- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03779204
Wpływ dopłaty do czynszu i mentoringu na wychodzenie młodzieży z bezdomności
Wyjmowanie młodzieży z bezdomności: społecznościowy pilotażowy, losowy, kontrolowany test subsydiowania czynszu i mentoringu w trzech kanadyjskich miastach
W porównaniu z ogromną ilością literatury na temat czynników ryzyka związanych z wejściem młodych ludzi w bezdomność i zakorzenieniem się w niej, znacznie mniej wiadomo o tym, jak ułatwić i podtrzymać przejście z ulicy.
Obecne dowody wskazują, że chociaż wsparcie strukturalne, takie jak dotowane mieszkania i dostawcy usług socjalnych, jest ważne, same te rzeczy nie wystarczają, aby pomóc młodym ludziom zintegrować się z głównym nurtem społeczeństwa. Łączenie tych młodych ludzi z osobą dorosłą, która wykazuje oparte na relacjach komponenty mentoringu, które młodzi ludzie cenią najbardziej (np. udzielanie porad, wskazówek, afirmacji i zachęt) może być kluczem do pomocy im w posuwaniu się naprzód i integracji z głównym nurtem.
Ta interwencja zapewni 24 młodym ludziom (w wieku 18-26 lat), którzy w ciągu ostatniego roku wyszli z bezdomności i zamieszkali w mieszkaniach czynszowych, przez 24 miesiące. Połowa młodych ludzi zostanie losowo przydzielona do regularnego mentoringu ze strony dorosłego mentora, którego zadaniem będzie pomoc podopiecznemu w wypełnieniu luki między bezdomnością a normalnym życiem.
Postawiono hipotezę, że w przypadku podstawowych miar wyniku integracji społecznej i poczucia własnej wartości:
1. Lepsze średnie wyniki (integracja społeczna i poczucie własnej wartości) u uczestników, którzy otrzymują dopłaty do czynszu plus opiekę mentorską (grupa interwencyjna) zostaną zaobserwowane w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymują tylko dotacje do czynszu (grupa kontrolna) w pierwszorzędowym punkcie końcowym 18 miesięcy udział w badaniu.
Przyjmuje się hipotezę, że w przypadku drugorzędnych miar wyników, takich jak więź społeczna, nadzieja oraz uczestnictwo w nauce i zawodzie:
- Lepsze średnie wyniki (więź społeczna i nadzieja) w grupie interwencyjnej w porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej zostaną zaobserwowane po 18 miesiącach uczestnictwa w badaniu.
- Uczestnicy grupy interwencyjnej będą bardziej skłonni niż grupa kontrolna wykazać trwałe zaangażowanie w działania akademickie i zawodowe (edukacja, zatrudnienie i / lub szkolenie umiejętności) przez 18 miesięcy uczestnictwa w badaniu.
Ten program pilotażowy będzie pierwszym, który przetestuje wpływ wsparcia ekonomicznego i społecznego na znaczącą integrację społeczną młodych ludzi, którzy byli wcześniej bezdomni, mieszkających w mieszkaniach czynszowych na rynku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tego badania metodami mieszanymi jest ocena, czy iw jaki sposób dopłaty do czynszu i opieka mentorska wpływają na wyniki integracji społecznej młodych ludzi, którzy byli wcześniej bezdomni, mieszkających w mieszkaniach czynszowych na rynku w trzech obszarach miejskich.
W szczególności celami tego badania są:
- Ustal, czy dotacje do czynszu plus opieka mentorska skutkują lepszymi wynikami integracji społecznej niż samo otrzymywanie dopłat do czynszu w odniesieniu do: a) integracji społeczności (psychologicznej i fizycznej); oraz b) poczucie własnej wartości w pierwszorzędowym punkcie końcowym wynoszącym 18 miesięcy.
- Ustal, czy dotacje do czynszu wraz z opieką mentorską skutkują lepszymi wynikami integracji społecznej niż samo otrzymywanie dopłat do czynszu w odniesieniu do: a) więzi społecznych; b) nadzieja; oraz c) trwałe uczestnictwo w nauce i zawodzie w wieku 18 miesięcy.
- Zbadaj, czy dotacje do czynszu wraz z opieką mentorską skutkują lepszymi wynikami integracji społecznej niż otrzymywanie tylko dopłat do czynszu w odniesieniu do: a) dochodu; b) postrzegana jakość mieszkań; c) objawy psychiatryczne; oraz d) poczucie pochłonięcia w wieku 18 miesięcy.
- Zintegruj dane jakościowe, aby ułatwić pełniejsze zrozumienie danych ilościowych i pogłębić zrozumienie tego, co uczestnicy badania (młodzi ludzie i mentorzy) uznali za najbardziej korzystne w interwencji i jak można ją ulepszyć.
