Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění prsu a kardiovaskulární onemocnění

23. září 2022 aktualizováno: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Hustota PRSŮ u premenopauzálních žen predikuje kardiovaskulární výsledky po 10 letech sledování: studie BRECARD

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) se vyskytuje méně často u žen než u mladistvých mužů. Nedostatek estrogenů spojený s menopauzou často ovlivňuje kardiovaskulární výsledky. Ve skutečnosti v postmenopauzálním stavu mohou dokonce i mladší ženy zaznamenat zvýšený výskyt ischemické choroby srdeční (ICHS). Na druhé straně se KVO může vyskytnout také u premenopauzálních mladých žen, a to kvůli nepříliš známým a/nebo nejasně prozkoumaným mechanismům. Navíc ženy s ICHS před menopauzou vykazují atypické příznaky a častěji infarkt myokardu vs. anginu pectoris. Konkrétně u těchto pacientů je ICHS často způsobena jednocévním koronárním srdečním onemocněním a přítomností kardiovaskulárních rizikových faktorů, jako je hypertenze, hyperlipidemie a diabetes 2. typu. Je tedy zřejmé, že všechny tyto proaterogenní rizikové faktory, které vedou k IHD u žen, jsou významně nižší u premenopauzálních než postmenopauzálních pacientek. Příčiny vedoucí k ICHS a akutním koronárním příhodám u premenopauzálních žen však zůstávají nedostatečně pochopeny a prozkoumány a tyto faktory se mohou lišit od tradičních koronárních rizikových faktorů patrných v běžné populaci. V této souvislosti nedávno někteří autoři prokázali, že podkožní břišní tuk ovlivňuje kardiovaskulární výkonnost po 1 roce sledování u pacientů s normoglykémií vs. prediabetiků. Proto zde autoři mohou vyslovit hypotézu, že v populaci žen může tuková tkáň přítomná v mléčné žláze a různé stupně infiltrace prsních adipocytů nějakým způsobem znehodnotit počet kardiovaskulárních příhod u žen ve fertilním věku. Detailně, rozdílná distribuce tukové tkáně v mléčné žláze může ovlivnit hustotu prsu, jak je studováno mamografickým vyšetřením, které se používá k rozdělení hustoty prsu do 4 různých kategorií:

  • Kategorie A: prs je zastoupen z 80 % tukovou tkání a z méně než 20 % fibroglandulární tkání.
  • Kategorie B: prs je zastoupen tukovou tkání v rozsahu 50-75 % a ve zbytku fibroglandulární tkání.
  • Kategorie C: prsa jsou zastoupena tukovou tkání v rozsahu 25-50% a zbytek tvoří fibroglandulární tkáň
  • Kategorie D: prs je zastoupen téměř výhradně fibroglandulární tkání.

V této studii proto autoři korelovali 4 různé kategorie prsů s KVO a 10letým sledováním ICHS u žen ve fertilním věku. Ve skutečnosti by podle názoru autorů prs s vyšší hustotou tuku (kategorie A) mohl ovlivnit počet nežádoucích kardiovaskulárních příhod při 10letém sledování u asymptomatických žen. Ženy před menopauzou s prsní tkání v kategorii A („tuková prsa“) ve srovnání s ženami s prevalencí fibroglandulární tkáně („netuková prsa“) mohou mít vyšší frekvenci nežádoucích srdečních ischemických příhod po 10 letech následného sledování.

Na druhou stranu molekulární dráhy implikované v horších KVO u těchto kohort žen nejsou plně prozkoumány.

