne skalaen ble brukt mye i Chez Soi/At Home-studien, men psykometriske egenskaper har ennå ikke blitt rapportert. Dette utfallet vurderes for endring ved 18 måneder, og den samlede banen beskrives over 30 måneder. |
Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i selvtillitspoeng målt ved Rosenberg Self-Esteem Scale (RSS) ved 18 måneder
Tidsramme: Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Dette utfallet er et mål på global egenverd og vil bli målt ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale, en 10-elements skala, intern konsistens α = .77
-.88.
Det totale skåringsområdet er 0-30, en skår på <15 er kategorisert som lav selvtillit, og 15-30 er kategorisert som normal selvtillit.
Dette utfallet vurderes for endring ved 18 måneder, og den samlede banen beskrives over 30 måneder.
|
Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i sosiale tilknytningspoeng målt ved Social Connectedness Scale (SCS) ved 18 måneder
Tidsramme: Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Dette utfallet er et mål på tilhørighet – i hvilken grad mennesker føler seg knyttet til andre.
Den måles ved hjelp av Social Connected Scale, en 20-elements skala, intern konsistens α = .92.
Det totale poengområdet er 20-120, 20 er lav sosial tilknytning og 120 er høy sosial tilknytning.
Dette utfallet vurderes for endring ved 18 måneder, og den samlede banen beskrives over 30 måneder.
|
Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i håp målt ved Beck Hopelessness Scale ved 18 måneder
Tidsramme: Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Dette utfallet er et mål på motivasjon, forventninger og følelser om fremtiden og vil bli målt ved hjelp av Becks Hopelessness Scale, en 20-elements skala, intern konsistens α = 0,93.
Det totale skåringsområdet er 0-20, 0-3 = Ingen eller minimal, 4-8 = Mild, 9-14 = Moderat - krever overvåking, 15+ = Alvorlig - selvmordsrisiko.
Dette utfallet vurderes for endring ved 18 måneder, og den samlede banen beskrives over 30 måneder.
|
Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Endring i akademisk deltakelse/utdanningsoppnåelse vurdert av et spørreskjema ved 18 måneder
Tidsramme: Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Deltakernes engasjement med skolen eller et opplæringsprogram vil bli vurdert.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål om deres nåværende utdanning hver 6. måned i et spørreskjema, inkludert om personen tar utdanning, og type utdanning.
Dette utfallet vurderes for endring ved 18 måneder, og den samlede banen beskrives over 30 måneder.
|
Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Endring i yrkesdeltakelse/sysselsetting som vurdert av et spørreskjema ved 18 måneder
Tidsramme: Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Ervervelse av meningsfylt arbeid vil bli vurdert.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål om deres nåværende ansettelsesstatus hver 6. måned i spørreskjemaet, inkludert om de er ansatt, type ansettelse og intensiteten av ansettelsen (timer per måned).
Dette utfallet vurderes for endring ved 18 måneder, og den samlede banen beskrives over 30 måneder.
|
Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i engulfment-poeng målt ved den modifiserte engulfment-skalaen (ES) ved 18 måneder
Tidsramme: Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Dette er et utforskende resultat. Dette utfallet er et mål på i hvilken grad et individs selvoppfatning er definert av deres opplevelse av hjemløshet. Det vil bli vurdert ved hjelp av Modified Engulfment Scale, en 30-elements skala, intern konsistens α = .91. Det totale poengområdet er 30-150, 30 er lavt oppsluking, 150 er høy oppsluging. Skalaen ble tilpasset for bruk i denne studien, og erstattet "erfaring med hjemløshet" med "sykdom". Dette utfallet vurderes for endring ved 18 måneder, og den samlede banen beskrives over 30 måneder. |
Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i psykiatriske symptomer målt med Modified Colorado Symptom Index (CSI) ved 18 måneder
Tidsramme: Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Dette er et utforskende resultat; det er målingen av tilstedeværelsen og frekvensen av psykiatriske symptomer opplevd den siste måneden.