W tym badaniu wykorzystany zostanie konwergentny projekt metod mieszanych (tj. dane ilościowe i jakościowe są zbierane jednocześnie, a wyniki są łączone) osadzony w ramach randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) i społecznościowych badań w ramach działań partycypacyjnych (CBPAR). RCT metod mieszanych jest właściwe, biorąc pod uwagę złożone ścieżki wyjaśniające (tj. procesy społeczne i behawioralne, które mogą działać niezależnie i współzależnie) tej interwencji. Ponadto dane jakościowe dostarczą wglądu w czynniki kontekstowe, które mogą wpływać na zewnętrzną trafność ustaleń. Co najważniejsze, ten projekt zapewnia kluczową (i niedostatecznie wykorzystywaną) perspektywę integracji społecznej opartą na wiedzy młodzieży.
Badanie zostanie przeprowadzone w trzech kanadyjskich miastach: Toronto, Ontario (pop. 2,8 mln); Hamilton, Ontario (ur. 552 000); i St. Catharines, Ontario (pop. 133 000). Wszyscy uczestnicy badania (n = 24) otrzymają w ramach interwencji dopłaty do czynszu (od 400 do 500 USD miesięcznie) przez 24 miesiące. Badanie to obejmuje finansowanie dopłat do czynszu i będzie wypłacane bezpośrednio właścicielom przez partnerów społecznych. Szpital św. Michała zawrze w tym celu umowę o świadczenie usług z każdym z partnerów społecznych. Uczestnicy grupy interwencyjnej (n = 12) zostaną dopasowani do dorosłego mentora rekrutowanego przez jednego z partnerów społecznych.
Mentorzy będą zachęcani do włączenia kluczowych, opartych na relacjach elementów naturalnych mentorów (np. roli „trenera” lub „cheerleaderki”), aby pomóc w integracji głównego nurtu. Aby ułatwić bardziej organiczną, naturalną relację mentor-podopieczny, mentorzy będą mieli większą elastyczność niż typowy formalny program mentoringu w rodzajach działań, które podejmują ze swoimi podopiecznymi. Na przykład nie będą musieli uczestniczyć w imprezach towarzyskich organizowanych przez schroniska. Zamiast tego mentorzy będą zachęcani do inicjowania działań, które kierują ich podopiecznych z dala od systemu schronisk (i ich dawnej tożsamości bezdomnej młodzieży) do głównego nurtu (np. spotkanie przy kawie na kampusie lokalnego uniwersytetu, zwiedzanie lokalnej biblioteki lub wizyta miejsce pracy mentora w godzinach pracy). Wszyscy mentorzy będą spotykać się co miesiąc ze swoimi podopiecznymi przez dwa lata. Ponadto mentor będzie zachęcany do cotygodniowego kontaktu telefonicznego lub SMS-owego z podopiecznym. Jeśli mentor nie jest w stanie kontynuować swojej roli, a do końca badania pozostało co najmniej sześć miesięcy, uczestnikowi badania zostanie przydzielony nowy mentor.
Partnerzy społeczni połączą wszystkich uczestników z pracownikiem informacyjnym (już zatrudnionym przez każdą agencję), który będzie regularnie komunikował się z zespołem badawczym, pomagał zapewnić odpowiednią dystrybucję dopłat do czynszu, utrzymywał bieżące relacje z uczestnikami badania i monitorował „czerwone flagi” u uczestników dopasowanych w relacjach mentor-podopieczny (np. podopieczny niechętny do spotkania z mentorem). Dopasowanie wszystkich uczestników badania do pracownika pomoże również zapewnić, że wszyscy otrzymują dość równy poziom wsparcia społecznego od partnerów społecznych, ułatwiając zespołowi badawczemu rozeznanie, czy interesujące wyniki można raczej przypisać mentoringowi niż do różnych poziomów wsparcia agencji. Co więcej, przegląd usług i interwencji mających na celu ograniczenie „problematycznych zachowań” (np. używania substancji psychoaktywnych i ryzykownych praktyk seksualnych) wśród młodych ludzi bezdomnych i ulicznych (w wieku 12–24 lat) wykazał, że badacze, którzy mieli silne relacje z pracownikami organizacji pozarządowych i społeczność miała skuteczniejsze interwencje i niższe wskaźniki ścierania niż ci, którzy tego nie robili.
Po wywiadzie wyjściowym uczestnicy w każdym z trzech ośrodków badawczych (Toronto (n=12), Hamilton (n=6) i St. Catharine's (n=6)) zostaną losowo przydzieleni przy użyciu dotacje plus mentoring) lub grupa kontrolna (tylko dopłaty do czynszu). Randomizacja zostanie zrównoważona według witryny w oparciu o losowe rozmiary bloków od dwóch do czterech. Zaletą korzystania z randomizacji blokowej jest równomierne rozłożenie uczestników na grupy terapeutyczne w każdym ośrodku. Ponieważ małe rozmiary bloków mogą zwiększać ryzyko odgadnięcia procedury alokacji, a następnie wprowadzenia stronniczości do procedury rejestracji, losowe rozmiary bloków będą stosowane w celu uniknięcia tego potencjalnego błędu selekcji. Dla każdej witryny przy użyciu SAS zostanie opracowany unikalny harmonogram randomizacji. Koordynator badania niezwiązany z badaniem będzie jedyną osobą mającą dostęp do harmonogramu randomizacji. Koordynator badania przygotuje zapieczętowane, nieprzezroczyste i kolejno ponumerowane koperty z wynikami randomizacji uczestników. Po ocenie kwalifikowalności i uzyskaniu zgody każdego uczestnika, personel badawczy odpowiedzialny za rejestrację uczestników otworzy następną kopertę randomizacyjną z sekwencyjnie uporządkowanego pliku kopert randomizacyjnych, aby uzyskać randomizowane przydziały uczestników.
