Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystsygdomme og hjertekarsygdomme

23. september 2022 opdateret af: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Brysttæthed hos præmenopausale kvinder er prædiktiv for kardiovaskulære resultater ved 10 års opfølgning: BRECARD-undersøgelsen

Kardiovaskulær sygdom (CVD) forekommer sjældnere hos kvinder end hos unge mænd. Ofte påvirker østrogenmangelen forbundet med overgangsalderen det kardiovaskulære udfald. Faktisk kan selv yngre kvinder i den postmenopausale tilstand opleve en stigning i antallet af iskæmisk hjertesygdom (IHD). På den anden side kan CVD også forekomme hos præmenopausale unge kvinder på grund af ikke velkendte og/eller ikke klart undersøgte mekanismer. Derudover viser præmenopausale kvinder med IHD atypiske symptomer og hyppigere myokardieinfarkt vs. angina pectoris. I detaljer skyldes IHD hos disse patienter ofte mono-kar koronar hjertesygdom og tilstedeværelsen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer såsom hypertension, hyperlipidæmi og type 2 diabetes. Så det er klart, at alle disse pro-atherogene risikofaktorer, som fører til IHD hos kvinder, er signifikant lavere hos de præmenopausale versus postmenopausale patienter. Årsagerne, der fører til IHD og akutte koronare hændelser hos præmenopausale kvinder, er dog stadig dårligt forstået og dårligt undersøgt, og disse faktorer kan være forskellige fra de traditionelle koronare risikofaktorer, der er tydelige i den generelle befolkning. I denne sammenhæng har nogle forfattere for nylig vist, at subkutant abdominalt fedt påvirker kardiovaskulær ydeevne efter 1 års opfølgning hos patienter med normoglykæmi vs. præ-diabetikere. Derfor kan forfattere her antage, at i en population af kvindelige forsøgspersoner kan fedtvævet til stede i mælkekirtlen og de forskellige grader af mælkeadipocytinfiltration på en eller anden måde ugyldiggøre antallet af kardiovaskulære hændelser hos kvinder i den fødedygtige alder. I detaljer kan den forskellige fordeling af fedtvæv i mælkekirtlen påvirke tætheden af ​​brystet, som studeret ved mammografisk undersøgelse, som bruges til at opdele brystdensiteten i 4 forskellige kategorier:

  • Kategori A: brystet er repræsenteret af 80 % af fedtvævet og mindre end 20 % af fibrokirtelvæv.
  • Kategori B: brystet er repræsenteret af fedtvæv i intervallet 50-75% og for resten af ​​fibro-kirtelvæv.
  • Kategori C: brystet er repræsenteret af fedtvæv i området 25-50%, og resten er fra fibro-kirtelvæv
  • Kategori D: brystet er repræsenteret af næsten udelukkende fibrokirtelvæv.

Derfor korrelerede forfattere i denne undersøgelse de 4 forskellige brystkategorier med CVD og 10-års opfølgnings-IHD hos kvinder i den fødedygtige alder. Faktisk, ifølge forfatternes mening, kan et bryst med højere fedttæthed (kategori A) påvirke antallet af uønskede kardiovaskulære hændelser ved 10-års opfølgning hos asymptomatiske kvinder. Således kan præmenopausale kvinder med brystvæv i kategori A ("fedtbryst") sammenlignet med kvinder med forekomst af fibro-kirtelvæv ("ikke-fedt bryst") have en højere frekvens af uønskede hjerteiskæmiske hændelser efter 10 år af opfølgning.

På den anden side er de molekylære veje, der er impliceret i værre CVD i disse kohorter af kvinder, ikke fuldt ud undersøgt.