Målt ved bruk av Modified Colorado Symptom Index, et spørreskjema med 14 elementer, intern konsistens α = 0,90
-.92.
Det totale skåringsområdet er 0-56, 0 er en lav frekvens av psykiatriske symptomer, og 56 er en høy frekvens av psykiatriske symptomer.
Dette utfallet vurderes for endring ved 18 måneder, og den samlede banen beskrives over 30 måneder.
|
Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Endring i inntekt vurdert ved et spørreskjema ved 18 måneder
Tidsramme: Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Dette er et utforskende resultat.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål om nåværende inntekt hver 6. måned i et spørreskjema.
Dette utfallet vurderes ved hjelp av en gjentatt målanalyse og endringer i inntekt vil vurderes for endring over tid på aggregert nivå.
Dette utfallet vurderes for endring ved 18 måneder, og den samlede banen beskrives over 30 måneder.
|
Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i oppfattet boligkvalitet målt ved oppfattet boligkvalitetsskala (PHQS) ved 18 måneder
Tidsramme: Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Dette er et utforskende resultat og vurderes ut fra deltakernes oppfatning av boligvalg og kvalitet.
Målt ved hjelp av Perceived Housing Quality Scale. Denne skalaen ble brukt mye i Chez Soi/At Home-studien, men psykometriske egenskaper har ennå ikke blitt rapportert.
Den har blitt forkortet fra 10 varer (Chez Soi/At Home) til syv relevante varer.
Total poengsum er 7-35, 7 er svært misfornøyd med dagens boligkvalitet, og 35 er svært fornøyd med boligkvaliteten.
Dette utfallet vurderes for endring ved 18 måneder, og den samlede banen beskrives over 30 måneder.
|
Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Deltakerperspektiver på intervensjonsbarrierer og tilretteleggere, som informert av intervjuer med deltakere og fokusgrupper med saksbehandlere etter 18 måneder
Tidsramme: Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Dette er et utforskende resultat.
Gjennom intervjuer og fokusgrupper vil ungdom kunne angi hvilke aspekter ved programmet de fant mest effektive.
Forståelsen for styrker og svakheter ved intervensjonen forventes å øke over tid.
|
Vurderes hver 6. måned i 30 måneder, etter introduksjon av mentor til deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naomi S Thulien, RN, PhD, Unity Health Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Altena AM, Brilleslijper-Kater SN, Wolf JL. Effective interventions for homeless youth: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Jun;38(6):637-45. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.017.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Brueckner, M., Green, M., & Saggers, S. (2011). The trappings of home: Young homeless people's transitions towards independent living. Housing Studies, 26(1), 1-16. doi:10.1080/02673037.2010.512751.
- Chenail. R. J., St. Goerge, S., Wulff, D., & Cooper, R. (2012). Action research: The methodologies. In P. L. Munhall (Ed.), Nursing research: A qualitative perspective (5th ed.) (pp. 455-470). Sudbury, MS: Jones & Bartlett.
- Ciarolo, J. A., Edwards, D. W., Kiresuk, T. J., Newman, F. L., & Brown, T. R. (1981). Colorado symptom index. Washington, DC: National Institute of Mental Health.
- Coren E, Hossain R, Pardo Pardo J, Bakker B. Interventions for promoting reintegration and reducing harmful behaviour and lifestyles in street-connected children and young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD009823. doi: 10.1002/14651858.CD009823.pub3.
- Creswell, J.W. (2014). Research design: Qualitative, quantitative, and mixed method approaches (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Creswell, J.W., & Plano Clark, V.L. (2018). Designing and conducting mixed methods research (3rd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Dang MT, Miller E. Characteristics of natural mentoring relationships from the perspectives of homeless youth. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2013 Nov;26(4):246-53. doi: 10.1111/jcap.12038. Epub 2013 Jun 14.