Dane ilościowe będą gromadzone w sześciu punktach w czasie w ciągu 30 miesięcy: punkt odniesienia, miesiąc szósty, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24 i miesiąc 30. Pomiary jakościowe są ważną cechą tego badania i będą się składać z: 1) częściowo ustrukturyzowanych wywiadów indywidualnych (uczestnicy badania) oraz 2) grup fokusowych (mentorzy). Na początku dwunastu uczestników (po sześciu z każdej części badania) zostanie zaproszonych do udziału w sześciu częściowo ustrukturyzowanych wywiadach indywidualnych, które odbędą się w tym samym czasie, co zbieranie danych ilościowych: początek, miesiąc szósty, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24 i miesiąc 30. Uczestnicy zostaną celowo wybrani, mając na celu wniesienie wkładu przez każdą z trzech społeczności oraz dość równą reprezentację płciową i etniczno-rasową. Wszyscy mentorzy (n = 12) zostaną zaproszeni do udziału w dwóch grupach fokusowych, które odbędą się w 12. i 24. miesiącu.
Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia; to znaczy wszyscy uczestnicy zostaną włączeni i przeanalizowani w grupach, do których zostali pierwotnie przydzieleni losowo. Wyjściowe charakterystyki grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych (tj. średniej, odchylenia standardowego, mediany i rozstępu międzykwartylowego dla zmiennych ciągłych oraz częstości i proporcji dla zmiennych kategorycznych). Obliczone zostaną statystyki opisowe dla wyników w każdym punkcie czasowym badania i zbadane zostaną różnice w trajektoriach od wartości początkowej do 30-miesięcznej obserwacji między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi przy użyciu wykresów rozrzutu i wykresów pudełkowych. Różnice z 95% przedziałami ufności w ciągłych wynikach po 18 miesiącach (psychologiczna integracja ze społecznością, samoocena, więź społeczna, nadzieja, postrzegana jakość mieszkania, objawy psychiatryczne i poczucie pochłonięcia) między uczestnikami, którzy otrzymali dopłaty do czynszu plus opiekę mentora, a uczestnikami, którzy tylko otrzymane dopłaty do czynszu zostaną oszacowane za pomocą Analizy Kowariancji (tj. modeli regresji liniowej), z uwzględnieniem wskaźnika grupy interwencyjnej oraz wartości bazowej wyniku. Diagnostyka regresji zostanie przeprowadzona, a analizy przy użyciu nieparametrycznego testu sumy rang Wilcoxona zostaną powtórzone, jeśli wystąpią skrajne wartości odstające lub wpływowe obserwacje. Grupy zostaną porównane pod względem wyników zliczania po 18 miesiącach (fizyczna integracja ze społecznością) przy użyciu narzędzi graficznych i nieparametrycznego testu sumy rang Wilcoxona. W przypadku wyników binarnych po 18 miesiącach (trwała aktywność akademicka i zawodowa oraz dochód powyżej dolnej granicy dochodu) różnice w proporcjach z 95% przedziałami ufności zostaną oszacowane i przetestowane przy użyciu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Biorąc pod uwagę małą wielkość próby w tym pilotażowym badaniu z randomizacją, wszystkie wyniki będą interpretowane z ostrożnością i z zamiarem wygenerowania danych i hipotez do przeprowadzenia większego badania.
Biorąc pod uwagę wyłaniający się, iteracyjny charakter badań wykorzystujących projekt jakościowy, analiza i interpretacja danych rozpocznie się natychmiast po pierwszej sesji generowania danych jakościowych (w punkcie wyjściowym). Częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne i grupy fokusowe zostaną nagrane audio i dosłownie przepisane. Aby przeprowadzić bardziej szczegółową analizę danych, osoba zajmująca się transkrypcją zostanie poinstruowana, aby zanotować krótkie odpowiedzi, niechętne do współpracy tony i dosłowną ciszę. Przed każdą kolejną sesją generowania danych jakościowych członkowie zespołu badawczego przeprowadzą wstępną analizę danych, wielokrotnie czytając stenogramy wywiadów, dzieląc dane na zakodowane segmenty, sporządzając notatki analityczne obok fragmentów transkrypcji, identyfikując pojawiające się wątki (i porównując /kontrastując je między respondentami) i kompilując nowe pytania. Osoby uczestniczące w indywidualnych wywiadach i grupach fokusowych zostaną poproszone o przedstawienie ich opinii na temat pojawiających się interpretacji podczas każdej wizyty, a perspektywy te będą odgrywać kluczową rolę w kształtowaniu analizy danych i zapewnieniu wiarygodności danych. Do sortowania i kodowania danych jakościowych wykorzystana zostanie aplikacja internetowa Dedoose.
