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乳房疾患と心血管疾患

2022年9月23日 更新者:Celestino Sardu、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

閉経前女性の乳房密度は、10 年間の追跡調査で心臓血管転帰を予測する:BRECARD 研究

心血管疾患 (CVD) は、若年男性よりも女性で発生する頻度が低くなります。多くの場合、閉経状態に関連するエストロゲン欠乏症は、心血管転帰に影響を与えます。 実際、閉経後の状態では、若い女性でも虚血性心疾患 (IHD) の発生率が上昇する可能性があります。 一方、CVD は、メカニズムがよく知られていないか、明確に調査されていないため、閉経前の若い女性にも発生する可能性があります。 さらに、閉経前の IHD の女性は非典型的な症状を示し、狭心症に対して心筋梗塞をより頻繁に示します。 詳細には、これらの患者では、単血管性冠状動脈性心疾患、および高血圧、高脂血症、2 型糖尿病などの心血管危険因子の存在が IHD の原因となることがよくあります。 したがって、女性の IHD につながるこれらすべてのアテローム生成促進危険因子は、閉経前患者と閉経後の患者で有意に低いことは明らかです。 しかし、閉経前の女性の IHD および急性冠動脈イベントにつながる原因は、ほとんど理解されておらず、調査も不十分なままであり、これらの要因は、一般集団で明らかな従来の冠動脈危険因子とは異なる可能性があります。 これに関連して、最近、何人かの著者が、正常血糖患者と前糖尿病患者の 1 年間の追跡調査で、皮下腹部脂肪が心血管パフォーマンスに影響を与えることを示しました。 したがって、ここで著者は、女性被験者の集団では、乳腺に存在する脂肪組織とさまざまな程度の乳腺脂肪細胞浸潤が、出産年齢の女性の心血管イベントの数を何らかの形で無効にする可能性があるという仮説を立てることができます. 詳細には、乳房密度を 4 つの異なるカテゴリに分類するために使用されるマンモグラフィ検査で研究されているように、乳腺内の脂肪組織の分布の違いが乳房の密度に影響を与える可能性があります。

  • カテゴリ A: 乳房は脂肪組織の 80% で表され、繊維腺組織は 20% 未満です。
  • カテゴリ B: 乳房は 50 ~ 75% の範囲の脂肪組織によって表され、残りは線維腺組織によって表されます。
  • カテゴリ C: 乳房は 25 ~ 50% の範囲の脂肪組織で表され、残りは線維腺組織からのものです。
  • カテゴリ D: 乳房は、ほぼ完全に繊維腺組織によって表されます。

したがって、本研究では、著者は 4 つの異なる乳房カテゴリを、出産可能年齢の女性における CVD および 10 年間のフォローアップ IHD と相関させました。 実際、著者の意見によると、脂肪密度の高い乳房 (カテゴリーA) は、無症候性の女性の 10 年間の追跡調査で有害な心血管イベントの数に影響を与える可能性があります。 したがって、カテゴリ A の乳房組織 (「脂肪乳房」) を持つ閉経前の女性は、線維腺組織 (「非脂肪乳房」) の有病率を持つ女性 (「非脂肪乳房」) と比較して、10 年で有害な心虚血イベントの頻度が高くなる可能性があります。フォローアップの。

一方、これらの女性コホートにおける CVD の悪化を暗示する分子経路は十分に調査されていません。

さらに、著者らは、これらの女性コホートの乳腺レベルで、過剰炎症のマーカーとして、炎症性サイトカインの発現とナトリウム グルコース輸送体 2 (SGLT2) タンパク質の発現を調査することを目的としました。 したがって、これらのマーカーは、脂肪の多い胸の女性と脂肪のない胸の女性から切除された乳房脂肪組織で分析されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Naples、イタリア、80138
        • Raffaele Marfella

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、腫瘍性乳房疾患および他の腫瘍性疾患のない無症候性の女性が含まれます。 登録時のこれらの患者には、心血管系および脳血管系の有害事象の既往歴はありませんでした。 登録時に、すべての女性が閉経状態の診断を受けていませんでした。

説明

包含基準:

  • スクリーニングMiDを受ける適応のある患者、乳がんの診断を受けていない患者(以前または最近の診断)、閉経前の状態、炎症性慢性疾患およびその他の腫瘍性疾患のない患者。 -心血管および脳血管の有害事象の既往歴のない患者。 乳房縮小手術を受ける適応のある患者(重くて垂れ下がった乳房に伴う身体的痛みと不快感の軽減、慢性的な背中と首の痛み、頭痛、肩の痛み、ブラジャーストラップの深い溝、両方の乳房の下の発疹を訴える;慢性的に乳房同様に痛みを伴い、上肢神経障害および姿勢変化の証拠、間擦痛、浸軟、刺激、発疹、およびその他の皮膚症状; 多くの形態の運動が困難であり、適切にフィットする服を見つけることができない; 完全なパッケージを受け取った患者支持療法、減量に関するアドバイス、痛みの管理、理学療法、胸部/肩帯の不快感の評価)。

除外基準:

  • 18歳未満、スクリーニングMiDを受ける適応のない患者、乳癌と診断された患者(以前または最近の診断)、閉経状態、炎症性慢性疾患、その他の腫瘍性疾患;心血管および脳血管の有害事象の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
このグループには、マンモグラフィーが脂肪組織の 80% と線維腺組織の 20% 未満で表される乳房を示す女性がいます。
国際的なガイドラインで示されているように、著者はすべての無症候性女性にスクリーニング マンモグラフィを実施します。
ガイドラインで示されているように、乳房手術の縮小基準に従って、著者は乳房形成術の外科的介入を実践します。 乳房形成中に、著者は乳房脂肪組織を除去します。
グループB
このグループには、マンモグラフィーが 50 ~ 75% の範囲の脂肪組織で表される乳房を示し、残りは線維腺組織で表される女性がいます。
国際的なガイドラインで示されているように、著者はすべての無症候性女性にスクリーニング マンモグラフィを実施します。
ガイドラインで示されているように、乳房手術の縮小基準に従って、著者は乳房形成術の外科的介入を実践します。 乳房形成中に、著者は乳房脂肪組織を除去します。
グループ C
このグループには、マンモグラフィーが 25 ~ 50% の範囲の脂肪組織で表される乳房を示し、残りが線維腺組織からのものである女性がいます。
国際的なガイドラインで示されているように、著者はすべての無症候性女性にスクリーニング マンモグラフィを実施します。
ガイドラインで示されているように、乳房手術の縮小基準に従って、著者は乳房形成術の外科的介入を実践します。 乳房形成中に、著者は乳房脂肪組織を除去します。
グループD
このグループには、マンモグラフィーが、ほぼ完全に繊維-ghiandular 組織によって表される乳房を示すという点で女性がいます。
国際的なガイドラインで示されているように、著者はすべての無症候性女性にスクリーニング マンモグラフィを実施します。
ガイドラインで示されているように、乳房手術の縮小基準に従って、著者は乳房形成術の外科的介入を実践します。 乳房形成中に、著者は乳房脂肪組織を除去します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋梗塞
時間枠:10年
著者は、すべてのフォローアップ期間について、心筋梗塞の数を評価します
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月2日

一次修了 (実際)

2021年1月2日

研究の完了 (実際)

2021年2月2日

試験登録日

最初に提出

2018年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月17日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月23日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SecondUNI 17.12.2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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