- Denzin, N.K., & Lincoln, Y.S. (2011). The SAGE handbook of qualitative research. Thousand Oaks, CA: SAGE Publications Inc.
- Eakin JM, Mykhalovskiy E. Reframing the evaluation of qualitative health research: reflections on a review of appraisal guidelines in the health sciences. J Eval Clin Pract. 2003 May;9(2):187-94. doi: 10.1046/j.1365-2753.2003.00392.x.
- Farquhar MC, Ewing G, Booth S. Using mixed methods to develop and evaluate complex interventions in palliative care research. Palliat Med. 2011 Dec;25(8):748-57. doi: 10.1177/0269216311417919. Epub 2011 Aug 1.
- Fletcher, R.H., Fletcher, S.W., & Fletcher, G.S. (2014). Clinical epidemiology: The essentials (5th ed.). Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Frederick, T., Chwalek, M., Hughes, J., Karabanow, J., & Kidd, S. (2014). How stable is stable? Defining and measuring housing stability. Journal of Community Psychology, 42(8), 964- 979. doi:10.1002/jcop.21665.
- Gaetz, S. (2014). Coming of age: Reimagining the response to youth homelessness in Canada. Toronto, ON: The Canadian Homelessness Research Network Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/comingofage
- Gaetz, S., Dej, E., Richter, T., & Redman, M. (2016) The state of homelessness in Canada 2016. Toronto, ON: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/SOHC2016
- Gaetz, S., O'Grady, B., Kidd, S., & Schwan, K. (2016). Without a home: The national youth homelessness survey. Toronto: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/WithoutAHome-final.pdf
- Gaetz, S., & Redman, M. (2016). Federal investment in youth homelessness: Comparing Canada and the United States and a proposal for reinvestment. Canadian observatory on homelessness policy brief. Toronto, ON: The Homeless Hub Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/Policy_Brief.pdf
- Goodkind JR, Amer S, Christian C, Hess JM, Bybee D, Isakson BL, Baca B, Ndayisenga M, Greene RN, Shantzek C. Challenges and Innovations in a Community-Based Participatory Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2017 Feb;44(1):123-130. doi: 10.1177/1090198116639243. Epub 2016 Jul 10.
- Hammersley, M., & Atkinson, P. (2007). Ethnography: Principles in Practice (3rd ed.). London, UK: Routledge.
- Hwang SW, Burns T. Health interventions for people who are homeless. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1541-7. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61133-8.
- Israel, B.A., Schulz, A.J., Parker, E.A., Becker, A.B., Allen, III, Guzman, R.J., & Lichtenstein, R. (2018). Critical issues in developing and following CBPR principles. In N. Wallerstein, B. Duran, J. Oetzel, & M. Minkler (Eds.), Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.) (pp. 31-44). San Francisco, CA: Jossey-Bass
- Karabanow, J. (2008). Getting off the street: Exploring the process of young people's street exits. American Behavioral Scientist, 51(6), 772-788. doi:10.1177/0002764207311987.
- Karabanow, J., Carson, A., & Clement, P. (2010). Leaving the streets: Stories of Canadian youth. Halifax, NS: Fernwood Publishing.
- Karabanow, J., Kidd, S., Frederick, T., & Hughes, J. (2016). Toward housing stability: Exiting homelessness as an emerging adult. Journal of Sociology & Social Welfare, 43(1), 121- 148. Retrieved from https://wmich.edu/socialworkjournal
- Kawabata, M., & Gastaldo, D. (2015). The less said, the better: Interpreting silence in qualitative research. International Journal of Qualitative Research Methods, 14(4), 1-9. doi:10.1177/1609406915618123.
- Kidd, S.A., Frederick, T., Karabanow, J., Hughes, J., Naylor, T., & Barbic, S. (2016). A mixed methods study of recently homeless youth efforts to sustain housing and stability. Child and Adolescent Social Work Journal, 33(3), 207-218. doi:10.1007/s10560-015-0424.