Zgodnie z metodologią CBPAR, rozpowszechnianie dowodów z partnerami społecznymi ma kluczowe znaczenie dla budowania potencjału społeczności i poprawy życia młodych ludzi uczestniczących w tym badaniu. Co więcej, biorąc pod uwagę zastosowanie Krytycznej Teorii Społecznej, wyniki badań zostaną nie tylko zaprezentowane, ale także wykorzystane do ujawnienia i wyjaśnienia procesów relacyjnych (np. subiektywnego doświadczenia niskiej pozycji społeczno-ekonomicznej i niskiej klasy społecznej), które bezdomnej młodzieży od osiągnięcia znaczącej integracji społecznej. Kładąc nacisk na dane „nadające się do wykorzystania”, wyniki zostaną szeroko rozpowszechnione zarówno wśród odbiorców akademickich, jak i społeczności lokalnych, w różnych formatach, od artykułów w czasopismach naukowych po prezentacje ustne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 18 do 26 lat
- Pozostawił bezdomność w ciągu ostatniego roku
- Mieszkanie w czynszu rynkowym
- Zaplanuj pobyt w społeczności, w której zostali zatrudnieni lub w jej pobliżu (Toronto, Hamilton lub St. Catharines) na czas trwania 24-miesięcznego badania
- Bądź gotów dopasować się do dorosłego mentora, który został sprawdzony i wybrany przez jednego z partnerów społeczności
Kryteria wyłączenia:
- W bezpośrednim niebezpieczeństwie utraty mieszkania (np. w obliczu kary więzienia lub zbliżającej się eksmisji)
- Zapisano się do innego badania ze zwiększonym wsparciem finansowym i społecznym
- Brak możliwości wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody
- Brak możliwości swobodnego porozumiewania się w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dopłaty do czynszu + Opieka mentorska
Uczestnicy tej części (n = 13) w ramach interwencji otrzymają dotacje do czynszu (w wysokości od 400 do 500 dolarów miesięcznie) przez 24 miesiące i zostaną przydzieleni do dorosłego mentora zatrudnionego przez jednego z partnerów społecznych.
|
Mentorzy będą zachęcani do włączenia kluczowych, opartych na relacjach elementów naturalnych mentorów (np. roli „trenera” lub „cheerleaderki”), aby pomóc w integracji głównego nurtu.
Mentorzy będą mieli większą elastyczność niż typowy formalny program mentoringu w rodzajach działań, które wykonują ze swoimi podopiecznymi.
Nie będą oni upoważnieni do uczestniczenia w imprezach towarzyskich organizowanych w schroniskach, ale będą raczej angażować się w działania, które kierują ich podopiecznych z dala od systemu schronisk (i ich dawnej tożsamości jako bezdomnej młodzieży) w stronę głównego nurtu (np. spotkanie przy kawie na lokalnym uniwersytecie) kampus).
Wszyscy mentorzy będą spotykać się co miesiąc ze swoimi podopiecznymi przez dwa lata.
Ponadto mentor będzie zachęcany do cotygodniowego kontaktu telefonicznego lub SMS-owego z podopiecznym.
Jeśli mentor nie jest w stanie kontynuować swojej roli, a do końca badania pozostało co najmniej sześć miesięcy, uczestnikowi badania zostanie przydzielony nowy mentor.
Uczestnicy otrzymają dopłaty do czynszu (500 USD dla osób mieszkających w Toronto, 400 USD dla osób mieszkających w Hamilton lub St. Catherine's ze względu na różnice w kosztach utrzymania) przez 24 miesiące.
|
|
Aktywny komparator: Tylko dopłaty do czynszu
Uczestnicy tej części (n = 11) będą otrzymywać wyłącznie dopłaty do czynszu (w wysokości od 400 do 500 USD miesięcznie) przez 24 miesiące w ramach interwencji grupy porównawczej.
Grupa ta nie będzie objęta opieką mentorską.
|
Uczestnicy otrzymają dopłaty do czynszu (500 USD dla osób mieszkających w Toronto, 400 USD dla osób mieszkających w Hamilton lub St. Catherine's ze względu na różnice w kosztach utrzymania) przez 24 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali integracji społeczności po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy
|
Wynik ten jest miarą behawioralnych (np. uczestnictwa w zajęciach) i psychologicznych (np. poczucia przynależności) aspektów integracji społeczności.
Będzie to mierzone za pomocą Skali Integracji Społecznej (CIS), składającej się z 11 pozycji.
CIS obejmuje podskalę psychologiczną (możliwy zakres wyników wynosi 4-20, 4 oznacza niską integrację psychologiczną ze społecznością, a 20 oznacza wysoką integrację) i podskalę fizyczną (całkowity zakres wyników wynosi 0-7, 0 oznacza niską integrację ze społecznością fizyczną, a 7 oznacza wysoką integrację).