Desuden sigtede forfatterne på at undersøge ekspressionen af ​​inflammatoriske cytokiner og natriumglucosetransporter 2 (SGLT2) proteinekspression, som markører for overinflammation, på brystkirtelniveau i disse kohorter af kvinder. Disse markører blev således analyseret i brystfedtvævet udskåret fra de fede mod ikke-fede brystkvinder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Naples, Italien, 80138
        • Raffaele Marfella

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte asymptomatiske kvinder uden neoplastisk brystsygdom og andre neoplastiske sygdomme. Disse patienter ved indskrivningen havde ikke tidligere kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger. Ved indskrivningen havde alle kvinder ikke en diagnose på overgangsalderen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med indikation for at modtage en screening MiD, patienter uden brystkræftdiagnose (tidligere eller nyere diagnose), præmenopausal status, uden inflammatorisk kronisk sygdom og andre neoplastiske sygdomme. Patienter uden tidligere kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger. Patienter med indikation for en brystreduktionsoperation (lindring af fysisk smerte og ubehag forbundet med tunge, hængende bryster; klager over kroniske ryg- og nakkesmerter, hovedpine, skuldersmerter, dybe bh-stropper og udslæt under begge bryster; bryst kronisk også smertefuldt, tegn på neuropati i øvre ekstremiteter og posturale ændringer, sammen med intertrigo, maceration, irritation, udslæt og andre dermatologiske manifestationer; vanskeligheder med mange former for træning og manglende evne til at finde korrekt passende tøj; patienter, der modtog en fuld pakke med støttende pleje, rådgivning om vægttab og smertehåndtering, fysioterapi og vurdering for thorax/skulderbælte ubehag).

Ekskluderingskriterier:

  • i alderen < 18 år, patienter uden indikation for at modtage en screening MiD, patienter med brystkræftdiagnose (tidligere eller nylig diagnose), menopausal status, inflammatorisk kronisk sygdom, andre neoplastiske sygdomme; tidligere kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe A
I denne gruppe er der kvinder, idet mammografien viser et bryst repræsenteret af 80 % af fedtvævet og mindre end 20 % af fibrokirtelvæv.
Som angivet af internationale retningslinjer vil forfattere udføre screening af mammografi hos alle asymptomatiske kvinder.
Som angivet af retningslinjer og i overensstemmelse med kriterierne for reduktion af brystkirurgi vil forfatterne praktisere et kirurgisk indgreb med mastoplastik. Under mastoplastikken vil forfatterne fjerne brystfedtvævet.
gruppe B
I denne gruppe er der kvinder, idet mammografien viser et bryst repræsenteret af fedtvæv i intervallet 50-75 % og for resten af ​​fibrokirtelvæv
Som angivet af internationale retningslinjer vil forfattere udføre screening af mammografi hos alle asymptomatiske kvinder.
Som angivet af retningslinjer og i overensstemmelse med kriterierne for reduktion af brystkirurgi vil forfatterne praktisere et kirurgisk indgreb med mastoplastik. Under mastoplastikken vil forfatterne fjerne brystfedtvævet.
gruppe C
I denne gruppe er der kvinder, idet mammografien viser et bryst repræsenteret af fedtvæv i intervallet 25-50%, og resten er fra fibro-kirtelvæv.
Som angivet af internationale retningslinjer vil forfattere udføre screening af mammografi hos alle asymptomatiske kvinder.
Som angivet af retningslinjer og i overensstemmelse med kriterierne for reduktion af brystkirurgi vil forfatterne praktisere et kirurgisk indgreb med mastoplastik. Under mastoplastikken vil forfatterne fjerne brystfedtvævet.
gruppe D
I denne gruppe er der kvinder, idet mammografien viser et bryst repræsenteret af næsten udelukkende fibro-ghiandulært væv.
Som angivet af internationale retningslinjer vil forfattere udføre screening af mammografi hos alle asymptomatiske kvinder.
Som angivet af retningslinjer og i overensstemmelse med kriterierne for reduktion af brystkirurgi vil forfatterne praktisere et kirurgisk indgreb med mastoplastik. Under mastoplastikken vil forfatterne fjerne brystfedtvævet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myokardieinfarkt
Tidsramme: 10 år
Forfattere vil evaluere antallet af myokardieinfarkter for hele opfølgningsvarigheden
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SecondUNI 17.12.2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med screening af mammografi

Abonner