- Kozloff N, Adair CE, Palma Lazgare LI, Poremski D, Cheung AH, Sandu R, Stergiopoulos V. "Housing First" for Homeless Youth With Mental Illness. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20161514. doi: 10.1542/peds.2016-1514.
- Kulik DM, Gaetz S, Crowe C, Ford-Jones EL. Homeless youth's overwhelming health burden: A review of the literature. Paediatr Child Health. 2011 Jun;16(6):e43-7. doi: 10.1093/pch/16.6.e43.
- Kusenbach, M. (2003). Street phenomenology: The go-along as ethnographic research tool. Ethnography, 4(3), 455-485. doi: 10.1177/146613810343007.
- Lee, R. M., & Robbins S. B. (1995). Measuring belongingness: The social connectedness and the social assurance scales. Journal of Counseling Psychology, 42(2), 232-241. doi: 10.1037/0022-0167.42.2.232.
- Lewin S, Glenton C, Oxman AD. Use of qualitative methods alongside randomised controlled trials of complex healthcare interventions: methodological study. BMJ. 2009 Sep 10;339:b3496. doi: 10.1136/bmj.b3496.
- Loiselle, C.G., Profetto-McGrath, J., Polit, D.F., & Tatano Beck, C.T. (2004). Canadian essentials of nursing research. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Luchenski S, Maguire N, Aldridge RW, Hayward A, Story A, Perri P, Withers J, Clint S, Fitzpatrick S, Hewett N. What works in inclusion health: overview of effective interventions for marginalised and excluded populations. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):266-280. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31959-1. Epub 2017 Nov 12.
- Madison, D.S. (2012). Critical ethnography: Method, ethics, and performance (2nd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage Publication, Inc.
- Mayock, P., O'Sullivan, E., & Corr, M.L. (2011). Young people exiting homelessness: An exploration of process, meaning and definition. Housing Studies, 26(6), 803-826. doi:10.1080/02673037.2011.593131.
- McCay, E., Carter, C., Aiello, A., Quesnel, S., Langley, J., Hwang, S., .... Karabanow, J. (2015). Dialectical Behavior Therapy as a catalyst for change in street-involved youth: A mixed methods study. Children and Youth Services Review, 58, 187-199. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.09.021.
- Milburn NG, Rice E, Rotheram-Borus MJ, Mallett S, Rosenthal D, Batterham P, May SJ, Witkin A, Duan N. Adolescents Exiting Homelessness Over Two Years: The Risk Amplification and Abatement Model. J Res Adolesc. 2009 Dec 1;19(4):762-785. doi: 10.1111/j.1532-7795.2009.00610.x.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Ontario Human Rights Commission. (n.d.). Housing as a human right. Retrieved from http://www.ohrc.on.ca/en/right-home-report-consultation-human-rights-and-rental-housing-ontario/housing-human-right
- Popay, J., Escorel, S., Hernandez, M., Johnston, H., Mathieson, J., & Rispel, L. (2008). Understanding and tackling social exclusion: Final report to the WHO commission on social determinants of health from the social exclusion knowledge network. Retrieved from http://www.who.int/social_determinants/themes/socialexclusion/en/
- Prasad, P. (2005). Crafting qualitative research: Working in the postpositivist traditions. New York, NY: M.E. Sharpe.
- Public Interest. (2009). Changing patterns for street involved youth. Toronto, ON: Author. Retrieved from http://www.worldvision.ca/Programs-and- Projects/Canadian Programs/Documents/ChangingPatternsForStreetInvolvedYouth.pdf
- Quilgars, D., & Pleace, N. (2016). Housing First and Social Integration: A Realistic Aim? Social Inclusion, 4(4), 5-15. doi:10.17645/si.v4i4.672.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.