Opisano tu jedynie podskalę psychologiczną.
|
Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy
|
|
Wynik w skali poczucia własnej wartości Rosenberga po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
Wynik ten jest miarą globalnego poczucia własnej wartości i będzie mierzony za pomocą Skali Samooceny Rosenberga, 10-punktowej skali, zgodność wewnętrzna α = 0,77
- 0,88.
Całkowity zakres punktacji wynosi 0-30, wynik <15 jest klasyfikowany jako niska samoocena, a 15-30 jest klasyfikowany jako normalna samoocena.
|
Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali powiązania społecznego po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
Wynik ten jest miarą przynależności – stopnia, w jakim ludzie czują się związani z innymi.
Mierzy się ją za pomocą 20-punktowej Skali Powiązań Społecznych, zgodność wewnętrzna α = 0,92.
Całkowity zakres punktacji wynosi 20-120, gdzie 20 oznacza niski poziom powiązań społecznych, a 120 oznacza wysoki poziom powiązań społecznych.
|
Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
|
Wynik w Skali Beznadziei Becka po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
Wynik ten jest miarą motywacji, oczekiwań i uczuć co do przyszłości i będzie mierzony za pomocą Skali Beznadziei Becka, 20-punktowej skali, zgodność wewnętrzna α = 0,93.
Całkowity zakres punktacji wynosi 0-20, 0-3 = brak lub minimalne, 4-8 = łagodne, 9-14 = umiarkowane - wymaga monitorowania, 15+ = poważne - ryzyko samobójstwa.
|
Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
|
Udział w nauce/zawodach oceniany za pomocą kwestionariusza po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
Ocenie zostanie poddane zaangażowanie uczestnika w szkołę lub program szkoleniowy.
Uczestnicy będą proszeni o udzielenie co 6 miesięcy w kwestionariuszu odpowiedzi na pytania dotyczące ich aktualnej ścieżki edukacyjnej, w tym dotyczące tego, czy dana osoba kontynuuje naukę i rodzaju edukacji.
|
Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wynik w skali pochłonięcia po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
Jest to wynik eksploracji.
Wynik ten jest miarą stopnia, w jakim samoocena jednostki jest zdefiniowana przez jej doświadczenie bezdomności.
Do oceny wykorzystana zostanie Zmodyfikowana Skala Pochłonięcia, 30-punktowa skala, zgodność wewnętrzna α = 0,91.
Całkowity zakres punktacji wynosi 30–150, przy czym 30 oznacza niskie pochłonięcie, a 150 oznacza wysokie pochłonięcie.
Do celów niniejszego badania zaadaptowano skalę, zastępując „doświadczenie bezdomności” słowem „choroba”.
Zwiększony poziom zaabsorbowania wskazuje, że dana osoba częściej miała wcześniejszy początek (bezdomność), doświadczyła dłuższego okresu bezdomności, z większą liczbą kontaktów bezdomnych ze schroniskami i obniżonym poziomem przystosowania społecznego.
|
Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
|
Zmodyfikowany wynik wskaźnika objawów stanu Kolorado po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
Jest to wynik eksploracyjny; jest to pomiar obecności i częstotliwości objawów psychicznych występujących w ciągu ostatniego miesiąca.
Mierzono za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika objawów stanu Kolorado, 14-punktowego kwestionariusza, zgodność wewnętrzna α = 0,90
- 0,92.
Całkowity zakres punktacji wynosi 0-56, gdzie 0 oznacza niską częstotliwość występowania objawów psychiatrycznych, a 56 oznacza wysoką częstość występowania objawów psychiatrycznych.
|
Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
|
Dochód oszacowany za pomocą kwestionariusza po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
Jest to wynik eksploracji.
Uczestnicy będą proszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich bieżących dochodów co 6 miesięcy w kwestionariuszu.
Wynik ten ocenia się za pomocą analizy powtarzanych pomiarów, a zmiany w dochodach będą oceniane pod kątem zmian w czasie na poziomie zagregowanym.
|
Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
|
Wynik w skali postrzeganej jakości mieszkań po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
Jest to wynik eksploracyjny, oceniany na podstawie postrzegania przez uczestników wyboru i jakości mieszkań.
Do pomiaru zastosowano skalę postrzeganej jakości mieszkania. Skalę tę szeroko stosowano w badaniu Chez Soi/At Home, ale nie opisano jeszcze właściwości psychometrycznych.
Skrócono go z 10 pozycji (Chez Soi/At Home) do siedmiu odpowiednich pozycji.
Całkowity zakres punktacji wynosi 7-35, gdzie 7 oznacza „bardzo niezadowolony z obecnej jakości mieszkań”, a 35 oznacza „bardzo zadowolony z jakości mieszkań”.
|
Zmiana z wartości początkowej na 18 miesięcy.
|
|
Bariery i czynniki ułatwiające włączenie społeczne i ekonomiczne: kluczowe tematy i podtematy na podstawie indywidualnych wywiadów z młodymi uczestnikami po 30 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniane co 6 miesięcy przez 30 miesięcy, zaczynając od wartości wyjściowych.
|
Jest to wynik eksploracji.