Dále se autoři zaměřili na sledování exprese zánětlivých cytokinů a exprese proteinu sodíkového glukózového transportéru 2 (SGLT2) jako markerů nadměrného zánětu na úrovni prsní žlázy u těchto kohort žen. Tyto markery byly tedy analyzovány v prsní tukové tkáni vyříznuté z tučných vs. nemastných prsních žen.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Naples, Itálie, 80138
        • Raffaele Marfella

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude zahrnovat asymptomatické ženy bez neoplastického onemocnění prsu a jiných neoplastických onemocnění. Tito pacienti při zařazení neměli v anamnéze kardiovaskulární a cerebrovaskulární nežádoucí příhody. Při zařazení neměly všechny ženy diagnózu menopauzálního stavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s indikací k screeningovému MiD, pacientky bez diagnózy karcinomu prsu (předchozí nebo nedávná diagnóza), premenopauzálního stavu, bez zánětlivého chronického onemocnění a jiných neoplastických onemocnění. Pacienti bez předchozí anamnézy kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod. Pacientky s indikací k operaci zmenšení prsou (úleva od fyzické bolesti a nepohodlí spojených s těžkými, převislými prsy; stěžují si na chronické bolesti zad a šíje, bolesti hlavy, ramen, hluboké rýhy na podprsence a vyrážky pod oběma prsy; prsa chronicky také bolestivé, známky neuropatie horních končetin a změny držení těla spolu s intertrigo, macerací, podrážděním, vyrážkami a dalšími dermatologickými projevy, potíže s mnoha formami cvičení a neschopnost najít si správně padnoucí oblečení, pacienti, kteří dostali plný balíček podpůrná péče, poradenství v oblasti hubnutí a zvládání bolesti, fyzioterapie a vyšetření nepohodlí v oblasti hrudního / ramenního pletence).

Kritéria vyloučení:

  • ve věku < 18 let, pacientky bez indikace k screeningovému MiD, pacientky s diagnózou karcinomu prsu (předchozí nebo nedávná diagnóza), menopauzální stav, zánětlivé chronické onemocnění, jiná neoplastická onemocnění; předchozí anamnéza kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina A
V této skupině jsou ženy, u kterých mamografie ukazuje prs zastoupený z 80 % tukovou tkání a z méně než 20 % fibroglandulární tkání.
Jak naznačují mezinárodní směrnice, autoři budou provádět screeningovou mamografii u všech asymptomatických žen.
Jak naznačují guidelines a v souladu s kritérii pro redukci operace prsu, autoři budou praktikovat chirurgickou intervenci mastoplastiky. Při mastoplastice autoři odstraní tukovou tkáň prsu.
skupina B
V této skupině jsou ženy, u kterých mamografie zobrazuje prs zastoupený tukovou tkání v rozsahu 50-75% a zbytek fibroglandulární tkání
Jak naznačují mezinárodní směrnice, autoři budou provádět screeningovou mamografii u všech asymptomatických žen.
Jak naznačují guidelines a v souladu s kritérii pro redukci operace prsu, autoři budou praktikovat chirurgickou intervenci mastoplastiky. Při mastoplastice autoři odstraní tukovou tkáň prsu.
skupina C
V této skupině jsou ženy, u kterých mamografie ukazuje prs zastoupený tukovou tkání v rozsahu 25-50 % a zbytek je z fibroglandulární tkáně.
Jak naznačují mezinárodní směrnice, autoři budou provádět screeningovou mamografii u všech asymptomatických žen.
Jak naznačují guidelines a v souladu s kritérii pro redukci operace prsu, autoři budou praktikovat chirurgickou intervenci mastoplastiky. Při mastoplastice autoři odstraní tukovou tkáň prsu.
skupina D
V této skupině jsou ženy, u kterých mamografie ukazuje prs reprezentovaný téměř výhradně fibrogiandulární tkání.
Jak naznačují mezinárodní směrnice, autoři budou provádět screeningovou mamografii u všech asymptomatických žen.
Jak naznačují guidelines a v souladu s kritérii pro redukci operace prsu, autoři budou praktikovat chirurgickou intervenci mastoplastiky. Při mastoplastice autoři odstraní tukovou tkáň prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infarkt myokardu
Časové okno: 10 let
Autoři vyhodnotí za celou dobu sledování počet infarktů myokardu
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na screeningová mamografie

3
Předplatit