- Rutman, A., Hubberstey, A., Barlow, A., & Brown, E. (2005). Supporting young people's transitions from care: Reflections on doing participatory action research with youth from care. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 153-179). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Slesnick N, Dashora P, Letcher A, Erdem G, Serovich J. A Review of Services and Interventions for Runaway and Homeless Youth: Moving Forward. Child Youth Serv Rev. 2009 Jul;31(7):732-742. doi: 10.1016/j.childyouth.2009.01.006.
- SocioCultural Research Consultants, LLC. (2018). Dedoose (Version 8.0.35) [web application]. Retrieved from http://www.dedoose.com
- Solar, O., & Irwin, A. (2010). A conceptual framework for action on the social determinants of health: Social determinants of health discussion paper 2. Geneva, Switzerland: World Health Organization Press. Retrieved from http://www.who.int/sdhconference/resources/ConceptualframeworkforactiononS DH_eng.pdf
- Solomon, P., Cavanaugh, M.M., & Draine, J. (2009). Randomized controlled trials: Design and implementation for community-based psychosocial interventions. New York, NY: Oxford University Press.
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, O'Campo P, Holtby AR, Jeyaratnam J, Tsemberis S. Housing First: exploring participants' early support needs. BMC Health Serv Res. 2014 Apr 13;14:167. doi: 10.1186/1472-6963-14-167.
- Strega, B. (2005). The view from the poststructural margins: Epistemology and methodology reconsidered. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 199-235). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Thompson, A. E., Greeson, J. K., & Brunsink, A. M. (2016). Natural mentoring among older youth in and aging out of foster care: A systematic review. Children and Youth Services Review, 61, 40-50. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.12.006.
- Thulien NS, Gastaldo D, Hwang SW, McCay E. The elusive goal of social integration: A critical examination of the socio-economic and psychosocial consequences experienced by homeless young people who obtain housing. Can J Public Health. 2018 Feb;109(1):89-98. doi: 10.17269/s41997-018-0029-6.
- Toro PA, Passero Rabideau JM, Bellavia CW, Daeschler CV, Wall DD, Thomas DM, Smith SJ. Evaluating an intervention for homeless persons: results of a field experiment. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):476-84. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.476.
- Urbaniak, G.C., & Plous,S. (2013). Research Randomizer (Version 4.0) [Computer software]. Retrieved from https://www.randomizer.org
- Van Dam L, Smit D, Wildschut B, Branje SJT, Rhodes JE, Assink M, Stams GJJM. Does Natural Mentoring Matter? A Multilevel Meta-analysis on the Association Between Natural Mentoring and Youth Outcomes. Am J Community Psychol. 2018 Sep;62(1-2):203-220. doi: 10.1002/ajcp.12248. Epub 2018 Apr 25.
- Wallerstein, N., Duran, B., Oetzel, J.G., & Minkler, M. (2018). Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.). San Francisco, CA: Jossey-Bass.
- Thulien NS, Amiri A, Hwang SW, Kozloff N, Wang A, Akdikmen A, Roglich J, Nisenbaum R. Effect of Portable Rent Subsidies and Mentorship on Socioeconomic Inclusion for Young People Exiting Homelessness: A Community-Based Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238670. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38670.
- Thulien NS, Kozloff N, McCay E, Nisenbaum R, Wang A, Hwang SW. Evaluating the Effects of a Rent Subsidy and Mentoring Intervention for Youth Transitioning Out of Homelessness: Protocol for a Mixed Methods, Community-Based Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Dec 20;8(12):e15557. doi: 10.2196/15557.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18-251
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjemløse personer
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkjent
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtTarmforberedelse før koloskopi | Frisk personKorea, Republikken
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennåRehabilitering | Telekonsultasjon | Eldre person
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtKroppssammensetning | Fysisk trening | Eldre personSpania
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier de Beauvais; Hopital Charles Nicolle; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereRekrutteringFalle | Hjem | Intelligent videoovervåking | Skrøpelig eldre personFrankrike
Kliniske studier på Mentorskap
-
University of ManitobaThe Lawson Foundation; Manitoba Institute of Child HealthFullført