Wykorzystując indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady z młodymi ludźmi zarówno z ramienia kontrolnego, jak i interwencyjnego, zbadaliśmy i porównaliśmy ich doświadczenia w zakresie włączenia społecznego i ekonomicznego.
Dodatkowo zbadaliśmy, w jaki sposób mentoring zapewniany młodzieży w ramieniu interwencyjnym wpłynął na to doświadczenie.
|
Oceniane co 6 miesięcy przez 30 miesięcy, zaczynając od wartości wyjściowych.
|
|
Bariery i czynniki ułatwiające interwencję mentorską: kluczowe tematy i podtematy według informacji uzyskanych w grupach fokusowych z mentorami po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniano po 12 i 24 miesiącach.
|
Jest to wynik eksploracji.
Przeprowadziliśmy grupy fokusowe z mentorami badania, aby poznać ich postrzeganie barier i osób ułatwiających zaangażowanie w mentoring.
|
Oceniano po 12 i 24 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naomi S Thulien, RN, PhD, Unity Health Toronto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Altena AM, Brilleslijper-Kater SN, Wolf JL. Effective interventions for homeless youth: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Jun;38(6):637-45. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.017.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Brueckner, M., Green, M., & Saggers, S. (2011). The trappings of home: Young homeless people's transitions towards independent living. Housing Studies, 26(1), 1-16. doi:10.1080/02673037.2010.512751.
- Chenail. R. J., St. Goerge, S., Wulff, D., & Cooper, R. (2012). Action research: The methodologies. In P. L. Munhall (Ed.), Nursing research: A qualitative perspective (5th ed.) (pp. 455-470). Sudbury, MS: Jones & Bartlett.
- Ciarolo, J. A., Edwards, D. W., Kiresuk, T. J., Newman, F. L., & Brown, T. R. (1981). Colorado symptom index. Washington, DC: National Institute of Mental Health.
- Coren E, Hossain R, Pardo Pardo J, Bakker B. Interventions for promoting reintegration and reducing harmful behaviour and lifestyles in street-connected children and young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD009823. doi: 10.1002/14651858.CD009823.pub3.
- Creswell, J.W. (2014). Research design: Qualitative, quantitative, and mixed method approaches (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Creswell, J.W., & Plano Clark, V.L. (2018). Designing and conducting mixed methods research (3rd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
- Dang MT, Miller E. Characteristics of natural mentoring relationships from the perspectives of homeless youth. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2013 Nov;26(4):246-53. doi: 10.1111/jcap.12038. Epub 2013 Jun 14.
- Denzin, N.K., & Lincoln, Y.S. (2011). The SAGE handbook of qualitative research. Thousand Oaks, CA: SAGE Publications Inc.
- Eakin JM, Mykhalovskiy E. Reframing the evaluation of qualitative health research: reflections on a review of appraisal guidelines in the health sciences. J Eval Clin Pract. 2003 May;9(2):187-94. doi: 10.1046/j.1365-2753.2003.00392.x.
- Farquhar MC, Ewing G, Booth S. Using mixed methods to develop and evaluate complex interventions in palliative care research. Palliat Med. 2011 Dec;25(8):748-57. doi: 10.1177/0269216311417919. Epub 2011 Aug 1.
- Fletcher, R.H., Fletcher, S.W., & Fletcher, G.S. (2014). Clinical epidemiology: The essentials (5th ed.). Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Frederick, T., Chwalek, M., Hughes, J., Karabanow, J., & Kidd, S. (2014). How stable is stable? Defining and measuring housing stability. Journal of Community Psychology, 42(8), 964- 979. doi:10.1002/jcop.21665.
- Gaetz, S. (2014). Coming of age: Reimagining the response to youth homelessness in Canada. Toronto, ON: The Canadian Homelessness Research Network Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/comingofage
- Gaetz, S., Dej, E., Richter, T., & Redman, M. (2016) The state of homelessness in Canada 2016. Toronto, ON: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://www.homelesshub.ca/SOHC2016
- Gaetz, S., O'Grady, B., Kidd, S., & Schwan, K. (2016). Without a home: The national youth homelessness survey. Toronto: Canadian Observatory on Homelessness Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/WithoutAHome-final.pdf
- Gaetz, S., & Redman, M. (2016). Federal investment in youth homelessness: Comparing Canada and the United States and a proposal for reinvestment. Canadian observatory on homelessness policy brief. Toronto, ON: The Homeless Hub Press. Retrieved from http://homelesshub.ca/sites/default/files/Policy_Brief.pdf
- Goodkind JR, Amer S, Christian C, Hess JM, Bybee D, Isakson BL, Baca B, Ndayisenga M, Greene RN, Shantzek C. Challenges and Innovations in a Community-Based Participatory Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2017 Feb;44(1):123-130. doi: 10.1177/1090198116639243. Epub 2016 Jul 10.
- Hammersley, M., & Atkinson, P. (2007). Ethnography: Principles in Practice (3rd ed.). London, UK: Routledge.
- Hwang SW, Burns T. Health interventions for people who are homeless. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1541-7. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61133-8.
- Israel, B.A., Schulz, A.J., Parker, E.A., Becker, A.B., Allen, III, Guzman, R.J., & Lichtenstein, R. (2018). Critical issues in developing and following CBPR principles. In N. Wallerstein, B. Duran, J. Oetzel, & M. Minkler (Eds.), Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.) (pp. 31-44). San Francisco, CA: Jossey-Bass
- Karabanow, J. (2008). Getting off the street: Exploring the process of young people's street exits. American Behavioral Scientist, 51(6), 772-788. doi:10.1177/0002764207311987.
- Karabanow, J., Carson, A., & Clement, P. (2010). Leaving the streets: Stories of Canadian youth. Halifax, NS: Fernwood Publishing.
- Karabanow, J., Kidd, S., Frederick, T., & Hughes, J. (2016). Toward housing stability: Exiting homelessness as an emerging adult. Journal of Sociology & Social Welfare, 43(1), 121- 148. Retrieved from https://wmich.edu/socialworkjournal
- Kawabata, M., & Gastaldo, D. (2015). The less said, the better: Interpreting silence in qualitative research. International Journal of Qualitative Research Methods, 14(4), 1-9. doi:10.1177/1609406915618123.
- Kidd, S.A., Frederick, T., Karabanow, J., Hughes, J., Naylor, T., & Barbic, S. (2016). A mixed methods study of recently homeless youth efforts to sustain housing and stability. Child and Adolescent Social Work Journal, 33(3), 207-218. doi:10.1007/s10560-015-0424.
- Kozloff N, Adair CE, Palma Lazgare LI, Poremski D, Cheung AH, Sandu R, Stergiopoulos V. "Housing First" for Homeless Youth With Mental Illness. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20161514. doi: 10.1542/peds.2016-1514.
- Kulik DM, Gaetz S, Crowe C, Ford-Jones EL. Homeless youth's overwhelming health burden: A review of the literature. Paediatr Child Health. 2011 Jun;16(6):e43-7. doi: 10.1093/pch/16.6.e43.
- Kusenbach, M. (2003). Street phenomenology: The go-along as ethnographic research tool. Ethnography, 4(3), 455-485. doi: 10.1177/146613810343007.
- Lee, R. M., & Robbins S. B. (1995). Measuring belongingness: The social connectedness and the social assurance scales. Journal of Counseling Psychology, 42(2), 232-241. doi: 10.1037/0022-0167.42.2.232.
- Lewin S, Glenton C, Oxman AD. Use of qualitative methods alongside randomised controlled trials of complex healthcare interventions: methodological study. BMJ. 2009 Sep 10;339:b3496. doi: 10.1136/bmj.b3496.
- Loiselle, C.G., Profetto-McGrath, J., Polit, D.F., & Tatano Beck, C.T. (2004). Canadian essentials of nursing research. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins.
- Luchenski S, Maguire N, Aldridge RW, Hayward A, Story A, Perri P, Withers J, Clint S, Fitzpatrick S, Hewett N. What works in inclusion health: overview of effective interventions for marginalised and excluded populations. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):266-280. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31959-1. Epub 2017 Nov 12.
- Madison, D.S. (2012). Critical ethnography: Method, ethics, and performance (2nd ed.). Thousand Oaks, CA: Sage Publication, Inc.
- Mayock, P., O'Sullivan, E., & Corr, M.L. (2011). Young people exiting homelessness: An exploration of process, meaning and definition. Housing Studies, 26(6), 803-826. doi:10.1080/02673037.2011.593131.
- McCay, E., Carter, C., Aiello, A., Quesnel, S., Langley, J., Hwang, S., .... Karabanow, J. (2015). Dialectical Behavior Therapy as a catalyst for change in street-involved youth: A mixed methods study. Children and Youth Services Review, 58, 187-199. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.09.021.
- Milburn NG, Rice E, Rotheram-Borus MJ, Mallett S, Rosenthal D, Batterham P, May SJ, Witkin A, Duan N. Adolescents Exiting Homelessness Over Two Years: The Risk Amplification and Abatement Model. J Res Adolesc. 2009 Dec 1;19(4):762-785. doi: 10.1111/j.1532-7795.2009.00610.x.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Ontario Human Rights Commission. (n.d.). Housing as a human right. Retrieved from http://www.ohrc.on.ca/en/right-home-report-consultation-human-rights-and-rental-housing-ontario/housing-human-right
- Popay, J., Escorel, S., Hernandez, M., Johnston, H., Mathieson, J., & Rispel, L. (2008). Understanding and tackling social exclusion: Final report to the WHO commission on social determinants of health from the social exclusion knowledge network. Retrieved from http://www.who.int/social_determinants/themes/socialexclusion/en/
- Prasad, P. (2005). Crafting qualitative research: Working in the postpositivist traditions. New York, NY: M.E. Sharpe.
- Public Interest. (2009). Changing patterns for street involved youth. Toronto, ON: Author. Retrieved from http://www.worldvision.ca/Programs-and- Projects/Canadian Programs/Documents/ChangingPatternsForStreetInvolvedYouth.pdf
- Quilgars, D., & Pleace, N. (2016). Housing First and Social Integration: A Realistic Aim? Social Inclusion, 4(4), 5-15. doi:10.17645/si.v4i4.672.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.
- Rutman, A., Hubberstey, A., Barlow, A., & Brown, E. (2005). Supporting young people's transitions from care: Reflections on doing participatory action research with youth from care. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 153-179). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Slesnick N, Dashora P, Letcher A, Erdem G, Serovich J. A Review of Services and Interventions for Runaway and Homeless Youth: Moving Forward. Child Youth Serv Rev. 2009 Jul;31(7):732-742. doi: 10.1016/j.childyouth.2009.01.006.
- SocioCultural Research Consultants, LLC. (2018). Dedoose (Version 8.0.35) [web application]. Retrieved from http://www.dedoose.com
- Solar, O., & Irwin, A. (2010). A conceptual framework for action on the social determinants of health: Social determinants of health discussion paper 2. Geneva, Switzerland: World Health Organization Press. Retrieved from http://www.who.int/sdhconference/resources/ConceptualframeworkforactiononS DH_eng.pdf
- Solomon, P., Cavanaugh, M.M., & Draine, J. (2009). Randomized controlled trials: Design and implementation for community-based psychosocial interventions. New York, NY: Oxford University Press.
- Stergiopoulos V, Gozdzik A, O'Campo P, Holtby AR, Jeyaratnam J, Tsemberis S. Housing First: exploring participants' early support needs. BMC Health Serv Res. 2014 Apr 13;14:167. doi: 10.1186/1472-6963-14-167.
- Strega, B. (2005). The view from the poststructural margins: Epistemology and methodology reconsidered. In L. Brown & S. Strega (Eds.), Research as resistance: Critical, Indigenous, & anti-oppressive approaches (pp. 199-235). Toronto, ON: Canadian Scholars' Press/Women's Press.
- Thompson, A. E., Greeson, J. K., & Brunsink, A. M. (2016). Natural mentoring among older youth in and aging out of foster care: A systematic review. Children and Youth Services Review, 61, 40-50. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.12.006.
- Thulien NS, Gastaldo D, Hwang SW, McCay E. The elusive goal of social integration: A critical examination of the socio-economic and psychosocial consequences experienced by homeless young people who obtain housing. Can J Public Health. 2018 Feb;109(1):89-98. doi: 10.17269/s41997-018-0029-6.
- Toro PA, Passero Rabideau JM, Bellavia CW, Daeschler CV, Wall DD, Thomas DM, Smith SJ. Evaluating an intervention for homeless persons: results of a field experiment. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):476-84. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.476.
- Urbaniak, G.C., & Plous,S. (2013). Research Randomizer (Version 4.0) [Computer software]. Retrieved from https://www.randomizer.org
- Van Dam L, Smit D, Wildschut B, Branje SJT, Rhodes JE, Assink M, Stams GJJM. Does Natural Mentoring Matter? A Multilevel Meta-analysis on the Association Between Natural Mentoring and Youth Outcomes. Am J Community Psychol. 2018 Sep;62(1-2):203-220. doi: 10.1002/ajcp.12248. Epub 2018 Apr 25.
- Wallerstein, N., Duran, B., Oetzel, J.G., & Minkler, M. (2018). Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity (3rd ed.). San Francisco, CA: Jossey-Bass.
- Thulien NS, Kozloff N, McCay E, Nisenbaum R, Wang A, Hwang SW. Evaluating the Effects of a Rent Subsidy and Mentoring Intervention for Youth Transitioning Out of Homelessness: Protocol for a Mixed Methods, Community-Based Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Dec 20;8(12):e15557. doi: 10.2196/15557.
- Thulien NS, Amiri A, Hwang SW, Kozloff N, Wang A, Akdikmen A, Roglich J, Nisenbaum R. Effect of Portable Rent Subsidies and Mentorship on Socioeconomic Inclusion for Young People Exiting Homelessness: A Community-Based Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238670. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38670. Erratum In: JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2254228. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.54228.
- Thulien NS, Hwang SW, Kozloff N, Nisenbaum R, Akdikmen A, Fambegbe OP, Feraday R, Mathewson C, Mutamiri M, Roglich J, Wang A, Zagala M, Amiri A. "When I think about my future, I just see darkness": How youth exiting homelessness navigate the hazy, liminal space between socioeconomic exclusion and inclusion. Can J Public Health. 2023 Dec;114(6):893-905. doi: 10.17269/s41997-023-00804-2. Epub 2023 Jul 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-251
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .